海普瑞:关于全资孙公司通过美国FDA现场检查的公告2017-10-26
证券代码:002399 证券简称:海普瑞 公告编号:2017-106
深圳市海普瑞药业集团股份有限公司
关于全资孙公司通过美国FDA现场检查的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
深圳市海普瑞药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)全资孙公司
Cytovance Biologics, Inc.(简称“赛湾生物”)于 2017 年 7 月 11 日至 2017
年 7 月 20 日接受了来自美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的现场检
查,检查范围覆盖包括生物技术原料药(Biotechnology Derived API)和小容量
无菌非肠道制剂(Sterile-Filled Small Volume Parenteral Drugs)在内的生
产运营系统。
近日,公司收到赛湾生物的通知,赛湾生物通过美国 FDA 现场检查并收到
FDA 现场检查报告。根据该检查报告,赛湾生物的设施符合 FDA 的标准,通过美
国 FDA 的现场检查。
本次赛湾生物通过美国 FDA 现场检查,将有助于赛湾生物拓展新的客户,提
高竞争力,对赛湾生物未来经营业绩具有积极影响。
特此公告。
深圳市海普瑞药业集团股份有限公司
董事会
二〇一七年十月二十六日