海普瑞:关于控股子公司获得美国FDA准许开展II期临床试验的公告2017-12-12
证券代码:002399 证券简称:海普瑞 公告编号:2017-110
深圳市海普瑞药业集团股份有限公司关于控股子公司
获得美国FDA准许开展II期临床试验的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
深圳市海普瑞药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司深圳
君圣泰生物技术有限公司(以下简称“深圳君圣泰”)于近日收到 U.S. Food and
Drug Administration(美国食品药品管理局)关于准许深圳君圣泰用于治疗慢
性肝病的小分子创新药物在美国开展 II 期临床试验的信函。
深圳君圣泰在收到准许在美国开展 II 期临床试验的信函后,将根据实际情
况按照美国药品注册相关规定和要求开展后续工作。该药品在美国的临床试验、
审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性。公司将对该药品在美国的后
续进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
深圳市海普瑞药业集团股份有限公司
董事会
二〇一七年十二月十二日