证券代码：002326                证券简称：永太科技            公告编码：2022-034


                           浙江永太科技股份有限公司

                   关于子公司获得药品注册证书的公告

         本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，不存在虚假记载、
  误导性陈述或者重大遗漏。

         浙江永太科技股份有限公司（以下简称“公司”）子公司浙江永太药业有限
  公司于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的关
  于盐酸度洛西汀肠溶胶囊的《药品注册证书》，现将有关情况公告如下：

         一、药品基本情况

                  药品通用名称：盐酸度洛西汀肠溶胶囊
药品名称
                  英文名/拉丁名：Duloxetine Hydrochloride Enteric Capsules
剂型              胶囊剂

申请事项          药品注册（境内生产）

注册分类          化学药品 4 类

药品有效期        24 个月

规格              20mg                     30mg                  60mg

受理号            CYHS2000651 国           CYHS2000650 国        CYHS2000649 国

证书编号          2022S00503               2022S00502            2022S00501

药品批准文号      国药准字 H20223362       国药准字 H20223361    国药准字 H20223360
药品批准文号
                  至 2027 年 06 月 06 日
有效期
上市许可持有      名称：浙江永太药业有限公司
人和生产企业      地址：浙江省化学原料药基地临海园区
                  根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符
审批结论
                  合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

         二、药品其他相关信息

         盐酸度洛西汀是一种神经元 5-羟色胺与去甲肾上腺素再摄取抑制剂。适应症
  为：抑郁症、广泛性焦虑障碍和慢性肌肉骨骼疼痛。
    盐酸度洛西汀肠溶胶囊由美国礼来（Eli Lilly）公司开发，最早于 2004 年 8
月在美国上市，目前已在国内外多个国家上市销售。本公司的盐酸度洛西汀肠溶
胶囊（规格：20mg、30mg、60mg）于 2022 年 6 月 7 日获批上市，其关联审评
的原料药盐酸度洛西汀也由本公司提供，原料药盐酸度洛西汀在 CDE 原辅包登
记平台状态已转为 A。

    度洛西汀是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》2021 年
版中乙类品种。2021 年的度洛西汀全球销售额约为 17.8 亿美元，国内销售额约
为 9000 万美元，是目前抑郁症治疗领域的主要用药品种之一。

    三、对公司的影响及风险提示

    本次盐酸度洛西汀肠溶胶囊获得国家药监局核准签发的《药品注册证书》，
标志着公司具备了在国内市场销售该产品的资格，丰富了公司在神经系统疾病治
疗领域的产品种类，将对公司拓展国内制剂市场、提升公司经营业绩带来一定的
影响。

    由于医药产品的行业特点，药品的生产、销售受到市场环境、行业政策、供
求关系等因素影响，具有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资
风险。

    特此公告。

                                               浙江永太科技股份有限公司
                                                                董 事 会
                                                        2022 年 6 月 18 日