证券代码：002030           证券简称：达安基因          公告编号：2020-025




                   中山大学达安基因股份有限公司
    关于公司产品被列入 WHO 应急使用清单的提示性公告


    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假

记载、误导性陈述或重大遗漏。



    中山大学达安基因股份有限公司（以下简称“公司”）的新型冠状病毒 2019
-nCoV 核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）(英文全称“Detection Kit for 2019 No
vel Coronavirus (2019-nCoV) RNA (PCR-Fluorescence Probing)”)产品于 20
20 年 5 月 14 日被列入为世界卫生组织（英文全称“World Health Organizatio
n”，以下简称“WHO”） 应急使用清单（英文全称“Emergency Use Listing”，
以下简称“EUL”），可供其他国家和地区采购。如无特殊情况，该产品的可供采
购期限为 1 年。
    公司将持续按照 WHO 法规和指南满足 WHO EUL 项目的要求。若不能满足相关
条件，则产品可能面临 WHO 的矫正措施，包括但不限于从 WHO 体外诊断程序合格
产品清单中除名。
    上述产品被列入 WHO 应急使用清单，具有一定的有效期限和相应要求。鉴于
新型冠状病毒疫情发展、产品的非唯一性以及同类产品竞争等不确定因素的影
响，本次事项对公司未来业绩的影响目前尚无法估计，请广大投资者注意投资风
险。


    特此公告。


                                          中山大学达安基因股份有限公司
                                                  董    事    会
                                                 2020 年 5 月 15 日