证券代码：002326                证券简称：永太科技            公告编码：2022-030


                           浙江永太科技股份有限公司

                   关于子公司获得药品注册证书的公告

         本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，不存在虚假记载、
  误导性陈述或者重大遗漏。

         浙江永太科技股份有限公司（以下简称“公司”）子公司浙江永太药业有限
  公司于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的关
  于加巴喷丁胶囊的《药品注册证书》，现将有关情况公告如下：

         一、药品基本情况

                  药品通用名称：加巴喷丁胶囊
药品名称
                  英文名/拉丁名：Gabapentin Capsules
剂型              胶囊剂

申请事项          药品注册（境内生产）

注册分类          化学药品 4 类

药品有效期        36 个月

规格              0.1g                     0.3g                  0.4g

受理号            CYHS2000527 国           CYHS2000526 国        CYHS2000525 国

证书编号          2022S00455               2022S00454            2022S00453

药品批准文号      国药准字 H20223322       国药准字 H20223321    国药准字 H20223320
药品批准文号
                  至 2027 年 05 月 17 日
有效期
上市许可持有      名称：浙江永太药业有限公司
人和生产企业      地址：浙江省化学原料药基地临海园区
                  根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符
审批结论
                  合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

         二、药品其他相关信息

         加巴喷丁是人工合成氨基酸，与神经递质γ -氨基丁酸（GABA）相似。适
  应症为：1. 疱疹感染后神经痛：用于成人疱疹后神经痛的治疗；2. 癫痫：用于
成人和 12 岁以上儿童伴或不伴继发性全身发作的部分性发作的辅助治疗。也可
用于 3～12 岁儿童的部分性发作的辅助治疗。

    加巴喷丁由辉瑞（Pfizer）公司开发，目前有胶囊剂、片剂和口服溶液剂等
多种剂型在国内外上市。公司的加巴喷丁胶囊（规格：100mg，300mg，400mg）
已于 2020 年 8 月在美国获得 FDA 批准上市。经查询，2021 年加巴喷丁相关剂
型全球销售额约为 16.8 亿美元，国内销售额约为 1300 万美元。

    三、对公司的影响及风险提示

    本次加巴喷丁胶囊获得国家药监局核准签发的《药品注册证书》，标志着公
司具备了在国内市场销售该产品的资格，将对公司拓展国内制剂市场、提升公司
经营业绩带来一定的影响。

    由于医药产品的行业特点，药品的生产、销售受到市场环境、行业政策、供
求关系等因素影响，具有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资
风险。

    特此公告。

                                               浙江永太科技股份有限公司
                                                                董 事 会
                                                        2022 年 5 月 31 日