证券代码：002294         证券简称：信立泰            编号：2021-040




                 深圳信立泰药业股份有限公司
                       关于 SAL0104 胶囊
          获得药物临床试验批准通知书的公告


  本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚
  假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    近日，深圳信立泰药业股份有限公司（下称“公司”）收到国家药品监督管
理局核准签发的《临床试验批准通知书》，同意 SAL0104 胶囊开展临床试验。


    SAL0104 胶囊为凝血因子 XIa 抑制剂，拟开发适应症为预防、治疗血栓性
疾病。相较同类产品，凝血因子 XIa 抑制剂在降低血栓发病率的同时，兼具出血
风险小的特点。SAL0104 胶囊上市后，将进一步满足潜在的临床需求，丰富公
司心脑血管领域的创新产品管线。
    公司将按国家药品注册的相关规定和要求开展临床试验，待临床试验成功后
按程序申报生产。根据普遍的行业特点，药品的上市存在不确定性，研发周期受
若干因素影响，周期较长，风险较高，短期内对公司业绩不会造成重大影响。公
司将按规定对有关后续进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者理性投
资，注意风险。


    特此公告




                                              深圳信立泰药业股份有限公司
                                                        董事会
                                                二〇二一年三月三十一日