证券代码:002399 证券简称:海普瑞 公告编号:2018-081 深圳市海普瑞药业集团股份有限公司 关于子公司新药获得快速通道审评的提示性公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 深圳市海普瑞药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)子公司深圳君圣泰生物 技术有限公司(以下简称“深圳君圣泰”)用于治疗原发性硬化性胆管炎的小分子创新 药物于近日获得美国食品药品管理局(以下简称“美国 FDA”)快速通道审评资格认定 (Fast Track Designation)。深圳君圣泰对此适应症的 II 期临床试验正在美国开展, 此通道资格的获得有助于缩短深圳君圣泰该药物获得美国 FDA 批准的时间。 创新药物的开发要经过 I、II、III 期临床试验,临床试验所需时间、结果和药政 监管部门的批准均具有不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。 特此公告。 深圳市海普瑞药业集团股份有限公司 董事会 二〇一八年九月二十七日