证券代码：002349           证券简称：精华制药                公告编号：2019-009




                     精华制药集团股份有限公司
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     本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，并对公告中的虚假记载、
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    精华制药集团股份有限公司（以下简称“公司”）近日关注到有媒体报道“精
华制药‘去痛片’抽检不合格”。对于上述报道，公司高度重视，经过对相关信
息的核查，现就有关情况说明如下：
    上海市药品监督管理局发布了“2019年第1期药品监督抽查质量公告”，公
司生产的去痛片（批号：37160604）被抽检崩解不合格。
    2018年10月，地方药监部门已对该批次及相邻批次产品留样进行监督抽检，
产品质量均符合规定；对该产品生产质量过程进行了核查，公司严格按照GMP组
织生产，对“崩解时限”等项目有严格的内控标准和较高的过程控制，在历年的
监督抽检中产品质量稳定可靠，排查分析该批次“去痛片”崩解时限超限的原因，
应为极端运输储存条件导致。
    同时，公司对该批产品的生产和检验记录进行核查，记录显示生产流程完全
按照GMP要求进行，未发现有任何生产和检验偏差情况，该批产品在出厂时已通
过各项检验要求，符合法定质量标准。
    该批产品累计销售收入20.94万元，占公司营业收入比例极小，对公司经营
活动不构成重大影响。


    特此公告。




                                            精华制药集团股份有限公司董事会
                                                       2019 年 2 月 13 日