证券代码：002332            证券简称：仙琚制药           公告编号：2021-003



                      浙江仙琚制药股份有限公司
        关于收到醋酸泼尼松片一致性评价受理通知书的公告


       本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。


       浙江仙琚制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督
管理局下发的醋酸泼尼松片一致性评价受理通知书，现将相关情况公告如下：
       一、受理通知书主要内容

  产品名称         剂型   规格              申请事项               受理号

醋酸泼尼松片      片剂     5mg      境内生产药品补充申请：国家 CYHB2150103 国
                                    药品监管部门规定需要审批
                                    的其他事项（一致性评价）。

       二、醋酸泼尼松片的相关情况
       醋酸泼尼松片有多年临床历史，得到临床医生、专家广泛认可，并有多年数
据累积，是用于治疗过敏性与自身免疫性炎症性疾病常用且安全有效的药物。适
用于结缔组织病，系统性红斑狼疮，严重的支气管哮喘，皮肌炎，血管炎等过敏
性疾病，急性白血病，恶性淋巴瘤以及适用于其他肾上腺皮质激素类药物的病症
等。
       本公司醋酸泼尼松片（规格为5mg）批准文号为：国药准字H33021207，目前
产品执行标准为《中国药典》2020年版二部。
       三、对公司的影响及风险提示
       醋酸泼尼松片被国家药品监督管理局药品审评中心受理，标志着该品种一致
性评价工作进入了审评阶段，公司将积极推进后续相关工作，如顺利通过一致性
评价将增加其市场竞争力。药品一致性评价工作流程有一定时间周期，存在不确
定性因素，敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。



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特此公告。




                 浙江仙琚制药股份有限公司
                           董事会
                       2021 年 2 月 23 日




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