证券代码：002332           证券简称：仙琚制药         公告编号：2022-031



                     浙江仙琚制药股份有限公司

        关于舒更葡糖钠原料药通过CDE技术审评的公告


    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有
虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    近日，浙江仙琚制药股份有限公司（以下简称“公司”）舒更葡糖钠原
料药通过国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“CDE”）技术审评，
在 CDE 原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记号转为“A”
状态，现就相关情况公告如下：
    一、登记信息的主要内容
登记号：Y20200000682
品种名称：舒更葡糖钠
企业名称：浙江仙琚制药股份有限公司
企业地址：浙江省临海市杜桥医化园区东海第四大道 3 号
产品来源：境内生产
包装规格：100g/袋；200g/袋；500g/袋；1kg/袋；1.5kg/袋；2kg/袋
    与制剂共同审评审批结果：A（已批准在上市制剂使用的原料/辅料/包材）
    二、药品相关信息
    舒更葡糖钠用于逆转神经肌肉阻滞剂的选择性松弛拮抗剂，适用于拮抗
罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞。
    公司于 2020 年 7 月向 CDE 提交该原料药的上市申请，于 2020 年 7 月 27
日获得 CDE 公示登记（登记号 Y20200000682），并于 2022 年 6 月 29 日在 CDE
原料药、药用辅料和药包材登记信息公示“与制剂共同审评审批结果”由“I”
转“A” (已批准在上市制剂使用的原料)。
    三、药品的市场状况



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 产品名称           其他主要生产企业                  产品市场情况

舒更葡糖钠   四川科伦药业股份有限公司           根据 IMS 数据库显示，
             扬子江药业集团江苏海慈生物药业     2021 年度，该药品全球
             有限公司                           销售额约 14 亿美元。
             四川青木制药有限公司
             浙江奥翔药业股份有限公司
四、对公司影响及风险提示
   本次舒更葡糖钠原料药通过 CDE 技术审评，表明该原料药已符合国家相
关药品审评技术标准，可销售至国内市场，将进一步丰富公司的产品线，提
升公司竞争力，促进公司持续、稳定、健康地发展。
   由于药品研发、生产和销售容易受到国家政策、市场环境等因素影响，
具有较大不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。


   特此公告。




                                       浙江仙琚制药股份有限公司
                                                   董事会
                                              2022 年 7 月 5 日




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