证券代码：002332            证券简称：仙琚制药           公告编号：2020-039



                     浙江仙琚制药股份有限公司
       关于甲泼尼龙片境内生产药品注册申请获得受理的公告


       本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。


       浙江仙琚制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督
管理局下发的甲泼尼龙片境内生产药品注册受理通知书，现将相关情况公告如
下：
       一、受理通知书主要内容

 产品名称        剂型       规格           申请事项               受理号

甲泼尼龙片        片剂       4mg      境内生产药品注册       CYHS2000533 国

甲泼尼龙片        片剂       16mg     境内生产药品注册       CYHS2000534 国

       二、甲泼尼龙片的相关情况
       甲泼尼龙是一种人工合成的不含卤素的糖皮质激素药物，具有强大的抗炎、
免疫抑制、抗过敏、抗休克等药理作用。甲泼尼龙片临床应用广泛，主要用于治
疗风湿性疾病、胶原疾病、皮肤疾病、过敏状态、眼部疾病、呼吸道疾病等。该
药品由法玛西亚普强公司研发，目前是美国辉瑞旗下的产品，于1954 年在美国
上市，商品名为美卓乐（Medrol）。
       三、对公司的影响及风险提示
       甲泼尼龙片被国家药品监督管理局药品审评中心受理，标志着该品种境内生
产药品注册工作进入了审评阶段，公司将积极推进后续相关工作，如顺利通过审
评审批将丰富公司的产品线，有利于提升公司的市场竞争力。药品注册审评审批
工作流程有一定时间周期，存在不确定性因素，敬请广大投资者审慎决策，注意
投资风险。



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特此公告。




                 浙江仙琚制药股份有限公司
                           董事会
                       2020 年 7 月 28 日




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