证券代码：002326           证券简称：永太科技          公告编码：2019- 074


                     浙江永太科技股份有限公司

                   关于子公司通过 FDA 认证的公告

    本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，不存在虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏。

    浙江永太科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司浙江手心制药
有限公司（以下简称“浙江手心”）于 2019 年 9 月 9 日至 9 月 12 日接受了来自
美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）的 cGMP（现行药品生产质量管理
规范）现场检查。此次检查主要涉及原料药产品（加巴喷丁，卡比多巴，依托度

酸）的生产制造，检查范围涵盖了质量体系、生产体系、设备设施体系、实验室
控制体系、物料管理体系等。

    近日，浙江手心收到 FDA 出具的的现场核查报告（Establishment Inspection

Report），FEI（工厂注册号）为 3003878169。根据该核查报告，浙江手心生产
场地质量管理体系符合美国 FDA 的标准，通过了美国 FDA 现场检查。

    浙江手心本次顺利通过 FDA 现场检查，标志着浙江手心 GMP 管理（药品生产

质量管理规范）已达到较高水平，保证了浙江手心持续、稳定的增长能力，对未
来经营业绩具有积极影响。同时浙江手心完善、有效的原料药生产体系和管理理
念也有助于公司加快自身原料药生产体系的建设和提升，有利于公司制剂国际化
项目的推进，对提升公司综合竞争力及未来发展有着积极的推动作用。

    由于原料药出口业务容易受到市场环境变化等因素影响，具有较大不确定
性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

    特此公告。
                                                 浙江永太科技股份有限公司
                                                                  董 事 会
                                                         2019 年 10 月 30 日