证券代码：002086            证券简称：*ST 东洋         公告编号：2021-059




                    山东东方海洋科技股份有限公司

关于全资子公司新冠抗体检测产品取得医疗器械注册证的公告

    本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记
载、误导性陈述或者重大遗漏。


    山东东方海洋科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到全资子公
司艾维可生物科技有限公司的通知，公司全资子公司艾维可生物科技有限公司的
新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)于近日取得了国
家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，具体情况如下：

     一、检测试剂的基本情况

     1、产品名称：新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG 抗体检测试剂盒(胶体金
     法)
     2、注册证编号：国械注准 20213400541
     3、预期用途：本试剂盒用于体外定性检测人血清、血浆样本中新型冠状病
                   毒（2019-nCoV）IgM/IgG 抗体。仅用作对新型冠状病毒检测
                   阴性疑似病例的补充检测指标或疑似病例诊断中与核酸检测
                   协同使用。
     4、申请人：艾维可生物科技有限公司

     二、同类产品相关情况

    根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截至公告日，国内多个产品已
取得新型冠状病毒检测试剂的医疗器械注册证（其中约 30 个产品取得核酸类检
测试剂注册证，约 27 个产品取得抗体类检测试剂注册证）。

     三、其他说明

    公司本次获得新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG 抗体检测试剂盒(胶体金
法)《医疗器械注册证》，标志着该产品具备获批上市的资质，提升了公司新冠
检测产品组合，可以满足不同场景和用途的临床需求，增强了产品和服务的综合
竞争力，进一步助力新冠病毒感染的肺炎疫情防控工作。上述产品实际销售情况
取决于新冠病毒感染肺炎疫情防控涉及的检测需求，公司目前尚无法预测其对公
司未来业绩的影响。
    敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。


   特此公告。



                                         山东东方海洋科技股份有限公司

                                                    董事会

                                                2021年7月27日