证券代码：002332            证券简称：仙琚制药          公告编号：2020-043



                        浙江仙琚制药股份有限公司

          关于舒更葡糖钠药品注册申请获得受理的公告


    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    浙江仙琚制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督
管理局下发的舒更葡糖钠原料药及舒更葡糖钠注射液境内生产药品注册受理通
知书，现将相关情况公告如下：
    一、受理通知书主要内容
 产品名称      剂型         规格            申请事项             受理号
舒更葡糖钠    原料药                 上市                   CYHS2060267
舒 更 葡 糖 钠 注射剂    5ml:500mg   境内生产药品注册       CYHS2000552 国
注射液

舒 更 葡 糖 钠 注射剂    2ml:200mg   境内生产药品注册       CYHS2000553 国
注射液
    二、舒更葡糖钠注射液的相关情况
    舒更葡糖钠注射液原研制剂（商品名布瑞亭，Bridion）由英国 Merck Sharp
& Dohme Limited（默沙东）公司首家研制而成。舒更葡糖钠注射液制剂中的活
性成分舒更葡糖是一种经修饰的 γ -环糊精，可以选择性结合神经肌肉形成复合
物，阻断神经肌肉阻滞药物罗库溴铵或维库溴铵，进而降低在神经肌肉接头处与
烟碱受体相结合的神经肌肉阻滞药物的数量，由此拮抗由罗库溴铵或维库溴铵诱
导的神经肌肉阻滞。


    三、对公司的影响及风险提示
    舒更葡糖钠原料药及注射液被国家药品监督管理局药品审评中心受理，标志
着该品种境内生产药品注册工作进入了审评阶段，公司将积极推进后续相关工

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作，如顺利通过审评审批将丰富公司的产品线，有利于提升公司的市场竞争力。
药品注册审评审批工作流程有一定时间周期，存在不确定性因素，敬请广大投资
者审慎决策，注意投资风险。


    特此公告。




                                       浙江仙琚制药股份有限公司
                                                 董事会
                                             2020 年 8 月 8 日




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