海普瑞:关于子公司新药获得快速通道审评的提示性公告2018-11-27
证券代码:002399 证券简称:海普瑞 公告编号:2018-090
深圳市海普瑞药业集团股份有限公司
关于子公司新药获得快速通道审评的提示性公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏。
深圳市海普瑞药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)子公司深圳君圣泰生物技
术有限公司(以下简称“深圳君圣泰”)用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(non-alcoholic
steatohepatitis,NASH)的小分子创新药物近日获得美国食品药品管理局(以下简称
“美国 FDA”)快速通道审评资格认定(Fast Track Designation)。深圳君圣泰对此
适应症的 II 期临床试验正在美国开展,此通道资格的获得预计有助于缩短深圳君圣泰
该药物在美国 FDA 的审批时间。
创新药物的开发要经过 I、II、III 期临床试验,临床试验所需时间、结果和药政
监管部门的批准都具有不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
深圳市海普瑞药业集团股份有限公司
董事会
二〇一八年十一月二十七日