证券代码：002030          证券简称：达安基因          公告编号：2022-056




                   广州达安基因股份有限公司
  关于下属子公司取得三个医疗器械注册证的提示性公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假

记载、误导性陈述或重大遗漏。


    近日，本公司下属控股子公司广州市达瑞生物技术股份有限公司取得国家药
品监督管理局颁发的医疗器械注册证三个，具体为：
    1、医疗器械名称:人类免疫缺陷病毒抗体校准品，注册证编号：国械注准
20223400860。有效期自批准之日起至二零二七年七月七日。


    2、医疗器械名称:梅毒螺旋体抗体校准品，注册证编号：国械注准
20223400905。有效期自批准之日起至二零二七年七月十二日。


    3、医疗器械名称:多种氨基酸、肉碱和琥珀酰丙酮测定试剂盒（串联质谱法），
注册证编号：国械注准 20223400972。有效期自批准之日起至二零二七年七月二
十四日。


    目前，公司控股子公司广州市达瑞生物技术股份有限公司已获得“人类免疫
缺陷病毒抗体校准品”、“梅毒螺旋体抗体校准品”和“多种氨基酸、肉碱和琥
珀酰丙酮测定试剂盒（串联质谱法）”的医疗器械注册证，上述产品尚处于市场
开发阶段，市场需求存在不确定性，敬请投资者注意风险。


    特此公告。
广州达安基因股份有限公司
        董事会
    2022 年 8 月 8 日