永太科技:关于全资子公司通过美国FDA认证的公告2017-08-21
证券代码:002326 证券简称:永太科技 公告编号:2017-63
浙江永太科技股份有限公司
关于全资子公司通过美国 FDA 认证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
浙江永太科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近日接到全资子公司
浙江永太药业有限公司(以下简称“永太药业”)通知,永太药业于 2016 年 9
月 19 日至 2016 年 9 月 23 日接受了来自美国食品药品监督管理局(以下简称
“FDA”)的首次 cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查,于近日收到
FDA 出具的现场核查报告(Establishment Inspection Report),FEI(工厂注
册号)为 3008828051。根据该核查报告,永太药业生产场地符合美国 FDA 对于
API(原料药)工厂的 cGMP 要求,通过了美国 FDA 认证。
永太药业本次顺利通过 FDA 现场认证,标志着公司 GMP 管理(药品生产质
量管理规范)已达到较高水平,有利于公司拓展美国及其他规范市场的原料药市
场,有利于制剂国际化项目的推进,对提升公司综合竞争力及未来发展有着积极
的推动作用。
由于原料药出口业务容易受到市场环境变化等因素影响,敬请广大投资者
谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
浙江永太科技股份有限公司
董 事 会
2017 年 8 月 21 日