证券代码：002422              证券简称：科伦药业            公告编号：2022-108
债券代码：127058              债券简称：科伦转债




                       四川科伦药业股份有限公司

关于公司创新药物SKB264（TROP2-ADC）联合用药治疗晚期实体瘤获
                          临床试验通知书的公告

    本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈
述或重大遗漏。

    四川科伦药业股份有限公司（以下简称 “公司” 或 “科伦药业” ）近日
获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司（以下简称“科伦博
泰”）开发的创新药物SKB264（TROP2-ADC）联合用药治疗晚期实体瘤患者的II
期临床研究获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验通知书。现将相关情况公
告如下：

一、药品基本情况

    1. 药品信息

    药品名称：注射用SKB264

    剂型：注射剂

    规格：200mg/瓶

    注册分类：治疗用生物制品1类

    申请人：四川科伦博泰生物医药股份有限公司

    受理号：CXSL2200208

    审评结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2022
年5月6日受理的注射用SKB264符合药品注册的有关要求，同意开展用于晚期实体
瘤治疗的临床试验。

    2. 药品的其他相关情况

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    SKB264为科伦博泰拥有自主知识产权的靶向TROP2的人源化单克隆抗体、可
酶促裂解的Linker连接着新型拓扑异构酶I抑制剂组合而成的抗体-偶联药物
（TROP2-ADC），目前正在中美开展针对多个瘤种的II期临床试验，已获得阶段
性临床数据。

    科伦博泰将按照国家药品监督管理局签发的临床试验通知书的要求，组织实
施注射用SKB264联合用药治疗多瘤种的II期临床试验。

二、风险提示

    由于创新药物研发过程周期长、环节多，期间具有一定的不确定性，敬请广
大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将根据后续进展情况及时履行信息
披露义务。




    特此公告。

                                       四川科伦药业股份有限公司董事会

                                                        2022年7月15日




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