仙琚制药:关于公司通过药品GMP现场检查的公告2020-03-09
证券代码:002332 证券简称:仙琚制药 公告编号:2020-003
浙江仙琚制药股份有限公司
关于公司通过药品GMP现场检查的公告
本公司及全体董事会成员保证公告内容真实、准确和完整,并对公告中的
虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏承担责任。
根据浙江省药品监督管理局近日发布的“浙江省药品 GMP 检查结果公告
(2020 年第 4 号)”,浙江仙琚制药股份有限公司(以下简称“公司”)戊酸
雌二醇等 9 只原料药通过 GMP 现场检查,现将有关信息公告如下:
企业名称:浙江仙琚制药股份有限公司
地址:浙江省台州市仙居县福应街道现代工业集聚区丰溪西路 15 号
检查范围:原料药(戊酸雌二醇、炔雌醇、甲硫酸新斯的明、氟马西尼、丁
酸氢化可的松、戊酸倍他米松、倍他米松磷酸钠、醋酸炔诺、庚酸炔诺酮)
检查日期:2019 年 11 月 25 日至 2019 年 11 月 30 日
结论:经现场检查,公司上述 9 只原料药生产符合《药品生产质量管理规范
(2010 年修订)》要求。
本次通过现场检查,公司上述品种转移到原料药新厂区生产,将有利于公司
生产和质量管理体系的提升,为公司原料药发展奠定坚实基础。公司将保持稳定
的生产管理和质量保证体系,更好地满足市场需求,保障公司可持续发展。
特此公告。
浙江仙琚制药股份有限公司董事会
2020 年 3 月 9 日