证券代码：002370     证券简称：亚太药业     公告编号：2019-008



                 浙江亚太药业股份有限公司
 关于获得头孢氨苄胶囊一致性评价受理通知书的公告

     本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完
 整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。



    浙江亚太药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国
家药品监督管理局下发的关于头孢氨苄胶囊一致性评价的受理通知
书。现将相关情况公告如下：
    一、头孢氨苄胶囊的相关情况
    头孢氨苄属第一代头孢菌素，适用于敏感菌所致的急性扁桃体
炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路
感染及皮肤软组织感染等，经研究结果表明，本产品质量稳定，其关
键质量属性与参比制剂一致，体内与参比制剂等效。
    二、受理通知书主要内容
    产品名称：头孢氨苄胶囊
    受理号：CYHB1950211 国
    剂型：胶囊
    申请事项：报国家药品监督管理局审批的补充申请事项：其他
    申请人：浙江亚太药业股份有限公司
    结论：经审查，决定予以受理
    三、对公司的影响及风险提示
    头孢氨苄胶囊被国家药品监督管理局药品审评中心受理，标志着
该品种一致性评价工作进入了审评阶段，公司将积极推进后续相关工
作，如顺利通过一致性评价将大大增加其市场竞争力。药品一致性评
价审评工作流程有一定的时间周期，存在不确定性因素，敬请广大投

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资者审慎决策，注意投资风险。
    特此公告。



                                     浙江亚太药业股份有限公司
                                             董   事 会
                                         2019 年 2 月 26 日




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