证券代码：002399            证券简称：海普瑞          公告编号：2017-106



               深圳市海普瑞药业集团股份有限公司
         关于全资孙公司通过美国FDA现场检查的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    深圳市海普瑞药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资孙公司
Cytovance Biologics, Inc.（简称“赛湾生物”）于 2017 年 7 月 11 日至 2017
年 7 月 20 日接受了来自美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）的现场检
查,检查范围覆盖包括生物技术原料药（Biotechnology Derived API）和小容量
无菌非肠道制剂（Sterile-Filled Small Volume Parenteral Drugs）在内的生
产运营系统。
    近日，公司收到赛湾生物的通知，赛湾生物通过美国 FDA 现场检查并收到
FDA 现场检查报告。根据该检查报告,赛湾生物的设施符合 FDA 的标准，通过美
国 FDA 的现场检查。
    本次赛湾生物通过美国 FDA 现场检查，将有助于赛湾生物拓展新的客户，提
高竞争力，对赛湾生物未来经营业绩具有积极影响。
    特此公告。




                                       深圳市海普瑞药业集团股份有限公司
                                                                  董事会
                                                 二〇一七年十月二十六日