汉森制药：口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告2012-10-24
湖 南汉 森 制 药股 份 有 限公 司
口服 液 及 胶 囊 生 产 线 技 术 改造 工 程
可行性 研 究抿 告
ˉ
嫘
湖 南汉 森 制药 股份 有 限公 司
口服 液 及 胶 囊 生 产 线 技 术 改 造 工 程
可 行 性研 究报 告
设 计 证 书 等 级 :化 工 石 油 医 药 甲级 证 书 编 号 :A143001114
咨 询 证 书 等 级 :化 工 甲级 证 书 编 号 :12220070017
工 程 号 :HX-784
院 长 :谢 路 国
总 工 程 师 :粟 好 进
项 目负 责 人 :王 家 溪
主要 参 加 人 员 名 单
项目负责人：王家溪
文件编制人员：邓 兰 高万鹏 周颖哲 陈拥军
项目技术审查人：王家溪
项目审定人：粟好进
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
目 录
1 总 论 .................................................................. 1
1.1 概述 .................................................................. 1
1.2 编制依据和原则 ....................................................... 5
1.3 可行性研究报告的工作范围 ............................................. 6
1.4 项目可行性研究结论 ................................................... 6
2 需求预测 ............................................................... 10
2.1 国内外需求........................................................... 10
2.2 产品价格的分析 ...................................................... 18
2.3 产品市场分析 ........................................................ 18
3 产品方案和建设规模 ..................................................... 21
3.1 产品方案及规模 ...................................................... 21
3.2 知识产权与技术保障 .................................................. 21
4 工艺技术方案 ........................................................... 22
4.1 工艺技术方案......................................................... 22
4.2 生产工艺流程......................................................... 22
4.3 自控水平 ............................................................. 28
4.4 主要设备比选......................................................... 28
5 原材料、燃料及公用系统的供应 ........................................... 29
5.1 主要原料、辅助材料的品种、年需要量、来源 ............................ 29
5.2 燃 料 ................................................................ 29
5.3 公用系统的供应 ...................................................... 29
6 建设条件 ............................................................... 30
6.1 土地已落实........................................................... 30
6.2 交通条件优越......................................................... 30
6.3 有完善的公共基础设施配套 ............................................ 30
6.4 环境环保方面......................................................... 30
6.5 资金条件 ............................................................. 30
6.6 其他各项条件......................................................... 30
7 工程设计方案 ........................................................... 31
7.1 项目范围 ............................................................. 31
7.2 工艺 ................................................................. 31
7.3 主要工艺设备的选取 .................................................. 32
7.4 主要工艺设备......................................................... 35
湖南化工医药设计院 i
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
7.5 公用系统的消耗 ...................................................... 37
7.6 车间布置 ............................................................. 38
7.7 总图运输 ............................................................. 42
7.8 给、排水 ............................................................. 43
7.9 配电 ................................................................. 48
7.10 电 信 ............................................................. 53
7.11 供热 ................................................................ 56
7.12 仪表及自动控制 ..................................................... 59
7.13 土建 ................................................................ 61
7.14 净化空调与通风 ..................................................... 66
8 环境保护 ............................................................... 70
8.1 建厂地点环境现状 .................................................... 70
8.2 设计依据 ............................................................. 70
8.3 环境保护标准......................................................... 70
8.4 污染源及污染物 ...................................................... 71
8.5 环境保护治理措施 .................................................... 72
8.6 绿化概况 ............................................................. 73
8.7 环境管理及环境监测 .................................................. 74
8.8 环保投资 ............................................................. 74
8.9 存在的问题........................................................... 74
8.10 结论 ................................................................ 75
9 劳动安全卫生 ........................................................... 76
9.1 设计依据 ............................................................. 76
9.2 工程性质 ............................................................. 76
9.3 建筑及场地布置 ...................................................... 76
9.4 生产过程中职业危险、危害因素分析 .................................... 77
9.5 劳动安全卫生设计中采用的主要防范措施 ................................ 77
9.6 对人员的要求......................................................... 78
9.7 劳动安全卫生机构的设置 .............................................. 78
10 消 防 ................................................................. 80
10.1 概述 ................................................................ 80
10.2 设计范围及设计依据 ................................................. 80
10.3 专业设计对消防要求的考虑和采取措施 ................................ 80
10.4 消防管理............................................................ 87
11 节 能 ................................................................. 88
湖南化工医药设计院 ii
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
12 劳动定员 .............................................................. 89
12.1 劳动用工............................................................ 89
12.2 人员培训............................................................ 89
13 项目实施规划 .......................................................... 90
14 投资估算和资金筹措 .................................................... 91
14.1 投资估算............................................................ 91
14.2 资金筹措和使用 ..................................................... 95
15 财务评价 .............................................................. 97
15.1 财务评价原则 ....................................................... 97
15.2 总成本费用估算 ..................................................... 97
15.3 投产初期的生产计划建议 ............................................. 97
15.4 产品销售收入和税金 ................................................. 98
15.5 利润估算及分析 ..................................................... 98
15.6 不确定性分析 ....................................................... 98
15.7 风险分析............................................................ 99
15.8 结论 ............................................................... 101
16 结 论 ............................................................... 112
湖南化工医药设计院 iii
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
1 总 论
1.1 概述
1.1.1 项目名称、主办单位名称、企业性质及法人
项目名称：口服液及胶囊生产线技术改造工程
主办单位：湖南汉森制药股份有限公司
企业法人代表：刘令安
项目负责人：刘正清
可行性研究报告编制单位：湖南化工医药设计院
1.1.2 项目的提出和实施
a)国际背景
医药行业是按国际标准划分的 15 类国际化产业之一，被称为“永不衰落的朝阳产
业”，它包括医药工业和医药商业。其中医药工业按原材料来分，又分为化学制药、中药
（天然药物）制药、生物制药等。
根据 IMS 的统计，2010 年度全球药品市场规模的增长率为 4%～5%，2011 年全球药
品市场规模预计将增长 5%～7%，达到 8,800 亿美元。此外，未来三年全球药品市场将继
续保持 5%～8%的年复合增长率，到 2014 年达到 11,000 亿美元。同时，美国仍为单一最
大市场，预期年增长率为 3%～6%，市场额将增至 2014 年的 3,600～3,900 亿美元；而中
国仍将以 22%～25%的年增长率居新兴市场首位，绝对增至额为 600-800 亿美元。同时，
该报告分析药品销售迅猛增长的主要原因是发达国家人口老龄化导致药物需求增加，特
别是胃肠消化系统用药增长很快。
b)国内背景
在我国，中医作为中华民族的古老文明已有数千年的历史，从民间验方的使用，到
现代中医药工业的形成与发展，中药已成为我国民族工业的支柱产业之一。
2011 年我国医药工业实现产值 15707 亿元，同比增长 28.5%，其中，化学药品原药
3082 亿元，同比增长 25.0%；化学药品制剂 4231 亿元，同比增长 24.1%；中药饮片 881
亿元，同比增长 51.2%；中成药 3500 亿元，同比增长 33.7%；生物生化药品 1592 亿元，
同比增长 23.5%；医疗器械 1479 亿元，同比增长 26.1%。2011 年医药产业工业增加值增
长 17.9%，高出工业增速 4 个百分点。
从医药工业的销售产值来看，我国医药工业的销售产值由 2000 年的 1,669 亿元上升
至 2011 年的 15,178 亿元，年复合增速为 22.2%。其中，就近两年数据来看，2010 年销
售产值为 11,750 亿元，与 2009 年相比增长 23.48%，2011 年销售产值为 15,178 亿元，
与 2010 年相比增长 29.2%。
2005 年～2011 年，我国中成药市场规模呈现稳定增长趋势，由 2005 年的 1,028 亿
湖南化工医药设计院 1
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
元增至 2011 年的 3,139 亿元，占整个中国医药市场的 34.6%，预计到 2014 年销售规模
将达 5,181 亿元，市场发展前景广阔。
综上，我国医药行业、特别是中药行业产值近年来保持了 20%以上的快速增长，未
来还将保持高速增长，而作为中药重要组成部分的消化系统用药市场也将获得快速的增
长。
c)目前的行业现状与机遇
我国作为世界人口大国，本身为医药的发展提供了广阔的市场；同时随着我国人口
的自然增长、老龄化比例的加大、国民经济的持续增长、医疗体制改革及药品分类管理
的实施，市场正在快速增长；况且，我国实际人均用药水平与发达国家相差甚远。这些
都为我国医药工业的快速发展提供了市场和商机。但目前，我国中医药工业尚处于成长、
发展阶段，行业优势有待整合、提升。主要表现在中药企业的规模不大、效益不理想。
国家中医药管理局 2012 年发布的《中医药事业发展“十二五”规划》表示，“十二五”
期间将大力发展中医药相关健康产业，支持疗效确切、可供临床选择的中药新产品走向
市场，支持紧缺、用量大、且有较好种养基础的野生药材品种人工种植养殖，以及中药
生产关键技术成果的应用，发展一批聚集效应突出的现代中药产业基地，并打造一批中
药龙头企业。
根据中医药管理局统计，2010 年我国中药产业总产值已达到 3172 亿元，而根据《规
划》预测，“十二五”期间中药工业将保持年均 12%以上速度的增长，预计到 2015 年总
产值超过 5590 亿元。
d)中医药的历史积淀与未来
我国中医药历史悠久，起源于原始社会，经历了长期的实践过程，其以整体观念为
指导思想，以脏腑经络为基础，以辩证论治为诊疗特点，以植物、动物、矿石等天然物
质作为用药，具有完整的理论体系和独特的应用形式。《黄帝内经》中就提出了“君、臣、
佐、使”的组方原则，并记载了丸、散、膏、丹、药酒等不同剂型的中成药；湖南长沙
马王堆汉墓出土的《五十二病方》中也有中成药的记载；东汉张仲景所著《伤寒论》、《金
匮要略》极大地发展了中医药理论，金元“四大家”又从不同角度发展了中医药学，形
成了各具特色的医学流派；明清时代，吴又可等又丰富和发展了中医传染病学和人体解
剖学。
新中国成立后，特别是改革开放以来，中医药又迎来了一个新的发展时期。为鼓励
和发展中医药，国家于 2002 年出台了《中药现代化发展纲要》，2003 年颁布了《中华人
民共和国中医药条例》，从而受到全社会的普遍关注和产学研各界的广泛认同。2012 年 6
月 5 日，《中医药事业发展“十二五”规划》正式印发，对 2015 年中医药医疗资源和服
务等方面提出了具体的目标，如“力争 100%的地市建有地市级中医医院，70%的县中医
医院达到二级甲等中医医院水平，95%以上的社区卫生服务中心和 90%乡镇卫生院设立中
医科、中药房”，“中医医院总诊疗人次争取超过 5.5 亿人次”。规划指出到 2015 年，我
湖南化工医药设计院 2
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
国中医药工业总产值将达到 5590 亿元人民币，这些具体目标将推动各级政府扩大中医药
的服务渠道，为中药产业发展提供基础支持。
近年来中医行业主营业务收入复合增长率为 24%，超过行业均值 23.52%；中医院就
诊患者增速保持在 9%～10%水平，高于综合医院；中医院病床使用率也从 2005 年的 65%
快速上升至 2009 年 81.58%，虽然低于综合类三级医院的病床使用率，但增速明显。具
体到中药的生产和销售上，2011 年全国中药饮片（即对中药材进行特殊加工炮制后的制
成品）产业营业收入达 853.72 亿元，与 2006 年相比复合增长率达到 35%以上；中成药
实现产量 242.6 万吨，相比于 2003 年复合增长率达到 18.78%。
1.1.3 投资的必要性和意义
a)民族医药工业发展的客观需要
中医药产业的高速成长有着契合于当下需求的强大内在动因。中医注重治本，重调
理、重改善患者的生活状态及各项身体机能，中药取材天然，毒副作用及耐药性小，尤
其适用于慢性疾病及专科用药，并且诊治费用相对低廉。在我国人口老龄化、基层医保
条件薄弱、养生保健需求大量涌现的情况下，中医药诊疗需求进入井喷期。同时，纵观
国际中药市场，我国传统中药资源总数多达 1.3 万种，包括动物、植物和矿物三大类，
其中商品中药材 1200 种，为中药出产大国。但至 2010 年，我国仅占有国际中药市场的
5%市场份额，并且 70%为初级中药饮片。而日本生产原料 70%来自中国，在国际中药制剂
市场中却占有 80%的份额，韩国及他们国家占有另外 15%份额。
中药产业要迅速达到发达国家相当的水平，在国际竞争中立于不败之地，就必须进
行“二次革命”，进行中药产业的理论创新和高技术改造，且宜在疗效确切，拥有自主知
识产权的重点产品上重点突破，由点及面，扩大市场份额。
湖南汉森制药股份有限公司（以下简称“汉森制药”）拥有的“四磨汤”产品，是在
有着 400 多年历史的古方基础上，应用现代科技成果和工业生产技术研制成功，用完整
独有技术体系生产的全中药制剂的复合型肠胃动力药。该药以加快肠胃蠕动，激活肠胃
动力，增强人体消化功能为主要作用机理，通过对肠胃道的双向调节，从而达到顺气降
逆，消积止痛的功效，广泛应用于腹胀、腹痛、消化不良、厌食、便秘等肠胃功能障碍、
肠麻痹、消化不良等疾病。尤其是对腹腔手术后促进肠胃功能的恢复，“四磨汤”以其独
特的剂型、作用机理以及显著的疗效成为唯一的用药，目前尚无更好的替代药品，已经
具备冲击国际市场的潜力。该药已经获得国家独家发明专利，是《国家基本医疗保险和
工伤保险药品目录》品种，在国内市场的销售三年实现翻番，以至于供不应求，急需进
行技术改造升级扩大产能，以满足国内市场的需求。
b)国家产业发展的必然要求
国家中医药管理局 2012 年发布的《中医药事业发展“十二五”规划》表示，十二五
期间国家将进一步加大投入，大力支持我国中医药事业的发展，促进我国中医药产业的
快速增长。“汉森制药”作为湖南省认定的高新技术企业，拥有独立知识产权，受国家专
湖南化工医药设计院 3
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
利保护的独家产品、其生产发展完全符合国家的产业政策，是国家产业指导目录中的重
点扶植行业，应抓住机遇快速发展。
c)企业本身的切实需要
公司口服液生产线的产能利用率自 2008 年以来始终保持 100%以上；胶囊剂生产线
的产能利用率自 2008 年以来已达 100%以上。公司主要产品四磨汤口服液、银杏叶胶囊
及缩泉胶囊的产销率均保持较高水平，个别产品甚至超过了 100%，公司迫切需要扩大产
能，对现有生产线进行技术改造。理由：一是作为有着完整独有的技术体系的四磨汤产
品，“汉森制药”现由汉森制药独家专利生产；二是因为四磨汤作为复合型肠胃动力药，
同时作用于人体肠道和胃部，尤其是对腹腔手术后促进肠胃功能的恢复，目前尚无替代
产品，这部分市场地位无法撼动。并且，随着医生的用药习惯和患者对该产品实际疗效
的了解以及品牌效应的影响，四磨汤还在不断抢占其他胃动力药的市场份额；三是随着
四磨汤在临床上的使用，其新的功效和适应症正在被发现和挖掘。如四磨汤在对重度烧
伤患者和长期瘫痪患者肠胃功能的恢复，对新生儿黄疸的治疗，促进消化系统消化酶的
分泌等；四是为了进一步提高产品技术含量，促进中药技术进步，更好更快地开拓国际
市场，回报社会，“汉森制药”在已经执行的高于国家质量标准的产品内控标准的基础上，
又研究制定了更高的产品内控质量标准和完整独有的技术体系；五是“汉森制药”在由
有限公司整体变更为股份公司时，引进了“上海复星医药”这一国内医药龙头企业作为
股东，后者利用其庞大的医药市场营销网络，将为四磨汤和“汉森制药”的其他药品提
供销售服务及支持。
同时，“汉森制药”原有的胶囊生产线，因与颗粒剂、片剂等剂型的部分工艺交叉，
交换产品生产时，清场时间过长，严重影响生产进度和产能。加上原设计产能没有充分
预计到市场需求的快速增长，现胶囊生产线的部分设备出现瓶颈；又根据“汉森制药”
发展战略，将银杏叶胶囊、缩泉等胶囊产品作为与“四磨汤”口服液齐头并进的主打品
种，迫切需要改造建设一条规模化的专业胶囊生产线。
d)企业已具备技术改造的条件
2
“汉森制药”已落实了本次技改所需 81,561.93m 使用土地，土地使用权的基本情
况如下：
表 1-1 土地使用权的基本情况表
土地使用权 使用权
序号 地 址 土地面积（㎡） 终止期限
证号 类型
益国用 2008
1 益阳市龙岭工业园 20,774.28 出让 2056.12.30
第 D00040 号
益国用 2008
2 益阳市龙岭工业园 29,669.16 出让 2056.12.30
第 D00039 号
益国用 2011
3 益阳市龙岭工业园 31,118.49 出让 2060.10.26
第 D00382 号
湖南化工医药设计院 4
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
同时，经过多年的经营实践，“汉森制药”在项目管理、技术应用等方面储备了相当
的人才和经验，完全能够适应本次技术改造的要求。
1.1.4 湖南汉森制药股份有限公司概况
湖南汉森制药股份有限公司（股票代码002412）的前身为益阳制药厂，位于湖南省
益阳市银城南路龙岭工业园，总占地面积44523 m2 ，建筑面积26625 m2 ，现有员工1500
多人，是湖南省重点医药工业企业和高新技术企业。公司目前总资产逾9亿元，年产销达
4亿多元，年创税达7000多万元。公司“汉森”商标为“中国驰名商标”；产品四磨汤口
服液为“湖南省高新技术产品”、“湖南省名牌产品”并被授予“湖南省产品质量奖”；公
司拥有湖南省省级企业技术中心、湖南省消化道药物工程技术研究中心、湖南省高校“创
新药物研究与开发”产学研合作示范基地。公司为“湖南省质量信用AAA级企业”，先后
被评为“湖南医药工业十佳企业”、“湖南省和谐劳动关系模范企业”、湖南省“守信用
企业”和“湖南省加速推进新型工业化先进企业”；公司董事长刘令安先生为湖南省第十
一届人大代表，先后荣获“湖南省优秀企业经营者”、“湖南省优秀非公有制经济企业家”、
“全省关爱员工优秀民营企业家”、“湖南工商界百位诚信人物”、“2008芙蓉王中国优秀
湘商”等荣誉称号。2010年5月，公司在深圳证券交易所成功上市，成为湖南省益阳市首
家上市的本土企业。
公司以生产中西药制剂为主，化学合成药为辅，所有 10 个剂型和 4 个化学合成药已
全部顺利通过国家 GMP 认证。公司年生产能力为口服液 1.05 亿支、胶囊 0.5 亿粒。主要
剂型有大容量注射剂、小容量注射剂、 口服液、 片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、煎
膏剂、酊剂、丸剂等；主导产品有四磨汤口服液、愈伤灵胶囊、 缩泉胶囊、泛影葡胺注
射液、陈香露白露片等；其中四磨汤口服液为国家专利产品，该产品科研项目已列入国
家“973”计划。公司参与的“四磨汤治疗功能性胃肠病的效应及产业化研究”项目荣获
湖南省科学技术进步奖一等奖。
未来 5 年，公司将以消化系统用药、心脑血管用药、伤科用药为重点研究方向，通
过资本市场融资，实现科、工、贸、投资一体化，发展成为湖南省最大的基本药物生产
基地和中国大型消化系统药物生产基地，力争进入国内 50 强医药上市企业之列。
1.2 编制依据和原则
1.2.1 编制依据
本项目可行性研究报告依据以下资料进行编制
a)《中医药事业发展“十二五”规划》[2012 年 6 月]；
b)“汉森制药”与湖南化工医药设计院签订的委托书；
c)基础资料；
d)委托单位编制的项目建议书；
e)产品工艺、消耗、质量标准等资料；
湖南化工医药设计院 5
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
f)建设地点有关资料；
g)土地使用红线图；
h)技术改造方案。
1.2.2 编制原则
a)遵守国家制定的医药行业产业政策和产品结构调整计划。
b)严格执行现行的防火、消防、安全卫生、环境保护和地方颁布的规范、法规和标
准。
c)卫生部《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》以及《医药工业洁净厂房设计
规范（GB50457-2008）等标准、规范。
d)根据场地情况和未来发展的需求，对总平面布置和人流、物流进行合理组合。
e)选用先进、可靠、适用的设备，提高机械化、自动化控制水平，降低能耗，达到
同行业领先水平。
1.3 可行性研究报告的工作范围
根据委托要求及双方商定，可行性研究范围为口服液及胶囊二个剂型的技术改造。
其中包括本项目的必要性及意义、新的工艺及技术特点，产品介绍及规模，市场分析及
预测，工艺技术方案确定，相应生产车间的建设，配套的公用工程以及总图、三废处理、
投资估算、财务评价及可行性结论等内容。
1.4 项目可行性研究结论
1.4.1 主要技术经济指标
本项目主要技术经济指标见表 1-2、1-3。
表 1-2 主要技术经济指标
序号 指标名称 单位 指标 备注
1 设计规模
1.1 四磨汤口服液 亿支/年 3
1.2 银杏叶胶囊 亿粒/年 1
1.3 缩泉胶囊 亿粒/年 2
2 年工作日 天 250
3 原、辅、包装材料 t/a 7208
3.1 中药材 t/a 1608
3.2 原辅料 t/a 2240
3.3 包装材料 t/a 3360
4 公用系统消耗
3
4.1 水 m /d 1105
4.2 电 kW 7408 装机容量
4.3 蒸汽 t/d 215
湖南化工医药设计院 6
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
续表 1-2 主要技术经济指标
序号 指标名称 单位 指标 备注
5 三废排放量
3
5.1 污水 m /d 485
5.2 固废 t/a 4571
3
5.3 废气 Nm /h 11000
6 年运输量 t/a 19414
6.1 其中：运进 t/a 5604
6.2 运出 t/a 13810
7 总定员 人 715
7.1 其中：管理人员 83
2
8 本项目用地面积 m 81562
8.1 工程建筑面积 m2 57010
9 土建工程三材用量
9.1 钢材 t 3150
3
9.2 木材 m 475
9.3 水泥 t 13589
表 1-3 技术经济分析指标表
序号 项 目 单位 指 标
1 年总产值 万元 67500
2 职工人数 人 715
3 资本金（自有资金） 万元 28625.6
4 总投资 万元 28625.6
5 建设投资 万元 25743.81
6 铺底流动资金 万元 2881.79
7 建设贷款（长期借款） 万元 0
8 建设期贷款利息 万元 0
9 正常年销售收入 万元 67500
10 年均总成本费用 万元 40807.68
11 年利润总额 万元 13113.48
12 年均净利润 万元 9835.11
13 财务评价指标
13.1 总投资收益率 % 38.16
13.2 投资利税率 % 58.32
13.3 投资利润率 % 37.1
湖南化工医药设计院 7
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
续表 1-3 技术经济分析指标表
序号 项 目 单位 指 标
13.4 投资回收期（含建设期） 年 5.34
13.5 税前财务内部收益率 % 31.61
13.6 财务净现值（I=12%） 万元 28366.08
13.7 税后财务内部收益率 % 25.79
13.8 财务净现值（I=12%） 万元 17068.09
1.4.2 综合评价
经可行性研究后，作出如下综合评价：
a)“汉森制药”通过本项目的实施，既有显著的经济效益，更有良好的社会效益，
因为该项目能在 2 年后形成生产能力，达产后年销售收入将增加 6.75 亿元，年均利润
1.31 亿元，实现税利 2 亿多元，新增就业岗位 700 余人；同时还将有效降低企业生产成
本，增强其产品市场竞争力和具备冲击国际市场的潜力。这不仅使企业本身迈上一个新
的发展平台，同时也形成我国民族医药工业新的骨干企业。即本项目的实施，对企业发
展及国家医药产业发展都具有积极的现实意义。
b)项目切实可行
根据可行性分析，本次技术改造计划投资 2.86 亿元，每年将新增 6.75 亿元的销售
收入，新增利税总额 2 亿元，投资利税率 58.32%，投资利润率 37.1%，税后的全部投资
内部收益率 25.79%，投资回收期为 5.87 年（含建设期）。依上可鉴，其项目完全可行，
对各项指标值的分析，都留有充分的余地并符合客观实际，公认力及可信度很高，同时
在全部投资净现值方面，该项目有 1.7 亿元的净现值额，更充分地说明该项目切实可行。
c)企业迫切需要
目前企业客观上迫切需要提高产能，对口服液和胶囊生产线进行技术改造。因为四
磨汤作为全国独家专利产品和《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》品种，同时属
处方药和非处方药双跨品种，公司口服液生产线的产能利用率自 2008 年以来始终保持
100%以上；同时，公司胶囊剂生产线的产能利用率自 2008 年以来已达 100%以上。公司
主要产品四磨汤口服液、银杏叶胶囊及缩泉胶囊的产销率均保持较高水平，公司迫切需
要扩大产能。
d)企业实施项目具备的条件
1)有正处在快速成长的专利及畅销产品，有广阔的市场作为保证。
2)有可靠市场营销网络作为保障，又有国内著名的医药龙头企业——“上海复兴
医药”作为战略合作伙伴，未来市场营销能力更大。
3)“汉森制药”在人力、物力等方面有较好的基础，有丰富的生产及管理经验，
本项目实施后各项技术经济指标将优于同行业生产企业，经济效益显著。
湖南化工医药设计院 8
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
1.4.3 存在的主要问题及建议
通过本项目的可行性研究之后，我们建议：
a)本项目实施后产能得到了有效的提高，汉森制药”应把市场开发（包括国际市场）、
降低生产成本及营销费用视为头等大事，以更好发挥规模效益。尤其要利用好战略合作
伙伴的资源优势，落实衔接好市场销售协议，进一步巩固和加强市场营销网络建设。
b)本项目采用先进工艺设备，且操作严格，对上岗人员需经过培训考试，合格后方
能上岗。
c)要加强新药研发工作，完善以指纹图谱等为基础的质量监控和检测系统，使质量
控制更科学。
湖南化工医药设计院 9
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
2 需求预测
2.1 国内外需求
2.1.1 主要产品规格、标准及用途
a)产品名称：四磨汤口服液
规格：10ml/支×8 支（或 10 支）/盒×60 盒/箱。
药品批准文号：国药准字 Z20025044，非处方药（OTC）和处方药，《国家基本医疗
保险和工伤保险药品目录》品种（中成药部分，消导剂；乙类，编号：420）
执行标准：WS-10040（ZD-0040）-2002。
功能与主治：顺气降逆，消积止痛。用于婴幼儿乳食内滞证等；中老年气滞、食积
证；以及腹部手术后促进胃肠功能的恢复。
用法用量：口服，成人一次 2 支，一日 3 次，疗程一周；新生儿一次 3～5ml，一日
3 次，疗程 2 天；幼儿一次 1 支，一日 3 次，疗程 3～5 天。
b)银杏叶胶囊
规格：20 粒/瓶×1 瓶/小盒×10 小盒/中盒×20 中盒/箱。
药品批准文号：国药准字 Z20026289，处方药，《国家基本医疗保险和工伤保险药品
目录》（中成药部分，祛淤剂，化淤宽胸乙类，编号：420）
执行标准：WS-10885（ZD-0885）-2002。
功能与主治：活血化瘀，通脉舒络。用于血瘀证引起的胸痹、中风，症见胸闷、心
悸、舌强语蹇、半身不遂等。
用法用量：口服，一次 1 粒，一日 3 次或遵医嘱。
c)缩泉胶囊
规格：60 粒/瓶×1 瓶/小盒×10 小盒/中盒×20 中盒/箱。
药品批准文号：国药准字 Z19991039，处方药与非处方药，《国家基本医疗保险和工
伤保险药品目录》品种（中成药部分、固涩剂，固精止遗甲类，编号：197）
执行标准：WS3-654（Z-130）-2003（Z）。
功能与主治：补肾缩尿。用于肾虚之小便频数，夜卧遗尿。
用法用量：口服，成人每次 6 粒，5 岁以上儿童每次 3 粒，一日 3 次。
2.1.2 市场需求预测
我国居民一度承担50%以上的个人卫生费用支出，沉重的经济负担使其医疗保健需求
受到压抑。2009年3月，中共中央、国务院发布《关于深化医药卫生体制改革的意见》和
《2009～2011年深化医药卫生体制改革实施方案》，明确了今后3年的阶段性工作目标：
到2011年，基本医疗保障制度全面覆盖城乡居民，基本医疗卫生可及性和服务水平明显
提高，居民就医费用负担明显减轻；3年内使城镇职工和居民基本医疗保险及新型农村合
湖南化工医药设计院 10
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
作医疗参保率提高到90%以上；2010年，对城镇居民医保和新农合的补助标准提高到每人
每年120元；3年内将基本药物全部纳入医保药品报销目录。截至目前，新型农村合作医
疗已提前完成参保率目标。政府通过三大医疗保证来补贴“需方”，给整个医药产业带
来了较大的发展机遇。
在农村和社区医疗体系构建中，政府明确指出要鼓励中药的发展，而中药在一些常
见病上也确实有独特的疗效，随着农村和社区医疗体系的构建，中药的基层市场需求将
进一步扩大。
未来 20 年，我国将逐步实现中药现代化，逐步完善并广泛应用中药标准体系，系统
化、标准化、规模化中药材的种植、生产和加工，迅速提高中药创新能力。《中医药事业
发展“十二五”规划》对 2015 年中医药医疗资源和服务等方面提出了具体的目标，如“力
争 100%的地市建有地市级中医医院，70%的县中医医院达到二级甲等中医医院水平，95%
以上的社区卫生服务中心和 90%乡镇卫生院设立中医科、中药房”，“中医医院总诊疗人
次争取超过 5.5 亿人次”。规划指出到 2015 年，我国中医药工业总产值将达到 5590 亿元
人民币，这些具体目标将推动各级政府扩大中医药的服务渠道，为中药产业发展提供基
础支持。
2010 年我国医院终端市场规模容量为 5318 亿元，并且最近 2 年保持了年均 20%以上
的增长速度。在医院终端市场中，消化系统用药在化学药中所占比例为 12.57%，在中成
药中所占比例为 6.19%，属于用药大类。
2.1.2.1 四磨汤口服液市场需求
a)胃肠疾病用药市场概述
胃肠疾病是常见病、多发病，年龄越大，发病率越高，特别是 50 岁以上的中老年人
更为多见，如不及时治疗，长期反复发作，极易转化为癌肿。我国已开始步入老龄化国
家行列，并且老龄人口（年龄 65 岁以上的人口）仍将以每年 3%左右的速度增长，到 2015
年我国老年人总数将突破 2 亿人，胃肠疾病用药市场潜力巨大。
2009 年，我国胃肠疾病市场容量已突破 230 亿元，按照每年 15%的增长速度保守测
算，目前我国胃肠疾病用药的市场容量为 350 亿元左右。
按病变种类划分，胃肠用药主要分为抗溃疡与抗酸类、助消化类、肠胃动力类、止
泻及通便类。
1)抗溃疡与抗酸类
抗溃疡与抗酸类所占比例最大，也是竞争最为激烈的市场，其占据了胃肠用药约60%
的市场份额。
德国拜耳集团的达喜片、阿斯利康制药有限公司洛赛克胶囊、胃康灵胶囊和葵花药
业的斯达舒胶囊是抗溃疡与抗酸类胃肠药的优势产品，占了该类市场 30%以上的市场份
额，其他企业的市场份额约为 150 亿元。
2)助消化类
湖南化工医药设计院 11
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
助消化类胃肠用药市场规模约占整个胃肠疾病用药市场规模的16%左右，市场规模约
为56亿元。胃肠疾病消化类用药中，江西江中制药(集团)有限责任公司的江中健胃消食
片和北京韩美药业有限公司的妈咪爱散位助消化类胃肠用药的优势产品，合计占据了40%
以上的市场份额；其他企业的市场份额约为33.5亿元。
3)止泻及通便类
止泻及通便类胃肠用药市场规模约占整个胃肠疾病用药市场规模的14%左右，市场规
模约为49亿元。止泻及通便类用药中，法国博福益普生制药有限公司的思密达散剂、东
北制药集团股份有限公司的整肠生胶囊和日本大幸药业株式会社的喇叭正露丸三足鼎
立，占据着止泻类及通便类药的50%左右的市场份额；其他企业的市场份额约为24.5亿元。
4)肠胃动力类
肠胃动力类胃肠用药市场规模约占整个胃肠疾病用药市场规模的10%左右，市场规模
约为35亿元。肠胃动力类主要产品有西安扬森制药有限公司的吗叮啉、山东鲁南制药股
份有限公司、成都大西南制药股份有限公司等生产的莫沙比利，二者合计占胃动力类市
场的85%以上；其他企业的市场份额约为5亿元。
b)四磨汤口服液需求分析
本公司生产的四磨汤口服液主要用于以下疾病的治疗：
1)儿童肠胃疾病
婴儿出生后，服用四磨汤不会出现乳食内滞所致的吐乳和啼哭不安等症状，吃得好、
睡得香，大便通畅。儿童处在生长发育时期，需不断增加营养物质，但饮食不知自节，
易损伤脾胃，导致饮食停滞，脾胃不和，升降失调，积而不消，出现腹痛、腹胀、早饱、
不思饮食、恶心、呕吐等症状。服用四磨汤，可以快速排除胃肠积滞，消除腹痛、腹胀、
厌食等症状。
近两年，在专家多方的呼吁及进口、合资产品的推动下，国内企业和医生已认识到
儿童对药物的吸收、分布与成人有显著差别，在临床上逐渐改变了用成人药品替代儿童
用药的状况，促使国内儿童用药的开发进入了快车道，儿童用药市场已成为生产厂家的
必争之地。消化系统疾病中的胃肠道用药已成为儿科用药市场中增长最快的治疗类
别。
2)消化功能紊乱
中年人因生活压力大，工作节奏快，起居失常，饮食不节，易致消化功能紊乱，出
现腹胀、便秘、嗳气、恶心欲呕、精神萎糜等症状；老年人因活动量减少，胃肠功能减
退，常致消化不良、食物饱胀等症状。四磨汤可持续温和有节律的促进肠道蠕动和收缩，
改善肠道血液循环，促进胃肠道上皮分泌，以达到行气、排滞，调理胃肠功能的作用。
3)老年性便秘
老年性便秘是老年人的一种常见病，其发病随着年龄的增长而增加，症状也逐渐加
重。中医认为，老年患者一般气血两亏，气虚则无力传送大便，血虚则津枯不能滋润大
湖南化工医药设计院 12
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
肠，因而会导致大便秘结。长期便秘不仅影响患者的工作和生活，甚至会诱发或加重冠
心病、高血压病及脑出血、心肌梗死等疾病。
4)产后、术后肠胃功能恢复
产后和腹部手术后由于创伤、麻醉等使部分神经支配被阻断以及胃肠神经激素调节
紊乱和水、电解质紊乱等因素，导致肠麻痹，使肠功能受到一定抑制，并极易引起肠粘
连、肠梗阻等并发症。尽早恢复肠蠕动和经口补充营养是产后和腹部手术后的目标。四
磨汤具有增加胃肠道平滑肌张力，促进胃肠蠕动的作用，且作用较温和而持久，有利于
肠蠕动从不规则向规则转变，从而加速胃肠蠕动功能的恢复。
据统计，目前我国剖腹产率高达 50%以上，远高于 WHO 控制的 15%的比例；2011 年，
我国新生人口 1604 万，按照 40%的剖腹产率保守测算，约有 640 万产妇进行剖腹产；按
产后肠胃功能恢复人均服用三盒四磨汤口服液测算，仅产后肠胃功能恢复的市场份额约
为 3 亿元。考虑到除剖腹产手术外其他术后肠胃功能恢复的需求，四磨汤口服液在产后、
术后肠胃功能恢复用药的市场规模将达到 5 亿元甚至更大。
此外，临床中还有使用四磨汤治疗或配合治疗黄疸及高胆红素血症、病毒性肠炎、
便秘型肠易激综合征、中毒性肠麻痹等获得较好疗效的报道。
综上，若按病变种类划分，公司四磨汤产品横跨了助消化类、胃动力类、止泻类以
及通便类三大种类。按照胃肠疾病用药350亿元市场规模的40%测算，对应140亿元的市场
规模，在扣除助消化类、胃动力类、止泻类以及通便类胃肠疾病用药中的强势品牌所占
的市场份额，仍有60亿元以上的市场空间，潜力巨大。
在临床应用中，四磨汤口服液对于儿童胃肠疾病及产后、术后功能恢复，作为为数
不多的纯中药制剂，优势明显，竞争较少。
2.1.2.2 银杏叶胶囊市场需求
a)心脑血管疾病概述
心脑血管疾病是心血管疾病和脑血管疾病的统称，泛指由于高脂血症、血液黏稠、
动脉粥样硬化、高血压等所导致的心脏、大脑及全身组织发生缺血性或出血性疾病的通
称。发生在心脏动脉血管的病变称为心血管病，主要有：心肌梗塞、冠心病、心肌梗死
等；发生在脑动脉血管的病变称为脑血管病，主要有脑溢血、脑血栓、脑栓塞等。
心脑血管疾病已成为当今威胁人类最严重的疾病之一，其发病率和死亡率已超过肿
瘤性疾病而跃居世界第一。据中华医学会统计的数据：目前全世界每年死于心脑血管疾
病的人数高达1530万人，预计到2020年，全球因心脑血管疾病死亡人数将达2500万人。
2010 年城市居民前十位死因中，脑血管病比例为 20.23%，心脏病比例为 20.88%，
心脑血管死因共占死亡总数的 41.11%；2010 年农村居民前十位死因中，脑血管病比例为
23.37%，心脏病比例为 17.86%，心脑血管死因共占死亡总数的 41.23%。无论是城市居民，
还是农村居民，心脑血管的死亡比例在我国已超过了恶性肿瘤位列居民死亡原因第一位。
b)心脑血管病用药的市场规模
湖南化工医药设计院 13
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
心脑血管疾病合计已是导致全球20%、我国40%以上死亡率的第一大类疾病，由此产
生总规模巨大的医药市场：全球逾1000亿美元。心血管药物占据2009年医院用药13%的份
额，神经系统药物（含脑血管用药）占比9%，两者相加达到22%。若将心血管和脑血管药
物整体计算，且考虑到心脑血管属慢性病，有大量病人选择药店、社区医院等途径购药，
并未进入南方所医院用药统计范围，整体心脑血管用药规模将有可能大于肿瘤药和抗感
染药。IMS的医院样品数据表明，心脑血管药2008-2010年的销售增速分别是28%、30%和
32%，增长速度较快。
我国心脑血管药物 2010 年超过 1100 亿，我国老年人中，心脑血管病发病率高达 30%，
心脑血管疾病居死因首位，大大高于其它疾病的比率。中国心脑血管药生产销售规模与
心脑血管高发病率的不协调，意味着中国的心脑血管药品市场仍处于成长初期，今后还
有很大成长空间。
c)中成药在心脑血管病用药的市场规模
作为我国传统的疾病治疗手段，中成药以其适应症广泛、耐受性好、毒副作用小等
特殊优势在我国心脑血管疾病用药市场占据相当重要的位置。
我国2010年心脑血管用药中，中成药规模达到424亿，占比36.42%，而化学药规模为
741亿，占比63.58%。中药多靶点、多效用、综合治疗的特点对慢性心脑血管疾病治疗有
优势，随着中药注射液的开发，中药在临床应用也不断上升，近几年中成药的增速保持
在20%以上，化学药的增速保持在15%-20%之间，中成药增速明显比化学药快。
d)银杏叶制剂在我国心脑血管病用药的市场容量
银杏叶提取物银杏内酯为银杏内酯 A、B、C、M、J 等的混合物，为二萜类化合物，
银杏内酯安全性高，疗效确切，主要用于缺血性心脑血管疾病、冠心病、心绞痛、脑栓
塞、脑血管痉挛等。
2010年，在心血管疾病用药亚类中，市场份额前三位的药品分别是银杏叶注射液、
丹红注射液、银杏叶片，市场份额各有16.77%，8.94%，5.22%，合共超过30%的市场份额。
2010年银杏叶注射液、银杏叶片、银杏达莫注射液分别占据1、3、8位，显示了银杏
制剂在这一领域的主导地位。银杏叶制剂含蒽酮苷和银杏苦内酯，前者可清除氧自由基，
后者可选择性拮抗血小板活化因子（PAE）的有害作用。该品对动脉血管有扩张作用，适
用心、脑、外周末梢的血液循环障碍和神经障碍所致的临床病变。银杏叶制剂相对于其
他复方成分单一，疗效确切，近几年市场份额不断上升。
2.1.2.3 缩泉胶囊市场需求
缩泉胶囊产品为尿失禁疾病用药。
尿失禁是指客观上的不自主漏尿，可引起社会或卫生健康问题。作为一种临床常见
疾病，尿失禁可由精神因素、神经系统疾病、分娩、外伤等引起。虽然它并不会引发器
质性病变，但可严重影响患者的生活质量，并给其造成巨大的心理压力，从而影响其社
交行为，因此被称为“社交癌”。
湖南化工医药设计院 14
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
儿童因肾功能处在生长发育过程中，亦是尿失禁遗尿的主要人群。尿失禁遗尿严重
影响儿童身心健康，也是父母比较烦心之事。
据世界卫生组织统计，全世界约有 4～5 亿中老年尿失禁患者，女性的发生率为男性
的 2 倍，约为 10%～15%中年人和 40%～70%老年人（50 岁以上）患此病。根据国家统计
局 2011 年国民经济和社会发展统计公报，2010 年我国人口数按年龄分布情况见表 2-1。
表 2-1 2010 年我国人口按照年龄分布表 单位：万人
指 标 年末数 比重（%）
0-14 岁 22259 16.6
15-59 岁 99938 74.5
60 岁及以上 11894 8.9
全国总人口 134091 100
根据《2011 年中国统计年鉴》，2010 年我国 50～64 岁人口数为 21873.29 万人，约
占总人口的 16.31%。按此测算，2010 年我国 50 岁以上老年人人口数约为 33767 万人，
按世界卫生组织统计的 40%～70%的患病率，我国尿失禁患病人口应在 1.35～2.36 亿人
之间，考虑到 10%～15%的中年人患病率，我国的尿失禁用药市场潜力将更加巨大。
尿失禁症的治疗包括非药物治疗和药物治疗。非药物治疗主要涉及对膀胱的自我训
练，此方法疗程长，病人必须有坚定的毅力，需长时间忍受身体的不适。药物治疗可以
很快缓释症状，调整患者的身心。因此，尿失禁症的治疗以药物治疗为主。
尿失禁用药市场在我国尚处于起步阶段，在医院用药中主要有奥昔布宁、托特罗定
等。目前，国内外尿失禁用药产品的情况如下：
a)国外主要药品
现阶段，临床上用于尿失禁治疗的主要为口服抗胆碱类药物，包括托特罗定、奥昔
布宁、索非那辛和达非那新这 4 种药物，见表 2-2。
表 2-2 目前主要的口服抗胆碱类药品
序号 药品名称 生产公司
1 托特罗定 辉瑞公司（1998 年首次上市）
强生公司（1975 年首次上市）
2 奥昔布宁 瑞典 Nycomed Pharma 公司
阿根廷 Laboratorios Phoenix 公司）
3 索非那辛 日本山之内制药公司（2004 年首次上市）
4 达非那新 诺华公司（2005 年首次上市）
b)国内主要药品
1)西药
湖南化工医药设计院 15
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
目前国产尿失禁药物主要为化学类仿制药品，品种主要集中在托特罗定和奥昔布宁
两种。
——托特罗定
目前，国内共有 10 余家企业从事托特罗定的生产，具体见表 2-3。
表 2-3 国内生产托特罗定原料和制剂企业表
序号 产品名称 生产企业
1 酒石酸托特罗定 山东新时代药业有限公司
2 酒石酸托特罗定 深圳市海滨制药有限公司
3 富马酸托特罗定 四川科伦药业股份有限公司
4 酒石酸托特罗定 南京新港医药有限公司
5 酒石酸托特罗定 浙江海正药业股份有限公司
6 酒石酸托特罗定 鲁南贝特制药有限公司
7 酒石酸托特罗定 四川迪康科技药业股份有限公司成都迪康制药公司
8 酒石酸托特罗定 南京白敬宇制药有限责任公司
9 酒石酸托特罗定分散片 鲁南贝特制药有限公司
10 酒石酸托特罗定片 深圳市海滨制药有限公司
11 富马酸托特罗定片 四川科伦药业股份有限公司
12 富马酸托特罗定片 四川科伦药业股份有限公司
13 酒石酸托特罗定片 深圳市海滨制药有限公司
14 酒石酸托特罗定片 南京美瑞制药有限公司
15 酒石酸托特罗定片 南京正科制药有限公司
16 酒石酸托特罗定片 鲁南贝特制药有限公司
17 酒石酸托特罗定片 浙江海正药业股份有限公司
18 酒石酸托特罗定片 四川迪康科技药业股份有限公司成都迪康制药公司
19 酒石酸托特罗定缓释片 南京美瑞制药有限公司
20 酒石酸托特罗定胶囊 安徽环球药业股份有限公司
——奥昔布宁
目前，国内共有 7 家企业从事奥昔布宁的生产，具体见表 2-4。
湖南化工医药设计院 16
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
表 2-4 国内生产奥昔布宁原料和制剂企业表
序号 产品名称 生产企业
1 盐酸奥昔布宁 威海迪素制药有限公司
2 盐酸奥昔布宁
湖南千金湘江药业股份有限公司
3 盐酸奥昔布宁片
4 盐酸奥昔布宁
青岛首和金海制药有限公司
5 盐酸奥昔布宁片
6 盐酸奥昔布宁口服溶液 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
7 盐酸奥昔布宁缓释片 南京亿华药业有限公司
8 盐酸奥昔布宁缓释胶囊 上海爱的发制药有限公司
9 盐酸奥昔布宁胶囊 天津药物研究院药业有限责任公司
2)中药
治疗尿失禁的中药制剂几乎为一片空白，目前只有缩泉丸和本公司独家产品——缩
泉胶囊。
——缩泉丸
缩泉丸是目前中成药中治疗尿失禁的较为理想的药物，已列入卫生部部颁药品标准，
目前全国共有 8 家企业生产，具体见表 2-5。
表 2-5 国内生产缩泉丸企业表
序号 产品名称 生产企业
1 缩泉丸 陕西金象制药有限公司
2 缩泉丸 广东益和堂制药有限公司
3 缩泉丸 佛山冯了性药业有限公司
4 缩泉丸 广东华天宝药业集团有限公司
5 缩泉丸 上海雷允上封浜制药有限公司
6 缩泉丸 杭州胡庆余堂药业有限公司
7 缩泉丸 吉林省天光药业有限公司
8 缩泉丸 吉林龙鑫药业有限公司
——缩泉胶囊
缩泉胶囊是根据卫生部药品标准中缩泉丸的改进剂型，由本公司与天津药物研究院
联合研制开发而成，现已列入国家中药保护品种，其功能主治补肾缩尿，用于肾虚之小
便频数，夜卧遗尿。经临床比较，缩泉胶囊相对缩泉丸的优点是服用方便、服用量小、
湖南化工医药设计院 17
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
吸收快，并提高了疗效。缩泉胶囊系国家中药二级保护品种，为本公司独家生产和销售。
通过以上分析，公司缩泉胶囊的市场潜力巨大，处于培育上升期，公司在尿失禁用
药市场，尤其是中成药市场拥有广阔的市场前景。
2.2 产品价格的分析
2.2.1 产品价格的稳定性及变化趋势
价格变动的主要因素是原料的价格，由于本项目采用的主要原料为常用中药材，资
源较丰富，随原料价格增加而使产品价格提高较大的可能性不大。
2.2.2 定价依据
除了按照常规对产品成本分析，确定适合利润，确定产品价格外，尚要考虑：一是
原料来源的影响；二是原料提取的收得率的不同（包括药材本身的含量和提取的难易程
度）；三是参考同类产品相同药物，四是患者所能承受的能力。综上各因素确定国内销售
价格。
2.2.3 本项目产品价格的确定
目前，“汉森制药”主导产品四磨汤口服液是全国独家生产，国内尚无别的生产厂家。
在价格的确定上，我们从原材料成本及生产工艺方面考虑，每年上涨的趋势，并考虑到
国家对药品价格的管理控制，还是有下降的可能。为此，我们按照充分留有余地的原则，
确定本次募投产品的价格（不含税）为：四磨汤每万支 17100 元，银杏叶胶囊每万粒 7200
元，缩泉胶囊每万粒 9000 元。
2.3 产品市场分析
2.3.1 公司的商业模式和盈利模式
a)公司的商业模式
公司改制为股份有限公司，是集药品研发、生产、销售为一体的独立法人实体，且
下设有医药经营和药品研发二个全资子公司，构成一个既独立，又整体协调，相互之间
产生优势互补的商业运行机制，其组织机构模式如图 2-1。
湖南化工医药设计院 18
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
营销中心
策划部 新药销售部 普药销售部 营销部
销售大区 销售大区
票
结 发 订 据
算 货 货 费
办事处 办事处
组 组 组 用
组
图 2-1 公司经营的组织机构
b)公司的盈利模式
以公司主要的生产实现经营盈利，而医药经营公司则以药品经营为创利来源，其医
药研究则以科研开发的直接创收，或为公司提供新产品产业化间接实现盈利，相互联动
而形成整体的盈利体系。
2.3.2 产品销售及策略
a)国内市场为主
即以本土湖南为“中央区” 销售，然后再以周边的广东、江西、湖北、贵州、广西
为“辐射销售区”，从而实现“连片”销售；再以北京、东北
及上海、浙江和新疆、内蒙等为重点，实现“纵横跨区”销售。目前，“汉森制药”
已在全国布局了 28 个业务处，拥有 1300 多名专业业务员，并分医院及另售药店（含社
区诊所）二条线双控监测销售。
b)积极参与市场竞争
一是以母公司的营销中心和全资子公司的“汉森医药”二套机构实施“双轨制”的
营销，且采取国内区域全覆盖、分品种、分医院和 OTC 双线终端服务模式进行推进，有
效规避市场方面的“外拼和内耗”的不良恶性竞争；二是以独家专利产品带动和影响公
司产品的全面行销，避免在挂网上的价格比拼；三是有专业队伍切实做好政府事务工作，
协调好各地的采购招标，确保有良好的价格中标。
2.3.3 主要行动方案
a)在营销方案及策略方面进行了修订和调整，从策略方面做好“打大仗”的准备。
b)从网点布置及信息化服务方面提早推进，目前已完备了全国 28 个办事处及上万个
湖南化工医药设计院 19
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
终端网点的信息化建设，可以清晰地跟踪每一盒产品的流向。
c)组建培训了上千人的营销队伍，并且分商务和渠道二条线布局到 6 大区域市场，
随时准备好新增产量的消化工作。
通过有计划、按步骤、分梯次的推进，“汉森制药”的销售网络将更健全，除稳步提
高四磨汤的市场占有率外，还将带动其他产品的销售，更好地服务于农村和社区人民群
众的身体健康。
d)适当地增加广告宣传投入。目前，公司已更新了广告宣传片，聘请了张铁林为广
告代言人，并有目的、有计划地在国内选择重点的省市的电视广告做前期销售的引导。
e)学习和借鉴公司战略合作伙伴、国内医药巨头企业——上海复星医药（集团）股
份有限公司先进的经营管理经验，并与其签订了战略合作总体框架协议，利用其集团优
势及完整的市场网络，增加四磨汤口服液及其它产品的市场占有率。
湖南化工医药设计院 20
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
3 产品方案和建设规模
3.1 产品方案及规模
本项目产品规格和新增生产规模见表 3-1。
表 3-1 产品规格及新增生产规模表
序号 产品名称 规格 单位 年产量 备注
1 四磨汤口服液 10 毫升/支 万支 30000
2 银杏叶胶囊 0.25 克/粒 万粒 10000
3 缩泉胶囊 0.3 克/粒 万粒 20000
3.2 知识产权与技术保障
a)四磨汤口服液是国家专利产品，专利号为 ZL94110842.2，现有保护期 10 年，可
申请延期保护 7 年。
b)“汉森制药”在现有高于国家质量标准的基础上，又制定了更高的产品内控质量
标准和完整独有的技术体系，国家食品药品监督管理局新颁布的《药品注册管理办法》
对仿制提出了严格的要求，一定期限内出现同品名生产及竞争的可能性极小。
湖南化工医药设计院 21
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
4 工艺技术方案
4.1 工艺技术方案
本工艺在现有的生产工艺基础上，采用了以下先进的工艺技术。
a)采用先进的提取方法（用于生产）
采用动态提取技术可使高低浓度药液间的扩散加快，提取时间缩短，溶剂和药材的
接触时间增多，从而提高了药材的提取效率和有效成分的提取率。
b)采用节能的浓缩工艺
采用三效升降膜法的薄膜蒸发工艺，比较单效蒸发设备，节约蒸汽 30%以上。
c)制粒工艺
喷雾干燥制粒技术是融干燥、制粒为一体的先进制药技术，由于干燥受热时间极短，
从而既能达到干燥的目的，又能使药效成分损失大幅度减少，还可大大减少辅料的用量，
提高浸膏在制粒中的含量，颗粒园整，流动性好，由于制粒过程在全密闭的容器内完成，
生产过程不易被污染，成品质量能得到更好的保障。
d)充填工艺
全自动胶囊充填机与全自动胶囊印字机联用可通过机械传动和电脑控制，自动完成
播囊、分离、充填、剔废、锁囊、成品送出、清洁模具、胶囊印字以及运行中自动检测
等全部过程，其工业水平可达到国际水平。
4.2 生产工艺流程
4.2.1 全厂总工艺流程说明
本项工程主要有前处理提取车间、口服液车间、胶囊车间、研发中心工程。以及与
其配套的药材仓库、成品仓库、危险品库等辅助生产设施和供应水、电、汽的公用工程
等。其中前处理提取车间为口服液、胶囊剂车间提供原料。全厂总工艺流程（未包括化
学原料药）见图 4-1。
湖南化工医药设计院 22
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
湖南汉森
制药股份有限公司
研发中心 质监中心
药材仓库 综合仓库 锅炉房 变电站
前处理提取车 新、旧制剂车间 中心化验
污水处理站
表示管理路线 表示物流路线
图 4-1 全厂总工艺流程方框图
湖南化工医药设计院 23
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
4.2.2 生产工艺流程
a)前处理和提取工艺流程方框图(见图 4-2、4-3)。
中药材 拣选 淋洗 炮制
切药
去提取车间 破碎 干燥
去制剂车间 灭菌 粉碎、筛分
D 级洁净区
图 4-2 前处理工艺流程方框图
湖南化工医药设计院 24
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
净药材
提芳香水 装桶 冷藏去制剂车间
动态逆流提取
过滤
乙醇
回收乙醇
三效浓缩 冷藏醇沉 过滤
过滤 冷藏水沉
D 级洁净区
装桶
冷藏去制剂车间
图 4-3 四磨汤提取工艺流程方框图
湖南化工医药设计院 25
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
b)四磨汤口服液生产工艺流程方框图（见图 4-4）
直口瓶 原辅料 瓶盖、塞
理瓶 配料、冷藏
洗瓶 过滤
消毒 灌轧 整理
灭菌
灯检
贴签
包装 检验
入库
D 级洁净区
图 4-4 口服液生产工艺流程方框图
湖南化工医药设计院 26
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
c)胶囊剂生产工艺流程方框图(见图 4-5)
净料
辅料 沸腾制粒
高效混合
胶囊印字 自动胶囊充填 胶囊壳
联 动 包 装 线 入 库
检 验
D 级洁净区
图 4-5 胶囊剂工艺流程方块图
湖南化工医药设计院 27
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
4.3 自控水平
本项目自控内容包括提取、胶囊生产工艺参数的检测、控制，蒸汽的计量，洁净区
厂房的温、湿度以及压差控制以及火灾自动报警系统等部分。
本项目采用计算机集成制造系统（CIMS）和在线检测技术。CIMS 时将多个先进单元
制造设备、车间装置、监测设施、DCS 或 PLC 控制系统，企业级的 MIS 和 LIMS 等系统。
通过计算机网络集中控制、管理，使整个生产过程结合成一体，同时把各工序半成品的
检测设在生产物流线上，自动、随机检测在线产品。能够更及时地收集和处理生产作业
结果，能够及时地将市场和质量方面的信息传达到生产管理部门并反馈到每个工序，调
整生产运作，使产品内在质量控制过程化，从而有效地提高产品质量的均一性和稳定性，
提高企业整体管理水平。这种控制技术的应用可使生产技术管理达到国际先进水平。
4.4 主要设备比选
设备的选择以符合医药生产 GMP 要求为准则。
a)提取浓缩过程中，物料的传输实现管道化、密闭化。
b)要求发尘量少，设备尽量选用全封闭型，如混合机等，不使粉尘散发到操作室内，
而用专门的除尘设施将粉尘收集并处理。
c)为了防止在向机器设备添加药粉或胶囊包装时散发粉尘，采用专门的加料桶使其
密闭，然后用提升机将加料桶的出料口与设备的进料口对接，使粉尘不外逸。
d)所选设备要求便于在线清洗、消毒，与药品接触部分无死角，如一步制粒机、药
品专用烘箱等都有在线清洗、消毒装置。
e)所有设备凡与药品接触部分均用不锈钢材料，且表面加工成镜面，避免设备对药
品造成污染。
f)设备要求尽量采用 PLC 控制，提高自动化程度，减少人为因素导致的差错。并对
整个生产过程做出记录。
湖南化工医药设计院 28
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
5 原材料、燃料及公用系统的供应
5.1 主要原料、辅助材料的品种、年需要量、来源
5.1.1 原料、辅助材料
原料、辅助材料见表 5-1。
表 5-1 主要原料、辅助材料用量表
序号 物料名称 技术规格 单位 数量 来源
1 中药材 国家标准 t/a 1608 本省及省外
2 其它原辅料 国家标准 t/a 2240 本省及省外
5.1.2 包装材料
包装材料包括口服液瓶、盖（塞）、塑料瓶、纸盒（箱）、标签等等，年总耗用量为
3360 吨。
5.2 燃 料
本项目在燃料方面，依据企业现有的地域条件及公用配套基础条件，在报告中的设
备选型中，已确定为天然气锅炉供热。依照本项目的切实需要，设计其蒸汽需要量为
11t/h（冬季）。只是在企业原有的配套设施上，只增加匹配的燃气锅炉，即可以为本技
改线提供需要的蒸汽使用，以切实满足企业在能源供应上的需要。同时，从节能成本（相
对应用燃油或用电）考虑及环保考虑，更具有合理性和先进性，能有效地达到方便使用，
既节能又环保的要求。
5.3 公用系统的供应
5.3.1 供水
本项目建设在益阳市龙岭工业园区内，主临银城南路，本项目根据生产和生活用水
量及消防要求从厂区南面的市政总水总管上接支管进厂。全部以公用自来水解决供水问
题，且每天的用水量，依据设计规模为 1105m3/h，供水完全能系统解决。
5.3.2 供电
本项目的供电由厂区的变电站增量解决，具体用 10kV 线路进新厂区的变电站，然
后依照设计要求变、配到各自的用电配电间，以满足生产线的用电需要。对此，企业已
与益阳市供电局专门做了衔接、完全能保证企业生产的正常用电。
5.3.3 供热
由于原厂供热不能满足本项目的要求，拟按照规划设计要求，新建锅炉房设置相
应的燃油、燃气锅炉，以切实保证技改生产线的供热需要。
湖南化工医药设计院 29
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
6 建设条件
6.1 土地已落实
本项目拟建在企业原厂的东侧，在原预留用地并已办妥手续的工业用地 81561.93m2
上进行技术改造建设（具体详见土地红线图）。
6.2 交通条件优越
该项目落实在益阳市银城南路龙岭工业园区内，且三向临规划道路，路幅宽在 30m
以上，能允许各种大型车辆式运输工具进出，且与益阳市火车站相距不到 3km，距益阳
市物流货运车站也不足 2km，其交通十分便利。
6.3 有完善的公共基础设施配套
在项目区内，水、电、气、通讯、道路，排污管网等基础设施齐全，且已全部增容
衔接到位。并得到当地市、区政府，开发区管委会及各职能部门的全力配合。不存在任
何水、电、气、排污等供应及使用困难。
6.4 环境环保方面
企业原来的厂容厂貌属全省及其全国少有的“生态环境协调性”花园式企业。从建
筑风貌到外墙立面，从环境卫生到厂区绿化尤显得干净、清爽、优美，安全达到了生产
洁净、生态优美、环境宜静的制药企业的高标准，从而在环境及环保方面，完全能达到
技改生产线的所有的 GMP 认证条件及要求。
6.5 资金条件
根据公司的决定，本次技术改造项目，其资金方面的安排自筹解决。
6.6 其他各项条件
从企业本身的优势出发，作为有着几十年的老制药企业，拥有一大批技术及生产管
理骨干，对生产工艺及技术改造建设尤为熟悉和了解，以此在人力方面及技术方面，企
业完全有这个能力管理和建设好这个技术改造项目。
湖南化工医药设计院 30
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
7 工程设计方案
7.1 项目范围
本项目范围见表 7-1。
表 7-1 项目范围表
序 号 工 程 名 称 序 号 工 程 名 称
1 前处理提取车间 5 质监中心
2 综合制剂车间 6 暖 通
3 仓储 6.1 净化空调
4 公用工程 6.2 通 风
4.1 给排水 6.3 制 冷
4.2 变配电 7 消 防
4.3 供 热 8 总图运输
4.4 污水治理 9 土建
7.2 工艺
7.2.1 产品
产品方案和产品技术规格见表 3-1。
7.2.2 主要工艺技术与流程说明
a)药材前处理
前处理工艺流程方框图见图 4-2。从仓库领来的中药材经拣选，剔去杂物，再筛选
去泥沙，通过皮带运输机送至洗药机上用饮用水淋洗，然后经滚筒式切药机或往复式切
药机切碎，大宗药材通过网带式干燥机烘干，部分少量药材仍通过箱式烘箱干燥；干燥
后存净料库待用。
b)提取浓缩
提取工艺流程方框图见图 4-3。从前处理来的净药材，采用提芳香液、水提取，醇
沉、收醇、冷藏工艺。
1)含挥发油的粗碎净药材用水蒸气蒸馏，得挥发油与水混合液（芳香液）。
2)水提—对处方中含水溶性成分的药材，采用动态提取工艺，提取液经过离心分
离将药渣除去，滤液经过三效浓缩器减压浓缩，浓缩液经过醇沉工艺去除淀粉之类杂质
后，送冷藏罐冷藏一段时间，使杂质进一步析出，滤除杂质后装桶包装好后送仓库待检
区待检，检验合格后转合格原料区待口服液车间使用。
c)口服液生产
湖南化工医药设计院 31
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
从仓库领来的原辅料在物净室清洁外包装，通过气闸室进入 D 级级洁净区，存放在
贮料室，经电子秤称量后，原料投入配料罐。蔗糖通过溶糖罐经过多层过滤器过滤后加
入配料罐，根据处方加入其它辅料，搅拌，用多层过滤器过滤后，再次送冷藏罐冷藏，
过滤后澄清药液至口服液计量罐，供灌轧机灌装。
口服液复合铝盖在物净室清洁外包装，通过气闸室进入 D 级级洁净区的铝盖清洗灭
菌室清洗灭菌后，存放铝盖存放室，用铝盖中转桶送至灌装室供轧盖用。
当班所用的口服液瓶送到车间，经过脱外包后，在理瓶室人工装盘，再送洗瓶室上
洗烘联动机的立式超声波清洗机清洗干净， 连续通过远红外杀菌干燥机干燥、灭菌后进
入 D 级级洁净区，在口服液灌轧机上灌装、轧盖。灌装好的口服液通过传送带出洁净区，
进入灭菌室，检漏灭菌，再通过灯检室，在灯检机人工目检，至贴签室自动贴签机贴签，
然后在包装室装盒机上装盒，再在包装工作台上装箱，并经捆扎机捆扎后得到口服液成
品，送仓库待检区待检，检验合格后得成品。
口服液工艺流程方框图见图 4-4。
d)胶囊剂生产
在胶囊剂车间，从综合仓库领来的浸膏粉、原料和辅料，通过物净室，清洁外包装，
然后从气闸室进入 D 级级洁净区，存放贮料室；然后按处方通过称量,将料存放备料室，
经复核无误，送湿法快速混合制粒机制成湿颗粒，通过洁净烘箱烘干，或送沸腾制粒干
燥机制成干颗粒，颗粒经整粒、总混，然后存颗粒存放室待用。经全自动胶囊充填机充
填，抛光机抛光，印字机印字。充实胶囊存中间站待包，内包装采用塑瓶包装，或铝塑
包装，内包装完毕通过传送带出洁净区，接着上自动装盒机，连同说明书，每瓶一盒，
装箱。检验合格得成品，交成品库。
胶囊剂工艺流程方框图见图 4-5。
7.3 主要工艺设备的选取
7.3.1 前处理、提取设备
a)洗药机
药材在拣选后，经过洗药机用高压水等洗去泥土、污物，达到去污、减少杂菌的目
的。
b)切药机
药材经洗药后要经过切药机切碎，使药材按要求切成不同厚度的饮片，以为下一步
提取或粉碎所用。选取 WQY120-2 型往复式切药机等。
c)药材干燥设备
湿的药材只有经过干燥才能进一步进行粉碎等操作。为了提高生产效率，拟采取连
续干燥设备，选取热风循环烘箱。
d)动态提取罐
湖南化工医药设计院 32
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
为了对药材有效成分提取充分，除采用前处理时将药材粗碎，大量增加提取时固-
液接触的表面积外，并且采用动态提取设备，充分增加固-液接触的时间，增大萃取浓度
梯度，可减少提取时间，降低提取剂的消耗和能耗。
e)高效循环提取浓缩机组
该机组是一种新型动态提取浓缩机组，采用国外沙氏提取法改造研制成功的较先进
的提取浓缩设备，它具有提取药物收率高，节约能源，设备紧凑，操作方便稳定，不用
中间储槽，占地面积小等优点。是一套全封闭连续循环提取设备。
f)三效浓缩器
该设备采用外加热自然循环与真空负压蒸发结合的方式，蒸发速度快；料液在全封
闭状态下真空浓缩，出来的物料无污染；三效同时蒸发，二次蒸汽得以充分利用，节约
能耗；该设备与物料接触部位采用不锈钢制造，符合 GMP 要求。
7.3.2 口服液制剂设备
a)配料罐
采用 PG 系列配料罐，该设备设计合理，工艺先进，自动控制符合 GMP 要求，罐体采
用立式双层结构，内胆抛光，外部采用镜面板保温。夹套内通蒸汽加热或通冷水冷却。
内罐体底部封头为凹凸型，采用偏壁式轴向流搅拌，罐体顶部设进水口、加料口、回流
口、清洗口和人孔等。并安装空气呼吸器。罐体底部设出水口、排污口、取样口、温度
探头、液位传感器等。
b)洗瓶、烘瓶设备
洗瓶机为立式转鼓结构，采用机械手夹瓶，翻转和喷水做往复跟踪方式，利用超声
波清洗和水气交替喷射冲洗的原理，对玻管瓶逐个进行清洗，运转平稳，由于水、气管
路不会交叉污染，完全符合 GMP 要求；
c)口服液灌装、轧盖设备
选用灌、轧联动机，该机可完成灌装、轧盖等工序。灌装轧盖后直接推出洁净区外，
可免除托盘往返于洁净区内、外。减少了污染的可能性。
d)口服液灭菌（检漏）设备
为了保证产品的质量，在工艺中增加了口服液灭菌（检漏）设备。
e)制备纯化水设备
根据本项目生产的需要，选用 10t/h 的纯化水制备装置。经该装置处理后的水质符
合中国药典（2010 版）关于纯化水的标准。
该装置主要包括加药、石英砂双层过滤、活性炭过滤、精滤、两级反渗透（RO）、纯
化水贮罐。纯化水贮罐材质为 304，罐上安装了“呼吸阀”（不脱落纤维的疏水性滤器）。
装置臭氧发生器可对纯化水系统进行消毒灭菌。
f)制备洁净压缩空气设备
根据本项目生产的需要，选用“风霸”LUD610138A 型，该机集螺杆式空压机、冷冻
湖南化工医药设计院 33
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
式干燥器和高效压缩空气过滤器于一体，占地面积小，压缩空气洁净度有保证，噪音小，
且可在空车过久时，自动停机，需要时自动启动，这样能节约电能。
7.3.3 胶囊剂设备
a)沸腾一步制粒干燥设备
沸腾一步制粒干燥机是流化床与喷雾干燥技术相结合为一体的制粒机。其原理是利
用过滤后的洁净空气，经换热器对流换热，使空气温度上升达到工艺要求，然后进入原
料容器，由于主机内处于负压状态，物料粒子在容器（流化床）中呈环形流化状态，受
到热空气预热和混合，当粘合剂喷入，达到接近塑性极限时，粉末粒子产生张力，而形
成附聚作用，从而将若干粒子聚集成含流浸膏的团粒。由于热空气对物料的不断干燥，
使团粒中的流浸膏干燥凝固，此过程不断重复进行，从而形成符合工艺要求的多孔球状
颗粒。
b)总混设备
HDJ 系列多向运动混合机在工作时，由于混合桶具有多方向运转动作，使各种物料
在混合过程中，加速了流动和扩散作用，同时避免了一般混合机因离心力作用所产生的
物料比重偏析和积聚现象，因此可取得较好的混合效果；该机还具有可真空进料、易出
料、不积料、可 CIP 等优点；物料在密闭状态下进行混合，减少了发尘量。本项目选用
此系列产品。
c)胶囊充填机
选用 NJP1000 型全自动胶囊充填机，该机的特点是：
1)采用间歇回转运动形式，回转台每转有 8 次暂短停留时间， 同时进行插囊、分囊、
充填、废囊刷除、锁囊、出囊和清洁模具等各作业；
2)采用交流变频，无级调速，液晶显示；
3)工作区域采用透明有机玻璃框架密封；凡是和胶囊、药物接触部件均采用不锈钢
材料。
d)铝塑包装、纸盒包装联动线
该机将铝塑包装机与装盒机连接成线，同步进行。该机集机、电、光、气为一体，
封闭式生产，铝塑包装完成以后，经过冲切的铝塑包装有吸头转移到摇摆式轨道系统，
经控制站发觉的不合格包装便在冲切站被弃除（空穴和尺寸不对的产品由感应器监察）。
铝塑包装片一经积累到调整好的数字，升降器就升到硬纸盒部的水平，与此同时，扁褶
的硬纸盒就有一对吸头从箱内取出并进给硬纸盒输送系统。在此操作期间，硬纸盒就被
打开。同时散页说明书被摺迭好，放在硬纸盒开口处前面，随后连同铝塑包装片一同插
入硬纸盒。
e)多功能光电计数高速瓶装机
该机采用国际上最先进的振动式多通道下料，计算机控制，并联计数，自动输瓶，
系统自检，故障提示，报警，自动关机等先进技术，按 GMP 要求设计，是集光机电一体
湖南化工医药设计院 34
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
化的药品计数灌装设备。
7.4 主要工艺设备
主要工艺设备见表 7-2。
表 7-2 主要工艺设备一览表
序号 设备名称 规格 单位 数量 备注
1 前处理、提取设备
1.1 联动选药台 TA 个 2
1.2 筛选机 SX-80 台 1
1.3 洗药机 XY900 台 1
1.4 往复式切药机 WQY120 台 1
1.5 自动磨刀机 MSQ 台 1
1.6 热风循环烘箱 CT-C-Ⅲ 台 6
1.7 粗碎机 WCSJ320 套 1
1.8 粉碎机 WF300 台 4
3
1.9 提取罐 6.0 m 套 4
1.10 三效浓缩器 SJN2000 台 4
1.11 单项浓缩器 DTN1000 台 4
1.12 醇沉罐 3000 台 11
1.13 水沉罐 1000 台 7
1.14 循环逆流提取浓缩机组 NS1000 台 1
1.15 微孔过滤系统 F30 台 8
1.16 溶剂回收塔 JH300 套 3
1.17 水环式真空泵 SZ-4 台 5
1.18 真空干燥箱 FZG-15 台 4
2 口服液生产工艺设备
2.1 电子秤 T60 台 2
3
2.2 口服液溶糖罐 1.0m 台 1
2.3 多层过滤器 400 台 4
3
2.4 口服液配料罐 6.0m 台 2
湖南化工医药设计院 35
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
续表 7-2 主要工艺设备一览表
序号 设备名称 规格 单位 数量 备注
3
2.5 口服液冷藏罐 6.0m 台 7
2.6 口服液立式洗瓶机组 QCL80 台 4
2.7 口服液干燥机 KSZ620 台 4
2.8 口服液灌轧机 YGZ15S 台 4
2.9 铝盖（塞）清洗机 台 2
2.10 口服液多功能灭菌（检漏）柜 XG1.OS 台 3
2.11 灯检机 RUDJ2 台 8
2.12 立转卧式圆瓶贴标机 PLB-2150P 台 4
2.13 缓冲平台 非标 套 4
2.14 自动入托机 PRT-40 台 4
2.15 理标机 UPFB-40 台 4
2.16 自动缺支检测 非标 台 4
2.17 吸管投入机 UPXG-10 台 4
2.18 连续式装盒机 PBC-15 台 2
2.19 电子监管码分道机构 非标 套 2
2.20 整线联动输送系统 非标 套 1
2.21 捆扎机 SK-1A 台 2
2.22 手动托盘叉车 CBYD 台 6
2.23 周转桶干燥箱 CT-C-Ⅱ 台 2
3
2.24 风霸 2.5 m /min 套 4
2.25 洗衣烘衣机 XQG-50-1 套 4
3
2.26 纯化水制备设备 10m /h 套 1
3 胶囊剂生产工艺设备
3.1 电子秤 T60 台 2
3.2 粉碎机 GFSJ-18 台 2
3.3 漩涡振动筛 ZS650 台 2
3.4 湿法混合制粒机 GSL-250 台 2
湖南化工医药设计院 36
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
续表 7-2 主要工艺设备一览表
序号 设备名称 规格 单位 数量 备注
3.5 药品专用烘箱 JCT-Ⅱ 台 2
3.6 沸腾制粒干燥机 FL-120 台 2
3.7 多向运动混合机 HDJ-1500 台 2
3.8 全自动胶囊充填机 NJP1000 台 2
3.9 胶囊抛光机 台 2
3.10 铝塑包装机 DPP-250C 台 2
3.11 自动理瓶机 PU-12F 台 2
3.12 电子数粒机 PP-08 台 2
3.13 直线式旋盖机 PCL-15F 台 2
3.14 电磁感应封口机 PS-20 台 2
3.15 立式方圆瓶贴标机 PLB-1120FP 台 2
3.16 连续式装盒机 PBC-15 台 2
3.17 电子监管码分道机构 非标 套 2
3.18 整粒湿法混合制粒机 LHSZ400 台 1
3.19 沸腾干燥机 FG200 台 1
3.20 在位清洗泵站 QW5 台 1
3.21 沸腾制粒机 FZ200 台 2
3.22 在位清洗泵站 QW5 台 1
3.23 固定提升整粒转料机 NTFZ500 台 2
3.24 自动提升料斗混合机 HZD2000 台 3
3.25 提升式混合料斗 LDZ1000-2000 台 1
3.26 固定提升加料机 NTG150 台 4
3.27 周转料桶 LT150 台 100
3.28 移动清洗机 QY10 台 2
7.5 公用系统的消耗
7.5.1 耗水
项目建成后用水量为 1105.3m/d（全年总计用水量：276318m3 /a），循环水量为
2060.0m/h，需处理的污水量为 485.2m/d，可直排的洁净废水量为 137.5m/d。
湖南化工医药设计院 37
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
7.5.2 耗电
项 目 建 成 后 总装机 容量 7408.2kW 。 计算有功功率 4562.2kW ， 计算无功功率
1642.4kvar（无功补偿量 2663.5kvar）。无功补偿在各低压配电室采用低压电容器自动
投切补偿装置，补偿后功率因数为 0.94。消防负荷 176kW。
7.5.3 耗汽
项目建成后用汽量为 215t/d（按照冬季考虑），小时平均 11.0t/h。
7.6 车间布置
7.6.1 布置原则
按工艺要求合理布置，功能划区分明，避免人、物混杂，并达到以下要求：
a)本项目各车间区域的布置首先应满足《药品生产质量管理规范》(GMP)的要求，做
到人、物流合理流动，避免交叉污染。
b)按流程顺序布置，减少物流往返。以避免污染，减轻工人劳动强度。
c)洁净厂房人员和物料的出、入口分别设置。原辅料进入洁净厂房要有物净设施，
物净室设置的要求与生产区的洁净级别相适应。本项目口服液车间和胶囊剂车间中的暴
露工序的洁净级别设置为 D 级。
d)前处理、提取车间的直接入药的药材粉碎和收膏室生产洁净级别设置为 D 级,其余
无洁净度要求。
7.6.2 前处理、提取车间组成及布置说明
a)车间组成
前处理及提取车间包括前处理、提取、浓缩、收膏、溶媒回收、中药材库房以及与
之相配套的真空泵、空压、冷却循环水、空调机房、配电等公用工程设施。
b)生产类别
根据《建筑设计防火规范》(GB50016-2006)，前处理及提取车间的提取、浓缩、醇
沉、乙醇回收等工序贮存或使用了一定量的乙醇，生产类别为甲类。
c)车间布置及区域划分
本车间为四层厂房，长 102.00m，宽 37.50m，一层层高 6.00m、二层层高 6.90m、三
层层高 6.00m、四层层高 4.50m。
在生产过程中使用乙醇的相关工序在布置上相对集中，并做防爆处理，设置防爆门
斗。四层为投料、药材存放，三层为提取、浓缩、前处理洗切烘，二层为浓缩、醇沉、
自动出渣、选、洗、切、烘药等，一层为收膏、干燥、粉碎以及辅助工序等。
参照《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》，结合工艺流程和产品特点，收膏、
干燥、粉碎均为 D 级洁净区。
d)车间人、物流路线组织
按《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》要求，分别对车间的人、原辅料、包装
湖南化工医药设计院 38
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
材料、成品等流动路线进行了有效组织，达到人、物分流要求和方便管理，避免药品在
生产中产生交叉污染，确保药品生产质量。
车间人员从综合制剂车间经三层连廊到本车间，然后去各自的生产岗位。
D 级洁净区生产人员：缓冲、换鞋(经过换鞋凳)→脱(存)外衣→洗手(烘干)→穿洁
净工作服→手消毒、气锁室→D 级洁净区。
一般区域工作人员、管理人员：换鞋→脱外衣→更衣→各工序。
下班时，人流按上述顺序逆向返回。
中药材从一楼的货厅经电梯到四楼库房；包装材料由综合制剂车间连廊到本车间二
层后的货厅进入拆包间，清理外包装后经气锁室进入洁净区。
洁净区设有应急出口，供事故发生时安全疏散使用。
前处理、提取车间区域布置图见附图。
7.6.3 综合制剂车间组成及布置说明
a)车间组成
综合制剂车间主要包括胶囊剂生产线（连同其他固体制剂生产）、口服液生产线、中
试车间、库房以及相配套的冷冻、空压、循环水、空调机房、配电、更衣、淋浴等公用
工程设施。
b)生产类别
本车间为制剂类厂房，除所使用的包装材料为可燃性固体外，基本上无可燃性物质，
根据《建筑设计防火规范》(GB50016-2006)，该车间的生产类别为丙类。
c)车间布置及区域划分
综合制剂车间长 121.5m，宽 108.6m，为地下一层、地上三层建筑。地下一层层高
5.60m，包括车库、餐厅、制水间、变电所、动力中心、废品库、五金库、热力站、厂区
总更衣等；地上一层层高 6.60m，包括普通库房、阴凉库、成品库、包材库、原辅料库、
洗衣房、控制中心、配电室等；一层至二层 3.3m 处为夹层，为物流通道，由此提取车间
原辅料进入综合制剂车间；二层层高 7.20m，包括胶囊剂生产线(一)，口服液生产线(一)、
(二)，中试车间，预留生产线，空调机房等；二层至三层 3.9m 处为夹层，为人员通道，
由此生产人员进入各生产区域及提取车间人员由此去提取车间；三层层高 6.00m，包括
胶囊剂生产线(二)，口服液生产线(三)，二条预留生产线及空调机房，工作站等。
根据《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》，结合工艺流程和产品特点，胶囊剂
生产线、口服液生产线、中试车间、洁净工衣洗涤均为 D 级洁净区。
洁净区内设置有吊顶式技术夹层，一般区域设装饰性吊顶，以满足各类管道的设置
要求。生产线内各工序按工艺路线进行布局，以达到合理、方便的目的。生产线内除生
产工序外，还设置有人净路线并配有洁具间、器具清洗间等设施。
d)车间人、物流路线组织
按照《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》要求，分别对车间的人、原辅料、包
湖南化工医药设计院 39
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
装材料、成品等流动路线进行了有效组织，达到人、物分流要求和方便管理，避免药品
在生产中产生交叉污染，确保药品生产质量。
人员净化程序如下：
D 级洁净区生产人员：缓冲、换鞋(经过换鞋凳)→脱(存)外衣→洗手(烘干)→穿洁
净工作服→手消毒、气锁室→D 级洁净区。
一般区域工作人员、管理人员：换鞋→脱外衣→更衣→各工序。
下班时，人流按上述顺序逆向返回。
参观人员：通过参观人员门厅进入厂房内参观人员专用走廊，由厂房内各生产线外
环形参观走廊实现对厂房的参观。
外来原辅料、包装材料由货厅进入厂房；来自提取车间原辅料由一层至二层 3.3m
夹层处物流连廊进入综合制剂车间，由货运电梯下至一层进入库房。由库房核实后经货
运走廊和货梯送至各生产线的拆包间，经清洁消毒处理后进入洁净区。各生产线的内包
材由库房经核实后，通过货梯和货运走廊送至各生产线拆包间，经气锁室进入洁净区。
各生产线的外包材由库房经核实后通过货梯和货运走廊进入各生产线外包工序。产品外
包装后，经电梯到达一层，进入成品(待检)库房。产品检验合格后，经成品发货厅发货。
本厂房设有专用参观走廊供参观，兼做安全疏散，各生产线洁净区设有应急出口，
供事故发生时安全疏散使用。
综合制剂车间区域布置图见附图。
7.6.4 仓储
a)中药材库房
中药材库房位于前处理及提取车间的四层平面，建筑面积约 1300m，主要用于本车
间中药材的周转存放。根据《药品生产质量管理规范》的要求，分别设置有普通中药材
库房、药材养护库、阴凉药材库和特殊药材库等用房。
b)普通库房
普通库房位于综合制剂车间一层平面，建筑面积约 7130m，主要用于原辅料、成品、
包装材料、不合格品等的存放。各种物品严格按照不同类别分区储存。库房内配备有运
输工具，负责进出库房原辅料、包装材料和成品等的运输。
c)危险品库
原危险品库位于一期工程综合厂房和本期工程综合制剂车间之间，建筑面积 84m，
本工程拟在其室外增设 2 台容积为 20m的埋地式乙醇贮罐，用以满足本工程的实际需要。
危险品库处于全年最大风频方位的下风向，对厂区其它区域影响不大，与周围建筑的安
全防火距离均能满足相应的国家规范及规定的要求。
d)设备及五金库
设备及五金库位于综合制剂车间地下一层平面，主要用以存贮五金、钢材、金属材
料及闲置或调剂设备等，建筑面积约 475m。
湖南化工医药设计院 40
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
e)停车库
为方便公司职工上下班交通运输车辆的停放需要，在综合制剂车间地下一层平面设
置有停车库，建筑面积约 4300m。
7.6.5 纯化水制备站
根据本工程的生产需要，拟在综合制剂车间地下一层设置 1 套 10m/h 的纯化水制备
装置以解决前处理及提取车间、综合制剂车间所需的工艺用水、器皿工具清洗以及质检
化验所需的纯化水。
纯化水采用二级反渗透工艺制备纯化水，工艺过程为：原水→混凝剂注入→多介质
过滤→活性碳过滤→水质调整(阻垢剂注入)→一级反渗透→PH 调节→二级反渗透→0.2
μ过滤→臭氧消毒→纯化水。系统主要设备为进口，全自动微机控制。
该工艺与传统离子交换法相比，可避免细菌在离子交换树脂中滋生并分泌有害有机
物，同时由于电再生除盐工艺酸碱用量极少，基本可做到酸碱零排放，既降低了运行费
用，又避免了酸碱对周围环境的腐蚀和污染。
纯化水采用循环供水方式。纯化水制备站设有紫外消毒器。纯化水的贮罐及输送设
备、管道的材质均用 304 卫生级不锈钢。
7.6.6 空压站
a)概述
根据生产需要，拟分别在前处理及提取车间二层平面和综合制剂车间地下一层平面
各设置一空压站，为各自生产车间的用气点提供合格气源。
b)压缩空气的处理
螺杆式空压机→贮气罐→前置过滤器→冷冻式压缩空气干燥机→油份过滤器→精过
滤器→超精过滤器→用气点
通过以上工艺处理，压缩空气质量可达到：含水压力露点 2℃，油份≤0.03PPM，粒
子≤0.01um，脱臭率≥99.5%，能达到 GMP 的有关要求。
7.6.7 机修车间
机修负责机械设备的小修项目及车间管道“跑、冒、漏、滴”的维修工作，设备大
修则通过外协解决。
机修按全公司设备的小修工作设置，包括：金加工(车、钻、磨)、焊工、钳工。所
需设备由建设单位根据实际需要选购。
机修车间布置在综合制剂车间地下一层平面。
7.6.8 生活设施
由于本工程距离市区较远，为满足公司职工就餐的需要，在综合制剂车间地下一层
平面设有餐厅。
湖南化工医药设计院 41
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
7.7 总图运输
7.7.1 厂区概况
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技改工程位于其现有厂区的东侧，
新征场地 123.14 亩(约合 82094.60m)。现有厂区位于湖南省益阳市龙岭工业园区内，
东面为龙山路，南面为凤山路。建设场地周围环境较好，空气洁净，地理位置优越，交
通便利，四周无其它企业对本工程构成环境污染影响，十分有利于本工程的建设。
益阳市地震烈度按照 6 度设防。
7.7.2 总平面布置
本次新厂区用地全部用于生产厂房的建设，紧邻原厂区已建建筑综合厂房的东面由
北向南依次拟建综合制剂车间、前处理及提取车间，两栋建筑由一架空连廊连接。再向
东依次预留同样的两栋建筑——预留综合制剂车间、预留前处理及提取车间。拟建建筑
和预留建筑之间距离 50m，并在南面拟建新厂区次要人流入口，与场地南面道路——凤
山路相接。车间物流由原厂区物流入口进入，人流、物流路线明确清晰，不存在人、物
流交叉混杂的现象，厂区清洁整齐。在综合制剂车间与原综合厂房之间拟建一地下人流
通道，将两栋厂房有机的连接在一起。在厂区的东南角也就是整个厂区的最低处拟建污
水处理站、事故池。
在原厂区的公用工程区处，利用原有空地，在原有锅炉房的北面扩建锅炉房和油泵
间。在原危险品库的东面扩建危险品库房。利用原综合楼和综合厂房之间的绿地拟建消
防水池。
厂区围绕主体建筑四周设置运输和消防共用的环形道路，道路宽 9.0m。为了保持厂
区环境卫生，厂区内道路采用混凝土路面。同时，充分利用厂区空地、林荫停车场进行
绿化，既保证了厂区所必须绿化面积，也绿化美化了厂区环境，为企业职工提供一个舒
适，优美的工作环境。厂区整体布局与城市整体规划对地块的要求相统一，空间布局体
现了规整气派的工业园区风貌。道路线形绿化与广场片状绿化不但美化环境的作用，还
起到了隔音、防尘的作用。
厂区布置详见总平面规划图。
7.7.3 运输
新建建筑物周围建有环行道路，可满足厂内人、物流交通运输和消防扑救。设计道
路均为城市型道路，混凝土路面，宽度 9.0m，转弯半径 12.0m。
本工程年运输量 19414t/a；
其中：运进 5604t/a；
运出 13810t/a。
7.7.4 贮运设施
厂内运输主要用电瓶车和手推车，厂外运输采用载重汽车，“汉森制药”有完善的运
湖南化工医药设计院 42
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
输队伍，运输力量雄厚，即使有不足运输能力时亦可利用社会运输力量解决。
7.8 给、排水
7.8.1 基本情况
拟建工程位于湖南省益阳市龙岭工业园区内，厂区周围已有完善的市政给水管网和
雨、污分流的排水管网。厂区水源为市政自来水，一路进水，供水水质符合国家饮用水
标准，接管管径 DN200，接管处压力为 0.2MPa，不能满足本工程生产生活用水的要求，
需进行二次加压。另为节约资源，本工程对工艺、空调所需冷却水进行循环冷却处理后
再重复使用。
本工程厂区内排水拟采用分流制排水系统，拟对前处理及提取车间生产污水先进行
预处理后再与普通生产污水合并一起进行处理，集中处理达标后再排入市政污水管网。
雨水则经厂区内的雨水管网收集后直接排入市政雨水管网。
本期工程的用水量为 1105.3m/d，循环水量为 2060.0m/h，需处理的污水量为
485.2m/d，可直排的洁净废水量为 137.5m/d。
7.8.2 给水和排水量表
a)给水量表
湖南化工医药设计院 43
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
表 7-3 给水量表
技术条件 用量(m)
使用时间
序号 水的类别与用水部门
水压 水温 (h/d)
水质 小时最大 日用量
(MPa) (℃)
1 综合制剂车间
⑴ 生产用水 饮用水 0.30 常温 23.01 205.72 16
⑵ 生活用水 饮用水 0.30 常温 14.22 38.85 16
⑶ 空调用冷冻机循环水补水 饮用水 0.30 常温 7.8 124.75 16
⑷ 工艺用冷冻机循环水补水 饮用水 0.30 常温 2.95 47.19 16
2 前处理及提取车间
⑴ 生产用水 饮用水 0.30 常温 31.5 195.0 24
⑵ 生活用水 饮用水 0.30 常温 2.47 8.4 24
⑶ 空调用冷冻机循环水补水 饮用水 0.30 常温 3.21 77.02 24
⑷ 工艺用冷冻机循环水补水 饮用水 0.30 常温 1.9 45.56 24
⑸ 工艺用循环水补水 饮用水 0.30 常温 7.22 144.3 24
⑹ 真空泵用循环水补水 饮用水 0.30 常温 0.21 4.18 24
3 锅炉房
⑴ 锅炉用水 饮用水 0.30 常温 3.0 40.0 24
⑵ 生活用水 饮用水 0.30 常温 0.03 0.3 24
4 绿化用水 饮用水 0.30 常温 4.53 24.16 8
5 道路浇洒用水 饮用水 0.30 常温 9.26 49.36 8
6 未预见用水 饮用水 0.30 常温 11.13 100.48 24
7 合计 122.44 1105.27
湖南化工医药设计院 44
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
b)循环水量表
表 7-4 循环水量表
循环水量(m) 水压
序号 水的类别与用水部门 水温(℃)
(MPa)
小时用量 日用量
1 综合制剂车间
⑴ 空调冷冻机用循环水 690 11040 0.10 30～35
⑵ 工艺冷冻机用循环水 261 4176 0.10 30～35
2 前处理及提取车间
⑴ 空调冷冻机用循环水 284 6816 0.10 30～35
⑵ 工艺冷冻机用循环水 168 4032 0.10 30～35
⑶ 工艺用循环水 638.5 12770 0.30 32～40
⑷ 真空泵用循环水 18.5 370 0.30 32～37
3 合计 2060 39204
湖南化工医药设计院 45
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
c)排水量表
表 7-5 排水量表
技术参数 日排放量(m
序号 排水部门 去向
)
水温(℃) 水质
1 综合制剂车间
⑴ 生产废水 常温 需处理 172.03 去处理站
⑵ 生活污水 常温 需处理 34.97 去处理站
⑶ 空调冷冻机循环水排污 常温 可直排 30.91 雨水系统
⑷ 工艺冷冻机循环水排污 常温 可直排 11.69 雨水系统
2 前处理及提取车间
⑴ 生产废水 常温 需处理 190 去处理站
⑵ 生活污水 常温 需处理 7.56 去处理站
⑶ 空调冷冻机循环水排污 常温 可直排 19.09 雨水系统
⑷ 工艺冷冻机循环水排污 常温 可直排 11.29 雨水系统
⑸ 工艺循环水排污 常温 可直排 35.76 雨水系统
⑹ 真空泵循环水排污 常温 可直排 1.04 雨水系统
3 锅炉房
⑴ 锅炉排污 高温 可直排 3.0 雨水系统
⑵ 生活污水 常温 需处理 0.27 去处理站
4 道路浇洒排水 常温 可直排 24.68 雨水系统
5 未预见排水 常温 需处理 80.38 去处理站
6 合计 622.67
本工程需处理的污水为 485.21m/d；可直排的洁净废水为 137.46m/d。
注：生活污水量按生活给水量的 90%计。
7.8.3 室内外给水
a)给水方案
因市政供水管网供水压力为 0.2MPa，不能满足本工程生产、生活用水的要求，需进
行二次加压。厂区内生产、生活给水由设置在泵房内的管网叠压供水设备供给，可以满
足本工程供水的要求。
厂区消防用水由消防水池、消火栓泵、喷淋泵来供水，初期消防用水由设置在综合
制剂车间屋顶的消防水箱及相应的增压设备来提供。
湖南化工医药设计院 46
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
b)厂区给水
本工程拟在新建厂区内设置独立的生产生活给水管网、消火栓给水环网、喷淋给水
环网。
室外生产、生活及消火栓给水管采用孔网钢带复合管，电热熔连接。
c)室内给水
本期工程拟建建筑主要为综合制剂车间、前处理及提取车间、锅炉房、危险品库房。
室内给水采用生产、生活、消防各自独立的给水系统，所有室内生产、生活给水管
道采用 PP-R 管，热熔连接；消防给水管道采用内外壁热镀锌钢管，丝扣或卡箍连接；循
环给水管采用涂塑钢管，卡箍连接。
1)生产给水系统
本工程生产给水直接接自厂区生产生活给水管网，并按要求对生产给水进行计量。
同时，为防止水质污染，在工艺密闭容器的注水管上安装有效的防止倒流污染的装置。
2)生活给水系统
本工程生活给水直接接自厂区生产生活给水管网，并按要求对生活给水进行计量。
拟建建筑卫生间内按要求设置相应的卫生洁具，卫生间盥洗龙头均采用感应式，所有卫
生洁具及配件均应符合《节水型生活用水器具》(CJ164-2002)的要求。淋浴热水的热源
为蒸汽。
3)循环水系统
本工程工艺、空调专业要求提供循环冷却水。冷却塔在相应建筑的屋顶，循环水泵
设置于循环水泵房内。拟采用的循环冷却水系统流程如下：
补水
排污
换热设备 冷却塔 循环水泵
综合水处理器
排污
同时，为节水和防止水质污染，在冷却塔的补水管上安装水表和有效的防止倒流污
染的装置。
4)消防给水系统
厂区室外设置 1000m的消防水池(分二格)，厂区泵房设置消火栓泵、喷淋泵，综合
制剂车间屋顶设置 18m的消防水箱及相应消火栓增压设备(喷淋系统因水箱高差能满足
最不利喷头的要求，故不设增压设备)，厂区室外设置独立的消火栓给水环网、喷淋给水
环网，可以满足本工程消防用水的要求。
各建筑单体的室内消火栓给水系统用水均接自厂区消火栓给水管网。
湖南化工医药设计院 47
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
综合制剂车间的喷淋系统直接接至室外喷淋给水环网。
厂区室外消火栓根据总图规划，并结合厂区管网进行布置,拟设置室外地上式消火栓
6 座。
5)节水节能措施
厂区加压供水采用管网叠压供水设备来供水，充分利用市政管网压力。全厂生产冷
却水采用循环冷却装置，冷却水循环使用，重复用水率为 97.26%；冷却塔补水管、水箱
与水池进水管、建筑物引入管等处均设水表计量。公共卫生间里，洗手盆龙头采用红外
感应龙头，小便器冲洗阀采用感应式冲洗阀，坐便器采用 6L 两档水箱，蹲便器采用液压
脚踏阀。所有的卫生洁具及配件均采用节水型，以节约用水。
7.8.4 室内外排水
a)室内排水
室内的生产污水、生活污水根据清污分流的原则采用分流制排水系统，生产污水排
至厂区污水管网，生活污水经化粪池处理后再排入厂区污水管网，洁净废水排至厂区雨
水管网。室内生活排水管采用 PVC-U 塑料排水管，粘接。
b)厂区排水
本工程的室外排水拟采用分流制排水系统，根据雨污分流、分质排水的原则分别设
置室外雨水管网、室外高浓度污水管网、室外普通污水管网。其中室外高浓度污水管网
根据总图规划布置在前处理及提取车间周围；室外普通污水管网布置在各个拟建建筑周
围；室外雨水管网主要沿厂内主干道布置，并根据总图规划预留雨水检查井。室外排水
管采用混凝土管。排水检查井采用砖砌，复合材料井盖。
本工程需处理的污水为 485.2m/d，由于厂区拟对原有的污水处理站进行搬迁改造，
新建的污水处理站的处理能力将达到 685.2m/d(原厂每天排放的污水量为 200m/d)，污
水处理站拟对高浓度生产污水(主要为前处理及提取车间的生产污水)先进行预处理后再
与普通生产污水合并一起进行处理，集中处理达标后再排入市政污水管网。雨水则经厂
区内的雨水管网收集直接排入市政雨水管网。
7.9 配电
7.9.1 供电要求及负荷等级
a)供电负荷等级及供电要求
本工程的消火栓泵、喷淋泵、排烟风机、火灾报警、应急疏散照明等属二级用电负
荷；其其它的照明、动力属于三级负荷。
消火栓泵、喷淋泵、排烟风机、火灾报警、应急疏散照明等二级负荷，要求双回路
供电。
b)用电负荷
本工程总装机容量 7408.2kW。计算有功功率 4562.2kW，计算无功功率 1642.4kvar(无
湖南化工医药设计院 48
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
功补偿量 2663.5kvar)。无功补偿在各低压配电室采用低压电容器自动投切补偿装置，
补偿后功率因数为 0.94。消防负荷 176kW。
c)电源情况
根据建设单位提供的资料，市政供电 10kV 单回路为本工程供电。
表 7-6 负荷计算及变压器选择表
负 荷 计 算 备 注
用电单体
安装容量 计算有功 计算无功 视在功率
(kW) (kW) (kvar) (kVA)
综合制剂车间 5395.0 4125.3 1773.9 4484.0
前处理及提取车间 1782.1 1362.3 585.8 1480.7
锅炉房 30.5 27.5 11.8 29.8
危险品库房 5.9 5.1 2.2 5.5
污水处理站 58.2 46.6 20.0 50.7
门卫、厂区(含泵房) 136.5 136.1 58.5 147.9
小计 7408.2 5702.8 2452.2
选用 4 台
考虑同时系数后 4562.2 2280.5 1600kVA 变压
器，负载率 0.76
考虑无功补偿后 7408.2 4562.2 1642.4 4853.4
7.9.2 供配电方案
a)在综合制剂车间设置变电所，装设 4 台 1600kVA 干式变压器，负责本工程的低压
供电。二级负荷采用双回路供电，备用电源采用发电机供电(300kW)，在配电箱处(现场)
自动切换后供电。
b)各变配电室设总计量，并在单体低压配电室进行复核，综合制剂车间、前处理及
提取车间空调系统及照明系统分开供电，分开计量。
c)各单体内均设置低压配电室(或总配电箱)，负责单体内部的供电，电源引自综合
制剂车间变电所。
d)从综合制剂车间变电所至单体低压配电室，配电接地保护系统采用 TN-C 系统。单
体内为 TN-S 系统。
e)消火栓泵、喷淋泵、排烟风机、火灾报警、应急疏散照明等消防负荷双回路在末
级配电箱处(现场)自动切换。另火灾报警、应急疏散照明还自带应急电源。
f)本工程采在各低压配电室集中自动无功补偿，在单体的低压配电室及单体内的分
配电室进行。
7.9.3 环境特征
综合制剂车间长 108.6m，宽 121.5m，为地下一层、地上三层建筑。地下一层层高
湖南化工医药设计院 49
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
5.6m，包括车库、餐厅、纯化水制备站、变电所、机修车间、废品库、五金库、热力站、
厂区总更衣等；一层层高 6.60m，包括普通库房、阴凉库、成品库、包材库、原辅料库、
洗衣中心、控制中心、配电室等；一层至二层 3.3m 处为夹层，为物流通道；二层层高
7.2m，包括胶囊剂生产线(一)，口服液生产线(一)、(二)，中试车间，预留生产线，空
调机房等；二层至三层 3.9m 处为夹层；三层层高 6.0m，包括胶囊剂生产线(二)，二条
预留生产线及空调机房、工作站等。本车间生产类别为丙类。
前处理及提取车间为四层建筑，长 102.0m，宽 37.5m，一层层高 6.0m、二层层高 6.9m、
三层层高 6.0m、四层层高 4.5m。生产类别为甲类。
7.9.4 电力配电设计
a)本工程采用 220/380V 三相四线制配电系统。配电方式：在保证供电可靠的前提条
件下，采用树干式与放射式相结合的配电方式。
b)单体内分区域设置分配电箱，电源取自低压配电室，负责本区域用电设备的供电。
配电设备采用与工作环境相适应的满足防护等级的设备。
c)室内配线采用低烟无卤电缆(EE 型)及铜芯电缆桥架配线或穿钢管敷设(消防设备
采用柔性防火电缆 YTTW 型明敷)，进入洁净区及防爆区的线路采取密封措施。配电箱至
现场设备的的配电系统采用放射式供电系统，配电线路采用阻燃型铜芯塑料绝缘导线
(ZR-BV)穿钢管埋地敷设或在吊顶内敷设，无吊顶区域则明敷设，垂直方向在管井内敷设
(或墙体内穿钢管暗敷设)。室外电缆为 ZR-YJV22 型(消防用备用电源电缆为 NH-YJV22
型)，室外线路电缆采用电缆沟或直埋敷设方式。
7.9.5 照明配电设计
a)照明系统采用 220/380V 三相四线制供电，照明电源引自相应的低压配电室。
b)在单体内分楼层(或区域)设置照明配电箱，负责本区域的照明供电。电源取自其
相应低配电室照明屏，各照明配电箱至灯具采用阻燃型铜芯塑料绝缘导线(ZR-BV)穿钢管
保护，洁净区在吊顶内暗敷设，普通区域有吊顶的在吊顶内暗敷设，无吊顶的地方沿顶
板明敷(新增建筑部分暗敷)，垂直方向在墙体内暗敷设。消防应急照明用导线采用耐火
型铜芯塑料绝缘导线(NH-BV)，暗敷的其保护层厚度不小于 30mm，明敷的穿钢管保护且
表面刷防火涂料。
c)普通场所有吊顶的区域采用嵌入式灯具，无吊顶的区域采用吸顶式或吊装式灯具。
洁净区采用吸顶式洁净灯；库房采用防电燃库房灯。其它特殊场所(防潮)采用满足其要
求的照明灯具(防潮灯具)。照明光源以显色指数大于 80 的高显色性光源，采用带电子镇
流器的 T5 三基色荧光灯为主，特殊场合(或装修要求处)采用满足其要求的特殊光源。
楼梯间及前室、配电室、电梯间及前室、各层疏散走廊、洁净区等均设置备用照明。
备用照明作为正常照明的一部分，正常电源失电时，备用照明继续工作。
疏散楼梯间、疏散走廊、安全出口等设置疏散标志照明。疏散照明指示灯采用长明
式，发生火灾危险时，经消防联动，疏散照明指示灯仍继续点亮。
湖南化工医药设计院 50
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
疏散照明照度标准值不低于 5lx，配电室等备用照明的照度标准值与正常照明相同。
备用、疏散照明由双电源切换箱供电，备用电源采用灯内自带蓄电池(分散式)供电，
当市电停电时其供电时间在 180min 以上。
厂区道路照明采用单灯庭园灯，灯杆高度 3.5m，可光电自动控制、时钟自动控制和
手动控制。厂区线路采用电缆埋地敷设。
d)照度设计标准
表 7-7 照度设计标准表
序号 区域名称 照度值(Lx) 备注
1 洁净生产区 300
2 洁净辅助区、洁净走廊 200
3 普通生产区 150～200
4 防爆生产区 200
5 普通走廊 50～100
6 配电室 200
7 电梯机房 200
8 其它场所 150
9 疏散照明 5
7.9.6 电气自动控制
本工程的电梯均由设备厂家配套提供控制设备。
本工程所有的排烟风机直接起动，由火灾报警系统联动控制和消防控制室及设备就
地手动控制。
洁净空调系统设备变频调速自动控制和空调机房手动控制。
单台容量 22kW 及以上的电动机采用软启动器起动，单台容量小于 22kW 的电动机直
接起动。
洁净区的送、排风系统联锁控制，保证风压平衡。
应急电源的备用照明灯及疏散标志照明灯，由火灾报警系统联动控制和手动控制。
7.9.7 建(构)筑物防雷与接地系统
a)防雷类别
前处理及提取车间、危险品库房等 2 区防爆场所，按第二类防雷建筑物进行防雷设
计。
综合制剂车间、锅炉房等一般性工业建筑，按第三类防雷建筑物设计。
门卫等一般性民用建筑，按第三类防雷建筑物设计。
b)防直击雷
湖南化工医药设计院 51
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
利用建筑物结构钢筋作防雷接地装置，利用柱子主钢筋作防雷引下线，屋面及女儿
墙顶采用镀锌圆钢作避雷带，基础主钢筋作接地装置，柱子主钢筋与基础主钢筋焊接成
电气通路。
在二类防雷建筑物屋面采用热镀锌圆钢(Ф12)设置不大于 10m×10m 的避雷网，避雷
网与作引下线的钢筋焊接连通。
在三类防雷建筑物屋面采用热镀锌圆钢(Ф12)设置不大于 20m×20m 的避雷网，避雷
网与作引下线的钢筋焊接连通。
c)防雷电波入侵
进、出建筑物的电源线在入户处将电缆金属外皮、金属线槽、金属管线等接地，并
与防雷接地装置相连接，在配电室进行总等电位联结。
进、出入建筑物的其它所有金属管道在入户处与等电位装置相连接。
变电站高压母线上装设避雷器，低压母线上装设第一级浪涌保护器。各层分配电室
(箱)母线上装设第二级浪涌保护器。
进、出二类防雷建筑物的架空管道在距入户处约 25m 处接地一次。冲击接地电阻不
大于 10Ω。
d)防雷电感应
在二类防雷建筑物内的主要金属设备、管道、构架等与就近的电气设备的保护接地
装置连接。
二类防雷建筑物内的平行敷设的管道、构架和电缆金属外皮等长金属物，其净距小
于 100mm 时应采用金属线跨接，跨接点的间距不应大于 30m；交叉净距小于 100mm 时，
其交叉处亦应跨接，但长金属物连接处可不跨接。
e)接地
本工程采用 TN-C-S 配电接地保护系统。在单体配电室进行总等电位联结。
防直击雷、防雷电波入侵、电气设备保护接地、弱电系统的接地等共用接地装置。
f)接地电阻
防爆 2 区内设置防静电接地干线，防直击雷、防雷电波入侵、电气设备保护接地、
弱电系统接地等共用接地装置，接地电阻小于 1Ω。
7.9.8 节能措施
a)供配电系统节能
1)适当选择变电所位置以靠近负荷中心，缩短配电系统供电半径(低压主要负荷供
电半径在 200m 以内)，减少系统电能损耗。
2)本工程的冷水机等大负荷用电设备由综合制剂车间变电所直接供电，减少了供
电级数和不必要的电能损耗。
3)根据本工程负荷情况，选择了 4 台变压器。2 台变压器之间低压侧联络，以适
应由于季节性造成的负荷变化时能够灵活投切变压器，避免了由于轻载(或重载)造成变
湖南化工医药设计院 52
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
压器长期在低能效比下运行，实现经济运行。
4)合理分配变压器承担的负荷，使变压器长期在高能效比下运行。
b)供配线路节能
1)选用电阻率ρ相对较小的铜芯导线。
2)选择合理的线路敷设路由，节省线路长度，尽可能避免配电线路走“弯路”、少
走或不走“回头路”。
3)适当加大供电线路的截面，降低线路阻抗。
4)提高功率因数，设计中尽可能采用功率因数高的用电设备(荧光灯均采用电子镇
流器)，电感性用电设备可选用有补偿电容器的用电设备(如配有电容补偿的金卤灯等)，
减小线路电流。
5)尽可能采用分配电室低压柜无功补偿方式以提高功率因数，功率因数补偿至
0.94 以上。
c)电气设备节能
1)选用高效率的电动机。
2)洁净区空调采用变频调速控制以提高电动机轻载时的效率。
d)照明节能
1)充分利用自然光(靠窗部分单独设开关)，使之与室内人工照明有机结合，节约
人工照明电能。
2)照明设计按照《建筑照明设计标准》(GB50034-2004)中规定的各种照度标准、
视觉要求、照明功率密度。
3)在满足照明质量的前提下，照明尽量采用高光效节能灯具及低能耗、性能优越
的光源用电附件，照明光源尽量选用带电子镇流器的荧光灯(三基色直管荧光灯)和带节
能型电感镇流器的金卤灯等，灯具本身的功率因数须达 0.9 以上。
4) 根 据 照 明 使 用 特 点 ，采 取 分 区 控 制 灯 光 或 适 当 增 加 照 明 开 关 点 ， 楼
梯 间 等 人 员 短 暂 停 留 的 公 共 场 所 采 用 节 能 自 熄 开 关 ，室 外 照 明 采 用 光 电 及 时
钟自动控制。
7.10 电 信
7.10.1 行政电话系统
为方便各车间之间、办公室之间以及生产的管理、调度和联络，满足通信的要求，
在办公室、设备房、值班室以及重要生产岗位等一些重要部门及房间设置外线直拨电话。
从厂区电话交换机到车间电话交接箱采用市话电缆 HYA，从电话交接箱引出电缆到
车间电话分线盒，再到各个用户点。
7.10.2 火灾报警系统
为了及早发现和通报火情，防止和减少火灾危害，保护人身和财产安全，根据消防
湖南化工医药设计院 53
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
有关规范，本工程设置火灾自动报警系统。
火灾自动报警系统由火灾探测报警及消防联动、消防广播、消防通信系统组成集中
控制报警系统。
本工程车间为洁净生产厂房，与厂区其它厂房统一考虑属一级保护对象，火灾自动
报警系统采用集中控制报警系统，设置火灾自动报警及消防联动控制系统、消防通信、
消防紧急广播系统。设计选用智能型火灾报警控制系统及配套消防联动模块，对各建筑
物进行火灾检测、报警和联动控制。
设计将综合制剂车间分为九个回路，车间地下一层为两个回路，一层为两个回路，
二层为三个回路，三层为两个回路；前处理及提取车间一、二层为一个回路，三、四层
为一个回路，消防控制室利用厂区原有消防控制室。
火灾自动报警系统包括手动、自动两种触发方式。
根据车间的使用功能和用途及各楼层房间的实际分隔，在车间的走道、前室、库房、
办公室等部位根据各处的环境特征设置点式智能型总线制编码型光电感烟探测器、感温
探测器，在车间内的走道、公共活动场所等经常有人通过的地方设置总线式手动报警按
钮、从一个防火分区内的任何位置至最邻近的一个手动报警按钮的步行距离不超过 30m，
在各消火栓箱内设置总线制编码型消火栓报警按钮，在被控设备旁设置联动控制模块，
在各建筑每个楼层的楼梯口及建筑出入口的明显处设置识别着火层的声光报警器、在库
房值班室设置区域显示器，组成火灾自动报警及联动控制系统。
在车间的建筑走道、前室等疏散通道设置消防广播扬声器，从一个防火分区内的任
何位置至最邻近的一个扬声器的步行距离不超过 25m。
在车间建筑走道、公共活动场所等经常有人通过的地方设置总线式带消防电话插孔
的手动报警按钮；在变配电室、排烟机房、电梯机房设置消防对讲电话分机。
当探测器探测到火情，发出报警信号或者人为启动手动报警按钮，火灾区域的区域
显示器和报警控制器均能够发出声、光报警，显示发生火灾的部位，火灾确认后通过控
制器自动或消防值班人员手动控制发生火灾区域的联动控制模块完成下列控制：
控制消防水泵的启、停，显示消防水泵的工作、故障状态，除自动控制外，还能在
控制室手动直接控制；
开启排烟风机，显示排烟风机的工作、故障状态，除自动控制外，还能在控制室手
动直接控制；
停止火灾区域的送风、空气调节系统；
接通火灾疏散指示灯；
切断火灾相关部位的非消防电源；
控制普通电梯迫降底层并切断电源。
对于的疏散通道上的防火卷帘，在发生火灾时通过感烟、感温探测器两次降到底。
由报警控制器至各探测器、手动报警按钮、消火栓报警按钮的报警信号总线采用阻
湖南化工医药设计院 54
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
燃型铜芯塑料软线 ZR-RVS 2×1.5、电源总线采用耐火型铜芯塑料软线 NH-BVR 2×2.5、
事故广播线路采用耐火型铜芯塑料软线 NH-RVS 2×2.5、消防电话线路采用耐火屏蔽型
铜芯塑料软线 NH-RVVP 2×1.0，穿热镀锌水煤气钢管保护在吊顶内明敷设(有吊顶部分)，
无吊顶部分暗敷于现浇板和墙内，其埋深不小于 3cm。明敷线路的热镀锌钢管的外壁必
须涂防火漆两遍，所有线路均应压接或可靠焊接连通。室外均采用控制电缆沿通信排管
或直接埋地敷设。
在消防控制室设置双电源切换箱，其电源由变电所引来两个单独回路，切换后送出
220V 50HZ 的交流电源至火灾控制器，同时设置 3kVA 的 UPS 不间断电源，足以保证在交
流电源停电情况下的火灾报警系统的正常使用。
在前处理及提取车间、危险品库等防爆区有可燃气体的地方安装可燃气体报警装置，
并集中显示可燃气体浓度，当浓度超过上限时进行声光报警，并把报警信号通过消防模
块传送到消防控制室。
火灾自动报警系统采用联合接地，在消防控制室设置专用接地端子箱，将配电箱的
PE 线、电源避雷器地线和电子设备的工作地、信号地、配线架保安器地线以及所有金属
设备外壳、防静电地板的接地，桥架以及室外引入电缆等均用铜芯塑料软线 RV-4.0mm
穿难燃型硬质 PVC 塑料官Φ20 保护与接地端子箱相连接，接地端子箱采用铜芯塑料软线
RV-35mm穿难燃型硬质 PVC 塑料管Φ40 保护与电气接地网(建筑基础钢筋)相连，其接地
电阻小于 1Ω。
7.10.3 计算机管理网络
利用厂区计算机局域网，使得车间各岗位之间、各办公室之间、车间各岗位与办公
室之间通过该局域网进行信息传递、资源共享、电子邮件以及物流配送的信息现代化管
理等服务；通过局域网接入城市宽带网络交换机，实现用户接入 INTERNET 国际互联网。
在综合制剂车间控制中心设置二级交换机，交换机通过光纤与厂区计算机控制中心
相连，作为分控中心实现二级数据交换。
本工程按主网 1000M，用户 100M 的工业级局域网进行设计。
在本工程设计中，在车间各岗位、墙上、各个办公室设置通用性的 RJ45 信息插座，
采用 6 类综合布线系统进行建设车间的信息神经网络。
7.10.4 电视监控系统
为了加强车间的安全管理，需要采用现代化的视频监控手段作为安全防范的技术保
障。电视监控及各种防盗报警监控模式可以使安全监管部门的相关处理工作更加方便、
快捷、准确，对突发事件处理能力提供有力的技术保障，使其具有快速反应性和有案备
查性。
为了保证人身和财产安全，本工程设置了电视监控、防盗报警等安全防范系统。车
间的出入口、车间内通道、走道、生产区等处根据环境状况设置日夜型彩色摄像机及吸
顶式半球彩色摄像机，用于车间安防管理和安全保卫，方便生产管理人员及时直观的了
湖南化工医药设计院 55
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
解和掌握各地情况和保安人员对车间的保卫工作。
在控制中心设置 2 台 21 寸彩色监视器、对整个车间进行监视；通过 5 台硬盘录像机
录像，再将信号传送到厂区电视监控中心。
所有线缆的敷设符合现行的施工规范，其中视频信号电缆从主控机房配线架到前端
摄像机，不管传输距离多远，必须一缆到底，中间不允许有接头。
7.11 供热
7.11.1 概述
a)供热任务
本设计为湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技改工程的配套工程，厂
区现已有一座总规模为 10t/h 燃油锅炉房，为满足本工程生产和生活的热负荷需要，需
在原锅炉房北面新建燃油燃气锅炉房。
b)设计范围和內容
1)锅炉房：燃油燃气锅炉及配套水处理系统、燃油系统设备的安装；
2)热力站：蒸汽配送、淋浴用 60℃热水制备系统、凝结水回收系统；
3)发电机房设备安装；
4)厂区热力外管安装。
c)设计依据
1)《锅炉房设计规范》(GB50041-2008)；
2)《蒸汽锅炉安全技术监察规程(1996)》(劳部发[1996]276 号)；
3)《工业锅炉水质标准》(GB/T1576-2008)；
4)《锅炉大气污染物排放标准》(GB13271-2001)；
5)《化工蒸汽系统设计规定》(HG/T20521-1992)；
6)《建筑设计防火规范》(GB50016-2006)；
7)建设单位提供的燃料资料：燃料为闪点大于 60℃的 0 号轻柴油，备用燃料为天
然气公司管道输送来的天然气；
8)相关专业提供的设计技术条件。
7.11.2 本期全厂蒸汽负荷表
湖南化工医药设计院 56
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
表 7-8 本期全厂蒸汽负荷表
饱和蒸汽 蒸汽用量 凝结水回收量
序号 用汽部门 压力 备注
MPa(表压) t/h t/d t/h t/d
1 前处理及提取车间
工艺用蒸汽 0.4 8.736 140 7.862 126 三班
空调用蒸汽 0.2 1.058 15.87 0.794 11.902 冬季
卫生热水制备 0.4 0.2 0.6 三小时
2 综合制剂车间
工艺用蒸汽 0.3 3.01 13.6 2.71 12.24 二班
空调用蒸汽 0.2 2.941 44.12 2.206 33.09 冬季
空调用蒸汽 0.4 0.4 6.0 0.3 3.5 夏季
卫生热水制备 0.4 0.8 1.6 二小时
8.1 161.8 10.872 141.74 夏季
3 小计
10.5 215.79 13.572 183.232 冬季
注:卫生用 60℃热水，表中蒸汽量为换热机组耗汽量。
7.11.3 设计方案
a)主要设备选择
根据本期工程全厂热负荷表，考虑同时使用系数和管网热损失系数后，最大计算热
负荷：冬季为 11t/h，夏季为 9t/h。考虑到原有锅炉房的富裕量，本锅炉房设计容量为
12t/h。安装 2 台 WNS6-1.25-YQ 燃油燃气锅炉(锅炉额定蒸发量为 6 t/h，额定工作压力
为 1.25MPa)，另外预留 1 台同型炉的安装位置，锅炉房及辅机一次建成。考虑企业的发
展需要，在锅炉房预留扩建发展端。
锅炉实际工作表压力为 1.0MPa，饱和蒸汽温度为 184.07℃。锅炉产生的蒸汽经蒸汽
主管分别进入分汽缸，由分汽缸引出干管经计量后送往各车间热力站，再经减压后供车
间各热用户使用。
b)燃料、烟、风系统
本工程锅炉近期燃料为 0 号轻柴油，单台 WNS6-1.25-YQ 炉最大耗油量为 376Kg/h，
贮存量按总蒸发量 22t/h（旧锅炉房油库撤除后新建一座油库，新旧锅炉房合用一座油
库）的 6 天锅炉房最大计算日耗油量 27.62t/d。燃料油经汽车油罐车运进厂内，自流卸
入 2 个容积为 100m的直埋钢质卧式贮油罐中，经过滤后由供油泵送至锅炉房内的 1 个
容积为 1m的日用油箱中，再经过滤后供锅炉使用。锅炉房单独设置日用油箱间，根据
日用油箱液位自动控制供油泵的启停。室外直埋卧式钢制储油罐兼作事故油罐。
湖南化工医药设计院 57
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
锅炉间、日用油箱间按 12 次/小时换气次数设置防爆通风机，同时设置气体泄漏报
警器，当浓度超过设定上限时发出声光报警并输出电信号启动事故排风机。
锅炉房远期采用天然气作为燃料，所需低压(0.012～0.03MPa)天然气由当地的天然
气公司提供，天然气调压配送系统由天然气公司负责设计施工调试。
因柴油和天然气为清洁燃料，锅炉房烟气通过 18m 高的钢质烟囱直接排放。
c)水系统
锅炉给水处理流程：厂区自来水→全自动软水装置→软化水箱→锅炉给水泵→锅炉。
软化水装置采用 1 台全自动钠离子交换器（额定产水量：14t/h），配 10m不锈钢软
化水箱。
锅炉排污排至室外排污降温池内降至 40℃以下后排入厂区排水管。
d)热力站
在前处理及提取车间、综合制剂车间各设一个热力站。
在前处理及提取车间热力站设置 1 台 HY-15 凝结水回收器(回收能力 10~15t/h)回收
凝结水， 台 PTZ(N)-C-2(产水能力 2t/h)等离子体换热机组为本车间提供 60℃的生活热
水，1 套计量装置，2 套减压装置。
在综合制剂车间热力站设置 1 台 HY-6 凝结水回收器(回收能力 4～6t/h)回收凝结
水， 台 PTZ(N)-C-10(产水能力 10t/h)等离子体换热机组为本车间提供 60℃的生活热水，
1 套计量装置，3 套减压装置。
各用户的凝结水汇流后流入凝结水回收器内，经加压后送回锅炉房软水箱回收利用。
e)发电机房
根据二级负荷资料和设备选型资料，考虑单台大容量电机启动，则选择备用功率为
320KW，额定功率为 300kW 的柴油发电机组，机组设有 15s 内快速自启动装置和电源自动
切换装置。
发电机燃料为闪点大于 60℃的 0 号轻柴油。
发电机房的油箱间内设日用油箱，机房室外设地下事故油池。
发电机房考虑隔声和减振。
发电机组排烟经过工业型消音器后由烟管引至室外排放。
f)厂区热力及动力外管
厂区热力外管采用直埋敷设方式，直埋蒸汽管为 WGB 钢套钢直埋保温蒸汽管道，工
作钢管材质为 20#无缝钢管。直埋凝结水管为 WGS 塑套钢保温直埋管道，工作钢管材质
为 304#无缝钢管。
厂区动力外管(0 号轻柴油管，管材质为 20#无缝钢管)采用不通行地沟敷设。
7.11.4 节能措施
a)选择国家推荐的高效节能环保的设备,锅炉热效率 92%。
b)采用导热系数小(导热系数为 0.035～0.045w/mk)，绝热效果好的 CAS 铝镁质保
湖南化工医药设计院 58
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
温材料对设备和管道进行绝热处理。
c)采用新型凝结水回收系统，尽可能多回收凝结水，减少系统补水，并降低水处理
设备的原料消耗。凝结水回收率≥80%。
7.11.5 本期锅炉房公用系统消耗量
0 号轻柴油(低位热值为 43.95MJ/kg)： 0.752t/h；
或天然气(低位热值为 35.37MJ/Nm)： 898Nm/h；
自来水： 40m/d ；
电机运行容量： 45kW 。
7.12 仪表及自动控制
7.12.1 仪表计量系统及自动控制
a)仪表计量系统
为落实国家对于计量的有关政策规定，为便于生产车间进行成本核算和生产管理，
设计采用智能式涡街流量计及电磁流量计对各车间饱和蒸汽、水等流体进行自动计量，
将各流量变送器的输出信号送至集中计量盘进行计量。
b)温湿度控制系统
温湿度控制系统由传感器、直接数字控制器(DDC)、传输线路、执行器等组成。系统
具备机组的手/自动状态监视，启停控制，运行状态显示，故障报警、温湿度监测、控制
及实现相关的各种逻辑控制关系等功能。
系统具体内容及功能要求冷水、蒸汽电动两通阀开度控制；压差旁路控制。
要求现场的各种传感器、变送器以及 DDC 控制器等均由承包商成套供货。
本工程包含有 13 个空气-水空调系统需要进行控制，设计采用 EXCEL50 系统对车间
的空调系统进行自动检测、控制和管理。该系统是一套分布式计算机控制系统。设计在
空调机房设置 DDC 站，根据生产对环境的要求，选用专用温、湿度传感器对车间内的温、
湿度进行自动检测，通过 DDC 站的直接数字控制器将其与设定的数值比较和运算，自动
驱动电动阀，自动调节车间各区域的温度和湿度，使之达到理想的工作状态。系统还对
各过滤段的压差进行监视，当空调机组过滤器对空气的阻力大于正常值时进行报警，通
知工作人员对其清洗或进行更换。系统借助自动化手段现场控制设备运行，提高工作效
率及质量，节省日常设备运行及保养所需人工。进行集中监视、集中管理系统运行，提
高系统的管理水平，及时有效地监控各种设备的运行，随时做出故障诊断并及时报告管
理人员，及时维护保养所有设备，使之处于最好状态，从而可以减少设备故障的发生率
并延长其寿命，节省日常运行费用。
c)前处理及提取车间工艺设备自动控制系统
中药提取完成了 GMP 改造任务后，企业素质普遍提升，但是还普遍存在生产效率低，
时间和资源利用不够有效，满足法规监管方面的成本居高不下的问题，提高生产效率、
湖南化工医药设计院 59
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
降低生产成本、提高竞争力，成为企业关注的问题。利用计算机集成的自动化技术技术，
构建有效的中药提取自动化系统。
提取车间主要设备包括：多功能提取罐、两效浓缩器、单效浓缩器、冷沉罐、蒸馏
釜、精馏塔、溶剂配置罐及储罐等等。
提取车间的自动控制有如下几个方面：
1)基本过程控制；
2)批量生产管理与控制；
3)与 ERP 集成的需求；
4)降低法规依从成本。
——过程控制系统
过程控制系统需求核心是优化控制和最优控制，包括过程控制和过程监控功能，主
要满足如下需求：
生产活动中的人员安全和设备安全，是企业最为关注的问题，企业希望通过远程控
制，使操作人员远离可能造成伤害的操作现场，同时还希望通过自动安全连锁控制功能，
避免可能造成危害的事故发生。
企业为了保证生产能严格按批准的工艺规程进行，希望借助自动顺序控制和过程连
锁功能，使生产严格按照既定程序进行。通过自动连续控制，把过程值(温度、压力等)
可靠地控制在允许的范围内。
通过计算机图形化显示，可以集中、直观地对加工过程进行有效的监视、操作和控
制。
加工过程中出现异常情况时，及时提示，准确记录。
借助自控系统提供必要的人工操作提示功能，准确记录加工过程中的人工和自动操
作数据，使生产过程可追溯。
借助自控系统存储生产过程数据，自动生成并输出报表，以便提高管理效率。
借助自控系统录入、保存、修改、和下载工艺参数。
——批量生产管理和控制的自动化 为提高效率，企业不仅需要对设备控制进行优
化，还需要对批生产管理和控制进行优化，将相关人、设备、物料等集成，达到生产管
理与控制一体化操作的目的，把注意力从设备控制转移到产品控制上来。批量生产管理
与控制主要包括：配方管理、物料管理、批调度等内容。
——与 ERP 集成
将经营控制、产品控制和过程控制集成，实现综合效率的提高是企业的必然追求。
——降低法规依从成本
中药提取生产必须依从 GMP 规范，药品出口企业还要依从 FDA 要求，如何有效降低
法规依从成本，是企业的重要需求。
目前设计主要针对过程控制系统，其它以此为基本平台进行后期搭建。
湖南化工医药设计院 60
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
提取生产过程采用间歇过程，因此，主要选择间歇控制技术构建自动化系统。
目前基于计算机技术的间歇控制系统硬件主要有：集散控制系统(DCS)、可编程控制
器(PLC)、个人计算机(PC)、单元控制器等。DCS 处理能力强，价格昂贵，适用于大型间
歇控制项目。PC 和 PLC 组合的系统在大、中型中药提取应用中有着突出的优势，是最理
想的选择。小型中药提取项目和中试项目可采用监视、控制一体化的单元控制器。
目前提取车间采用 PLC 控制系统。
7.12.2 电源供应
本设计由电气专业把 220V 50HZ 的电源送到电视监控控制盘、空调 DDC 控制盘、消
防控制室。并设有冗余电源及 UPS，以供停电之需。
7.13 土建
7.13.1 建筑设计
a)设计依据
1)《建筑设计防火规范》(GB50016-2006)；
2)《医药工业洁净厂房设计规范》(GB50457-2008)；
3)《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》；
4)《屋面工程技术规范》(GB50345-2012)；
5)《工程建设标准强制性条文》(2009 年版)；
6)相关专业提供的设计技术条件。
b)设计要求
1)城市规划部门对建筑的要求；
2)工艺的特点对土建的防火、防爆、抗震、耐腐蚀、洁净要求和其它使用要求；
3)工艺流程对建筑平面、立面、剖面设计的要求；
4)满足其它相关专业的要求。
c)建筑设计
本工程建筑设计是根据各专业在前期工作中反馈的条件以及当地的地质状况、气候
条件、地形地貌基础上进行的。
表 7-9 主要建筑单体一览表
序号 单体名称 生产类别 层 数 耐火等级 消防高度(m)
1 前处理及提取车间 甲类 1 项 4 一级 23.70
2 综合制剂车间 丙类二项 -1/3/5 一级 23.95
3 锅炉房 丁类 1 二级 7.20
1)前处理及提取车间
前处理及提取车间为四层现浇整体式钢筋混凝土框架结构建筑，长 102.0m，宽
湖南化工医药设计院 61
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
37.50m，一层层高 6.0m，二层层高 6.90m，三层层高 6.0m，四层层高 4.50m，室内外高
差.03m，建筑物高 23.70m，属多层工业厂房。前处理及提取车间生产类别为甲类 1 项，
建筑物耐火等级为一级；建筑物占地面积：2196.9m，建筑面积：10489.8m。
2)综合制剂车间
综合制剂车间主体为地上三层[局部五层(设置两个夹层)]，地下一层，现浇整体式
钢筋混凝土框架结构建筑，整个建筑物长 121.50m，宽 108.60m，地下一层层高为 5.60m，
地面一层层高为 6.60m，二层层高为 7.20m，三层层高为 6.0m，室内外最大高差 4.150m，
卸货平台高 1.2m，建筑物最低室外地面到檐口高度为 23.95m，属多层工业厂房。综合制
剂车间生产类别为丙类 2 项，库房储存物品类别为丙类第 2 项； 建筑物占地面积：
10911.8m，建筑面积：45805.5m。
3)锅炉房
本次新建锅炉房为单层现浇钢筋混凝土框架结构建筑，与原锅炉房比邻建造，长
23.80m，宽 16.20m，锅炉间层高 6.90m，室内外高差 0.30m，建筑物高 7.2m，属单层工
业厂房。锅炉房为 0 号轻柴油和天然气双燃料锅炉房，蒸汽量 6.0t/h，生产类别为丁类，
建筑物耐火等级为二级。建筑物占地面积：385.6m，建筑面积：385.6m。
厂房按照人、物流分开的原则，将物流入口和人流入口分开布置。物流入口设有货
厅，便于货品的联系和运输，避免人物流的交叉混乱。贮货区分区明确，货流路线清晰、
便捷、合理。空调机房、配电等设备用房、配套库房布置在适当位置，以缩短管道长度，
节约能源。
厂房紧急状态中的人员疏散也是封闭性较强的洁净车间应特别注意的问题。在洁净
走廊端部设置了应急门，这为火灾情况下人员疏散及消防人员进入救护提供了必要的条
件。
有爆炸危险的生产部分与非爆炸部分之间用 240 厚防爆墙隔离，有交通联系的设防
爆门斗并设二道甲级防火门。防爆区可利用侧窗和屋顶泄压，泄压系数满足要求。地面
用不发火材料制作，同时采取防静电措施以减少产生爆炸的可能性。
4)立面设计
设计既考虑了整体布置、立面形象美观，又结合现代工业厂房的特点，力求简洁、
朴实，突出了建筑的体量，具有鲜明的建筑个性及现代感，并体现了工业建筑的力度和
美感。
5)剖面设计
建筑剖面是设计工作中的一个敏感点，它不仅涉及到第一次投资的费用，也涉及到
生产运行中的经常性费用。为了最大限度地减少能耗，缩短工程管网长度以及满足工程
管网的布置与维修，洁净区吊顶设为可上人技术夹层，以满足管道敷设和维修的需要，
洁净区吊顶净高一般为 2.70m(设备安装高度有特殊要求的除外)，各生产车间非洁净区、
辅助生产区等作装饰性吊顶，吊顶净高 2.80m，辅助生产区(公用工程用房)不做吊顶，
湖南化工医药设计院 62
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
管道密集的地方，留了足够的空间以便人员安装，检修，同时也考虑了层高对建筑立面、
体量的影响，对此进行了合理的权衡。
6)主要建筑构造
洁净车间的建筑构造是保证造就 GMP 环境的关键所在，一个合理、可行、经济的建
筑构造，会对工程质量产生决定性的影响，因此，厂房的主要构造引起了我们极大地关
注，并从设计角度给予高度的重视。
——前处理及提取车间
外墙：外墙为 250 厚加气混凝土砌块墙，室内地坪以下用 240 厚实心砖墙。
内墙：内墙为 200 厚加气混凝土砌体墙，洁净区隔墙用 50 厚玻镁彩钢板，内墙阴角、
阳角、外露柱角均用 R=40 圆弧。
地面：洁净区采用 2 厚 PVC 塑料卷材面层，其余地面均为 2 厚非金属耐磨加固化剂
材料地面，人流入口处门厅采用大理石地面，卫生间采用防滑地砖地面，楼梯地面及踏
步采用大理石面层，洁净区内踢脚为专用铝合金踢脚，与地面呈 R=40 圆弧。卫生间满贴
瓷砖至吊顶底。
门窗：外门窗为塑钢门窗玻璃幕墙，内门采用彩钢板门，洁净区为专用洁净门，均
按施工图要求配制闭门器、拉手、门锁及地弹簧等配件。窗采用中空玻璃 5+9+5mm。
吊顶：50 厚乳白色彩钢板不上人吊顶，吊顶净高 2.70m，企口联接，明胶嵌缝。辅
助房间、走道采用 T 型轻钢龙骨水泥硅钙板吊顶。洁净区吊顶与墙面呈 R=40 圆弧。
屋面：倒置式卷材防水保温屋面。
外墙装饰：外墙面砖干挂大理石玻璃幕墙。
——综合制剂车间
外墙：外墙为 250 厚加气混凝土砌块墙，室内地坪以下用 240 厚实心砖墙。
内墙：内墙为 200 厚加气混凝土砌体墙，洁净区隔墙用 50 厚玻镁彩钢板，内墙阴角、
阳角、外露柱角均用 R=40 圆弧。
地面：洁净区采用 2 厚 PVC 塑料卷材面层，其余地面均为 2 厚非金属耐磨加固化剂
材料地面，人流入口处门厅采用大理石地面，卫生间采用防滑地砖地面，楼梯地面及踏
步采用大理石面层，洁净区内踢脚为专用铝合金踢脚，与地面呈 R=40 圆弧。卫生间满贴
瓷砖至吊顶底。
门窗：外门窗为塑钢门窗玻璃幕墙，内门采用彩钢板门，洁净区为专用洁净门，均
按施工图要求配制闭门器、拉手、门锁及地弹簧等配件。窗采用中空玻璃 5+9+5mm。
吊顶：50 厚乳白色彩钢板不上人吊顶，吊顶净高 2.70m，企口联接，明胶嵌缝。辅
助房间、走道采用 T 型轻钢龙骨水泥硅钙板吊顶。洁净区吊顶与墙面呈 R=40 圆弧。
屋面：倒置式卷材防水保温屋面。
外墙装饰：外墙面砖干挂大理石玻璃幕墙。
——锅炉房
湖南化工医药设计院 63
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
外墙：外墙为 250 厚加气混凝土砌块墙，室内地坪以下用 240 厚实心砖墙。
内墙：内墙为 200 厚加气混凝土砌体墙。
地面：2 厚非金属耐磨加固化剂材料地面，辅助用房采用防滑地砖地面。
门窗：外门窗为塑钢门窗，内门采用装饰门，均按施工图要求配制闭门器、拉手、
门锁及地弹簧等配件。外窗采用中空安全玻璃 5+9+5mm。
吊顶：T 型轻钢龙骨水泥硅钙板吊顶。
内墙面：高级抹灰，表面刷白色 GS-Ⅱ型无色制剂防霉防潮内墙涂料， 天棚涂料同
内墙面。
屋面：倒置式卷材防水保温屋面。
7.13.2 结构
a)设计依据
1)本专业现行的国家和地方主要有关规范、规程和标准
《建筑结构可靠度设计统一标准》(GB50068-2001)；
《建筑工程抗震设防分类标准》(GB50223-2008)；
《建筑结构荷载规范》(GB50009-2012)；
《砌体结构设计规范》(GB50003-2011)；
《建筑抗震设计规范》(GB50011-2010)；
《建筑地基基础设计规范》(GB50007-2011)；
《建筑桩基技术规范》(JGJ94－2008)；
《混凝土结构设计规范》(GB50010-2010)；
《建筑物抗震构造详图》(03G329-1)；
《混凝土结构施工图平面整体表示方法制图规则和构造详图》(03G101－1)。
2)相关专业提供的设计技术条件；
3)建设单位提供的本专业初步设计阶段的设计要求；
4)相邻工程的地勘报告：益阳市民用建筑设计院编制并经过审查的《湖南汉森制
药有限公司建设 GMP 厂房工程地质详勘报告》。
b)设计要求
1)根据《建筑结构可靠度设计统一标准》(GB50068－2001)，本工程的建筑结构安
全等级：二级；
2)建筑结构设计使用年限：50 年；
3)根据《建筑工程抗震设防分类标准》(GB50223－2008)，本工程为标准设防类即
丙类建筑；
4)根据《建筑抗震设计规范》(GB50011－2010)，本工程抗震设防烈度 6 度；设计
基本地震加速度为 0.05g；设计地震分组为第一组；建筑场地类别：III 类，场地特征周
期值分别为 0.45s；
湖南化工医药设计院 64
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
5)根据《建筑地基基础设计规范》(GB50007－2011)，本工程的地基基础设计等级
为丙级；
6)本地区基本风压为 0.40kN/m2；基本雪压为 0.55kN/m2 ；地面粗糙度类别：B 类；
7)活荷载标准值
表 7-10 活荷载标准值一览表
2
序号 荷载类别 标准值(kN/m ) 备 注
1 上人屋面 2.0
2 不上人屋面 0.5
3 楼梯、走道 3.5
4 电梯货厅 6.0
5 设备间、电梯机房 8.0
6 前处理及提取车间 10.0
7 综合制剂车间 8.0
8 其它 未列项目见现行规范、规程及标准的荷载
c)工程地质及水文地质
1)地质资料来源：参考相邻结构地质资料
2)建筑场地概况：地面下 0～30m 深度范围内的地基土均属冲洪积相的沉积物，主
要由稍湿～饱和的粘性土与饱和粉土和砂土组成
3)不良地质情况(无)，场地适宜性评价(适宜)
4)场地稳定，地下水稳定水位埋深在地表下 0.2～0.8m
5)持力层选择：拟选用残积粘土层作为桩端基础持力层
d)结构设计
1)结构选型及结构设计参数 从略
2)主要结构构件材料
1)柱砼等级：C30 级
2)主要梁板砼等级：C30
3)砌体材料及强度等级
地面以上填充墙用 M5.0 砂浆 MU5.0 蒸压加气砼砖，容重≤1000kg/m。
地下部分为 MU10.0 实心灰砂砖、M5.0 水泥砂浆砌筑，容重≤1900kg/m。
4)钢材(钢筋、型钢)选型
柱、梁采用Ⅰ(HPB235)级钢，Ⅱ(HRB335)级钢；
楼板采用Ⅰ(HPB235)级钢。
5)基础设计
湖南化工医药设计院 65
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
基础类型 ： 钢 筋混凝土预 制桩 ； 钢 筋采用 Ⅰ (HPB235) 级钢 ， Ⅱ (HRB335) 级 ，
III(HRB400)级；混凝土 C30；桩端持力层为粉质粘土。
e)结构分析
1)计算软件
本工程计算程序采用建研院 PKPM 系列软件之一的《结构平面 CAD 软件－PMCAD》
和该系列软件之一的《多层及高层建筑结构空间有限元分析与设计软件－SATWE》(墙元
模型)(2009 年 5 月版)。
2)对各单体结构进行分析计算的指标 从略
f)其它结构处理措施
1)结构平面长度尺寸超过规定的温度伸缩缝最大间距时的特殊处理措施。
2)综合制剂车间 A 区、B 区平面长度方向，宽度方向均超长，采用增加砼抗裂剂
并设置加强带的技术方案解决；
3)前处理及提取车间平面长度方向超长，采用增加砼抗裂剂并设置加强带的技术
方案解决
7.14 净化空调与通风
7.14.1 设计依据
《采暖通风与空气调节设计规范》(GB50019-2003)；
《医药工业洁净厂房设计规范》(GB50457-2008)；
《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》；
《建筑设计防火规范》(GB50016-2006)；
我院工艺专业提供的平面布置图及相关技术资料。
7.14.2 项目概况及设计范围
7.14.2.1 项目概况
本工程建设场地位于湖南省益阳市龙岭工业园区内，建设内容主要包括前处理及提
取车间、综合制剂车间、锅炉房、危险品库、门卫、污水处理站等。
7.14.2.2 设计范围
a)综合制剂车间
1)地下一层餐厅、纯化水制备间、变电所、机修、库房、热力站、车库等通风设
计；消防排烟设计。
2)一层一个 D 级净化空调及排风设计；常温库房、洗衣中心、控制中心、配电间
通风设计；阴凉库设计；消防排烟设计。
3)二层片胶囊剂生产线、口服液生产线、中试车间 D 级净化空调及排风、除尘设
计；外包装舒适性空调设计。
4)三层片胶囊剂生产线、口服液生产线 D 级净化空调及排风、除尘设计；消防排
湖南化工医药设计院 66
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
烟设计；外包装舒适性空调设计。
5)常温库房通风设计；阴凉库设计；消防排烟设计。
6)制冷系统设计。
b)前处理及提取车间
1)一层 D 级净化空调及排风设计；防爆区、非防爆区通风设计。
2)制冷系统设计。
c)危险品库通风设计。
d)锅炉房通风设计 。
7.14.3 设计参数
a)室外气象参数(参照长沙)
夏季空气调节室外计算干球温度 36.5℃；
夏季空气调节室外计算湿球温度 29℃；
冬季空气调节室外计算干球温度 -0.8℃；
冬季空气调节室外相对湿度 90%；
大气压：夏季 995.6hPa；冬季 1018.3hPa。
b)室内设计参数
表 7-11 室内设计参数表
温度
名称 相对湿度 备注
夏季 冬季
D 级洁净区 24℃ 20℃ 55%
软胶囊 D 级 24℃ 20℃ 20%
舒适性空调 ≤26℃ 夏季≤65%
阴凉库 ≤20℃ 45%~75%
7.14.4 设计方案
a)空调
综合制剂车间一层设 1 个 D 级(JK-1)净化空调系统；二层胶囊生产线设 2 个 D 级
(JK-2、JK-3)净化空调系统；2 条口服液生产线设 2 个独立 D 级(JK-4、JK-5)净化空调
系统；中试车间设独立 D 级软胶囊(JK-6)、D 级滴丸(JK-7)、D 级共用辅助房间(JK-8)3
个净化空调系统。三层胶囊生产线设 2 个 D 级(JK-9、JK-10)净化空调系统；1 条口服液
生产线设 1 个独立 D 级(JK-11)净化空调系统；各系统均采用新、回风方式运行。
前处理及提取车间一层设 2 个 D 级(JK-12、JK-13)净化空调系统，采用全新风方式
运行。
净化空调系统全年定风量运行，室内气流组织均设计为乱流型。室外新风通过粗效
过滤，与回风混合，经空调器夏季冷却，冬季加热、加湿处理，再经中效过滤后通过设
湖南化工医药设计院 67
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
于洁净室内吊顶上的高效送风口送入，洁净房间设回(排)风夹墙，夹墙下部设回(排)风
口，与夹墙内回(排)风管连接，并连接至空调机组再循环使用(或连接至排风装置排至室
外)。
洁净区空调正压设计，保证洁净区与非洁净区的压差不小于 10Pa。D 级洁净区采用
臭氧消毒方式。
净化空调系统各技术数据见下表。
表 7-12 净化空调系统各技术数据参数表
平均换
系统 洁净 送风量 冷量 加热量 加湿量 新风比
气次数
编号 级别 (m/h) (kW) (kW) (kg/h) (%)
(次/时)
JK-1 D级 6005 67 39 16 38.5 16
JK-2 D级 37260 348 206 85 48 23
JK-3 D级 37260 348 206 85 48 23
JK-4 D级 47196 402 234 97 44.4 23
JK-5 D级 47196 402 234 97 44.4 23
JK-6 D级 16038 149 82 34 33 18
JK-7 D级 11858 142 82 35 48 18
JK-8 D级 7803 77 44 18 31 17
JK-9 D级 37260 348 206 85 48 23
JK-10 D级 37260 348 206 85 48 23
JK-11 D级 47196 402 234 97 44.4 23
JK-12 D级 41189 661 247 119 100 27
JK-13 D级 41189 661 247 119 100 27
综合制剂车间外包装夏季舒适性空调采用吊顶式空调器，风管送、回风方式；管理
用房夏季舒适性空调采用风机盘管方式。
阴凉库采用风冷直接蒸发式低温恒温恒湿机。
综合制剂车间舒适性空调夏季需冷量 302kW，净化空调夏季需冷量 3033kW，总冷量
3335kW，选用 3 台 WCFX-36T 型水冷螺杆冷水机组，提供 7～12℃冷水，配备 4 台冷冻水
泵，3 用 1 备。工艺需 7～12℃冷水流量 91.92m/h，选用 1 台 WCFX-20S 型水冷螺杆冷
水机组，2 台冷冻水泵，1 用 1 备；工艺需-5～0℃冷水流量 102.5m/h，选用 1 台 E780DSM
型水冷螺杆冷水机组，2 台冷冻水泵，1 用 1 备。冷水机组设置在综合制剂车间地下一层
冷冻机房，采用闭式机械循环方式。
前处理及提取车间净化空调夏季需冷量 1322kW，选用 2 台 WCFX-23S 型水冷螺杆冷
湖南化工医药设计院 68
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
水机组， 台冷冻水泵， 用 1 备；工艺需-5～0℃冷水流量 122.4m/h，选用 1 台 E1090DSM
型水冷螺杆冷水机组，2 台冷冻水泵，1 用 1 备。冷水机组设置在综合制剂车间地下一层
冷冻机房，采用闭式机械循环方式。
各冷水机组的冷却循环用水由循环水冷却塔提供。
综合制剂车间空调冬季耗蒸汽量 2941kg/h，压力 0.2Mpa；空调系统除湿夏季耗蒸汽
400kg/h，压力 0.4MPa，均由热力站提供。
前处理及提取车间空调冬季耗蒸汽量 1058kg/h，压力 0.2Mpa，由热力站提供。
b)通风
不同洁净空调系统人净通道、洁具清洗、器具清洗等需排风的工艺房间区域设置独
立的排风系统；各排风系统排风机与各自对应的空调器连锁。连锁方式：系统开启时，
先启动空调器，再启动排风机；系统关闭时，先关闭排风机，再关闭空调器。
非洁净区通风根据各区域情况，选用合适的通风设备。一般区通风按 6～8 次/小时
确定。普通库房通风按 3～5 次/小时确定。防爆区设防爆型排风设施，排风换气次数不
小于 12 次/小时。汽车库通风按 3m 高容积 6 次/小时确定。
危险品库设防爆型排风设施，排风换气次数不小于 12 次/小时。
锅炉房为燃油燃气双燃料锅炉房，设防爆型排风设施，正常通风量按换气次数不小
于 6 次/小时确定，事故排风量按换气次数不小于 12 次/小时确定。
c)防烟、排烟
综合制剂车间不具备自然排烟的防烟楼梯间、前室分别设置加压送风系统，每层设
常闭加压送风口。火灾时，消防控制中心开启着火层及其相邻上层的加压送风口，相应
加压送风机同时联动开启运行。
长度超过 20m 且无自然排烟的内走道，长度超过 60m 的疏散走道，设置不同防烟分
区，综合制剂车间设 6 个机械排烟系统，选用 6 台消防排烟风机。前处理及提取车间设
2 个机械排烟系统，选用 2 台消防排烟风机。各防烟分区设常闭排烟风口，通过排烟管
道连接至竖向排烟风道，连接处设 280℃关闭的排烟防火阀，风道出屋面，与屋面排烟
风机相连。各排烟风机入口处设 280℃关闭的排烟防火阀。排烟风口和排烟防火阀分别
与排烟风机连锁，任一排烟风口开启，则排烟风机开启。
风管穿越空调机房隔墙及防火分区的防火墙处设 70℃关闭的防火阀；
空调风管保温材料采用防火性能≥难燃 B 级的橡塑保温板，冷冻水管保温材料采用
橡塑保温管材。
d)除尘
综合制剂车间胶囊生产线洁净区内的粉碎、筛分、称量、配料、制粒、整粒、总混、
压片、胶囊充填等工序有少量的粉尘产生，故分别设置除尘系统，将粉尘捕集后送入除
尘机，经过滤后排入大气，除尘机除尘效率高达 99.9%，粉尘处理后达到国家排放标准。
洁净区选用的除尘机与各自对应的净化空调器连锁，连锁方式同排风系统排风机。
湖南化工医药设计院 69
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
8 环境保护
8.1 建厂地点环境现状
本 工 程 位 于 湖 南 省 益 阳 市 龙 岭 工 业 园 区 内 。 益 阳 位 于 北 纬 27°58ˊ38″ ～
29°31ˊ42″、东经 110°43ˊ02″～112°55`48″,东西最长距离 217km，南北最宽距
离 173km。它北近长江，同湖北省石首县抵界，西和西南与本省常德市、怀化市接壤，
南与娄底市毗邻，东和东北紧靠省会长沙市及岳阳市。
益阳市属亚热带大陆性季风湿润气候，境内阳光充足，雨量充沛，气候温和，具有
气温总体偏高、冬暖夏凉明显、降水年年偏丰、7 月多雨成灾、日照普遍偏少，春寒阴
雨突出等特征。年平均气温 16.1～16.9℃，日照 1348～1772h，无霜期 263～276d，降
雨量 1230～1700mm，适合于农作物生长，是一个山青水秀、环境适宜的风景胜地。
龙岭工业园区目前已拥有完备的道路、供水、排水、热力、电力、燃气、电信系统
等基础设施。综上所述，拟建项目所在区域龙岭工业园区有良好的自然环境和投资环境，
适宜于医药项目的建设。园区内雨、污排水管网完善，以上设施均可供本次设计使用。
8.2 设计依据
《中华人民共和国环境保护法》(国家主席令第 22 号)；
《中华人民共和国水土保持法》(国家主席令第 39 号)；
《建设项目环境保护管理条例》（国务院令(1998)第 253 号）；
《建设项目环境保护设计规定》；
《化工建设项目环境保护设计规范》(GB50483-2009)；
湖南省、益阳市环境保护的有关法律、法规；
《湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技改工程环境影响报告书》及其
批复湘环评[2008]20 号文《关于湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技改工
程环境影响报告书的批复》；
我院相关专业提供的设计技术条件。
8.3 环境保护标准
8.3.1 环境质量标准
《环境空气质量标准》(GB3095－1996)二级标准；
《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)Ⅳ类水域标准；
《声环境质量标准》(GB3096-2008)3 类标准；
《工业企业设计卫生标准》(GBZ1-2010)。
8.3.2 排放标准
《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级标准；
湖南化工医药设计院 70
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)二级标准；
《锅炉大气污染物排放标准》(GB13271-2001)中二类区 II 时段标准；
《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3 类标准；
《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》(GB18599－2001)。
8.4 污染源及污染物
8.4.1 主要污染源
a)前处理及提取车间和综合制剂车间生产工艺中有生产废水产生，同时各个建筑物
的卫生间有一定量的生活污水排放。
b)前处理及提取车间的拣选、炒药、粉碎等工序和综合制剂车间的粉碎、筛分、称
量、配料、制粒、整粒、总混、压片、胶囊充填等工序有少量的粉尘产生。
c)前处理及提取车间的提取、浓缩、醇沉、乙醇回收等工序无组织排放乙醇；锅炉
烟气和污水处理站的臭气。
d)本工程废渣主要是生产废渣(提取废渣、废包装材料)及少量的办公和生活垃圾；
污水处理站有污泥废渣。
e)此外，在空压机房、空调机房、冷冻机组、真空泵房、水泵房、冷却塔等处有噪
声产生。
8.4.2 主要污染物
a)污水
污水主要来源于生产废水及生活污水，详见下表。
表 8-1 污水排放表
技术参数 排水量(m)
序号 排水部门 去向
水温(℃) 水质 日排放量
1 综合制剂车间
⑴ 生产废水 常温 需处理 172.03 去处理站
⑵ 生活污水 常温 需处理 34.97 去处理站
2 前处理及提取车间
⑴ 生产废水 常温 需处理 190 去处理站
⑵ 生活污水 常温 需处理 7.56 去处理站
3 锅炉房
⑴ 生活污水 常温 需处理 0.27 去处理站
4 未预见排水 常温 需处理 80.38 去处理站
5 小计 485.21
湖南化工医药设计院 71
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
b)废气
1)综合制剂车间工艺废气：综合制剂车间的粉碎、筛分、称量、配料、制粒、整
粒、总混、压片、胶囊充填等工序产生的少量药品粉尘。
2)前处理及提取车间工艺废气：浓缩、醇沉、乙醇回收等工序无组织排放乙醇。
3)锅炉烟气：锅炉房燃料为闪点大于 60℃的 0 号轻柴油及天然气双燃料锅炉房，
安装两台 6.0t/h 锅炉。总排烟量为 10479Nm/h。
4)污水处理站的臭气：污水处理站有少量臭气产生，主要成分为甲基硫醇、硫化
氢、二甲基硫、三甲胺等，属于无组织排放源，具体污染源是：曝气池、污泥浓缩池、
污泥脱水机房等。
c)废渣
一般固废：提取废渣 4000t/a，废包装材料 183.5t/a，办公和生活垃圾为 83.5t/a，
污水处理站污泥 100t/a，锅炉灰渣 204.4t/a。
d)噪声
本工程易产生噪声的设备主要是空压机、空调机组、冷冻机组、真空泵、水泵、冷
却塔等，其声级值为 85～110dB(A)左右。
8.5 环境保护治理措施
8.5.1 废水治理
本工程需处理的污水为 485.21m/d，由于厂区拟对原有的污水处理站进行搬迁改
造，新建的污水处理站的处理能力将达到 685.21m/d(一期工程每天排放的污水量为
200m/d)，其中前处理及提取车间高浓度污水为 190m/d，高浓度污水平均进水水质为
BOD5：1500～2000mg/L，COD：3000～4000mg/L，PH：6～9；普通污水为 491.57m3 /d，
普通污水平均进水水质为 BOD5：250～400mg/L，COD：500～800mg/L，SS：200～350mg/L，
pH：6～9。
污水处理按照适用和经济的原则，根据建设单位的要求及本工程的特点，考虑预留
车间的排污量，厂区拟建处理能力为 700m/d 的污水处理站(环评批准为本期工程新建
500m/d 的污水处理站，结合 200m/d 的厂区原有污水处理站搬迁改造及规范排污口，
本工程污水处理站规模为 700m/d)。具体的污水处理工艺流程如下：
高浓度污水→机械细格栅→调节池→水解酸化池
↓
普通污水→机械细格栅→均质调节池→三级接出氧化池→监护池→排放
本工程污水排入厂区污水处理站进行处理达《污水综合排放标准》(GB8978-1996)
三级标准后排入工业区污水管网，最终进入益阳市团州污水处理厂处理 。
8.5.2 废气
综合制剂车间工艺废气：粉碎、筛分、称量、配料、制粒、整粒、总混、压片、胶
湖南化工医药设计院 72
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
囊充填等工序产生的药品粉尘，其量非常少，设计中在各工序的衔接上尽量减少粉尘发
生源，并且房间内气流采用正压和负压设计，加强房间内的空气流通，并设置除尘系统，
将粉尘捕集后送入除尘机，经过滤后排入大气，除尘机除尘效率高达 99.9%，粉尘处理
后达到国家排放标准。
前处理及提取车间工艺废气：浓缩、醇沉、乙醇回收等工序无组织排放乙醇用集气
罩收集，送至屋顶用清水进行吸附溶解、过滤后回收利用。
锅炉采用闪点大于 60℃的 0 号轻柴油及天然气为主要燃料，由于其均为清洁能源，
故可直接排放，经两根出口内径 D530、高 18m 的钢烟囱直排入大气。
污水处理站的臭气：在污水处理曝气池、浓缩池、污泥脱水机房等工段，发出的臭
气浓度高达 4～5 级，为强烈和无法忍受的臭味；下风向相距污染源 50m 外，臭气浓度降
为 1～2 级，达感知阈值、认知阈值；100m 外臭气浓度趋于为 0，基本闻不到臭味。因此，
污水处理的恶臭污染影响，主要集中于污水和污泥处理设施附近，对下风向 50m 范围内
有轻度污染，之外则污染影响逐渐减弱。设计将污水处理站设置在主导风向的下风向上，
与周围的环境敏感点的距离均大于 50m，污水处理站周围已留出一定空间和采取绿化措
施，并且随着周围绿地植被达到预期设计效果，影响将逐沂减弱。
8.5.3 废渣处置
前处理及提取车间废渣产生量最大者为提取中药材渣，中药材渣主要为植物药材加
水和乙醇提取有效成份后的残余物，产生量为 4000t/a，由于中药渣一般不含有毒有害
成份，用作有机肥可增加土壤纤维和有机质成份，发挥保水、保熵、疏松耕作土等改良
土壤条件的功效，符合有机和无公害农业生产基本原则要求，不会对环境和作物产生污
染和危害影响。中药渣产生后可送至专设渣库暂存堆放，通过自然蒸发脱水或散发乙醇
后，作有机肥处置。
废弃包装材料、办公和生活垃圾分类回收，其中可回收废渣送废品回收站完全回收，
其余垃圾送环保部门指定的填埋场处理。
污水处理站的污泥送环保部门指定的填埋场处理。
8.5.4 噪声治理
噪声主要是振动噪声和机械设备固有噪声，其治理方案是在设备上设置缓冲器，在
设备基座与基础之间设橡胶隔振垫，在空压机的进出口安装消声器，在管道上设置橡胶
减振补偿器，并选用低噪声设备；在建筑上采用隔音吸声设计和设置隔音间，同时在厂
区周围设置绿化带，使噪声控制在《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3
类区标准以内。
8.6 绿化概况
药品生产关系到全民身体健康，不但要求生产厂房有一定的洁净度，而且厂区环境
也应符合 GMP 的要求不应有裸土，均应绿化。在厂前区，应选树形美观、挺拔高大，观
湖南化工医药设计院 73
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
赏价值高的常绿乔木，适当配置草皮、水池等，有地下管沟的地段选用浅根性草皮、灌
木和乔木等植物，不选产生花粉的树木。在厂区内的各个车间之间，用绿化带来协调和
连接，多种植草皮、常青的树木，并宜多种抗污染较强的常绿乔灌木，这样既美化环境，
又减少了污染，使该厂成为布局合理的花园式企业。
8.7 环境管理及环境监测
在总图布置中减少挖填方量，加大绿地面积，种植草坪、吸尘能力强的灌木，既可
以减少水土流失，也可以吸尘、增大隔离带、美化环境，改善厂区的环境质量。
工程施工期应设专人负责管理、监督，保证施工过程中挖方的临时堆放和即时回填
及清理，以减少泥土的流失量。
采取上述治理措施后，不但施工期水土流失量大大减小，工程建成后厂区的水土流
失量也将大大低于原来的水平，水土流失强度将低于允许的强度值。
车间应设置环保人员，负责环境管理和环境质量监测。按要求配套污水在线监测系
统，实现在线监测和管理；建设规范化排污口，确保稳定达标排放。
8.8 环保投资
该项目的环保投资为噪声控制、污水输送、废水、废气、废渣处理、环境绿化等。
环保总投资概算为：890 万元。
表 8-2 环保概算估算表
序号 环保投资项目 费用(万元) 备 注
1 噪声治理 60
2 环境绿化 120
3 废渣处置 50
4 废气处理 40
5 污水处理设施 350
6 污水输送 150
7 监测设备 20
8 水土保持 100
9 小计 890
8.9 存在的问题
由于药品生产受市场的影响，药品生产中产生的废水量也随其生产规模和生产品种
的变化而异，这样污水处理就更加困难。污水处理应加强管理，随时监测水量和水质的
变化，根据实际情况而采取相应的处理措施。
湖南化工医药设计院 74
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
8.10 结论
通过以上的环境保护设计，本工程能达到发展经济、保护环境的要求。
湖南化工医药设计院 75
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
9 劳动安全卫生
9.1 设计依据
为了确保工程投产后有良好的安全、卫生作业环境及劳动条件，保护职工的人身安
全和健康，本项目工程设计将严格遵循国家有关劳动保护的政策和要求， 具体采用的主
要涉及劳动安全和卫生的国家规范、标准如下：
《中华人民共和国劳动法》 (国家主席令第 28 号)；
《中华人民共和国安全生产法》 (中华人民共和国主席令第 70 号)；
《危险化学品安全管理条例》 (国务院令第 344 号)；
《特种设备安全监管条例》 (国务院令第 373 号)；
《中华人民共和国职业病防治法》 (2（002 年 5 月 1 日起施行）；
《国家发改委、国家安全生产监督管理局关于加强建设项目安全设施“三同时”工
作的通知》 (发改投资[2003]1346 号)；
《生产经营单位安全生产事故应急预案编制导则》 (AQ/T9002-2006)；
《关于开展重大危险源监督管理工作的指导意见》 (安监管协调字〔2004〕56 号)；
《工业企业设计卫生标准》 (GBZ-2010)；
《生产过程安全卫生要求总则》 (GB12801-2008)；
《生产设备安全卫生要求总则》 (GB5083-99)；
《工业企业照明设计标准》 (GB50034-2002)；
《建筑设计防火规范》 (GB50016-2006)；
《职业性接触毒物危害程度分级》 (GBZ230-2010) ；
《药品生产质量管理规范》 (1998 年（修正）)；
《工业企业采暖通风和空气调节设计规范》 (GBJ19-87)；
《爆炸和火灾危险环境电力装置设计规范》 (GB50058-92)；
《化工静电接地设计规范》 (HGJ28-90)；
《火灾自动报警系统设计规范》 (GB50116-98)；
《压力容器安全技术监察规程》 (劳动部（1995）)。
9.2 工程性质
工程性质为口服液及胶囊剂技术改造。且属于企业自筹性的生产企业技术改造项目。
9.3 建筑及场地布置
厂区环境良好，无不良危害因素，场地地震基本烈度 6 度。
建筑物的安全防火距离、采光和通风等均符合各种规范的要求。（具体的以专家评审
通过的总体规划图及施工图为准）
湖南化工医药设计院 76
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
9.4 生产过程中职业危险、危害因素分析
a)前处理提取车间的醇沉工序使用有机溶媒；
b)储气罐、分汽缸是压力容器；
c)运动设备有轧伤的可能；
d)蒸汽管道和加热设备有烫伤的可能；
e)前处理和胶囊剂车间部分工序生产过程中有少量的粉（灰）尘逸出；
f)干燥设备等生产过程有热量散出；
g)动力房内空气压缩机、真空泵和制冷机等产生噪声。
9.5 劳动安全卫生设计中采用的主要防范措施
9.5.1 防爆
前处理提取的醇沉工序使用有机溶媒生产过程中，使用岗位采取全排风，以排除可
能逸出的溶媒气体。区域内电器采用防爆型，所有设备采用静电接地，地面采用不发火
花材质。用防爆墙进行分隔，采用侧窗泄爆方式；在设备方面采用防爆电机，静电接地
措施，在区域内尽量采用气动元件， 相应设备的配电柜放置在区域外。
9.5.2 电气安全
在选用电气设备时采用可靠、安全的元器件。在潮湿环境中采用密闭型的电器设备，
同时所有电气设备均有可靠的接地措施， 在防爆区域采用防爆电器和防爆照明灯具，凡
会产生静电的设备和管道均与室内的防静电接地管线相连。
动力配线采用电缆桥架和导线穿钢管埋地敷设，并采用系统短路保护装置，建、构
筑物设置避雷装置。
9.5.3 防粉尘
在车间产尘的岗位设置除尘机，除尘机的除尘口采用有效的软联接型式。排尘选用
通过旋风分离器或粗效、中效过滤器的方法，既保证职工少受粉尘的影响，又注意了对
环境的影响。
9.5.4 防机械伤害
在机械运转部分设置安全罩，严禁在传动设备上放置杂物，定期对运动的零部件进
行检修，以保证设备在良好的工作状况下运行。 在生产过程中采用国内外先进设备，尽
量采取遥控及程控操作方式，避免操作人员与设备的直接接触。对配置的管线，注意不
对人员造成危险。管道和管道附件、控制装置等设施，应便于操作、检查和维护；管线
系统的支持和隔热做到安全可靠；对热胀冷缩产生应力和位移应有预防措施。
9.5.5 受压设备及管道配件
压力容器的设计、制造和检验严格按照国家颁布的安全技术监察规程执行，关键设
备为国内先进、安全的产品，符合国家有关规范。机泵、管件、 阀门采用优质可靠的产
品，以防泄漏。蒸汽和压缩空气系统均设有安全阀，以防超压。
湖南化工医药设计院 77
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
9.5.6 防烫
对于蒸汽管道等输送管道及有关使用热媒物质的设备，外部采用海泡石等保温材料
及铝皮或不锈钢皮进行保温，防止人员烫伤。
9.5.7 事故处理及卫生急救
车间设计有事故状态下疏散的安全门及相应的通道，在其通道和出入口处标有显著
的标志和应急灯、引导灯，以便在紧急状态下使用。
各车间在必要岗位上需设急救箱，可作事故应急处理。
9.5.8 工业卫生
车间工作人员进入岗位前，须经换鞋、并换上车间专用的工作服方可入内。
管理人员、参观人员进入车间需经换鞋，穿上专用外衣和帽子方能入内。
车间的主要出入口设置杀虫灯，以防飞虫入内。
洁净区实行封闭环境生产，全面空调，控制温、湿度及环境的尘埃数。
生产过程中使用的工器具必须定期清洗和消毒。
对生产工人较集中的一般生产区如包装岗位采取舒适性空调，保证良好的生产环境。
根据作业的需要配置符合 GMP 规定的照明设施。
车间设洗衣室，不同生产区域使用的工作衣分别洗涤，专人管理，定期换洗工作服。
作业区的布置保证人员有足够的安全活动空间，设备、工机具、辅助设施的布置、
生产物料、产品和剩余物料的堆放都不妨碍人员的工作和造成危害。
坐姿作业则根据人员的生理特点和人机工程学原理配置操作台、座椅、脚踏板，以
及存放生产物料、产品或工具的架盘等。
9.6 对人员的要求
凡参加生产的各类人员均需进行职业适应性选择，其心理、生理条件应满足工作性
质要求；
凡参加生产的人员均需进行体检，其健康状况必须符合工作性质要求；
参加生产的各类人员，必须掌握本专业或本岗位的生产技能，并经安全、卫生知识
培训和考核，合格后方可上岗工作；
了解或掌握生产过程中可能存在和产生的危险和有害因素，并能根据其危害性质和
途径采取防范措施；
掌握消防知识和消防器材的使用及维护方法；
掌握个体防护用品的使用和维护方法；
掌握应急处理和紧急救护的方法。
9.7 劳动安全卫生机构的设置
全公司设安全管理机构，各生产部门设兼职安全、卫生员，形成一个安全卫生管理
网，按国家及有关部门规定的职能和职责，检查、监督和贯彻国家、部门下达的安全指
湖南化工医药设计院 78
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
令和规定，制订必要的规章制度，定期对职工进行安全教育，实行全面、系统的安全管
理，同时注意对女职工的关心和保护。具体机构设置见图 9-1。
公司总经理
设备副总经理
安全、环保直接责任人
安全、环保专干 工程部部长 生产部部长 车间主任
专职安全员 专职环保管理员
图 9-1 公司劳动安全管理系统图
湖南化工医药设计院 79
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
10 消 防
10.1 概述
拟建工程位于湖南省益阳市赫山区龙岭工业园区内，园区交通便利，失火时，消防
部门能及时赶到实施消防灭火。市政给水引入管管径为 DN200，水压为 0.2MPa，一路进
水，本工程拟对消火栓给水进行加压后供给。
综上所述，本工程所在地交通便利，市政设施基本完善，从消防的角度看，本工程
的选址是合理的。
10.2 设计范围及设计依据
10.2.1 设计范围
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技改工程室内外消防工程。
10.2.2 设计依据
《中华人民共和国消防法》(中华人民共和国主席令第 6 号)；
《建筑设计防火规范》(GB50016-2006)；
《建筑灭火器配置设计规范》(GB50140-2005)；
《火灾自动报警系统设计规范》(GB50116-98)；
《爆炸和火灾危险环境电力装置设计规范》(GB50058-92)；
《建筑物防雷设计规范(2000 年版)》(GB50057-2010)；
《医药工业洁净厂房设计规范》(GB50457-2008)
《建筑内部装修设计防火规范(2001 年修订版)》(GB50222-95)；
《自动喷水灭火系统设计规范(2005 版)》(GB50084-2001)；
我院相关专业提供的设计技术条件。
10.3 专业设计对消防要求的考虑和采取措施
10.3.1 总图
总图设计中，按照规范要求合理布局，保证各建筑物之间的安全间距，尤其是危险
品库与主要公路和明火散发点的间距，同时各主要生产建筑周围均设置了运输和消防共
用环状道路，保证消防车能够畅通无阻，及时进行安全施救。
10.3.2 工艺
前处理及提取车间的提取、浓缩、醇沉、乙醇回收等工序和危险品库贮存或使用了
一定量的乙醇，其生产(或储存物品)类别为甲类。按规范在设计过程中做了防爆处理，
将防爆工段相对集中布置，并用防爆墙与其它区域隔开，防爆区域内工艺设备的选用及
其它相关专业的设计均按甲级防爆进行处理。综合制剂车间内除所使用的包装材料为可
燃性固体外，未使用易燃、易爆物质，根据《建筑设计防火规范》(GB50016-2006)，生
湖南化工医药设计院 80
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
产类别为丙类。工艺及其它相关专业在设计上均做了相应的处理。
10.3.3 建筑
a)前处理及提取车间
前处理及提取车间为四层现浇整体式钢筋混凝土框架结构建筑，长 102.00m，宽
37.50m，一层层高 6.00m，二层层高 6.90m，三层层高 6.00m，四层层高 4.50m，室内外
高差 0.30m，建筑物消防高度 23.70m，属多层工业厂房。前处理及提取车间生产类别为
甲类 1 项,建筑物耐火等级为一级；建筑物占地面积：2196.9m，建筑面积：10489.8m。
防火分区：前处理及提取车间按照楼层和最大防火分区面积共划分为四个防火分区，
每层为一个防火分区，每个防火分区均设有两个疏散口。每个洁净区均设有 2 个安全门
作为紧急出口，以便火灾情况下人员的疏散。
前处理及提取车间防火分区面积规范规定为 3000m，整个建筑物内均不设置自动喷
水灭火系统，防火分区面积都满足规范规定的要求
建筑物内设有五部封闭楼梯间，各走道均可作为紧急疏散通道，前处理及提取车间
内任一点到最近安全出口的距离都没超过 25m，吊顶和隔墙材料均为不燃烧体，夹芯材
料为 A 级，满足规范规定的要求。
空调、空压机房及重要机房的墙为实体墙，门为乙级防火门，管井为丙级防火门。
管井在每层楼板处用采用不低于楼板耐火极限的不燃材料进行封堵，满足规范相关条款。
b)综合制剂车间
综合制剂车间主体为地上三层[局部五层(设置两个夹层)],地下一层，现浇整体式钢
筋混凝土框架结构建筑，整个建筑物长 121.50m，宽 108.60m，地下一层层高为 5.60m，
地面一层层高为 6.60m,二层层高为 7.20m，三层层高为 6.0m，室内外最大高差 4.15m，
卸货平台高 1.2m，建筑物高 23.95m，属多层工业厂房。综合制剂车间生产类别为丙类 2
项，库房储存物品类别为丙类第 2 项；建筑物占地面积 10911.8m,建筑面积 45805.5m。
防火分区：综合制剂车间按照楼层和最大防火分区面积共划分为二十二个防火分区，
地下一层划分为十个防火分区，地面一层划分为五个防火分区，二、三层每层划分为两
个防火分区，两个夹层各划分为一个防火分区，出屋面楼梯间及电梯机房等划分为一个
防火分区。车间生产部分按丙类 2 项厂房划分防火分区，车间内库房部分按照丙类 2 项
库房划分防火分区，车间生产部分内暂存间均设为防火隔间,隔间上的门为甲级防火门，
每个防火分区均设有两个疏散口。每个洁净区均设有 2 个安全门作为紧急出口，以便火
灾情况下人员的疏散。
综合制剂车间防火分区面积规范规定为 6000m，丙类多层库房规范规定为 1200m。
车间地下一层平均埋地深度为 2.925m 大于 1/2 层高 5.60m，防火分区面积按地下室面积
要求划分，车间地下一层布置有设备用房、丁类库房、餐厅和车库，设备用房、丁类库
房防火分区面积规范规定为 500m，设置自动喷水灭火系统，面积增加一倍，均小于 1000m
；变配电单独设为一个防火分区，分区面积<500m，不设置自动喷淋系统；餐厅防火分
湖南化工医药设计院 81
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
区面积规范规定为 500m，设置自动喷水灭火系统，面积增加一倍，均小于 1000m；车
库防火分区面积规范规定为 2000m，设置自动喷水灭火系统，面积增加一倍，均小于
4000m；地面一层为库房(丙类 2 项)，防火分区面积均小于 2400m(设自动喷水灭火系
统，面积增加一倍)，二层、三层及夹层防火分区面积均小于 6000m，不设置自动喷水
灭火系统，整个建筑物内均不设置自动喷水灭火系统，防火分区面积都满足规范规定的
要求。
建筑物内设有七部封闭楼梯，各走道均可作为紧急疏散通道，综合制剂车间内任一
点到最近安全出口的距离都未超过 60m，吊顶和隔墙材料均为不燃烧体，夹芯材料为 A
级，满足规范规定的要求。
空调、空压机房及重要机房的墙为实体墙，门为乙级防火门，管井为丙级防火门。
管井在每层楼板处用采用不低于楼板耐火极限的不燃材料进行封堵，满足规范相关条款。
c)锅炉房
本次新建锅炉房为单层现浇钢筋混凝土框架结构建筑，与原锅炉房毗邻建设，长
23.80m，宽 16.20m，锅炉间层高 6.90m，室内外高差 0.30m，建筑物高 7.2m，属单层工
业厂房。锅炉房为 0 号轻柴油和天然气双燃料锅炉房，蒸汽量 6.0t/h，生产类别为丁类，
建筑物耐火等级为二级。建筑物占地面积：385.6m，建筑面积：385.6m。
防火分区：整个锅炉房为一个防火分区，丁类建筑防火分区面积不限。各走道均可
作为紧急疏散通道，距离不限。
10.3.4 消防给水与排水
本期工程拟建建筑主要为综合制剂车间、前处理及提取车间、锅炉房、危险品库房
等。
主要设有下列消防系统：室外消火栓给水系统；室内消火栓给水系统；自动喷淋给
水系统。
a)消防用水量
依据规范，本工程同一时间内的火灾次数以一次计，并按最大一栋建筑物综合制剂
车间的消防用水量考虑，室内消火栓 10L/s，室外 40L/s，火灾延续时间 3h；自喷系统
46L/s，火灾延续时间 2h，各消防系统用水量标准及一次灭火用水量下表：
湖南化工医药设计院 82
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
表 10-1 消防用水量表
室外消火栓 室内消火栓 自动喷淋系统
火灾 火灾 火灾
系 统 用水量 灭火 用水量 灭火 用水量 灭火
延续 延续 延续
标准 用水量 标准 用水 标准 用水
时间 3 时间 3 时间 3
(L/s) (m ) (L/s) 量(m ) (L/s) 量(m )
(h) (h) (h)
综合制剂车间 40 3 432 10 3 108 46 2 331.2
前处理及提取
35 3 378 10 3 108
车间
锅炉房 10 2 72
危险品库 10 3 108
依据规范本工程锅炉房、危险品库可不设置室内消火栓。
b)消防水源
本工程消防水源来自市政自来水，市政给水引入管管径为 DN200，水压为 0.2MPa，
一路进水
依据规范，本工程拟在厂区内设置总容积 1000m的消防水池(分二格)，并在厂区室
外设置泵房和相应的消火栓泵、喷淋泵，对消火栓。喷淋给水进行加压后供给。同时，
在综合制剂车间屋顶设置 18m的消防水箱及相应消火栓增压设备(喷淋系统因水箱高差
能满足最不利喷头的要求，故不设增压设备),以满足火灾发生时前 10min 消防用水的要
求。
c)室外消火栓系统
采用临时高压给水系统。厂区室外设置 DN200 的消火栓给水环状管网，在环网上设
置 6 套地上式室外消火栓。
室外消火栓给水管道采用钢丝网塑料复合管，电热熔连接。
d)室内消火栓系统
采用临时高压系统。在厂区泵房设置消火栓泵，综合制剂车间屋顶设置一座 18m的
消防水箱及相应的增压设备。平时，由消防水箱及增压设备保证系统压力；火灾时，通
过消火栓箱内的消防报警按钮启动消火栓加压泵向系统供水。
前处理及提取车间室内消火栓按建筑物室内消火栓同时使用水枪数量不少于两支，
且相邻两个消火栓间距不超过 30m 进行布置。其余建筑室内消火栓按建筑物室内消火栓
同时使用水枪数量不少于两支，且相邻两个消火栓间距不超过 50m 进行布置。
综合制剂车间消火栓系统上还设置有 1 套消防水泵接合器
每套室内消火栓箱内均配置 DN65 消火栓 1 个，DN65、L=25m 的衬胶水带 1 条，DN65
×19 直流水枪 1 支。
管材：消火栓给水管道采用内外壁热镀锌钢管，丝扣或沟槽式(卡箍)连接。
湖南化工医药设计院 83
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
e)自动喷淋系统
采用临时高压系统。在厂区泵房设置喷淋泵，综合制剂车间屋顶设置一座 18m的消
防水箱。平时，由消防水箱保证系统压力；火灾时，喷头破裂大量喷水，同时报警阀动
作，自动启动喷淋加压泵，向系统供水。同时在设置有喷淋系统的建筑物室外设置相应
数量的消防水泵接合器。
综合制剂车间地下一层、一层库房防火分区面积超过防火分区允许的面积，根据规
范，设有自动喷淋消防系统。其中一层库房按堆垛储物仓库、仓库危险Ⅱ级、储物高度
不超过 3.5m 设计；地下一层按中危险级Ⅱ级设计。室内共设置 2 套湿式报警阀，报警阀
处的设计水压均≤1.2Mpa，每个报警阀负担的喷头数不超过 800 个。
水泵接合器：自动喷淋消防水量为 46L/s，拟在室外设置 4 套地上式水泵接合器，
设在靠近室外消火栓的位置。
管材：自动喷淋给水管道采用内外壁热镀锌钢管，丝扣或沟槽式(卡箍)连接。
f)灭火器配置
本工程除甲类厂房、车间的控制室、危险品库按严重危险级配置灭火器外，其余按
中危险级配置灭火器，除在每套室内消火栓箱旁配置 4kg 装手提式磷酸铵盐干粉灭火器
2 具外，还在按严重危险级配置灭火器的区域配置 5kg 装手提式磷酸铵盐干粉灭火器。
10.3.5 电气
a)本次设计的单体有：综合制剂车间、前处理及提取车间、锅炉房、危险品库房、
门卫、污水处理站、厂区供电等。
b)负荷等级：本工程的消火栓泵、喷淋泵、排烟风机、火灾报警、应急疏散照明等
属二级用电负荷；其它的照明、动力属于三级负荷。
c)电源情况：高压进线为 1 路 10kV。另设 1 台 300kW 柴油发电机作为二级负荷的备
用电源。二级负荷采用双回路供电。
d)消防用电设备从各单体的总配电室采用专用的供电回路，电源在末级配电箱处(就
地)切换，其配电设备有明显标志。当空调风机、生产、生活等非消防电源被切断时，仍
能保证消防用电。
e)变电所(配电室)、消防控制室等均设置消防应急照明。在洁净区内设有应急照明
灯及疏散标志灯。在各单体的楼梯间、走廊、安全出口、应急门等处设有应急照明灯及
疏散标志灯。发生火灾时自动点亮应急照明灯及疏散标志灯。
f)消防用的应急照明、疏散标志照明由双电源切换箱供电。另外，灯具自带应急蓄
电池，当外电停电时供电时间 45min 以上。疏散照明的照度不低于 5lx，消防控制室、
消防水泵房、配电室等发生火灾时仍需正常工作的房间的消防照明应保证正常照明的照
度。
g)前处理及提取车间、危险品库房等单体的 2 区防爆场所，照明灯具选用满足 2 区
防爆场所要求的隔爆型防爆照明灯，控制按钮选用满足 2 区防爆场所要求的防爆控制按
湖南化工医药设计院 84
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
钮。
h)前处理及提取车间、危险品库房等单体的 2 区防爆场所按第二类防雷建筑物设计，
其它均按第三类防雷建筑物设计。在屋面设避雷网，防直击雷。建筑物的进线电缆金属
外皮、金属管道均进行总等电位联。地面及以上架设的管道，进入第二类防雷建筑物时，
在距入户处 25m 的地方接地一次，各单体电源进线的总配电箱(柜)上设置浪涌保护器等，
防雷电波入侵。建筑物内金属管道均均与就近的电气设备接地装置相连接，以防雷电感
应。防爆区内设置防静电接地干线，其接地装置与防雷接地装置共用，接地电阻小于 4
Ω。
i)建筑物内的照明配电均采用阻燃型铜芯塑料绝缘导线(ZR-BV)穿钢管保护，动力配
线采用低烟无卤阻燃铜芯电缆沿桥架敷设。
j)所有的配电线路均设短路、过负荷保护，插座配电回路设漏电保护。
k)消防用电设备的配电线路满足火灾时连续供电的需要，穿管敷设并符合以下规定：
暗敷时，穿管并敷设在不燃烧体结构内且保护层厚度不小于 30mm。明敷时穿金属管，并
刷防火涂料等防火保护措施。
10.3.6 火灾自动报警
为了及早发现和通报火情，防止和减少火灾危害，保护人身和财产安全，根据消防
有关规范，本工程设置火灾自动报警系统。
火灾自动报警系统由火灾探测报警及消防联动、消防广播、消防通信系统组成集中
控制报警系统。
本工程车间为洁净生产厂房，与厂区其它厂房统一考虑属一级保护对象，火灾自动
报警系统采用集中控制报警系统，设置火灾自动报警及消防联动控制系统、消防通信、
消防紧急广播系统。设计选用智能型火灾报警控制系统及配套消防联动模块，对各建筑
物进行火灾检测、报警和联动控制。
设计将综合制剂车间分为九个回路，车间地下一层为两个回路，一层为两个回路，
二层为三个回路，三层为两个回路，前处理及提取车间一、二层为一个回路，三、四层
为一个回路，消防控制室利用厂区原有消防控制室。
火灾自动报警系统包括手动、自动两种触发方式。
根据车间的使用功能和用途及各楼层房间的实际分隔，在车间的走道、前室、库房、
办公室等部位根据各处的环境特征设置点式智能型总线制编码型光电感烟探测器、感温
探测器，在车间内的走道、公共活动场所等经常有人通过的地方设置总线式手动报警按
钮、从一个防火分区内的任何位置至最邻近的一个手动报警按钮的步行距离不超过 30m，
在各消火栓箱内设置总线制编码型消火栓报警按钮，在被控设备旁设置联动控制模块，
在各建筑每个楼层的楼梯口及建筑出入口的明显处设置识别着火层的声光报警器、在库
房值班室设置区域显示器，组成火灾自动报警及联动控制系统。
在车间的建筑走道、前室等疏散通道设置消防广播扬声器，从一个防火分区内的任
湖南化工医药设计院 85
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
何位置至最邻近的一个扬声器的步行距离不超过 25m。
在车间建筑走道、公共活动场所等经常有人通过的地方设置总线式带消防电话插孔
的手动报警按钮；在变配电室、排烟机房、电梯机房设置消防对讲电话分机。
当探测器探测到火情，发出报警信号或者人为启动手动报警按钮，火灾区域的区域
显示器和报警控制器均能够发出声、光报警，显示发生火灾的部位，火灾确认后通过控
制器自动或消防值班人员手动控制发生火灾区域的联动控制模块完成下列控制：
控制消防水泵的启、停，显示消防水泵的工作、故障状态，除自动控制外，还能在
控制室手动直接控制；
开启排烟风机，显示排烟风机的工作、故障状态，除自动控制外，还能在控制室手
动直接控制；
停止火灾区域的送风、空气调节系统；
接通火灾疏散指示灯；
切断火灾相关部位的非消防电源；
控制普通电梯迫降底层并切断电源。
对于的疏散通道上的防火卷帘，在发生火灾时通过感烟、感温探测器两次降到底。
由报警控制器至各探测器、手动报警按钮、消火栓报警按钮的报警信号总线采用阻
燃型铜芯塑料软线 ZR-RVS 2×1.5、电源总线采用耐火型铜芯塑料软线 NH-BVR 2×2.5、
事故广播线路采用耐火型铜芯塑料软线 NH-RVS 2×2.5、消防电话线路采用耐火屏蔽型
铜芯塑料软线 NH-RVVP 2×1.0，穿热镀锌水煤气钢管保护在吊顶内明敷设(有吊顶部分)，
无吊顶部分暗敷于现浇板和墙内，其埋深不小于 3cm。明敷线路的热镀锌钢管的外壁必
须涂防火漆两遍，所有线路均应压接或可靠焊接连通。室外均采用控制电缆沿通信排管
或直接埋地敷设。
在消防控制室设置双电源切换箱，其电源由变电所引来两个单独回路，切换后送出
220V 50HZ 的交流电源至火灾控制器，同时设置 3kVA 的 UPS 不间断电源，足以保证在交
流电源停电情况下的火灾报警系统的正常使用。
在前处理及提取车间、危险品库等防爆区有可燃气体的地方安装可燃气体报警装置，
并集中显示可燃气体浓度，当浓度超过上限时进行声光报警，并把报警信号通过消防模
块传送到消防控制室。
火灾自动报警系统采用联合接地，在消防控制室设置专用接地端子箱，将配电箱的
PE 线、电源避雷器地线和电子设备的工作地、信号地、配线架保安器地线以及所有金属
设备外壳、防静电地板的接地，桥架以及室外引入电缆等均用铜芯塑料软线 RV-4.0mm
穿难燃型硬质 PVC 塑料官Φ20 保护与接地端子箱相连接，接地端子箱采用铜芯塑料软线
RV-35mm穿难燃型硬质 PVC 塑料管Φ40 保护与电气接地网(建筑基础钢筋)相连，其接地
电阻小于 1Ω。
湖南化工医药设计院 86
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
10.3.7 通风与采暖
空调系统的送、回风总管在穿过机房隔墙及防火分区的防火墙处均装设防火阀，发
生火灾时，如果温度达到 70℃，防火阀自动关闭，同时关闭空调风机，以阻止火焰和烟
气蔓延到其它房间，同时达到保护空调机组的目的。空调及通风风机应与消防控制联锁，
当一个空调系统内发生火灾时，所有空调系统均应同时关闭。超过 20m 的内走廊均设机
械排烟装置。
空调风管保温材料采用防火性能≥难燃 B 级的橡塑保温板，冷冻水管保温材料采用
橡塑保温管材。
10.4 消防管理
公司设消防安全科，负责全公司的消防管理工作，其主要职责是宣传贯彻国家的消
防法律、法规，提高全体职工的消防安全意识，对全公司的消防设施进行维护管理。
车间设置专职消防安全员，负责重点部位的消防安全检查。同时制订严格的工艺操
作规程和消防安全制度，增强生产线上操作工人的消防意识。
湖南化工医药设计院 87
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
11 节 能
节约能源是设计工作中的重要宗旨之一，也是衡量工程质量的重要标准， 在本设计
各专业都贯彻了这一指导思想，本项目是口服液及胶囊剂技术改造， 生产过程中使用多
种能源，特别是蒸汽，还有一定的电耗， 因此能源的耗用多数直接影响到产品成本和企
业效益，在本设计中将采取如下措施：
a)合理工艺布置，减少物流往返，从而减少洁净面积，节省空气净化能耗；
b)净化空调耗水较多，采用冷却循环使用，以节约用水；
c)选用保温节能建材，注重建筑节能，减少热或冷量散失；
d)加强车间的水、电、汽计量管理，合理调度、分配各工序能耗。
e)为了节约能源，车间照明采用了新型的节能型电子镇流荧光灯以及节能型工厂灯，
照度提高了，且节约了能源；对功率大的水泵、风机等设备采用变频调速， 既起到降压
启动的目的，也实现了节能控制。为了便于电能计算、成本核算和技术检查， 在配电间
的进线屏上分别装设电压表、电流表、有功电度表。
采取适当的措施，提高热能资源和水资源的综合利用水平。
湖南化工医药设计院 88
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
12 劳动定员
12.1 劳动用工
“汉森制药”管理系统的设置按《公司法》和现代化企业制度管理要求，本着精简、
高效原则，尽量减少管理层次。公司设置董事会实行总经理负责制。员工实行聘任制、
合同制。公司对生产计划、财务等统一管理。车间按工序、岗位不同要求设立班、组。
12.1.1 生产班制
年工作日：250 天
生产班制：前处理及提取车间、口服液车间、胶囊车间为二班生产，胶囊车间其他
辅助岗位为一班或两班。
12.1.2 劳动定员
本项目人员编制只计算关系到的相关人员（销售人员未计入）。生产各工段 2 班操作，
计 687 人，其中生产人员 347 人，管理技术人员 80 人。按 96%出勤率计，总计定员为 715
人，其中管理人员 83 人。
12.2 人员培训
“工厂的生存与发展”是培训的出发点和归宿。提高员工的工作能力、 改进工作态
度，实现自我，使其达到职业生涯的顶点，与工厂共同发展， 是培训的意义所在。结合
工厂的发展战略，制订培训计划，对新员工入厂培训、GMP 全员培训、 岗位技能培训等。
工厂培训以基础教育、专业讲座、参观学习为主，达到进一步端正新进入人员（大
学毕业生）的择业动机，激发他们蓬勃向上的工作热情，加速实现思想转变，树立起敬
业爱岗、遵章守纪、乐于奉献和勇于创新精神。
在加强 GMP 规范管理的同时，提高员工对 GMP 的认识和贯彻 GMP 的自觉性，从而提
高药品的生产质量。岗位技能培训主要以在岗、外派、函授等形式进行，使员工专业技
能得以提高、完善和充实，使其具备更高水准的工作能力、工作质量和科研开发能力， 进
而不断提高药品质量和企业的经济效益和社会效益，促进企业的技术进步。
建设期人员培训费用包含在建设单位管理费中。
湖南化工医药设计院 89
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
13 项目实施规划
2011.12～2012.2 完成初步设计；
2012.2～2012.3 初步设计审查、批准；
2012.4～2012.7 完成施工图设计，施工准备；
2012.8～2012.10 完成项目可行性再评估；
2012.5～2013.2 口服液和胶囊剂厂房土建施工、设备订货；
2012.7～2013.2 口服液和胶囊剂车间设备、管道安装、洁净装修；
2012.8～2013.2 前处理提取、仓库土建施工设备订货；
2012.12～2013.3 前处理提取、设备安装；
2013.3～2013.4 技术改造工程试车、调试；
2013.4～2013.5 试产、认证；
2013.6 正式投产。
湖南化工医药设计院 90
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
14 投资估算和资金筹措
14.1 投资估算
14.1.1 投资估算的范围
本项目为“汉森制药”口服液及胶囊剂技术改造工程。投资估算范围包括：主要生
产项目有综合制剂车间（包括四磨汤口服液和胶囊剂）、前处理提取车间建设。辅助生产
项目有中药材仓库、综合仓库、危险品仓库等。公用工程项目有给排水、供配电、供热、
总图运输，外管，自控仪表，消防和污水处理等。
14.1.2 投资估算的依据
a)“汉森制药”对湖南化工医药设计院的委托书。
b) 化工行业《投资项目可行性研究投资估算编制办法》（20006）。
14.1.3 采用的价格、定额与取费依据
a)有关设备、材料生产厂家报价；
b)建筑工程：根据原厂以及益阳市的同类结构房屋估算；
c)安装工程：采用综合指标的方法进行编制。
14.1.4 其它费用计取
a)固定资产投资方向调节税按规定停止征收，故税率为 0%；
b)按照原国家计划委员会文件：计投资（1999）130 号文通知，投资价格指数按零
计算。
c)设计费收取参照国家计委、建设部 2002 年修订本标准。
14.1.5 投资估算结果
a)建设投资
1)建筑工程费
本项目建筑工程费估算见表 14-1。小计 13102.13 万元。
表 14-1 建筑工程费用估算表
序号 建、构筑物名称 单位 工程量 单价（元） 费用合计（万元）
2
1 前处理提取 m 10619 1800 1911
2
2 综合制剂厂房 m 31098 2100 6531
2
3 药材仓库 m 4032 1500 605
2
4 综合仓库 m 7680 1500 1152
2
5 危险品库 m 80 1500 12
2
6 锅炉房 m 288 1800 52
2
7 配电间 m
2
8 消防水池与消防泵站 m 1000 1200 120
湖南化工医药设计院 91
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
续表 14-1 建筑工程费用估算表
序号 建、构筑物名称 单位 工程量 单价（元） 费用合计（万元）
2
9 污水处理 m 4300 1583 681
2
10 传达室 m 238.3 1600 38.13
11 厂区道路、围墙、绿化 2000
合计 59336 13102.13
2)设备购置费
本项目设备购置费估算见表 14-2。小计 5927.57 万元。
表 14-2 设备购置费估算表
序号 设备 价款（万元）
1 口服液生产线 408.00
2 锅炉 153.60
3 罐类设备 753.20
4 灭菌柜设备 118.00
5 制粒生产线 430.95
6 微粉粉碎机 116.00
7 出渣机 79.90
8 平地联动粉碎机组 46.76
9 微波真空干燥机 36.00
10 纯化水机组 85.00
11 汽水换热机组 30.21
12 烘箱 80.70
13 凉水塔 69.51
14 直梯 153.67
15 扶梯 57.04
16 电梯安装 107.38
17 空气压缩机 70.26
18 空调冷水机组 147.00
19 盐水机组 115.00
20 压片机 35.00
21 真空泵 30.31
22 胶囊填充机 64.00
23 泵 49.80
湖南化工医药设计院 92
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
续表 14-2 设备购置费估算表
序号 设备 价款（万元）
24 固体包装线 420.50
25 口服液包装线 725.70
26 空调送风机组 112.00
27 自动化控制工程 575.00
28 废水处理工程 679.16
29 锅炉房、危险品库改造设备 120.00
30 变压器 57.92
小计 5927.57
3)安装工程费
本项目安装工程费估算见表 14-3。小计 6005.11 万元。
表 14-3 安装工程费用估算表
序号 安装工程名称 价款（万元）
1 消防及机电安装合同 2,873.00
2 净化安装工程合同 2,490.11
3 配电室安装 322.00
4 弱电工程 320.00
5 小计 6005.11
4)工程建设其它费用（注意未统计土地使用费）
本项目工程其它费用估算见表 14-4。小计 709.00 万元。
表 14-4 工程建设其他费用估算表
序号 费用名称 总价（万元）
1 建筑工程设计合同 204.00
2 安全预评价服务合同 7.00
3 安全设施设计专篇 7.00
4 建设单位管理费 200.00
5 工程监理费 60.00
6 工程审核费 80.00
7 天然气开户费 138.00
8 自来水开户 13.00
9 小计 709.00
湖南化工医药设计院 93
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
b)流动资金
流动资金按详细估算法，即分别根据周转天数，结合项目的经营情况，确定应收帐
款、存货、现金、其它流动资金，上述各项之和为流动资产；流动资产减流动负债(主要
为应付帐款)等于流动资金。项目达产期流动资金为 1792.31 万元。
流动资金估算估算见表 14-5。
表 14-5 流动资金估算 万元
最低周 周转次
序号 项目名称 3 4 5 6～12
转天数 数
1 流动资产 5880.49 8406.03 10931.59 10931.59
1.1 应收账款 60 6 3647.52 5286.64 6925.77 6925.77
1.2 存货 1043.77 1508.32 1972.87 1972.87
1.2.1 原材料 12 30 195.2 341.6 488 488
1.2.8 在产品 12 30 344.07 503.14 662.22 662.22
1.2.9 产成品 12 30 504.5 663.58 822.65 822.65
1.3 现金 30 12 1189.2 1611.07 2032.95 2032.95
1.4 预付账款
2 流动负债 530.25 927.94 1325.62 1325.62
2.1 应付账款 30 12 530.25 927.94 1325.62 1325.62
2.2 预收账款
3 流动资金 5350.24 7478.09 9605.97 9605.97
4 流动资金当期增加额 5350.24 2127.85 2127.88
c)项目总投资 见表 14-6
整个项目投资为建设投资和铺底流动资金之和，总额为28625.6万元。
湖南化工医药设计院 94
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
表 14-6 投资估算汇总表 万元
投资额 占项目投入总
序号 费用名称 估算说明
合计 其中:外汇 投资的比例
1 建设投资 25743.81 89.95%
1.1 建设投资静态部分 25743.81 89.95%
1.1.1 建筑工程费 13102.13 45.78%
1.1.2 设备及工器具购置费 5927.57 20.71%
1.1.3 安装工程费 6005.11 20.98%
1.1.4 工程建设其他费 709.00 2.48%
1.1.5 基本预备费 0 0.0%
1.2 建设投资动态部分 0.0 0.0%
1.2.1 涨价预备费 0.0 0.0%
1.2.2 建设期利息 0.0 0.0%
2 流动资金 9605.97
2.1 铺底流动资金 2881.79 10.05%
项目总投资（1+2.1） 28625.6
14.2 资金筹措和使用
投资计划和资金筹措见表 14-7。
表 14-7 投资计划与资金筹措表 万元
序号 项目名称 合计 1 2 3 4 5
1 投资合计 35349.78 15446.29 10297.52 5350.24 2127.85 2127.88
1.1 建设投资 25743.81 15446.29 10297.52
1.2 建设期利息
1.3 流动资金 9605.97 5350.24 2127.85 2127.88
2 资金筹措 35349.78 15446.29 10297.52 5350.24 2127.85 2127.88
2.1 项目资本金 28625.6 15446.29 10297.52 1605.07 638.36 638.36
2.1.1 用于建设投资 25743.81 15446.29 10297.52
2.1.2 用于流动资金 2881.79 1605.07 638.36 638.36
2.2 债务资金 6724.18 3745.17 1489.49 1489.52
2.2.1 用于建设投资
2.2.2 用于建设期利息
2.2.3 用于流动资金 6724.18 3745.17 1489.49 1489.52
湖南化工医药设计院 95
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
本项目建设投资全部自筹，本项目自有资金（资本金）为 28625.6 元，其中 30%铺
底流动资金 2881.79 万元。投产后除了自筹的铺底流动资金部分，拟从银行短期贷款解
决，贷款利率按照 2012 年 7 月 6 日公布的 6.0%计取。
本项目建设期定为 2 年，第一年使用建设投资 60%，第二年使用 40%，计划每年资金
筹措与使用达到平衡。
湖南化工医药设计院 96
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
15 财务评价
15.1 财务评价原则
本项目的财务评价，依据国家发改委、建设部 2006 年颁布的《建设项目经济评价方
法与参数》（第三版）的要求和现行财务制度的要求，按照新建项目投入产出相对应的原
则进行分析。
15.2 总成本费用估算
15.2.1 产品方案与规模
表 15-1 产品规格及新增生产规模表
序号 产品名称 规格 单位 年产量 备注
1 四磨汤口服液 10 毫升/支 万支 30000
2 银杏叶胶囊 0.25 克/粒 万粒 10000
3 缩泉胶囊 0.3 克/粒 万粒 20000
15.2.2 年总成本费用
年均总成本费用为 40807.68 万元，年均经营成本 38604.2 万元。详见表 15-3。
15.2.3 产品成本估算依据
a)主要原辅材料、燃料及动力消耗定额根据生产工艺要求确定。
b)外购原辅材料、燃料及动力的价格根据目前市场价格和当地实际情况综合确定。
c)工资及福利费
本项目新增定员 715 人，根据当地目前的工资水平，职工工资包括工资、奖金、津
贴和补贴，按 24000 元/人.年计，职工福利费按职工工资总额的 14%提取。
d)折旧和摊销
设备折旧按 10 年考虑，建筑工程折旧按 20 年考虑，固定资产净残值率按 5%考虑。
无形资产按 10 年摊销，其他资产按 5 年摊销。
e)修理费用
修理费用按固定资产投资的 5%考虑。
f)其他费用
其它制造费用按固定资产投资的 3%考虑，其它管理费用按工资福利费的 2.5 倍考虑，
营业费用按销售收入的 25%考虑。
15.3 投产初期的生产计划建议
根据企业内外部条件，建设期定为 2 年，第 3 年开始投产其生产负荷为 40%，第 4
年为 70%，达产期从第 5 年开始（包括建设期 2 年）。
湖南化工医药设计院 97
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
15.4 产品销售收入和税金
15.4.1 销售收入
本项目产品销售价格参照目前市场上同类产品的价格考虑，项目投产后正常含税销
售收入为 67500 万元。详见表 15-6。
15.4.2 销售税金及附加
根据国家现行财税政策，增值税中进项和销项税率均按 17%。
城市维护建设税税率按 7%，教育费附加按 3%。
本项目年均增值税为 6821.67 万元，年均销售税金附加为 682.16 万元，详见表 15-6。
15.5 利润估算及分析
15.5.1 所得税
本项目所得税税率根据财政部《中华人民共和国企业所得税法》执行，本项目所得
税税率为 25%，盈余公积金按 10%计提。
详见详见表 15-7。
15.5.2 盈利能力分析
15.5.2.1 盈利指标
a)年均利润总额 13113.48 万元
b)年均税后利润 9835.11 万元
c)总投资收益率 38.16 %
d)投资利税率 58.32 %
e)投资利润率 37.1 %
15.5.2.2 财务指标
所得税前： 财务内部收益率 31.61 %
财务净现值(Ic=12%) 28366.08 万元
投资回收期(含建设期) 5.34 年
所得税后： 财务内部收益率 25.79 %
财务净现值(Ic=12%) 17068.09 万元
投资回收期(含建设期) 5.87 年。
15.6 不确定性分析
15.6.1 盈亏平衡分析
根据产品产量、固定成本和可变成本、产品价格、销售税金，计算以生产能力利用
率表示的盈亏平衡点 BEP 为 41.52 %。计算表明，只要生产能力达到设计能力的 41.52%，
项目即可保本，高于此水平，项目将有不同程度的盈利，说明项目具有较强的抗风险能
力。
湖南化工医药设计院 98
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
70
60
50
金额：（千万元）
40 固定成本
销售收入
30 总成本费用
20
10
0
0 20 40 60 80 100 120
生产能力利用率（%）
图 15-1 盈亏平衡图
15.6.2 敏感性分析
根据项目特点，选取与项目评价有关的主要因素——销售价格、经营成本、产量和
投资，进行敏感性分析，分析结果表明销售价格和经营成本是最为敏感的因素，其次分
别是产量和投资。
详见表 15-12 敏感性分析表。
15.7 风险分析
15.7.1 主要风险
a)市场风险：市场风险主要来自三个方面：一是市场供需实际情况与预测值发生偏
离；二是产品的竞争力或同类产品对手情况发生重大变化；或出现有许多的假冒产品扰
乱市场；三是产品成本价格上升与市场销售价格下滑造成经营风险等。以此相关情况造
成产品销不出去而产生市场风险。
b)技术风险：本项目所采用的工艺及技术或者选型设备与实际生产需要发生偏离，
导致生产能力达不到设计要求，产能低、成本高、质量达不到规定标准，从而出现技术
性风险。
c)工程风险：工程风险主要反映在项目施工环境及各项地质条件上，环境配套条件
发生重大变化，导致项目工程质量不达标或无法按期完工投入使用，以此工程延误造成
工程建设停滞或不能正常使用而出现工程方面的风险。
d)政策风险及价格风险：政策及价格风险主要表现在国内外政治经济形势发生重大
变化或政府产业政策出现重大调整，该行业受到政策性限制而无法达到技改目的；或因
税收政策或政府对药品定价政策发生根本变化，使企业在赋税及产品销售价格方面受到
很大制约，而无法扩大生产销售而出现政策性亏损；
e)外部协作风险：外部协作风险主要表现在产品的外地区销售受到地方药监、工商
或税务等部门的排斥而出现销售受阻，或者在项目施工或以后正常生产过程中，受到交
湖南化工医药设计院 99
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
通、供水、供电、环保、通讯、供气等方面的配套困难，从而给建设项目及生产带来风
险。
f)管理风险：主要表现在企业的经营团队，经理班子，技术骨干发生重大改变，从
而使工程或生产出现管理不到位；或因高技术、大规模的生产要求，而人员技术能力严
重滞后，出现高素质的管理人才、技术人才或生产一线员工流失严重，从而产生一系列
的管理风险。
g)其他风险：其他风险存在诸如资金不到位，造成“半拉子”工程而将企业拖累或
拖垮；还有因产品创新不强，没有更新换代产品投放市场，或因各种原材料及能耗涨价
或浪费，或因营销模式及手段落后，造成产销倒挂而影响企业经营盈利；还会因重大的
自然灾害或不可抗拒力对本项目建设及生产产生阻碍，等等各方面的原因给企业带来相
应风险。
15.7.2 防范风险及降低风险对策
a)风险程度分析
依据各种不同的风险可能及对本项目的影响程度及危害程度，将风险划分为不同的
等级。即一般风险、较大风险、严重风险和灾难性风险。
b)风险防范及降低措施 见下表：
表 15-2 风险防范及降低措施表
风险类型 防范及降低措施
1．加强市场分析预测。2.建立企业情报体系，每个业务员既负责销售，又负
责对本地区的市场调研及对本区域情报的搜集。3.加强对营销方案的研究，使
其科学、合理、实用；4.对全国市场进行分片管理，建立统一的营销管理中心
市场风险
进行协调统筹；5.加强营销人员的培训及网络建设，其中重点突出网络信息化
建设，达到市场信息快速反应；6.与上海复星国内医药巨头建立落实好营销合
作。
1.建立严格的项目决策及管理机制；2 由经理班子确定二名高管承担技术质量
责任；.3.发挥内部技术中心的骨干作用，并协调好对外技术衔接与合作；4.
技术风险
对技术的可行与先进性进行全面的咨询与论证；5.聘请有关专家团队作为公司
的技术顾问；6.充分利用好战略合作伙伴的技术优势。
1.搞好项目规划及施工设计；2.全面协调好政府及各部门的备案及审批手续，
确保合法；3.搞好前期地质、地下水等工程勘探；4.加强好施工监理及现场管
工程风险
理；5.与各施工单位及供应商签订好质量合同；6.严格工程质量验收及质保维
护。
1.加强对国家的公共政策及行业政策研究；及时把握政策动态及产业变动风
向。2.确保与药监部门保持畅通的信息联系与沟通；3.加强原材料采贮的管理、
政策及价格风险
合理地规避物价上涨对成本的影响；4.针对政府对药品价格调整的控制，采取
节能降耗措施，确保价格与盈利的合理结构水平；5.尽可能地降低营销费用，
湖南化工医药设计院 100
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
风险类型 防范及降低措施
减少价格变动影响。
1.密切协调地方政府及各主管部门的关系，提升政府及各部门对企业的支持帮
助力度；2.及时沟通好水、电、气、通讯、环保、安全等部门，争取有良好的
外部协作风险
外部环境；4 切实加强与税务、工商、药监及银行部门的联系，保障企业有宽
松的政策扶持。
1.建立适宜的企业文化及工作范围，能够稳定和吸引各类人才；2.加强对经营
班子及团队的教育与培训，切实提高企业的管理素养；3.形成良好的企业决策
管理风险
与管理机制；4.注重对新型复合型人才的引进、培育出一流的管理队伍；5.
全面落实各项工作的目标责任制。.
1.切实落实好项目建设资金，从企业直接融资、盈利分配、股东增资及银行信
贷方面筹集资金到位；2.完善企业自己的风险控制机制，利用工程保险及质量
其他风险 保险化解风险；3.做好企业应急防范准备，各种计提准备金保证到位；4.加强
新产品研发、防止产品单一化；5.加强灾害性预测预报，尽可能地降低各种灾
害的损失。
15.8 结论
依上主要指标可鉴，该项目投资的各项指标在国内同行业中较为先进，基本适合企
业目前的生产及经营状况，且具有良好的经营效益及财务清偿能力，不仅为企业打造出
一个新的发展平台。同时，对发展我国民族中医药工业，促进地方区域经济发展都具有
积极的意义。因此，该项目不仅切实可行，而且是一个发展核心竞争力产品及效益的良
好项目。
湖南化工医药设计院 101
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
表 15-3 总成本费用估算表 单位：万元
序号 项目名称 合计 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
1 外购原材料费 133224 5856 10248 14640 14640 14640 14640 14640 14640 14640 14640
2 直接燃料及动力 11534.25 507 887.25 1267.5 1267.5 1267.5 1267.5 1267.5 1267.5 1267.5 1267.5
3 工资及福利费 19562.4 1956.24 1956.24 1956.24 1956.24 1956.24 1956.24 1956.24 1956.24 1956.24 1956.24
4 修理费 12517.4 1251.74 1251.74 1251.74 1251.74 1251.74 1251.74 1251.74 1251.74 1251.74 1251.74
5 其他费用 209203.9 12314.14 17376.64 22439.14 22439.14 22439.14 22439.14 22439.14 22439.14 22439.14 22439.14
5.1 其中：其他车间制造费用 7510.4 751.04 751.04 751.04 751.04 751.04 751.04 751.04 751.04 751.04 751.04
5.2 其他管理费用 48131 4813.1 4813.1 4813.1 4813.1 4813.1 4813.1 4813.1 4813.1 4813.1 4813.1
5.3 营业费用 153562.5 6750 11812.5 16875 16875 16875 16875 16875 16875 16875 16875
6 经营成本（1+2+3+4+5） 386041.95 21885.12 31719.87 41554.62 41554.62 41554.62 41554.62 41554.62 41554.62 41554.62 41554.62
7 折旧费 17559.5 1755.95 1755.95 1755.95 1755.95 1755.95 1755.95 1755.95 1755.95 1755.95 1755.95
8 摊销费 709 121.4 121.4 121.4 121.4 121.4 20.4 20.4 20.4 20.4 20.4
9 财务费用 3766.39 224.71 314.08 403.45 403.45 403.45 403.45 403.45 403.45 403.45 403.45
9.1 短期负债利息净支出 3766.39 224.71 314.08 403.45 403.45 403.45 403.45 403.45 403.45 403.45 403.45
9.2 长期负债利息净支出
9.3 其它财务费用
10 总成本费用合计（6+7+8+9） 408076.84 23987.18 33911.3 43835.42 43835.42 43835.42 43734.42 43734.42 43734.42 43734.42 43734.42
10.1 其中：可变成本 298320.75 13113 22947.75 32782.5 32782.5 32782.5 32782.5 32782.5 32782.5 32782.5 32782.5
10.2 固定成本 109756.09 10874.18 10963.55 11052.92 11052.92 11052.92 10951.92 10951.92 10951.92 10951.92 10951.92
湖南化工医药设计院 102
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
表 15-4 固定资产折旧费估算表 单位：万元
序号 项目名称 折旧年限 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
1 固定资产合计
1.1 原值合计 25034.81 25034.81 25034.81 25034.81 25034.81 25034.81 25034.81 25034.81 25034.81 25034.81
1.2 当期折旧费 1755.95 1755.95 1755.95 1755.95 1755.95 1755.95 1755.95 1755.95 1755.95 1755.95
1.3 净值合计 23278.86 21522.91 19766.96 18011.01 16255.06 14499.11 12743.16 10987.21 9231.26 7475.31
2 房屋建筑 20
2.1 原值 13102.13 13102.13 13102.13 13102.13 13102.13 13102.13 13102.13 13102.13 13102.13 13102.13
2.2 折旧费 622.35 622.35 622.35 622.35 622.35 622.35 622.35 622.35 622.35 622.35
2.3 净值 12479.78 11857.43 11235.08 10612.73 9990.38 9368.03 8745.68 8123.33 7500.98 6878.63
3 机器设备 10
3.1 原值 11932.68 11932.68 11932.68 11932.68 11932.68 11932.68 11932.68 11932.68 11932.68 11932.68
3.2 折旧费 1133.6 1133.6 1133.6 1133.6 1133.6 1133.6 1133.6 1133.6 1133.6 1133.6
3.3 净值 10799.08 9665.48 8531.88 7398.28 6264.68 5131.08 3997.48 2863.88 1730.28 596.68
湖南化工医药设计院 103
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
表 15-5 无形资产和其他资产摊销费估算表 单位：万元
序号 项目名称 摊销年限 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
1 无形及其他资产合计
1.1 原值合计 709 709 709 709 709 709 709 709 709 709
1.2 当期摊销费 121.4 121.4 121.4 121.4 121.4 20.4 20.4 20.4 20.4 20.4
1.3 净值合计 587.6 466.2 344.8 223.4 102 81.6 61.2 40.8 20.4
2 其他资产 5
2.1 原值 505 505 505 505 505 505 505 505 505 505
2.2 摊销费 101 101 101 101 101
2.3 净值 404 303 202 101
3 无形资产 10
3.1 原值 204 204 204 204 204 204 204 204 204 204
3.2 摊销费 20.4 20.4 20.4 20.4 20.4 20.4 20.4 20.4 20.4 20.4
3.3 净值 183.6 163.2 142.8 122.4 102 81.6 61.2 40.8 20.4
湖南化工医药设计院 104
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
表 15-6 营业收入、营业税金及附加和增值税估算表 单位：万元
序号 项目名称 单位 合计 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
0 收入合计 万元 614250 27000 47250 67500 67500 67500 67500 67500 67500 67500 67500
1.1 四磨汤口服液
1.1.1 营业收入 万元 466830 20520 35910 51300 51300 51300 51300 51300 51300 51300 51300
1.1.2 销售价格 万元 1.71 1.71 1.71 1.71 1.71 1.71 1.71 1.71 1.71 1.71
1.1.3 销售数量 支 12000 21000 30000 30000 30000 30000 30000 30000 30000 30000
1.1.4 销项税额 万元 67830 2981.539 5217.692 7453.846 7453.846 7453.846 7453.846 7453.846 7453.846 7453.846 7453.846
1.2 银杏叶胶囊
1.2.1 营业收入 万元 65520 2880 5040 7200 7200 7200 7200 7200 7200 7200 7200
1.2.2 销售价格 万元 0.72 0.72 0.72 0.72 0.72 0.72 0.72 0.72 0.72 0.72
1.2.3 销售数量 粒 4000 7000 10000 10000 10000 10000 10000 10000 10000 10000
1.2.4 销项税额 万元 9520 418.462 732.308 1046.154 1046.154 1046.154 1046.154 1046.154 1046.154 1046.154 1046.154
1.3 缩泉胶囊
1.3.1 营业收入 万元 81900 3600 6300 9000 9000 9000 9000 9000 9000 9000 9000
1.3.2 销售价格 万元 0.45 0.45 0.45 0.45 0.45 0.45 0.45 0.45 0.45 0.45
1.3.3 销售数量 粒 8000 14000 20000 20000 20000 20000 20000 20000 20000 20000
1.3.4 销项税额 万元 11900 523.077 915.385 1307.692 1307.692 1307.692 1307.692 1307.692 1307.692 1307.692 1307.692
2 增值税 68216.7 2998.54 5247.44 7496.34 7496.34 7496.34 7496.34 7496.34 7496.34 7496.34 7496.34
2.1 销项税金 89249.98 3923.08 6865.38 9807.69 9807.69 9807.69 9807.69 9807.69 9807.69 9807.69 9807.69
2.2 进项税金 21033.28 924.54 1617.94 2311.35 2311.35 2311.35 2311.35 2311.35 2311.35 2311.35 2311.35
3 营业税金及附加 6821.64 299.86 524.74 749.63 749.63 749.63 749.63 749.63 749.63 749.63 749.63
3.1 城市建设维护费 4775.14 209.9 367.32 524.74 524.74 524.74 524.74 524.74 524.74 524.74 524.74
3.2 教育费附加 2046.5 89.96 157.42 224.89 224.89 224.89 224.89 224.89 224.89 224.89 224.89
湖南化工医药设计院 105
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
表 15-7 利润和利润分配表 单位：万元
序号 项目名称 合计 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
1 营业收入 614250 27000 47250 67500 67500 67500 67500 67500 67500 67500 67500
2 增值税及附加 75038.34 3298.4 5772.18 8245.97 8245.97 8245.97 8245.97 8245.97 8245.97 8245.97 8245.97
3 总成本费用 408076.85 23987.18 33911.3 43835.42 43835.42 43835.42 43734.42 43734.42 43734.42 43734.42 43734.42
4 贴补收入
5 利润总额(1-2-3+4) 131134.81 -285.58 7566.52 15418.61 15418.61 15418.61 15519.61 15519.61 15519.61 15519.61 15519.61
6 弥补以前年度亏损 285.58 285.58
7 应纳税所得额(5-6) 131134.81 7280.94 15418.61 15418.61 15418.61 15519.61 15519.61 15519.61 15519.61 15519.61
8 所得税 32783.7 1820.24 3854.65 3854.65 3854.65 3879.9 3879.9 3879.9 3879.9 3879.9
9 净利润(5-8) 98351.11 -285.58 5746.29 11563.96 11563.96 11563.96 11639.71 11639.71 11639.71 11639.71 11639.71
10 期初未分配利润 -285.58
11 可供分配的利润（9+10） -285.58 5460.71 11563.96 11563.96 11563.96 11639.71 11639.71 11639.71 11639.71 11639.71
12 提取法定盈余公积金 9835.11 546.07 1156.4 1156.4 1156.4 1163.97 1163.97 1163.97 1163.97 1163.97
13 可供投资者分配的利润（11-12） -285.58 4914.63 10407.56 10407.56 10407.56 10475.74 10475.74 10475.74 10475.74 10475.74
14 应付优先股股利
15 提取任意盈余公积金
16 应付普通股股利（13-14-15） -285.58 4914.63 10407.56 10407.56 10407.56 10475.74 10475.74 10475.74 10475.74 10475.74
17 各投资方利润分配： 88516 4914.63 10407.56 10407.56 10407.56 10475.74 10475.74 10475.74 10475.74 10475.74
18 未分配利润（13-14-15-17） -285.58
19 息税前利润 134901.21 -60.87 7880.6 15822.06 15822.06 15822.06 15923.06 15923.06 15923.06 15923.06 15923.06
20 息税折旧摊销前利润 153169.71 1816.48 9757.95 17699.41 17699.41 17699.41 17699.41 17699.41 17699.41 17699.41 17699.41
湖南化工医药设计院 106
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
表 15-8 项目投资现金流量表 单位：万元
序号 项目名称 合计 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
1 现金流入 631331.28 27000 47250 67500 67500 67500 67500 67500 67500 67500 84581.28
1.1 营业收入 614250 27000 47250 67500 67500 67500 67500 67500 67500 67500 67500
1.2 补贴收入
1.3 回收固定资产 7475.31 7475.31
1.4 回收流动资金 9605.97 9605.97
1.5 其他现金流入
2 现金流出 496430.07 15446.29 10297.52 30533.76 39619.9 51928.47 49800.59 49800.59 49800.59 49800.59 49800.59 49800.59 49800.59
2.1 建设投资 25743.81 15446.29 10297.52
2.2 流动资金 9605.97 5350.24 2127.85 2127.88
2.3 经营成本 386041.95 21885.12 31719.87 41554.62 41554.62 41554.62 41554.62 41554.62 41554.62 41554.62 41554.62
2.4 增值税及附加 75038.34 3298.4 5772.18 8245.97 8245.97 8245.97 8245.97 8245.97 8245.97 8245.97 8245.97
2.5 维持运营投资
2.6 其它现金流出
3 税前净现金流量 134901.21 -15446.29 -10297.52 -3533.76 7630.1 15571.53 17699.41 17699.41 17699.41 17699.41 17699.41 17699.41 34780.69
4 累计税前净现金流量 -15446.29 -25743.81 -29277.57 -21647.47 -6075.94 11623.47 29322.88 47022.29 64721.7 82421.11 100120.52 134901.21
5 调整所得税 33725.3 1954.93 3955.52 3955.52 3955.52 3980.76 3980.76 3980.76 3980.76 3980.76
6 税后净现金流量 101175.91 -15446.29 -10297.52 -3533.76 5675.17 11616.02 13743.89 13743.89 13718.64 13718.64 13718.64 13718.64 30799.92
7 累计税后净现金流量 -15446.29 -25743.81 -29277.57 -23602.4 -11986.39 1757.51 15501.4 29220.05 42938.69 56657.34 70375.98 101175.91
计算指标： 税前 税后
项目投资财务内部收益率（%） 31.61 25.79
项目投资财务净现值（I=12%） 28366.08 17068.09
项目投资回收期（年） 5.34 5.87
湖南化工医药设计院 107
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
表 15-9 项目资本金现金流量表 单位：万元
序号 项目名称 合计 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
1 现金流入 631331.28 27000 47250 67500 67500 67500 67500 67500 67500 67500 84581.28
1.1 营业收入 614250 27000 47250 67500 67500 67500 67500 67500 67500 67500 67500
1.2 补贴收入
1.3 回收固定资产余值 7475.31 7475.31
1.4 回收流动资金 9605.97 9605.97
1.5 其他现金流入
2 现金流出 532980.17 15446.29 10297.52 27013.3 40264.72 54697.05 54058.69 54058.69 54083.94 54083.94 54083.94 54083.94 60808.12
2.1 项目资本金 28625.6 15446.29 10297.52 1605.07 638.36 638.36
2.2 借款本金偿还 6724.18 6724.18
2.3 借款利息支付 3766.4 224.71 314.08 403.45 403.45 403.45 403.45 403.45 403.45 403.45 403.45
2.4 经营成本 386041.95 21885.12 31719.87 41554.62 41554.62 41554.62 41554.62 41554.62 41554.62 41554.62 41554.62
2.5 增值税及附加 75038.34 3298.4 5772.18 8245.97 8245.97 8245.97 8245.97 8245.97 8245.97 8245.97 8245.97
2.6 所得税 32783.7 1820.24 3854.65 3854.65 3854.65 3879.9 3879.9 3879.9 3879.9 3879.9
2.7 维持运营投资
2.8 其它
3 净现金流量(1-2) 98351.11 -15446.29 -10297.52 -13.3 6985.28 12802.95 13441.31 13441.31 13416.06 13416.06 13416.06 13416.06 23773.16
计算指 资本金内部收益率
27.98
标 (%)
湖南化工医药设计院 108
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
表 15-10 财务计划现金流量表 单位：万元
序号 项目名称 合计 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
1 经营活动净现金流量 120386 1816.48 7937.71 13844.76 13844.76 13844.76 13819.51 13819.51 13819.51 13819.51 13819.51
1.1 现金流入 614250 27000 47250 67500 67500 67500 67500 67500 67500 67500 67500
1.1.1 营业收入 614250 27000 47250 67500 67500 67500 67500 67500 67500 67500 67500
1.1.2 增值税销项税额
1.2 现金流出 493864 25183.52 39312.29 53655.24 53655.24 53655.24 53680.49 53680.49 53680.49 53680.49 53680.49
1.2.1 经营成本 386042 21885.12 31719.87 41554.62 41554.62 41554.62 41554.62 41554.62 41554.62 41554.62 41554.62
1.2.2 增值税进项税额
1.2.3 营业税金及附加 6821.64 299.86 524.74 749.63 749.63 749.63 749.63 749.63 749.63 749.63 749.63
1.2.4 增值税 68216.7 2998.54 5247.44 7496.34 7496.34 7496.34 7496.34 7496.34 7496.34 7496.34 7496.34
1.2.5 所得税 32783.7 1820.24 3854.65 3854.65 3854.65 3879.9 3879.9 3879.9 3879.9 3879.9
2 投资活动净现金流量 -35349.8 -15446.3 -10297.5 -5350.24 -2127.85 -2127.88
2.1 现金流入
2.2 现金流出 35349.78 15446.29 10297.52 5350.24 2127.85 2127.88
2.2.1 建设投资 25743.81 15446.29 10297.52
2.2.2 维持运营投资
2.2.3 流动投资 9605.97 5350.24 2127.85 2127.88
3 筹资活动净现金流量 -56932.6 15446.29 10297.52 5125.53 -3100.86 -8683.13 -10811 -10811 -10879.2 -10879.2 -10879.2 -10879.2 -10879.2
3.1 现金流入 35349.78 15446.29 10297.52 5350.24 2127.85 2127.88
3.1.1 项目资本金投入 28625.6 15446.29 10297.52 1605.07 638.36 638.36
3.1.2 建设投资借款
3.1.3 流动资金借款 6724.18 3745.17 1489.49 1489.52
3.2 现金流出 92282.4 224.71 5228.71 10811.01 10811.01 10811.01 10879.19 10879.19 10879.19 10879.19 10879.19
3.2.1 各种利息支出 3766.4 224.71 314.08 403.45 403.45 403.45 403.45 403.45 403.45 403.45 403.45
3.2.2 偿还债务本金
3.2.3 应付利润（股利分配） 88516 4914.63 10407.56 10407.56 10407.56 10475.74 10475.74 10475.74 10475.74 10475.74
4 净现金流量（1+2+3） 28103.61 1591.77 2709 3033.75 3033.75 3033.75 2940.32 2940.32 2940.32 2940.32 2940.32
5 累计盈余资金 1591.77 4300.77 7334.52 10368.26 13402.01 16342.33 19282.65 22222.97 25163.29 28103.61
湖南化工医药设计院 109
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
表 15-11 资产负债表 单位：万元
序号 项目名称 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
1 资产 15446.29 25743.81 31338.72 34695.91 38377.87 39534.26 40690.66 41854.63 43018.6 44182.57 45346.54 46510.51
1.1 流动资产总额 7472.26 12706.8 18266.11 21299.85 24333.6 27273.92 30214.24 33154.56 36094.88 39035.2
1.1.1 货币资金 2780.97 5911.84 9367.47 12401.21 15434.96 18375.28 21315.6 24255.92 27196.24 30136.56
1.1.2 应收账款 3647.52 5286.64 6925.77 6925.77 6925.77 6925.77 6925.77 6925.77 6925.77 6925.77
1.1.3 预付账款
1.1.4 存货 1043.77 1508.32 1972.87 1972.87 1972.87 1972.87 1972.87 1972.87 1972.87 1972.87
1.2 在建工程 15446.29 25743.81
1.3 固定资产净值 23278.86 21522.91 19766.96 18011.01 16255.06 14499.11 12743.16 10987.21 9231.26 7475.31
1.4 无形及其他资产净值 587.6 466.2 344.8 223.4 102 81.6 61.2 40.8 20.4
2 负债及所有者权益 15446.29 25743.81 31338.72 34695.91 38377.87 39534.26 40690.66 41854.63 43018.6 44182.57 45346.54 46510.51
2.1 流动负债总额 530.25 927.94 1325.62 1325.62 1325.62 1325.62 1325.62 1325.62 1325.62 1325.62
2.1.1 短期借款
2.1.2 应付账款 530.25 927.94 1325.62 1325.62 1325.62 1325.62 1325.62 1325.62 1325.62 1325.62
2.1.3 预收账款
2.2 建设投资借款
2.3 流动资金借款 3745.17 5234.66 6724.18 6724.18 6724.18 6724.18 6724.18 6724.18 6724.18 6724.18
2.4 负债小计 4275.42 6162.6 8049.8 8049.8 8049.8 8049.8 8049.8 8049.8 8049.8 8049.8
2.5 所有者权益 15446.29 25743.81 27063.3 28533.31 30328.07 31484.46 32640.86 33804.83 34968.8 36132.77 37296.74 38460.71
2.5.1 资本金 15446.29 25743.81 27348.88 27987.24 28625.6 28625.6 28625.6 28625.6 28625.6 28625.6 28625.6 28625.6
2.5.2 资本公积
2.5.3 累计盈余公积金 546.07 1702.47 2858.86 4015.26 5179.23 6343.2 7507.17 8671.14 9835.11
2.5.4 累计未分配利润 -285.58
计算指
资产负债率（%） 13.64 17.76 20.98 20.36 19.78 19.23 18.71 18.22 17.75 17.31
标
湖南化工医药设计院 110
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
表 15-12 敏感性分析表
不确定 项目评价指标 指数
序 不确定
因素变 税前内 税后内
号 因素 敏感系数 临界点
化率(%) 部收益率 部收益率
0 基本方案 31.61 25.79
20 27.77 22.57 143.11
-20 36.62 29.99
10 29.58 24.08
1 建设投资
-10 33.93 27.74
5 30.56 24.9 0.69
-5 32.73 26.73
20 48.68 40.16 -15.49
-20 9.17 7.21
10 40.58 33.33
2 销售价格
-10 21.4 17.23
5 36.22 29.66 3
-5 26.7 21.66
20 16.42 13.14 19.99
-20 44.58 36.61
10 24.38 19.75
3 经营成本
-10 38.3 31.37
5 28.07 22.83 2.3
-5 35 28.62
20 40.77 33.49 -30.27
-20 21.14 17.02
10 36.33 29.75
4 产量变化
-10 26.58 21.56
5 34 27.8 1.56
-5 29.13 23.7
湖南化工医药设计院 111
湖南汉森制药股份有限公司口服液及胶囊生产线技术改造工程可行性研究报告
16 结 论
a)本项目是“汉森制药”在发展战略中的重大举措。公司紧跟时代的步伐，积极实
施“科技兴企”，加强制剂新技术的应用，不断优化生产条件，注重资源，从而为企业的
发展奠定坚实的基础，一定会取得良好的效益。
b)“汉森制药”应坚持高起点、高标准，在软、硬件方面严格遵循 GMP 规范的要求，
选用设备坚持技术上的高标准，并在工艺方面进行大胆的改革，将使公司产品的内在质
量和技术指标都有较大的提高，从而加大产品的竞争力，为创名牌，树品牌奠定良好的
基础。
c)制药企业的发展离不开新产品的开发与市场的开拓，“汉森制药”应更下大力气研
制新产品，并注重提高现有产品及新产品的市场占有率，要努力开拓国际市场，从而最
大限度的发挥项目投资的效益。
d)“汉森制药”本项目的实施具有良好的社会和经济效益，必将为湖南医药工业的
发展注入新的活力，使医药真正成为湖南省的支柱产业，为湖南省及益阳市的建设作出
巨大的贡献。
湖南化工医药设计院 112
113
