证券代码：002332              证券简称：仙琚制药         公告编号：2021-011



                         浙江仙琚制药股份有限公司

  关于收到地塞米松磷酸钠注射液补充申请受理通知书的公告


       本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。


       浙江仙琚制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督
管理局下发的地塞米松磷酸钠注射液补充申请受理通知书，现将相关情况公告如
下：
       一、受理通知书主要内容
 产品名称         剂型       规格             申请事项              受理号
                                       境内生产药品补充申请：
                           1ml:10mg
地塞米松磷                 （以地塞米 国家药品监管部门审批的
                注射液                                        CYHB2101057 国
酸钠注射液                 松 磷 酸 酯 补充申请事项：1.9 增加
                           计）
                                       规格等事项。
       二、地塞米松磷酸钠注射液的相关情况
       地塞米松磷酸钠注射液最早由 MERCK 公司研发，1959 年经 FDA 批准上市。
地塞米松磷酸钠注射液主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。多用于结缔组
织病、活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、严重皮炎、
溃疡性结肠炎、急性白血病等，也用于某些严重感染及中毒、恶性淋巴瘤的综合
治疗。
       本公司已持有地塞米松磷酸钠注射液 1ml:2mg 、1ml:5mg 等规格的批准文
号，目前产品执行标准《中国药典》2020 年版二部。
       三、对公司的影响及风险提示
       地塞米松磷酸钠注射液被国家药品监督管理局药品审评中心受理，标志着该
品种增加规格的补充申请进入了审评阶段，公司将积极推进后续相关工作，如获


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得新增药品规格将增加其市场竞争力，满足临床使用需求。药品审评工作流程有
一定时间周期，存在不确定性因素，敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。


    特此公告。




                                       浙江仙琚制药股份有限公司
                                                 董事会
                                             2021 年 4 月 7 日




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