证券代码：002332            证券简称：仙琚制药          公告编号：2022-049



                     浙江仙琚制药股份有限公司
    关于收到注射用维库溴铵一致性评价受理通知书的公告


    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    浙江仙琚制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督
管理局下发的注射用维库溴铵一致性评价受理通知书，现将相关情况公告如下：
    一、受理通知书主要内容

   产品名称         剂型    规格           申请事项                受理号

注射用维库溴铵     注射剂    4mg   境内生产药品补充申请：国 CYHB2250687 国
                                   家药品监管部门审批的补
                                   充申请事项（一致性评价）。

    二、注射用维库溴铵的相关情况
    注射用维库溴铵有多年临床历史，得到临床医生、专家广泛认可，并有多年
数据累积，适应症为全麻辅助用药，用于全麻时的气管插管及手术中的肌肉松弛。
    本公司注射用维库溴铵（规格为4mg）批准文号为：国药准字H19991172，
目前产品执行标准为《中国药典》2020年版二部。
    三、对公司的影响及风险提示
    注射用维库溴铵被国家药品监督管理局药品审评中心受理，标志着该品种一
致性评价工作进入了审评阶段，公司将积极推进后续相关工作，如顺利通过一致
性评价将增加其市场竞争力。药品一致性评价工作流程有一定时间周期，存在不
确定性因素，敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。
    特此公告。
                                          浙江仙琚制药股份有限公司
                                                      董事会
                                                 2022 年 11 月 12 日

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