证券代码：002370      证券简称：亚太药业    公告编号：2023-017

债券代码：128062      债券简称：亚药转债



                 浙江亚太药业股份有限公司
      关于公司非布司他片获得药品注册证书的公告

     本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完
 整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。



    浙江亚太药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国
家药品监督管理局核准签发的关于非布司他片的《药品注册证书》(证
书编号 2023S00569/2023S00570)。现将相关情况公告如下：
    一、药品注册证书主要内容
    药品名称：非布司他片
    剂型：片剂
    注册分类：化学药品 4 类
    规格：40mg/20mg
    药品注册标准编号：YBH05132023
    药品批准文号：国药准字 H20233472、国药准字 H20233473
    申请事项：药品注册（境内生产）
    审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经
审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
    上市许可持有人：浙江亚太药业股份有限公司
    生产企业：浙江亚太药业股份有限公司
    二、药品的其他相关情况
    非布司他片为 2-芳基噻唑衍生物，是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂，
通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度。临床用于痛风患者高尿酸血症
的长期治疗。

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    三、对公司的影响及风险提示
    根据国家相关政策规定，本次获得非布司他片《药品注册证书》
视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于丰富公司产品线，提
升公司产品市场竞争力。
    由于药品生产和销售受到国家政策、市场环境等因素影响，具有
较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。


    特此公告。




                                   浙江亚太药业股份有限公司
                                           董   事   会
                                         2023 年 4 月 21 日




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