海普瑞:关于控股子公司创新药物获得I期临床试验备案的公告2015-10-20
证券代码:002399 证券简称:海普瑞 公告编号:2015-093
深圳市海普瑞药业股份有限公司
关于控股子公司创新药物获得I期临床试验备案的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
深圳市海普瑞药业股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司深圳君圣
泰生物技术有限公司(以下简称“深圳君圣泰”)的创新药物胰岛新生多肽
(HTD4010) I 期临床试验将在澳大利亚开展,其临床数据将用于支持向美国 FDA
申报 IND(新药注册)和在美国开展 II 期临床试验的申请。近日公司收到深圳
君圣泰的通知,其申请的胰岛新生多肽(HTD4010)的 I 期临床试验已获得澳大利
亚药监部门备案,备案号为 CT-2015-CTN-02369-1 v1。胰岛新生多肽(HTD4010)
是合成多肽类创新药物,临床拟用于糖尿病的治疗。
胰岛新生多肽(HTD4010)获得临床试验备案,对公司近期业绩不会产生影响。
该产品临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性。敬请广大
投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
深圳市海普瑞药业股份有限公司
董事会
二〇一五年十月二十日