京新药业:关于通过德国GMP认证的提示性公告2020-12-18
证券代码:002020 证券简称:京新药业 公告编号:2020139
浙江京新药业股份有限公司
关于通过德国 GMP 认证的提示性公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,浙江京新药业股份有限公司(以下简称“公司”)通过EudraGMDP(欧
盟检查数据库)查询,公司已于2020年12月14日获得德国官方GMP认证机构颁发
的证书号“DE_BW_01_GMP_2020_0159”的生产商GMP符合性证书,证书有效期3
年,标志着公司第六次通过德国(欧盟)GMP认证。
2020年11月25日,德国官方GMP认证机构根据(EC)726/2004法规等规定对
公司综合固体制剂生产车间进行了远程视频审计检查,确认公司非无菌产品:胶
囊剂、片剂通过德国GMP认证。
本次通过德国GMP认证的综合固体制剂生产车间包括公司2014 年度募集资
金投资项目“浙江京新药业股份有限公司年产20亿粒固体制剂扩产项目”的制剂
生产车间,该车间已于今年3月通过国内GMP符合性检查。
公司再次获得德国 GMP 认证证书,标志着公司现有综合固体制剂车间胶囊
剂、片剂生产线整体通过德国(欧盟)GMP 认证,将进一步扩大公司外贸产品的
生产销售,推动公司制剂外贸业务的增长。
特此公告。
浙江京新药业股份有限公司董事会
二 O 二 O 年十二月十八日