证券代码：002326            证券简称：永太科技          公告编码：2017- 11



                     浙江永太科技股份有限公司

                   关于子公司通过 FDA 认证的公告
    本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，不存在虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏。


    浙江永太科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司浙江手心制药
有限公司（以下简称“浙江手心”）于 2016 年 8 月 9 日至 8 月 11 日接受了来自
美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）现场 cGMP（现行药品生产质量管
理规范）的飞行检查(指在日常期间不事先通知的突击性检查)。近日，浙江手心
收到 FDA 出具的现场核查报告（Establishment Inspection Report），报告索
引号码为 3003878169。该核查报告确认，浙江手心通过 FDA 现场 GMP 检查。
根据该核查报告，浙江手心生产场地符合美国药品 cGMP 质量体系，通过了美国
FDA 认证。

    浙江手心本次顺利通过 FDA 现场认证检查，标志着浙江手心 GMP 管理（药品
生产质量管理规范）已达到较高水平，保证了浙江手心持续、稳定的增长能力，
对未来经营业绩具有积极影响。同时浙江手心完善、有效的原料药生产体系和管
理理念也有助于公司加快自身原料药生产体系的建设和提升，推进制剂国际化的
步伐，加快实现医药板块从医药中间体、原料药到制剂生产垂直一体化产业链。

    由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，各类产品未来的具体
销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资
者谨慎决策，注意防范投资风险。

    特此公告。


                                                 浙江永太科技股份有限公司
                                                                  董 事 会
                                                           2017 年 4 月 5 日