天康生物

证券代码：002100         证券简称：天康生物
                                                     公告编号：2020-055
债券代码：128030         债券简称：天康转债


                       天康生物股份有限公司

                   关于获得新兽药注册证书的公告


    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。


    根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》等有关规定，经中华人民共和国
农业农村部（以下简称“农业农村部”）审查，准予天康生物股份有限公司（以下
简称“公司”） 与其他单位联合申报的 “布氏菌病活疫苗（A19-Δ VirB12 株）”为
新兽药，核发《新兽药注册证书》。详情如下：
    一、新兽药注册证书的基本信息
    新兽药名称：布氏菌病活疫苗（A19-Δ VirB12 株）
    注册分类：三类
    新兽药注册证书号：（2020）新兽药证字 32 号
    研制单位：天康生物股份有限公司、新疆畜牧科学院兽医研究所（新疆畜牧
科学院动物临床医学研究中心）
    布氏菌病活疫苗（A19-Δ VirB12 株）是以布氏杆菌病活疫苗株（A19 株）为
亲本株，应用基因同源重组方法，缺失其毒力基因 VirB12 基因，获得的布氏菌基
因缺失活疫苗。动物接种该疫苗后不仅可以获得免疫保护，而且还能将疫苗免疫
动物和自然感染动物进行区别，有利于临床患病动物的检疫和淘汰，从而保护人
们的健康和安全。
    与市场上使用的同类布病疫苗相比，该疫苗具有以下优势：带有基因标记，
该疫苗接种动物后可区分疫苗免疫动物和自然感染动物；缺失了毒力基因，疫苗
安全性更高；抗原含量精准能产生更好的免疫保护。
    二、新兽药上市前的相关程序

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    按照《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》等相关规定，该产
品在上市之前，还应取得农业部核发的兽药产品批准文号，公司将尽快完成产品
生产批文所需程序，争取早日实现产品上市。


    三、新兽药产品对公司的影响
    本次新兽药证书的取得，将进一步丰富公司疫苗产品结构，形成多系列疫苗
产品线，从而满足用户对各类疫病的防疫需求，对持续提升公司业绩产生积极的
影响。


    特此公告。




                                            天康生物股份有限公司董事会
                                                二○二○年七月二十三日




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