海普瑞:H股公告2021-06-08
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任何責任。
SHENZHEN HEPALINK PHARMACEUTICAL GROUP CO., LTD.
(深 圳 市 海 普 瑞 藥 業 集 團 股 份 有 限 公 司 )
(於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司 )
(股份代號: 9989)
自 願 公 告
本 集 團 的 依 諾 肝 素 鈉 注 射 液 取 得
玻 利維亞國家藥理學委員會的上市批准
本 公 告 乃 由 深 圳 市 海 普 瑞 藥 業 集 團 股 份 有 限 公 司 (「本 公 司 」,連同其附屬公司稱為「本集
團」)自願刊發,以告知本公司股東及潛在投資者有關本集團業務的最新發展。
本公司董事會(「董 事 會 」)欣 然 宣 佈 , 旗 下 全 資 附 屬 公 司 深 圳 市 天 道 醫 藥 有 限 公 司 作 為 供 應
商 生 產 的 依 諾 肝 素 鈉 注 射 液 產 品 Novonox已 獲 得 玻 利 維 亞 國 家 藥 理 學 委 員 會 的 上 市 批准。
藥品基本信息
(一)藥品品牌:Novonox
(二)Novonox(依 諾 肝素 )適用於:
血栓栓塞性疾病(深 靜 脈 血 栓 )患 者的預 防:
髖關節或膝關節的外科矯形手術;還適用於髖關節置換術後住院期間或出院 後
長期預防靜脈性血栓疾病
高風險腹部、婦科或泌尿手術
結直腸手術
深靜脈血 栓形成(DVT)的醫學 預防:
中度風險以上深靜脈栓塞患者;
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因中重度急性心功能不全 (NYHA III或IV型 心 衰 )導 致 臥 床 不 起 的 患 者 , 顯 示 急 性
呼吸衰竭或併發不需要機械通氣支持的慢性呼吸功能不全,排除感染性休克的急
性呼吸道感染需要短期預防深靜脈血栓。
在血液透析治療時預防血栓形成。
Novonox同樣適 用於 :
* 伴或不伴肺栓塞的深靜脈血栓治療,
* 不 穩定 心 絞 痛或 無 Q波改變 的心肌 梗 死治療, 可以聯 合 阿司匹林 用藥。
* 急性st段抬高型心肌梗死(STEMI)的治療,包括藥物治療以及隨後進行經皮冠
狀動脈介 入治療(PCI)患者。
(三)劑型:注射液
(四)規格:
Novonox: 40mg/0.4ml, 60mg/0.6ml
(五)註冊分類: 處方藥
對本公司的裨益及影響
目前,本集團生產 的依諾肝素鈉注射 液產品,已獲准在 全球逾 50個 國 家 上 市 銷 售 。 董 事
會認 為過 去三 年海 外市 場的 銷售 及安 全數 據的 良好 反饋 已讓 本集 團獲 得更 多市 場份 額,
董事會預期是次的註冊批准將進一步加速本公司製劑業務的全球化佈局推進。
特此公告。
承董事會命
深圳市海普瑞藥業集團股份有限公司
董事長
李鋰
中國,深圳
2021年6月7日
於本公告日期, 本公司執行董事為李鋰先生、李坦女士、單宇先生及張斌先生;本公司獨立非執行董事為 呂川博
士、陳俊發先生及王肇輝先生。
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