证券代码：002332                证券简称：仙琚制药           公告编号：2022-034



                      浙江仙琚制药股份有限公司

 关于取得舒更葡糖钠注射液境内生产药品注册证书的公告


    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有
虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    浙江仙琚制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品
监督管理局核准签发的关于舒更葡糖钠注射液的《药品注册证书》（证书编
号：2022S00688、2022S00689），公司舒更葡糖钠注射液被批准注册。现将
相关情况公告如下：
    一、药品基本信息
药品名称     剂型      规格       药品注册      药品批准文      注册     上市许可持有人
                                  标准编号           号         分类              /
                                                                            生产企业
舒更葡糖钠   注射剂   5ml:500     YBH07802022    国药准字       化学药   浙江仙琚制药股份

  注射液              mg                         H20223513      品4类    有限公司

舒更葡糖钠   注射剂   2ml:200     YBH07802022    国药准字       化学药   浙江仙琚制药股份

  注射液              mg                         H20223512      品4类    有限公司

    申请内容：药品注册(境内生产)。
    审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，
本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册批件。
    二、药品的其他相关情况
    舒更葡糖钠注射液原研制剂（商品名布瑞亭，Bridion）由英国Merck Sharp
& Dohme Limited（默沙东）公司首家研制而成。舒更葡糖钠注射液制剂中的
活性成分舒更葡糖是一种经修饰的γ-环糊精，可以选择性结合神经肌肉形成
复合物，阻断神经肌肉阻滞药物罗库溴铵或维库溴铵，进而降低在神经肌肉


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接头处与烟碱受体相结合的神经肌肉阻滞药物的数量，由此拮抗由罗库溴铵
或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞。
    三、对公司的影响及风险提示
   公司取得舒更葡糖钠注射液境内生产药品注册证书，有利于丰富公司麻
醉肌松制剂产品线，提升产品组合的市场竞争力。
   由于药品研发、生产和销售容易受到国家政策、市场环境等因素影响，
具有较大不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。


   特此公告。




                                       浙江仙琚制药股份有限公司
                                                 董事会
                                           2022 年 7 月 12 日




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