证券代码：002326                证券简称：永太科技       公告编码：2022-058


                         浙江永太科技股份有限公司

                   关于子公司获得药品注册证书的公告

         本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，不存在虚假记载、
  误导性陈述或者重大遗漏。

         浙江永太科技股份有限公司（以下简称“公司”）子公司浙江永太药业有限
  公司于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的关
  于阿立哌唑片的《药品注册证书》，现将有关情况公告如下：

         一、药品基本情况

                  药品通用名称：阿立哌唑片
药品名称
                  英文名/拉丁名：Aripiprazole Tablets
剂型              片剂

申请事项          药品注册（境内生产）

注册分类          化学药品 4 类

药品有效期        24 个月

规格              5mg                              10mg

受理号            CYHS2000615 国                   CYHS2000616 国

证书编号          2022S00757                       2022S00758

药品批准文号      国药准字 H20223562               国药准字 H20223563
药品批准文号
                  至 2027 年 08 月 09 日
有效期
上市许可持有      名称：浙江永太药业有限公司
人和生产企业      地址：浙江省化学原料基地临海园区
                  根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符
审批结论
                  合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

         二、药品其他相关信息

         阿立哌唑为喹啉酮衍生物，为全球首个多巴胺-5-HT 系统稳定剂，是一种新
  型的非典型抗精神病药物。阿立哌唑由 Otsuka 研发，最早于 2002 年 11 月获得
美国 FDA 批准，目前已在国内外多个国家上市销售。

    阿立哌唑是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》2021 年
版中甲类品种。2021 年阿立哌唑的全球销售额约为 28 亿美元，国内销售额约为
1.3 亿美元，是目前精神分裂症领域的主要用药品种之一。

    三、对公司的影响及风险提示

    本次阿立哌唑片获得国家药监局核准签发的《药品注册证书》，标志着公司
具备了在国内市场销售该产品的资格，将对公司拓展国内制剂市场、提升公司经
营业绩带来一定的影响。

    由于医药产品的行业特点，药品的生产、销售受到市场环境、行业政策、供
求关系等因素影响，具有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资
风险。

    特此公告。

                                              浙江永太科技股份有限公司
                                                               董 事 会
                                                       2022 年 8 月 23 日