证券代码：002332           证券简称：仙琚制药          公告编号：2017-022



                   浙江仙琚制药股份有限公司
           关于全资子公司通过美国FDA认证的公告

    本公司及全体董事会成员保证公告内容真实、准确和完整，并对公告中的
虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏承担责任。


    浙江仙琚制药股份有限公司（以下简称“公司”）的全资子公司台州仙琚药业
有限公司（以下简称“台州仙琚药业”）于2017年3月27日至3月31日接受了来自美
国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）的首次cGMP（现行药品生产质量管理规
范）现场检查。
    近日，台州仙琚药业收到 FDA于2017年5月22日出具的现场核查报告
（Establishment Inspection Report），FEI（工厂注册号）为 3012045665。根据
该核查报告，台州仙琚药业生产场地符合美国FDA对于API（原料药）工厂的 cGMP 要
求，通过了美国 FDA认证。
    台州仙琚药业本次顺利通过 FDA 现场认证检查，为公司拓展美国API（原料药）
市场奠定了基础，并对拓展全球API（原料药）市场带来积极的影响。原料药出口业
务容易受到市场环境变化等因素影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。


    特此公告。


                                        浙江仙琚制药股份有限公司
                                                   董事会
                                                2017年6月1日