北京双鹭药业股份有限公司 2015 年年度报告摘要 证券代码:002038 证券简称:双鹭药业 公告编号:2016-004 北京双鹭药业股份有限公司 2015 年年度报告摘要 一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒 体仔细阅读年度报告全文。 非标准审计意见提示 □ 适用 √ 不适用 董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案 √ 适用 □ 不适用 是否以公积金转增股本 □ 是 √ 否 公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为:以 2015 年 12 月 31 日公司总股本 684,900,000 股为基数,向全体股东 每 10 股派发现金红利 2 元(含税),送红股 0 股(含税),不以公积金转增股本。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □ 适用 √ 不适用 公司简介 股票简称 双鹭药业 股票代码 002038 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 梁淑洁 赵霞 办公地址 北京市海淀区阜石路 69 号碧桐园一号楼 北京市海淀区阜石路 69 号碧桐园一号楼 传真 010-88795883 010-88795883 电话 010-88627635 010-88627635 电子信箱 lsj@slpharm.com.cn zhaoxia@slpharm.com.cn 二、报告期主要业务或产品简介 公司主要专注于基因工程及相关药物的研究开发和生产经营,紧紧围绕疾病谱的变化布局研发和生产。主要产品包括 复合辅酶、三氧化二砷、重组人粒细胞刺激因子、重组人白介素-2、重组人碱性成纤维细胞生长因子、胸腺五肽、杏灵滴丸、 替莫唑胺等,涉及肿瘤、肝病、心脑血管、肾病等领域。产品销售以国内市场为主,并逐步开拓国际市场。 产 品 主要适应症及特点 、 贝科能 鑫贝科 (注射用复合辅酶) 适用于各种原因引起的肝脏、心脑血管机能紊乱。 欧宁 (注射用胸腺五肽) 用于慢性乙型肝炎患者的治疗,自身免疫性疾病、免疫缺陷及肿瘤的辅助治疗。 纳维雅 (注射用三氧化二砷) 适用于急性早幼粒细胞性白血病、晚期肝癌。 立生素 (重组人粒细胞刺激因子注射液) 肿瘤放化疗等引起的中性粒细胞减少症。 迈格尔 (注射用重组人白介素-11) 肿瘤放化疗或其它原因引起的血小板减少症的治疗。 欣吉尔 (重组人白介素-2) 肾癌、黑色素瘤、癌性胸腹水等肿瘤的治疗、抗感染(病毒性肝炎、性病、结核)、及变态反应疾病 的治疗。 扶济复(外用重组人碱性成纤维细胞生长因子 用于烧伤创面、慢性难愈性创面、外伤创面及神经损伤等的修复。 粉针及凝胶) 欣复诺 (阿德福韦酯胶囊、片) 用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎。 1 北京双鹭药业股份有限公司 2015 年年度报告摘要 雷宁(氯雷他定分散片) 适用于过敏性疾病。 替莫唑胺胶囊 多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤及脑转移瘤。 立迈 (杏灵滴丸) 活血化瘀,用于冠心病、心绞痛,脑动脉硬化引起的眩晕。 三、主要会计数据和财务指标 1、近三年主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 单位:人民币元 2015 年 2014 年 本年比上年增减 2013 年 营业收入 1,156,548,151.34 1,242,951,524.04 -6.95% 1,161,778,748.54 归属于上市公司股东的净利润 575,049,108.45 695,083,054.88 -17.27% 577,397,433.39 归属于上市公司股东的扣除非经 525,947,753.76 637,737,861.41 -17.53% 546,895,520.35 常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 504,870,454.68 465,004,184.35 8.57% 347,413,924.13 基本每股收益(元/股) 0.8396 1.0149 -17.27% 0.8430 稀释每股收益(元/股) 0.8396 1.0149 -17.27% 0.8430 加权平均净资产收益率 17.04% 24.38% -7.34% 25.16% 2015 年末 2014 年末 本年末比上年末增减 2013 年末 资产总额 3,761,619,252.45 3,319,068,755.09 13.33% 2,712,098,957.85 归属于上市公司股东的净资产 3,577,847,732.32 3,147,943,729.40 13.66% 2,565,664,376.30 注:业绩快报与审计报告产生的差异系复星医药调整核算方法所致。 2、分季度主要会计数据 单位:人民币元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 277,303,455.96 261,446,555.64 284,526,910.56 333,271,229.18 归属于上市公司股东的净利润 179,088,812.64 200,012,788.07 136,869,246.39 59,078,261.35 归属于上市公司股东的扣除非 164,249,333.65 130,909,633.00 153,059,761.76 77,729,025.35 经常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 166,821,451.54 84,198,820.24 110,994,290.10 142,855,892.80 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 四、股本及股东情况 1、普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表 单位:股 年度报告披露日前 报告期末表决权 年度报告披露日前一 报告期末普通股股 34,582 一个月末普通股股 35,791 恢复的优先股股 0 个月末表决权恢复的 0 东总数 东总数 东总数 优先股股东总数 前 10 名股东持股情况 2 北京双鹭药业股份有限公司 2015 年年度报告摘要 持有有限售条件的股份数 质押或冻结情况 股东名称 股东性质 持股比例 持股数量 量 股份状态 数量 徐明波 境内自然人 22.55% 154,461,004 115,845,753 新乡白鹭化纤 集团有限责任 国有法人 21.09% 144,412,993 0 质押 60,000,000 公司 彭国华 境内自然人 1.46% 10,000,000 0 中央汇金资产 管理有限责任 国有法人 1.17% 8,024,100 0 公司 汪滨 境内自然人 1.14% 7,811,800 0 质押 360,000 挪威中央银行 境外法人 0.97% 6,660,045 0 -自有资金 中国建设银行 股份有限公司 -华夏医疗健 国有法人 0.73% 5,005,042 0 康混合型发起 式证券投资基 金 大成基金-农 业银行-大成 国有法人 0.72% 4,917,700 0 中证金融资产 管理计划 华夏基金-农 业银行-华夏 国有法人 0.72% 4,917,700 0 中证金融资产 管理计划 中欧基金-农 业银行-中欧 国有法人 0.72% 4,917,700 0 中证金融资产 管理计划 公司前十名股东中,第一大股东为徐明波先生、第二大股东为新乡白鹭化纤集团有限责任公 司,上述两大股东同为公司控股股东,与其他八名股东之间不存在关联关系,也不属于《上 上述股东关联关系或一致行 市公司持股变动信息披露管理办法》中规定的一致行动人。除此之外,未知其他股东之间是 动的说明 否存在关联关系,也未知是否属于《上市公司持股变动信息披露管理办法》中规定的一致行 动人。 前十大股东中,彭国华通过普通证券账户持有本公司股票数量为 0 股,通过投资者信用账户 参与融资融券业务股东情况 持有本公司股票数量为 10,000,000 股,合计持有本公司股份 10,000,000 股。汪滨通过普通证 说明(如有) 券账户持有本公司股票数量为 7,320,300 股,通过投资者信用账户持有本公司股票数量为 491,500 股,合计持有本公司股份 7,811,800 股。 2、公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无优先股股东持股情况。 3 北京双鹭药业股份有限公司 2015 年年度报告摘要 3、以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系 五、管理层讨论与分析 1、报告期经营情况简介 2015年公司按照董事会制订的年度工作规划继续加大新产品的研究开发力度、加强营销网络建设、快速推进大兴生产 基地的建设,继续加强国际生产质量体系的完善和员工培训,继续推进公司的国际化进程和产品的海外市场拓展。积极应对 行业政策变化,积极应对临床试验核查,进一步完善和规范营销制度建设,继续加强人才引进和人才队伍建设,继续完善内 部激励机制,确保了公司在行业形势严峻的情况下完成董事会年初制定的工作任务。2015年,徐明波董事长入选2014年“北 京高层次创新创业人才支持计划--科技创新及科技创业领军人才”、复合辅酶等系列生化药的生产关键技术创新与产业化 实施荣获北京市科学技术三等奖,公司荣获第17届中国上市公司金牛奖金牛基业长青公司、金牛最高效率公司、金牛最佳 企业领袖、金牛最佳董秘四项大奖。 在研究开发方面,2015年公司继续快速推进在研项目的进度,在产品创新方面将重点放在创新性长效融合蛋白、ADCC 增强的新型抗体类生物药方面。长效重组人干扰素α-2b与长效门冬酰胺酶完成申报后的补充研究;重组人促卵泡激素及长效 制剂完成临床前研究,准备申报临床研究;长效重组人胰高血糖素样肽完成大部分临床前研究,长效促红细胞生成素完成临 床前药学研究,正在开展药理毒理学评价;重组人血管内皮细胞生长因子抗体已建立小试制备工艺,完成结构与活性确证, 准备进行中试放大和药理毒理学研究。通过创新性抗糖尿病及抗凝1.1类新药的开发,提升了原始创新水平,该品种通过优 化制剂,提高了体内的生物利用度,目前正在进行药理毒理学评价。SL-169、SL-218等挑战国外原研专利的大品种已按预计 进度申报生产,自主研发的重组多价宫颈癌疫苗已完成临床前药学与药理毒理学研究,正在汇总研究资料申报临床。2015 年公司获得国家和北京市各类资助2592.87万元(2015年已拔款),其中“抗老年痴呆中药5类新药泰思胶囊的Ⅲ期临床研究” 获得科技部、卫生部十二五“重大新药创制”700万资助、“国家一类新药阿德福韦酯等乙肝治疗药物产业化”获北京市科委高 新技术成果转化项目300万资助、“重组蛋白关键技术及应用北京市工程实验室创新能力建设项目”获北京市发改委900万资 助、“创新品种的产业化及总部经济模式”获中关村海淀园重大成果转化资助800万元。目前公司逐步形成了以母公司技术中 心为主体的生物药与卡文迪许等公司为中心的化学药研发、以美国DT公司、加拿大公司为中心的创新药和高端仿制药共同 发力的局面,公司的产品储备日益丰富,潜力品种数量多并形成系列。2015年继续深化实施以企业为主体的技术创新战略, 抓住行业改革和产业调整契机,继续加大投入构建完整的知识产权网络,同时加大人才引进和人才培养力度,进一步完善内 部项目考核为主、年度、季度考核为辅的奖惩制度。继续改善科研条件,加强技术中心的软、硬件建设,技术中心的整体实 力进一步得到提升。 在生产方面,2015年公司继续加强生产体系的软、硬件建设,大力加强人员培训,通过加强专业知识、技能培训提高 全体人员执行GMP的水平和自觉性,以确保生产体系硬件升级的同时软件和人员素质同步提高。快速推进大兴生物基地和 新乡原料药基地的建设进程,完成了大兴生物基地一期、二期的基础建设,一期、二期工程进入设备安装调试,新乡原料药 基地已获得原料药生产许可证,一批原料药即将获得生产批件。公司将尽快完成大兴生产体系基本建设,完成GMP硬件设施 的引进,加强软件建设和培训工作,通过加强专业知识、技能培训提高全体人员执行GMP的水平和自觉性,以确保生产体系 硬件升级的同时软件和人员素质同步提高。做好来那度胺、达沙替尼、腺苷蛋氨酸、奥硝唑、依诺肝素钠、替诺福韦、多西 他赛、吉西他滨等大品种的上市工作,完成投产前工艺核查并通过GMP认证,力争2016年产品对公司经营业绩的提升有所贡 献。 在营销方面针对市场整顿、行业政策多变、医保控费、招标价格不断走低等诸多不利因素,积极利用各省集中招标规 则调整的有利时机,重新整合营销队伍,组织优势产品或参与竞标,通过参股上海信忠医药科技有限公司探索新的营销合作 模式,继续加强营销体系和营销队伍建设,继续对原有优势产品深挖潜力,密集织网,积极吸收有实力的经营商和营销骨干, 使近几年新上市的产品尽快推向市场。继续加强海外市场拓展,在2015年Unilab公司举办的全球供应商评选中我公司以优质 的产品质量、细致体贴的售后服务获得全球供应商奖。 公司继续加强人才队伍和内部制度建设,进一步加大人才引进力度和内部人才培养,2015年公司有3人入选北京市海淀 区“海英计划”,1人入选“高创计划”。继续推进技术和技能性人才培养计划及激励措施,完善内部奖惩措施,有力地调动了 员工的积极性。公司继续加强文化建设和制度建设,同时认真履行公司的社会责任和义务,继续实施定期向弱势群体患者免 费赠送治疗药物和大型公共突发事故捐助救治药品的慈善行动,维护了公司良好的社会形象。 2015年公司基本完成了产业升级、营销体系的整合、兼收并蓄丰富产品线,为进一步发展打下了良好基础,为今后发 4 北京双鹭药业股份有限公司 2015 年年度报告摘要 展积蓄充足的能量,尽管面对发展中诸多不利因素的影响,公司全年经营业绩仍取得了良好成绩,在全体员工的共同努力下, 圆满完成了公司的经营目标,为未来的发展夯实了基础。 2、报告期内主营业务是否存在重大变化 □ 是 √ 否 3、占公司主营业务收入或主营业务利润 10%以上的产品情况 √ 适用 □ 不适用 单位:元 营业收入比上年 营业利润比上年 毛利率比上年同 产品名称 营业收入 营业利润 毛利率 同期增减 同期增减 期增减 复合辅酶 742,559,038.43 437,465,682.63 58.91% -3.81% -13.04% -6.26% 4、是否存在需要特别关注的经营季节性或周期性特征 □ 是 √ 否 5、报告期内营业收入、营业成本、归属于上市公司普通股股东的净利润总额或者构成较前一报告期发生 重大变化的说明 □ 适用 √ 不适用 6、面临暂停上市和终止上市情况 □ 适用 √ 不适用 六、涉及财务报告的相关事项 1、与上年度财务报告相比,会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况。 2、报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况。 3、与上年度财务报告相比,合并报表范围发生变化的情况说明 √ 适用 □ 不适用 本期纳入合并财务报表范围的主体共8户,主要子公司包括: 子公司名称 子公司类型 级次 持股比例(%) 表决权比例(%) 北京双鹭立生医药科技有限公司 全资子公司 二级 100 100 辽宁迈迪生物科技有限公司 控股子公司 二级 51 51 新乡双鹭药业有限公司 控股子公司 二级 70 70 北京欧宁药店有限公司 全资子公司 二级 100 100 北京双鹭生物技术有限公司 全资子公司 二级 100 100 5 北京双鹭药业股份有限公司 2015 年年度报告摘要 PNUVAX SL BIOPHARMACEUTICALS INC 控股子公司 二级 80.95 80.95 辽宁壹加壹生物科技有限公司 控股子公司 三级 51 51 本期纳入合并财务报表范围的主体较上期相比,增加1户,减少1户,其中: 本期新纳入合并范围的子公司 名称 变更原因 辽宁壹加壹生物科技有限公司 收购 本期不再纳入合并范围的子公司 名称 变更原因 沈阳迈迪生物医学技术有限公司 注销 合并范围变更主体的具体信息详见财务报告“附注八、合并范围的变更”。 4、董事会、监事会对会计师事务所本报告期“非标准审计报告”的说明 □ 适用 √ 不适用 5、对 2016 年 1-3 月经营业绩的预计 □ 适用 √ 不适用 北京双鹭药业股份有限公司 董事长:徐明波 二〇一六年四月二十六日 6