四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告摘要
证券代码：002422 证券简称：科伦药业 公告编号：2022-034
四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒
体仔细阅读年度报告全文。
除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议
未亲自出席董事姓名 未亲自出席董事职务 未亲自出席会议原因 被委托人姓名
非标准审计意见提示
□ 适用 √ 不适用
董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案
√ 适用 □ 不适用
是否以公积金转增股本
□ 是 √ 否
公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为：以 1,406,276,982 为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 4.26 元（含
税），送红股 0 股（含税），不以公积金转增股本。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□ 适用 √ 不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
股票简称 科伦药业 股票代码 002422
股票上市交易所 深圳证券交易所
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 冯昊 黄新
办公地址 成都市青羊区百花西路 36 号 成都市青羊区百花西路 36 号
传真 （028）86132515 （028）86132515
公司总机：（028）82860516 公司总机：（028）82860516
电话
投资人电话：（028）82860678 投资人电话：（028）82860678
电子信箱 fengh@kelun.com sherry@kelun.com
2、报告期主要业务或产品简介
（一）概述
2021年是实施“十四五”规划、开启全面建设社会主义现代化国家新征程的第一年。这一年，新冠病
毒继续肆虐全球，国内局部疫情反复波动。与此同时，全球医药技术的发展仍呈现出爆发之势，国内医药
行业政策改革深入推进，医药行业受到较大冲击，行业竞争日益加剧。
在外部环境更趋复杂、医药行业改革持续深入的大环境下，公司坚持“三发驱动，创新增长”发展战
1
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略，努力贯彻“全力创新、全员营销、饱和生产、压缩成本、创造蓝海”二十字经营管理方针， 2021年，
公司所有生产企业和销售片区在积极响应政府防疫和改革政策的同时，全力做好生产经营，2021年公司整
体经营业绩较2020年明显提升。
报告期，公司实现营业收入172.77亿元，同比增长4.94%；实现毛利96.17亿元，增加6.86亿元，同比
增长7.68%；实现归属于上市公司股东的净利润11.03亿元，增加2.73亿元，同比增长32.94%。经营业绩变
动主要原因是：
（1）2021年，尽管局部仍受疫情波动影响，公司全力拓展输液、非输液制剂产品市场，营业收入和利
润同比增加；
（2）公司近年获批的仿制药持续放量，营业收入和利润增长较快；
（3）公司积极优化融资结构，平均融资利率下降，财务费用减少；
（4）公司持续大力推进“创新驱动”战略，研发费用同比增加；
（5）子公司川宁生物因当地疫情影响产生停产损失，营业收入及利润同比下降；
（6）公司经营规模扩大，相应的薪酬、折旧及招待费等管理费用增加；
（7）子公司博泰生物少数股东持股比例提升，少数股东损失同比大幅增加。
2021年公司33项产品获批上市，30项产品申报生产，从2017年至2021年12月31日，公司获批上市94项，
有52项处于申报生产阶段。公司主要推动12项创新药物临床研究，实行重点项目重点突破。公司坚持准入
先行，深度参与国家与地方集采，发挥公司仿制药序贯上市的产品集群优势，使新产品实现快速规模销售，
提升盈利能力。
图1 公司研发投入及药品获批情况
公司研发创新取得的专利成果保持稳定增长，2021年共申请专利351项，共获得专利授权195项；截至
2021年12月31日，已累计申请国内外专利4,162项，累计获得专利授权2,258项。
2021年，公司作为四川省唯一企业入选国家产教融合型企业，切实发挥示范引领作用；公司子公司伊
犁川宁承建的“国家环境保护抗生素菌渣无害化处理与资源化利用工程技术中心”获生态环境部验收通过，
伊犁川宁的抗生素菌渣无害化处理与资源化利用已处于行业前列；湖南科伦获评工信部“2021年度智能制
造示范工厂”，在诸多智造场景上有突出优势，成为医药制造国家级试点企业；科伦药研“四川省高端制
剂工程技术研究中心”获批立项，标志着科伦高端制剂创新技术平台建设迈出坚实的一步。
（二）研发方面
1.创新研发行业情况
创新驱动转型是医药行业发展的核心任务，在国家鼓励创新的大背景下，当前我国医药创新驶入了快
车道。“十三五”期间，我国新药研发水平也大踏步跃升，新靶点、新机制药物大量布局，大大缩短和国
外同类产品的时间差，一批产品开展中外同步注册申报，向境外授权的新药日渐增多。
药品管理方面，配套2020年《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》的颁布以及ICH指导原则
的转化实施，2021年国家药品审评中心陆续发布70余项研究技术指南，以未满足的临床需求为导向，新药
开发中各阶段的审评标准不断提高和完善。
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据国家药品审评中心公开数据不完全统计，2021年化药1类新药申请临床共870个受理号，较2020年同
期553个受理号增长57.3%；2021年治疗性生物制品1类新药申请临床共466个受理号，较2020年同期238个
受理号增长95.8%。在竞争激烈的创新研发环境中，科伦将在坚持“仿制推动创新，创新驱动未来”战略
的基础上，进一步健全研发创新体系，完善研发全流程评估机制，引入和培养高层次研发人才，积极开展
对外创新合作，持续提高研发效率。
注射剂一致性评价政策落地后，2021年注射剂相继过评，集采的范围不断扩大，药品集采政策已进入
常态化制度化阶段，将进一步重构仿制药、创新药竞争格局，显著影响医药行业的产业结构。为此，公司
将积极推动具有核心价值的高端仿制药的申报进度，保持注射剂一致性评价工作的顺利推进；同时将借助
政策红利，重点聚焦患者未获满足的临床需求，瞄准全球医药前沿科技，力争寻求突破，加快创新转型。
2. 2021年研发工作情况
九年来，科伦启动了面向国内外市场的300余项药物的研究，其中包括276项具有集群、难度、特色和
成本优势的仿制药和改良创新药、63项具有me-better特征的创新小分子和生物技术药。
2021年，在内外环境的驱动下，科伦以“对内改革、对外开放”为指导思想，用“见贤思齐”的开放
心态系统对标行业先进，开展了一系列卓有成效的改革，完善了公司的内控和管理制度，强化了成本、效
率和市场意识，团队进步显著，研发效率提升明显。
2.1科伦的仿制药物研究进展
坚持以市场价值和政策为导向及总成本领先战略，2012年转型至今，科伦仿制药研发成功实现了从单
纯输液到全面、综合、内涵发展的蜕变。仿制及一致性评价陆续启动了276项产品的研究，2017年至今实
现了94项产品的获批，耗时9年进一步夯实了在中国输液市场的行业领先地位，仅在肠外营养和治疗性输
液领域已获得34个生产批件；同时在口服制剂、载药脂肪乳等领域也实现36项产品序贯产出，建立起了在
肿瘤、肠外营养、细菌感染及体液平衡等疾病领域的产品集群优势，开始进入心脑血管、麻醉镇痛、男性
专科、糖尿病、造影、乙肝等疾病领域并在逐步强化。
立足于中国政策环境、未来竞争格局与国际化形势，难度、特色、速度及成本成为了仿制药致胜的关
键，结合实际，科伦将持续优化立项战略，并以未满足的临床需求为导向、以商业转化为最终目标推进选
题立项和管线评估，在不断深耕优势领域和拓展新选题方向的同时，及时调整研发战略，淘汰了现有管线
中的没有竞争优势的项目，集中资源全面加强在研品种推进力度，力争在集采新形势下成为真正的赢者。
2021年科伦将质量优先战略、成本优先战略坚定的植入仿制药的研发体系，以市场为导向，加强成本
核算，实现了报告期内获批生产33项，获批临床3项，申报生产30项；2021年第五批国家集采，科伦共计
11项产品中标，中标数量并列第一，科伦已然成为国家集采的头部供应商之一。
报告期内（2021年1月1日—2021年12月31日），33项药物获批上市，其中注射用头孢他啶/5%葡萄糖注
射液的获批，注射用头孢美唑钠/氯化钠注射液的报产，标志着科伦布局多年的粉液双室袋技术平台开始
进入实质产出阶段。碘帕醇注射液和钆塞酸二钠注射液的相继获批，钆布醇注射液等的报产，意味着科伦
造影剂产品集群进入了规模化产出阶段。枸橼酸西地那非口溶膜的申报，不但实现了膜剂平台产品的突破，
还将进一步丰富和强化科伦男科领域产品管线。
表2 报告期内仿制药取得生产批文的药（产）品情况
序号 名称 注册分类 功能主治/适应症 所处状态
仿制药
复方氨基酸（15AA-II）/葡萄糖（10%） 获批生产
1 化学药品第 3 类 肠外营养
电解质注射液 首仿
获批生产
2 ω -3鱼油中/长链脂肪乳注射液 化学药品第 4 类 肠外营养
第2家
3 苹果酸舒尼替尼胶囊 化学药品第 4 类 抗肿瘤 获批生产
4 左氧氟沙星片 化学药品第 4 类 抗感染 获批生产
5 富马酸丙酚替诺福韦片 化学药品第 4 类 乙肝 获批生产
6 盐酸莫西沙星滴眼液 化学药品第 4 类 抗感染 获批生产
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7 马来酸阿法替尼片 化学药品第 4 类 抗肿瘤 获批生产
8 塞来昔布胶囊 化学药品第 4 类 骨关节炎 获批生产
获批生产
9 氨基酸(15)腹膜透析液 化学药品第 3 类 肾衰竭替代治疗
第2家
10 碘帕醇注射液 化学药品第 4 类 造影剂 获批生产
11 盐酸厄洛替尼片 化学药品第 4 类 抗肿瘤 获批生产
获批生产
12 卡格列净片 化学药品第 4 类 Ⅱ型糖尿病
第3家
获批生产
13 钆塞酸二钠注射液 化学药品第 4 类 造影剂
第2家
获批生产
14 注射用头孢他啶/葡萄糖注射液 化学药品第 4 类 抗感染
首家
15 磷酸奥司他韦胶囊 化学药品第 4 类 抗病毒 获批生产
16 磷酸西格列汀片 化学药品第 4 类 Ⅱ型糖尿病 获批生产
17 甲磺酸仑伐替尼胶囊 化学药品第 4 类 抗肿瘤 获批生产
一致性评价
中/长链脂肪乳注射液(C8-24 Ve) 注射 通过一致性评价
18 一致性评价 肠外营养
液 首家
19 盐酸右美托咪定注射液 一致性评价 镇静 通过一致性评价
脂肪乳(10％)氨基酸(15)葡萄糖(20％) 通过一致性评价
20 一致性评价 肠外营养
注射液 首家
通过一致性评价
21 氟康唑氯化钠注射液 一致性评价 抗感染
第3家
通过一致性评价
22 甲硝唑氯化钠注射液 一致性评价 抗感染
首家
通过一致性评价
23 脂肪乳注射液(C14-24) 一致性评价 肠外营养
首家
急性冠状动脉综合 通过一致性评价
24 盐酸替罗非班氯化钠注射液 一致性评价
征 第2家
通过一致性评价
25 罗红霉素片 一致性评价 抗感染
首家
中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖 通过一致性评价
26 一致性评价 肠外营养
(16％)注射液 首家
27 注射用头孢他啶 一致性评价 抗感染 通过一致性评价
28 注射用奥美拉唑钠 一致性评价 抗感染 通过一致性评价
通过一致性评价
29 丙氨酰谷氨酰胺注射液 一致性评价 肠外营养
首家
30 利奈唑胺葡萄糖注射液 一致性评价 抗感染 通过一致性评价
通过一致性评价
31 注射用头孢地嗪钠 一致性评价 抗感染
第2家
32 盐酸利多卡因注射液 一致性评价 麻醉 通过一致性评价
申报生产/通过一
33 注射用阿奇霉素 一致性评价 抗感染
致性评价
*位次标识仅标示前三家，多基地生产的同一品种仅统计一次，仅统计制剂品种。
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报告期内，科伦共有30项仿制药物申报生产，随着后续品种的陆续获批，将进一步提升科伦肿瘤、细
菌感染、心脑血管、麻醉镇痛等产品线价值，并首次进入COPD领域。
表3 报告期内仿制药申报生产药（产）品情况
功能主治/适应
序号 名称 注册分类 所处状态
症
仿制药
1 注射用培美曲塞二钠 化学药品第 4 类 抗肿瘤 申报生产
2 达比加群酯胶囊 化学药品第 4 类 抗凝血 申报生产
申报生产
3 溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液 化学药品第 4 类 青光眼
第2家
ω -3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸（16）/ 申报生产
4 化学药品第 3 类 肠外营养
葡萄糖（36%）注射液 首家
申报生产
5 苯磺顺阿曲库铵注射液(塑料小针) 化学药品第 4 类 肌松
首家（包材）
治疗慢性阻塞
6 吸入用异丙托溴铵溶液 化学药品第 4 类 申报生产
性肺病(COPD)
7 磺达肝癸钠注射液 化学药品第 4 类 抗凝血 申报生产
8 艾曲泊帕乙醇胺片 化学药品第 4 类 血小板减少症 申报生产
申报生产
9 恩杂鲁胺软胶囊 化学药品第 4 类 抗肿瘤
第2家
10 哌柏西利胶囊 化学药品第 4 类 抗肿瘤 申报生产
11 奥硝唑注射液 化学药品第 3 类 抗感染 申报生产
12 沙库巴曲缬沙坦钠片 化学药品第 4 类 抗心衰 申报生产
13 盐酸罗哌卡因注射液 化学药品第 4 类 镇痛及麻醉 申报生产
14 托法替布控释片 化学药品第 3 类 类风湿关节炎 申报生产
15 钆布醇注射液 化学药品第 4 类 造影剂 申报生产
申报生产
16 氢溴酸替格列汀片 化学药品第 3 类 Ⅱ型糖尿病
首家
申报生产
17 草酸艾司西酞普兰口服溶液 化学药品第 3 类 抗抑郁
首家
18 硫酸特布他林雾化液 化学药品第 4 类 COPD 申报生产
申报生产
19 泊沙康唑口服混悬液 化学药品第 4 类 抗真菌
首家
申报生产
20 富马酸伏诺拉生片 化学药品第 4 类 抗胃酸分泌
第3家
申报生产
21 头孢美唑钠/氯化钠注射液 化学药品第 3 类 抗感染
第3家
申报生产
22 尼达尼布软胶囊 化学药品第 4 类 抗肿瘤
第3家
广泛性焦虑障
23 普瑞巴林胶囊 化学药品第 4 类 申报生产
碍
24 帕洛诺司琼注射液 化学药品第 4 类 止吐 申报生产
一致性评价
25 注射用阿奇霉素 一致性评价 抗感染 申报生产/通过一致
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性评价
申报生产
26 甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液 一致性评价 抗感染
第2家
申报生产
27 阿奇霉素分散片 一致性评价 抗感染
首家
申报生产
28 乳酸环丙沙星氯化钠注射液 一致性评价 抗感染
第2家
申报生产
29 尼莫地平注射液 一致性评价 心血管
首家
申报生产
30 注射用氨苄西林钠舒巴坦钠 一致性评价 抗感染
首家
*位次标识仅标示前三家，多基地生产的同一品种仅统计一次，仅统计制剂品种。
集采方面，公司共有25项产品中选国家组织药品带量采购。报告期内，公司15个产品中选第四、五批
国家组织药品集中采购，进入了北京、上海、浙江、广东等重点地区。
表4 报告期内全国药品集中采购中选结果
序号 通用名 剂型 规格包装
第四批
1 注射用帕瑞昔布钠 注射剂 20mg、40mg
2 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 注射剂 20ml：0.2g
3 恩格列净片 片剂 10mg、25mg
4 盐酸氨溴索注射液 注射剂 2ml:15mg
第五批
5 ω -3鱼油中/长链脂肪乳注射液 注射液 100ml、250ml
6 阿昔洛韦片 片剂 0.1g、0.2g
7 脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%) 注射液 注射液 1440ml、1920ml
8 中/长链脂肪乳注射液（C8~24 Ve） 注射液 250ml(20%)
9 氟康唑氯化钠注射液 注射液 100ml:氟康唑0.2g与氯化钠 0.9g
100ml:利奈唑胺200mg与葡萄糖 4.57g
10 利奈唑胺葡萄糖注射液 注射液
300ml:利奈唑胺600mg与葡萄糖 13.7g
11 盐酸莫西沙星滴眼液 滴眼剂 3ml:15mg
12 替硝唑片 片剂 0.5g
13 注射用头孢曲松钠 溶媒结晶 0.5g、1g、2g
14 注射用头孢他啶 溶媒结晶 1g
100ml:左氧氟沙星0.5g与氯化钠 0.9g
15 左氧氟沙星氯化钠注射液 注射液
50ml:左氧氟沙星0.25g与氯化钠 0.45g
科伦NDDS及改良创新管线共21项，其中11项改良新药项目，7项取得较大进展：其中注射用紫杉醇（白
蛋白结合型）已获批上市，西地那非口溶膜实现申报，还有4个项目正在开展临床研究。随着以临床价值
为导向的药品审评政策出台，基于给药系统技术进行的改良新药项目，可实现减毒增效、靶向或长效缓释
作用，临床优势显著，有利于改良新药项目的战略布局。
表5 报告期内申报临床的药（产）品情况
序号 名称 注册分类 功能主治/适应症 所处状态
NDDS及改良创新药
1 枸橼酸西地那非口溶膜 化学药品 2 类 勃起功能障碍 申报临床
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首家
2 伊立替康脂质体 化学药品 2 类 肿瘤 临床Ⅰ期
3 多西他赛白蛋白 化学药品 2 类 肿瘤 临床Ⅰ期
4 奥贝胆酸片 化学药品第 3 类 肝病 申报临床
ω -3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄 申报临床
5 化学药品第 3 类 肠外营养
糖（16%）注射液 首家
6 阿立哌唑长效注射剂 化学药品 3 类 精神神经 BE 研究
7 盐酸多柔比星脂质体注射液 化学药品 4 类 肿瘤 BE 研究
2.2科伦的创新药物研究进展
2021年为了将现有研发资源进行合理配置，集中资源全力推进当前具有竞争优势和市场价值的项目，
结合当前管线建设布局，抗风险能力等，科伦创新研发团队对创新管线进行了系统梳理优化，截至2021年
12月31日，创新大小分子项目55项（含创新小分子药物25项，生物大分子药物30项），以肿瘤为主，同时
布局了肝病、心血管、麻醉镇痛、自身免疫等疾病领域，形成了疾病集群和产品迭代优势，主要推动12项
创新临床项目，同时开发9项创新临床前阶段项目和30余项药物发现阶段项目。
2.2.1科伦的创新药物临床前研究进展
截止2021年12月31日，创新上游研发完成7个项目IND申报提交并获批临床；4个项目提交IND申报资料
并获得受理；1个项目完成pre IND沟通交流并获得回复。新申报项目除了对肿瘤，肝病，自身免疫和炎症
性疾病等重点领域的不断强化，还在心血管领域申报了首个进入临床阶段的项目。
2021年IND获批7项:
小分子项目：总计获批5项（SKB337、A400、A277拓展适应症、A256、A278）
生物大分子项目：总计获批2项（SKB336、SKB315）
2.2.2科伦的创新药物临床研究进展
截止2021年12月31日，创新管线主要推动12个临床阶段项目，主要为A167、A166、SKB264、A140、A223、
A277、A204，A289，SKB337，A400，SKB336，SKB315，涉及恶性肿瘤、肝病、自身免疫、麻醉镇痛、尿毒
症瘙痒等重大疾病领域。
A167 PD-L1单抗：A167是博泰生物首个进入报产阶段的创新项目，是全球首个在鼻咽癌适应症提交NDA
的PD-L1单抗，CDE于2021年11月16日受理上市申请，根据近年CDE的审评年报对创新药NDA的审评时间估算，
预计2022年12月-2023年5月获批。鼻咽癌III期确证性研究IND申请已于2021年12月30日获注册受理。
A166 HER2-ADC：采用新一代ADC技术，稳定linker偶联抗体和毒素，降低毒素脱离率，提升耐受性和
安全性，从而提高药效。获得两个剂量拓展臂的临床研究数据，在乳腺癌适应症上显示出具有潜在优于国
内市场已上市的HER2-ADC药物的数据，整体耐受性和安全性良好；首发适应症HER2+乳腺癌单臂II期研究
正处于快速入组中（截至2021年12月31日已完成入组近60%）。Ib期拓展包括NSCLC、结直肠癌和胃癌，已
相继启动并入组。
SKB264 TROP2-ADC：首发适应症TNBC已获得II期拓展阶段性临床数据，递交注册研究的CDE沟通咨询。
其他II期拓展适应症包括胃癌、SCLC、NSCLC、卵巢癌等，已完成阶段性入组，正在密切跟进疗效数据。
重点适应症的联合用药已完成IND递交。
A140 EGFR单抗：对比原研西妥昔单抗的III期头对头研究2020年12月31日完成首家中心启动，2021年2
月完成首例入组。截至12月31日，已启动66家中心，正在按计划全力推动入组，计划2023年7-9月申请NDA。
A277外周镇痛小分子：①I期健康人已完成入组，0.25-20ug/kg安全性良好，主要PK参数与CR845无明
显差异，释放临床成药性风险；②术后镇痛II期截至2021年12月31日已启动6家中心，入组11例患者。③
尿毒症瘙痒Ib期临床截至2021年12月31日已完成24例入组；尿毒症瘙痒II期临床截至2021年12月31日已完
成了整体研究方案的初步制定。
A223类风关小分子：①Ib期类风湿关节炎：截至2021年12月31日已完成约85%入组；②DDI研究：截至
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2021年12月27日已完成约50%入组；③II期类风湿关节炎：截至2021年12月31日已启动21家中心，共入组6
例；④II期斑秃：已于2021年12月24日递交IND，2021年12月30日获受理。
A204乙肝小分子：已完成Ia期健康人单次给药剂量递增研究、空腹多次给药研究、和食物影响研究。
结果显示安全性良好，研究过程中未发生≥ 3级的AE及严重不良事件。与同类药物相比，半衰期更长，等
剂量下暴露量更高，支持QD给药。按计划完成了KL060332片剂的补充申请，并于2021年4月获得NMPA下发
的临床试验通知书。2021年6月完成Ia期健康人KL060332片剂和胶囊的PK桥接研究入组，Ib期已启动1家中
心，完成2个剂量组入组（截至2021年11月30日），11例受试者完成整个研究流程（截至2021年12月31日）。
A289注射液：已于2021年6月22日启动临床，正处于入组爬坡阶段。
SKB337注射液：2021年5月启动临床I期研究，截至2021年12月31日，已爬坡至第三个剂量组，整体安
全性良好。
A400小分子激酶抑制剂：本项目为选择性小分子泛瘤种的靶向RET激酶抑制剂，针对RET致癌基因突变/
融合的肿瘤显示出明确的治疗潜力。2021年6月获批IND，9月正式启动临床研究，已进入第二个剂量爬坡
阶段。
SKB336注射液：SKB336是大分子长效抗凝项目，达到抗凝血治疗同时，降低出血风险，为临床患者带
来更安全的抗凝血治疗选择。已进入临床I期研究（SKB336项目已爬坡至第三剂量组）。
SKB315注射液：注射用SKB315是公司开发的全新的具有自主知识产权的靶向Claudin18.2的ADC药物，
拟用于治疗晚期实体瘤。已于11月获得NMPA批准开展临床试验，目前正在进行中心启动工作。
表6 报告期内创新药取得重大进展的项目情况
序 功能主治/
研发项目 注册分类 所处状态 至2021年12月31进展
号 适应症
生物大分子
1.于2021年11月16日CDE受理上市申请，根据近年创
新药NDA的审评时间估算，预计2022年12月-2023
生物制品 1 复发或转移性鼻咽癌
1 KL-A167 注射液 抗肿瘤 年5月获批
类 关键II期
2.鼻咽癌III期确证性研究IND申请已于2021年12月
30日注册受理
HER2+乳腺癌单臂关键
正处于快速入组中,完成入组近60%
生物制品 1 II 期
2 A166 注射液 抗肿瘤
类 拓展适应症
NSCLC、结直肠癌、胃癌等已相继入组
Ib期
已获得II期拓展阶段性临床数据，递交注册研究的
三阴性乳腺癌
CDE沟通咨询
生物制品 1 其他拓展适应症（胃癌、
3 注射用 SKB264 抗肿瘤
类 SCLC、NSCLC、卵巢癌等） 已完成阶段性入组，正在密切跟进疗效数据
II期
重点适应症的联合用药 已完成IND递交
重组抗表皮生长
因子受体(EGFR)
生物制品 2 已启动66家中心，正在全力推动入组，计划2023年7
4 人鼠嵌合单克隆 抗肿瘤 临床Ⅲ期
类 月-9月申请NDA
抗体注射液
（A140）
生物制品 1 于2021年2月获得IND批件，目前已爬坡至第三个剂
5 SKB337 注射液 抗肿瘤 临床Ⅰ期
类 量组，整体安全性良好
生物制品 1
6 SKB336 注射液 抗凝 临床Ⅰ期 已爬坡至第三剂量组，计划2022年3月完成50%入组
类
生物制品 1 于2021年11月获得NMPA批准开展临床试验，目前正
7 SKB315 注射液 抗肿瘤 IND 获批
类 在进行中心启动工作
生物制品 1
8 KL-A289 注射液 抗肿瘤 临床 Ia/Ib 期 于2021年6月22日启动临床，正处于入组爬坡阶段
类
8
四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告摘要
化学小分子
术后镇痛 临床Ⅱ期 已启动6家中心，入组11例患者
KL280006 注射液 化学药品 1
1 临床 Ib 期 于2021年6月获得IND批件，目前已完成24例入组
（A277） 类 尿毒症瘙痒
临床 II 期 已完成研究方案的初步制定
临床Ⅰb 期类风湿关节
完成85%入组
炎
类风关 DDI 研究 完成50%入组（2021年12月27日）
KL130008 胶囊 化学药品 1
2
（A233） 类
临床 II 期类风湿关节炎 已启动21家中心，共入组6例（2021年12月31日）
已于2021年12月24日递交IND，12月30日获得CDE受
斑秃 临床 II 期
理
1.Ia期健康人KL060332片剂和胶囊的PK桥接研究完
成入组；
KL060332 胶囊 化学药品 1
3 乙肝 临床Ib期 2.Ib期已启动1家中心，完成2个剂量组入组（2021
（A204） 类
年11月30日），11例受试者完成整个研究流程（截
至2021年12月31日）
KL590586 胶囊 化学药品 1
4 癌症 实体瘤I/II期 2021年6月获批IND，已爬坡至第二个剂量组
（A400） 类
2.3 知识产权情况与分析
2021年6月1日，第四次修改后的专利法正式实施，新专利法增加了专利授权期限补偿、药品专利期限
补偿和药品专利纠纷早期解决机制等制度。2021年7月4日，国家药品监督管理局、国家知识产权局发布《药
品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》，标志着中国药品专利链接制度落地。面对知识产权制度变
革带来的挑战，科伦积极探索知识产权创造、运用和保护新路径，加快创新成果的知识产权转化，推动药
品报产和专利声明工作有效衔接，坚持以市场为导向，充分发挥专利、商标等多种类型知识产权组合效应，
打造高质量的知识产权保护体系。
截止2021年12月31日，科伦药业及子（分）公司共申请4,162项专利，其中发明专利申请1,241项、实
用新型申请2,338项和外观设计专利申请460项，国际PCT专利申请123项。获得授权的专利数量已达到2,258
项（发明专利474项、实用新型专利1,553项和外观设计专利231项）。
2021年9月，中共中央、国务院印发《知识产权强国建设纲要（2021－2035年）》，明确了创新是引领
发展的第一动力，知识产权作为国家发展战略性资源和国际竞争力核心要素的作用更加凸显。科伦以“数
量布局、质量取胜”为目标，围绕核心产品和技术构建全方位、高质量的知识产权保护体系，博泰生物在
大小分子创新药物领域累计申请PCT专利96件，在中国和海外获得授权发明专利80多件。科伦药物研究院
的NDDS多西他赛白蛋白纳米粒专利在中国、美国、欧洲、日本、欧亚及澳大利亚六个国家或地区获得专利
授权。
在“十四五”的开局之年，科伦不断强化创新成果的知识产权保护，持续积累与企业发展相匹配的高
价值无形资产，完善和优化知识产权管理制度，营造有活力的知识产权人才发展环境，促进企业知识产权
综合竞争力稳步提升。
（三）业务方面
医改政策的不断推出与落实，医药企业在医保控费与创新之间寻求平衡与发展。行业持续变革，疫情
反复波动，医药经营生态已发生改变，行业格局将重新构建，销售规则将重新改写。2021年，公司坚持“二
十字经营方针”，变革营销体系，解放生产力，调整和完善营销组织架构，建立激励机制，打造更广阔的
销售平台。
受国家及省级集采的常态化影响，市场销售表现出了更多不确定性特征。对此，公司营销中心通过优
化组织架构、强化激励机制、加快精英人才引进、拓展新型业务模式、精细化内部管理等方式，不断提升
公司经营质量。2021年，公司销售任务达到公司既定目标，营业收入172.77亿元，同比增长4.94%，归属
于上市公司股东的净利润11.03亿元，同比增长32.94%。
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四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告摘要
1. 输液领域（不含近年新获批仿制药及通过一致性评价品种）：输液领域经过多年发展，市场格局逐
步稳定，公司从产品结构和医疗终端寻求销售增量。秉承安全输液的理念，公司继续推进安全密闭式输液
替代半密闭式输液进程，优化输液产品的销售结构；同时公司优化内部激励机制，加大医疗终端市场的开
发力度。2021年新冠疫情仍有反复，以输液形式的给药方式以及市场容量仍受一定程度影响，但公司总体
输液产品销售较去年有明显恢复，实现营业收入80.84亿元，同比增长4.99%。
图3：2021年公司输液产品分季度销售情况
2. 非输液领域（不含近年新获批仿制药及通过一致性评价品种）：包含抗生素中间体、原料药，以及
非输液药品领域等。报告期内，实现营业收入56.01亿元，同比减少1.82%。
报告期内，伊犁川宁以饱和生产为基础，以科研创新为抓手，研发目标集中在保健品原料、生物农药
板块、高附加值天然产物、高端化妆品原料、生物可降解材料等领域。依托在上海临港新区设立的川宁研
究院人才及技术优势，进一步丰富医药中间体生物发酵法可生产品类，开发高效兽用抗菌肽产品以及能够
促消化或提高饲料转化率的其他益生保健产品，向高附加值天然产物的合成生物学制造领域发展，通过自
动化智能化构建、筛选、优化产品的生物合成途径，提高生产菌株的表达和生产效率，满足相关产品的产
业化生产需求。
报告期内，由于疫情对伊犁川宁第四季度生产经营产生影响，伊犁川宁及其子公司实现营业收入32.32
亿元，同比减少11.44%，净利润1.13亿元，同比减少50.34%。
受疫情影响，广西科伦头孢类产品市场相对疲软，同时广西科伦坚持研发承接，研发投入增幅较大，
全年亏损5,257万元。广西科伦一方面利用现有产能进行其他多种产品开发和储备，另一方面加紧创新承
接，为长期可持续发展奠定基础。报告期内，抗生素中间体、原料药整体对外实现营业收入31.74亿元，
同比减少9.54%。
非输液药品领域：鉴于疫情反复等外部因素的影响，公司通过加大投入、提高市场覆盖率、调整产品
结构以积极应对，报告期内非输液药品销售收入23.76亿元，同比增长11.37%。报告期内，公司加强对非
输液药品核心产品的销售管理及市场投入，康复新液通过市场学术活动加大对院线渠道的市场推广覆盖，
整体销售质量稳步提升，销售收入同比增长4.23%；塑料水针通过提升生产能力及生产效率，持续扩大终
端市场覆盖，销售收入同比增长30.57%，销售质量大幅提升。
图4：2021年公司非输液药品分季度销售情况
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四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告摘要
3.近年新获批仿制药及通过一致性评价品种的销售情况：
总体经营情况：2021年，公司近年新获批仿制药及通过一致性评价品种的总体销售金额32.51亿元，较
去年同期增长19.37%，其中各重点品种2021年完成情况及同比增长情况如下：
表7 重点品种2021年度销售收入及同比增长情况
项目 品名 分类 2021年销售收入 2020年销售收入 同比增长率
（万元） （万元）
肠外营养输液产品 多特、多蒙捷等 输液药品 108,584 105,050 3.36%
草酸艾司西酞普兰片 百洛特 非输液药品 41,818 30,087 38.99%
盐酸达泊西汀片 艾时达 非输液药品 22,849 5,301 331.06%
维生素B6注射液（塑料安瓿） - 非输液药品 9,868 7,875 25.32%
唑来膦酸 科密固 输液药品 9,184 10,323 -11.04%
注射用紫杉醇（白蛋白结合型） 科瑞菲 非输液药品 7,300 587 1143.05%
丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 科比安 非输液药品 6,358 - -
醋酸钠林格注射液 - 输液药品 5,750 5,371 7.07%
碳酸氢钠林格注射液 术力平 输液药品 5,061 2,028 149.55%
羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液 术必安 输液药品 3,387 1,209 180.18%
其他 - - 104,952 104,515 0.42%
合计 - - 325,111 272,346 19.37%
新获批仿制药及通过一致性评价品种收
入(亿元) 9.36
10.00 9.07
8.00 7.05 7.03
6.00
4.00
2.00
-
2021Q1 2021Q2 2021Q3 2021Q4
图5：2021年新获批仿制药及通过一致性评价品种分季度销售情况
2021年，在营销团队的努力下，新药板块销售金额较去年同期有明显增长，其中主要产品情况如下：
3.1肠外营养领域
2021年，公司不断调整品种结构应对政策变化，以实现在肠外营养领域成为国内领先企业的目标。2021
年，公司肠外营养领域新上市多个品种，销量同比增长12.72%。下一步，公司将进一步加强市场覆盖，推
动肠外营养产品在县级医疗机构的合理化使用，强化全合一产品的配备，在满足更多类型临床需求的情况
下，提升总体销量。
3.2麻醉镇痛领域
2021年，麻醉镇痛领域在销品种共4个，新上市或启动品种包括科比安（丙泊酚中/长链脂肪乳注射液）、
术力平（碳酸氢钠林格注射液）。因原核心品种科瑞舒（注射用帕瑞昔布钠）受国家集采影响，导致麻醉
镇痛产品销量及利润下降幅度较大。
2022年起，公司将加强对麻醉镇痛领域的外部合作引进，通过优势产品的引入并形成产品集群，公司
将麻醉镇痛产品进行整体推广，增强在麻醉镇痛领域的竞争优势。
3.3中枢神经领域
2021年，中枢神经领域在销品种3个，其中占比最大的为百洛特（草酸艾司西酞普兰片）。受新冠疫情
反复及集中带量采购的影响，抗抑郁市场销售额同比有所下滑。在公司销售团队的努力下，公司的百洛特
销售收入同比增长38.99%。
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四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告摘要
2021年，喜太乐（氢溴酸西酞普兰片）作为集采中选品种，在包括广东、浙江、江苏、山东等经济大
省在内的15省中标，与百洛特的已中选省份相结合，基本实现了全国抗抑郁市场的全覆盖，氢溴酸系列的
增长趋势良好。
同时，2021年中枢神经领域新增启动销售思洛宁，为精神分裂症治疗领域第一大品种奥氮平片，实现
中枢神经领域的全管线布局。随着集采续标工作的推进，思洛宁在广东等省份新增中选，2022年也会逐渐
提高在中枢神经领域的销售贡献。
3.4男科领域
2021年，公司男科领域在销2个品种，其中艾时达（达泊西汀片）作为全球唯一获批的男性早泄适应症
的治疗性药物，也是公司首个男性健康领域产品，2021年完成销售收入22,849万元，同比增长331.06%。
另一品种爱悦达（盐酸伐地那非片），2021年完成销售收入2,734万元，同比增长867.71%。
公司在男科领域实施医院市场、OTC连锁市场、互联网平台等全渠道覆盖。同时积极探索互联网诊疗模
式，以“专业化、精准化”的模式，快速建立公司在男科领域的品牌地位。
4.国际业务
新冠疫情以来，公司部分出口国客户受停工、停产等防疫措施的影响，需求放缓。对于可能出现政治
动荡、贸易政策变化、新冠疫情等原因导致的海外市场客户信用违约、客户回款不及时等风险的出口目的
地，公司从战略角度出发，进行了调整或控制，部分区域出口销售收入下降。报告期内，国外新冠疫情肆
虐同时进而导致的运费暴涨，以及汇率波动等诸多因素影响，公司持续开展海外市场拓展，主营业务中实
现海外销售收入8.97亿元，同比增长3.70%。
海外项目方面，报告期内公司持续推动在斯里兰卡的项目，部分项目已实现盈利。哈萨克斯坦科伦采
取措施，使防疫、生产两不误，克服人员保护和物资保障困难，未因疫情停产，且积极开拓国际市场，饱
和产能，提升效率，2021年保持产销量创新高，业绩良好，全年实现较好盈利。
3、主要会计数据和财务指标
（1）近三年主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□ 是 √ 否
单位：元
2021 年末 2020 年末 本年末比上年末增减 2019 年末
总资产 31,539,910,785.00 31,983,345,963.00 -1.39% 31,485,373,711.00
归属于上市公司股东的净资产 13,856,827,920.00 13,499,180,423.00 2.65% 13,188,050,856.00
2021 年 2020 年 本年比上年增减 2019 年
营业收入 17,277,407,533.00 16,464,201,277.00 4.94% 17,636,267,044.00
归属于上市公司股东的净利润 1,102,554,348.00 829,386,336.00 32.94% 937,855,128.00
归属于上市公司股东的扣除非经
1,037,613,668.00 628,321,421.00 65.14% 789,648,162.00
常性损益的净利润
经营活动产生的现金流量净额 2,847,118,428.00 2,219,381,519.00 28.28% 2,216,737,639.00
基本每股收益（元/股） 0.78 0.58 34.48% 0.66
稀释每股收益（元/股） 0.78 0.58 34.48% 0.66
加权平均净资产收益率 8.07% 6.25% 1.82% 7.21%
（2）分季度主要会计数据
单位：元
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四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告摘要
第一季度 第二季度 第三季度 第四季度
营业收入 4,151,331,027.00 4,080,999,622.00 4,453,710,113.00 4,591,366,771.00
归属于上市公司股东的净利润 175,439,013.00 317,378,074.00 355,476,129.00 254,261,132.00
归属于上市公司股东的扣除非经
154,537,741.00 305,360,522.00 343,295,814.00 234,419,591.00
常性损益的净利润
经营活动产生的现金流量净额 -92,535,222.00 1,010,786,894.00 1,142,907,335.00 785,959,421.00
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异
□ 是 √ 否
4、股本及股东情况
（1）普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表
单位：股
年度报告披露日前上一月
报告期末普通 年度报告披露日前上一 报告期末表决权恢复的优先股
58,665 62,751 0 末表决权恢复的优先股股 0
股股东总数 月末普通股股东总数 股东总数（如有）（参见注 8）
东总数（如有）（参见注 8）
持股 5%以上的股东或前 10 名股东持股情况
持有有限售 质押、标记或冻结情况
报告期末持 报告期内增 持有无限售条
股东名称 股东性质 持股比例 条件的股份
股数量 减变动情况 件的股份数量 股份 数量
数量 状态
刘革新 境内自然人 26.60% 379,128,280 0 284,346,210 94,782,070 质押 214,700,000
雅安市国有资产
经营有限责任公 国有法人 6.58% 93,801,074 559,600 0 93,801,074 质押 26,870,000
司
潘慧 境内自然人 4.84% 69,020,946 0 0 69,020,946 质押 55,210,000
香港中央结算有
境外法人 3.96% 56,421,572 7,916,397 0 56,421,572
限公司
泰康人寿保险有
限责任公司－投 其他 1.24% 17,715,259 4,905,100 0 17,715,259
连－创新动力
#刘亚光 境内自然人 1.06% 15,119,962 0 0 15,119,962
#尹凤刚 境内自然人 1.01% 14,458,532 0 0 14,458,532
潘渠 境内自然人 0.99% 14,167,440 0 0 14,167,440 质押 11,320,000
中信建投证券股
国有法人 0.93% 13,194,178 5,629,249 0 13,194,178
份有限公司
#张振 境内自然人 0.74% 10,550,000 8,430,000 0 10,550,000
上述股东关联关系或一致行动的 上述股东中刘亚光为刘革新之妹，尹凤刚为刘革新之妹夫，潘渠为潘慧之兄，不存在一致
说明 行动。未知其他股东相互之间是否存在关联关系或一致行动。
公司股东刘亚光除通过普通证券账户持有 10,999,062 股外，还通过证券公司客户信用交易
前 10 名普通股股东参与融资融 担保证券账户持有 4,120,900 股，实际合计持有 15,119,962 股。公司股东尹凤刚除通过普通
券业务情况说明（如有）（参见注 证券账户持有 9,739,432 股外，还通过证券公司客户信用交易担保证券账户持有 4,719,100
4） 股，实际合计持有 14,458,532 股。公司股东张振除通过普通证券账户持有 0 股，通过证券
公司客户信用交易担保证券账户持有 10,550,000 股，实际合计持有 10,550,000 股。
13
四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告摘要
（2）公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表
□ 适用 √ 不适用
公司报告期无优先股股东持股情况。
（3）以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系
5、在年度报告批准报出日存续的债券情况
√ 适用 □ 不适用
（1）债券基本信息
债券名称 债券简称 债券代码 发行日 到期日 债券余额（万元） 利率
四川科伦药业
股份有限公司 20 科伦（疫
2020 年度第一 情防控债） 102000124 2020 年 02 月 13 日 2023 年 02 月 14 日 40,000 3.30%
期中期票据（疫 MTN001
情防控债）
四川科伦药业
股份有限公司
21 科伦
2021 年度第五 012102877 2021 年 08 月 06 日 2022 年 04 月 29 日 60,000 3.30%
SCP005
期超短期融资
券
四川科伦药业
股份有限公司
21 科伦
2021 年度第六 012105116 2021 年 11 月 22 日 2022 年 08 月 19 日 80,000 3.20%
SCP006
期超短期融资
券
四川科伦药业
股份有限公司
22 科伦
2022 年度第一 012280732 2022 年 02 月 24 日 2022 年 11 月 25 日 80,000 2.95%
SCP001
期超短期融资
券
四川科伦药业 第一年 0.20%
股份有限公司
科伦转债 127058 2022 年 03 月 18 日 2028 年 03 月 17 日 300,000 第二年 0.40%
公开发行可转
换公司债券 第三年 0.60%
14
四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告摘要
第四年 1.50%
第五年 1.80%
第六年 2.00%
发行人于 2021 年 3 月 8 日，发布了四川科伦药业股份有限公司 2017 年面向合格投资者公开
发行公司债券（第一期）2021 年付息公告，并于 2021 年 3 月 13 日，完成付息。
发行人于 2021 年 4 月 21 日，发布了四川科伦药业股份有限公司 2019 年面向合格投资者公
开发行公司债券（第一期） “19 科伦 01”2021 年付息公告、四川科伦药业股份有限公司
关于“19 科伦 01”公司债券投资者回售结果暨摘牌的公告，并于 2021 年 4 月 23 日，完成
本息兑付及摘牌。
发行人于 2021 年 1 月 26 日完成了四川科伦药业股份有限公司 2018 年度第一期中期票据的
本息兑付；
报告期内公司债券的付息兑 发行人于 2021 年 2 月 14 日完成了四川科伦药业股份有限公司 2020 年度第一期中期票据(疫
付情况 情防控债)2021 年度付息；
发行人于 2021 年 4 月 14 日完成了四川科伦药业股份有限公司 2020 年度第三期超短期融资
券的本息兑付；
发行人于 2021 年 7 月 16 日完成了四川科伦药业股份有限公司 2021 年度第一期超短期融资
券的本息兑付；
发行人于 2021 年 9 月 14 日完成了四川科伦药业股份有限公司 2021 年度第二期超短期融资
券(高成长债)的本息兑付；
发行人于 2021 年 10 月 15 日完成了四川科伦药业股份有限公司 2021 年度第三期超短期融资
券(高成长债)的本息兑付。
（2）债券最新跟踪评级及评级变化情况
2021年6月25日，中诚信国际信用评级有限责任公司出具了《四川科伦药业股份有限公司2017年面向
合格投资者公开发行公司债券（第一期） 跟踪评级报告 （2021）》，评级结论为：“维持公司主体信用等
级为 AA+，评级展望为稳定；维持“17 科伦 01”的信用等级为 AA+。
（3）截至报告期末公司近 2 年的主要会计数据和财务指标
单位：万元
项目 2021 年 2020 年 本年比上年增减
资产负债率 55.20% 56.22% -1.02%
扣除非经常性损益后净利润 103,761.37 62,832.14 65.14%
EBITDA 全部债务比 16.78% 14.85% 1.93%
利息保障倍数 3.19 2.7 18.15%
三、重要事项
序号 公告名称 披露媒体 公告时间
1 关于公司盐酸氨溴索注射液通 《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》、《中国证券报》及 2021-1-5
过仿制药一致性评价的公告 公司指定信息披露网站巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）
2 关于公司中/长链脂肪乳注射液 《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》、《中国证券报》及 2021-1-18
（C8-24Ve）通过仿制药一致性 公司指定信息披露网站巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）
评价的公告
3 关于公司盐酸右美托咪定注射 《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》、《中国证券报》及 2021-1-20
液通过仿制药一致性评价的公 公司指定信息披露网站巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）
告
4 关于公司控股子公司的国家环 《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》、《中国证券报》及 2021-1-20
15
四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告摘要
境保护抗生素菌渣无害化处理 公司指定信息披露网站巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）
与资源化利用工程技术中心通
过验收的公告
5 关于回购公司股份的方案 公司指定信息披露网站巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn） 2021-1-21
6 关于公司股份回购完成暨股份 《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》、《中国证券报》及 2021-1-27
变动的公告 公司指定信息披露网站巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）
7 关于公司复方氨基酸 《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》、《中国证券报》及 2021-1-29
（15AA-Ⅱ）/葡萄糖（10%） 公司指定信息披露网站巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）
电解质注射液获得药品注册证
书的公告
8 关于公司ω-3鱼油中/长链脂肪 《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》、《中国证券报》及 2021-1-29
乳注射液获得药品注册证书的 公司指定信息披露网站巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）
公告
9 关于公司氟康唑氯化钠注射液 《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》、《中国证券报》及 2021-2-1
通过仿制药一致性评价的公告 公司指定信息披露网站巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）
10 关于公司脂肪乳（10%）/氨基 《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》、《中国证券报》及 2021-2-1
酸（15）/葡萄糖（20%）注射 公司指定信息披露网站巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）
液通过仿制药一致性评价的公
告
11 关于公司参与全国药品集中采 《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》、《中国证券报》及 2021-2-4
购拟中标的公告 公司指定信息披露网站巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）
12 关于公司全资子公司转让合伙 《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》、《中国证券报》及 2021-2-9
企业份额暨关联交易的公告 公司指定信息披露网站巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）
13 关于公司创新药物SKB337注 《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》、《中国证券报》及 2021-2-9
射液获临床试验通知书的公告 公司指定信息披露网站巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）
14 关于公司高管辞职的公告 《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》、《中国证券报》及 2021-2-9
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15 关于向控股子公司科伦药研提 《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》、《中国证券报》及 2021-2-9
供财务资助额度的公告 公司指定信息披露网站巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）
16 关于向控股子公司科伦博泰增 《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》、《中国证券报》及 2021-2-9
加财务资助额度的公告 公司指定信息披露网站巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）
17 关于为子公司提供担保额度预 《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》、《中国证券报》及 2021-2-9
计的公告 公司指定信息披露网站巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）
18 关于注销部分回购股份并减少 《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》、《中国证券报》及 2021-2-25
注册资本暨通知债权人的公告 公司指定信息披露网站巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）
19 关于公司甲硝唑氯化钠注射液 《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》、《中国证券报》及 2021-3-1
通过仿制药一致性评价的公告 公司指定信息披露网站巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）
20 关于公司脂肪乳注射液 《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》、《中国证券报》及 2021-3-1
（C14~24）通过仿制药一致性 公司指定信息披露网站巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）
评价的公告
21 关于公司盐酸替罗非班氯化钠 《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》、《中国证券报》及 2021-3-4
注射液通过仿制药一致性评价 公司指定信息披露网站巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）
的公告
22 四川科伦药业股份有限公司 《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》、《中国证券报》及 2021-3-9
2017 年面向合格投资者公开 公司指定信息披露网站巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）
发行公司债券（第一期）2021
年付息公告
23 2021年度第二期超短期融资券 《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》、《中国证券报》及 2021-3-20
（高成长债）发行结果公告 公司指定信息披露网站巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）
24 关于公司苹果酸舒尼替尼胶囊 《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》、《中国证券报》及 2021-3-24
获得药品注册证书的公告 公司指定信息披露网站巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）
25 关于有偿许可Ellipses Pharma 《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》、《中国证券报》及 2021-3-26
在除大中华区及部分亚太地区 公司指定信息披露网站巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）
外开发、销售RET激酶抑制剂
的公告
16
四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告摘要
26 关于公司富马酸丙酚替诺福韦 《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》、《中国证券报》及 2021-4-13
片获得药品注册证书的公告 公司指定信息披露网站巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）
27 关于罗红霉素片通过仿制药一 《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》、《中国证券报》及 2021-4-15
致性评价的公告 公司指定信息披露网站巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）
28 关于预计公司与石四药集团 《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》、《中国证券报》及 2021-4-15
2021年度日常关联交易情况的 公司指定信息披露网站巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）
公告
29 关于公司盐酸莫西沙星滴眼液 《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》、《中国证券报》及 2021-4-16
获得药品注册证书的公告 公司指定信息披露网站巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）
30 关于“19科伦01”公司债券投资 《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》、《中国证券报》及 2021-4-21
者回售结果暨摘牌的公告 公司指定信息披露网站巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）
31 2021年度第三期超短期融资券 《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》、《中国证券报》及 2021-4-22
（高成长债）发行结果公告v3 公司指定信息披露网站巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）
32 关于公司创新药物KL210122 《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》、《中国证券报》及 2021-4-24
片获临床试验通知书的公告 公司指定信息披露网站巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）
33 关于预计公司与科伦医械2021 《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》、《中国证券报》及 2021-4-28
年度日常关联交易情况的公告 公司指定信息披露网站巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）
34 关于预计公司与科伦斗山2021 《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》、《中国证券报》及 2021-4-28
年度日常采购关联交易情况的 公司指定信息披露网站巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）
公告
35 关于预计公司2021年度日常关 《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》、《中国证券报》及 2021-4-28
联交易情况的公告 公司指定信息披露网站巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）
36 关于公司注射用头孢他啶通过 《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》、《中国证券报》及 2021-4-30
仿制药一致性评价的公告 公司指定信息披露网站巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）
37 关于公司中长链脂肪乳氨基酸 《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》、《中国证券报》及 2021-4-30
（16）葡萄糖（16%）注射液 公司指定信息披露网站巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）
通过仿制药一致性评价的公告
38 关于公司马来酸阿法替尼片获 《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》、《中国证券报》及 2021-5-15
得药品注册批准的公告 公司指定信息披露网站巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）
39 关于公司注射用奥美拉唑钠通 《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》、《中国证券报》及 2021-5-21
过仿制药一致性评价的公告 公司指定信息披露网站巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）
40 关于公司创新药物A166于 《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》、《中国证券报》及 2021-5-21
ASCO官网上公布研究结果摘 公司指定信息披露网站巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）
要的公告
41 关于部分回购股份注销完成暨 《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》、《中国证券报》及 2021-5-27
股份变动的公告 公司指定信息披露网站巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）
42 关于公司职工代表监事换届选 《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》、《中国证券报》及 2021-5-28
举结果的公告 公司指定信息披露网站巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）
43 关于公司创新药物A166于2021 《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》、《中国证券报》及 2021-6-7
年ASCO年会上发表演讲视频 公司指定信息披露网站巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）
的公告
44 关于向控股子公司科运物联提 《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》、《中国证券报》及 2021-6-8
供财务资助额度的公告 公司指定信息披露网站巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）
45 关于公司创新药物KL590586 《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》、《中国证券报》及 2021-6-9
胶囊获临床试验通知书的公告 公司指定信息披露网站巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）
46 分拆所属子公司伊犁川宁生物 公司指定信息披露网站巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn） 2021-6-18
技术股份有限公司至创业板上
市的预案
47 公开发行可转换公司债券发行 公司指定信息披露网站巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn） 2021-6-18
预案
48 关于公司氨基酸（15）腹膜透 《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》、《中国证券报》及 2021-6-21
析液获得药品注册批准的公告 公司指定信息披露网站巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）
49 关于公司创新药物A166开展治 《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》、《中国证券报》及 2021-6-21
疗HER2阳性乳腺癌关键II期临 公司指定信息披露网站巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）
床试验的公告
17
四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告摘要
50 关于盐酸厄洛替尼获得药品注 《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》、《中国证券报》及 2021-6-22
册批准的公告 公司指定信息披露网站巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）
51 关于公司碘帕醇注射液获得药 《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》、《中国证券报》及 2021-6-22
品注册批准的公告 公司指定信息披露网站巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）
52 关于公司参与全国药品集中采 《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》、《中国证券报》及 2021-6-24
购拟中标的公告 公司指定信息披露网站巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）
53 关于公司创新药物KL280006 《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》、《中国证券报》及 2021-6-25
注射液获临床试验通知书的公 公司指定信息披露网站巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）
告
54 关于公司创新药物SKB336注 《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》、《中国证券报》及 2021-7-3
射液获临床试验通知书的公告 公司指定信息披露网站巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）
55 2020年度分红派息实施公告 《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》、《中国证券报》及 2021-7-8
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56 2021年度第四期超短期融资券 《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》、《中国证券报》及 2021-7-14
发行结果公告 公司指定信息披露网站巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）
57 关于回购公司股份的方案 公司指定信息披露网站巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn） 2021-7-22
58 关于公司股份回购完成暨股份 《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》、《中国证券报》及 2021-7-24
变动的公告 公司指定信息披露网站巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）
59 关于公司协议受让上市公司辰 《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》、《中国证券报》及 2021-7-30
欣药业股份暨关联交易的公告 公司指定信息披露网站巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）
60 关于回购公司股份的方案 《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》、《中国证券报》及 2021-7-30
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61 关于公开发行可转换为股票的 《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》、《中国证券报》及2021-8-3
公司债券申请获得中国证监会 公司指定信息披露网站巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）
受理的公告
62 2021年度第五期超短期融资券 《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》、《中国证券报》及 2021-8-11
发行结果公告 公司指定信息披露网站巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）
63 关于控股子公司伊犁川宁生物 《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》、《中国证券报》及 2021-8-24
技术股份有限公司首次公开发 公司指定信息披露网站巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）
行股票并在创业板上市申请获
深圳证券交易所受理的公告
64 关于协议受让辰欣药业股份过 《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》、《中国证券报》及 2021-9-16
户完成的公告 公司指定信息披露网站巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）
65 关于公司自主创新药物 《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》、《中国证券报》及 2021-9-18
TROP2-ADC SKB264于2021年 公司指定信息披露网站巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）
ESMO年会上口头报告的公告
66 关于公司钆塞酸二钠注射液获 《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》、《中国证券报》及 2021-9-28
得药品注册批准的公告 公司指定信息披露网站巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）
67 关于公司注射用头孢他啶/5% 《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》、《中国证券报》及 2021-9-28
葡萄糖注射液获得药品注册批 公司指定信息披露网站巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）
准的公告
68 关于超短期融资券和中期票据 《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》、《中国证券报》及 2021-10-30
获准注册的公告 公司指定信息披露网站巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）
69 关于公司创新药物注射用 《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》、《中国证券报》及 2021-11-5
CLAUDIN18.2-ADC SKB315 公司指定信息披露网站巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）
获临床试验通知书的公告
70 关于PD-L1新药泰特利单抗注 《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》、《中国证券报》及 2021-11-20
射液上市申请获NMPA受理的 公司指定信息披露网站巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）
公告
71 2021年度第六期超短期融资券 《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》、《中国证券报》及 2021-11-26
发行结果公告 公司指定信息披露网站巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）
72 关于为子公司提供担保额度预 《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》、《中国证券报》及 2021-11-30
计的公告 公司指定信息披露网站巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）
73 关于调整部分回购股份用途并 《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》、《中国证券报》及 2021-11-30
注销的公告 公司指定信息披露网站巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）
18
四川科伦药业股份有限公司 2021 年年度报告摘要
74 2021年员工持股计划管理办法 公司指定信息披露网站巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn） 2021-12-8
（修订稿）
75 2021年员工持股计划（草案修 公司指定信息披露网站巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn） 2021-12-8
订稿）
76 2021年限制性股票激励计划实 公司指定信息披露网站巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn） 2021-12-8
施考核管理办法（修订稿）
77 2021年限制性股票激励计划 公司指定信息披露网站巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn） 2021-12-8
（草案修订稿）
19
