九安医疗:九安医疗:关于对深圳证券交易所关注函回复的公告2021-12-29
证券代码:002432 证券简称:九安医疗 公告编号:2021-107
天津九安医疗电子股份有限公司
关于深圳证券交易所关注函回复的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,
并对公告中的虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏承担连带责任。
天津九安医疗电子股份有限公司(以下简称“公司”)董事会于2021
年12月24日收到深圳证券交易所(以下简称“深交所”)上市公司管理一部
下发的《关于对天津九安医疗电子股份有限公司的关注函》(公司部关注函
〔2021〕第473号)(以下简称“关注函”)后,高度重视,立即对关注函
所列问题进行了逐项核查,现对关注函内容回复公告如下:
(1)说明你公司相信试剂盒可以检测到 Omicron 变异毒株的依据;
回复:对于目前在南非发现的新型冠状病毒“Omicron”变异毒株,为
确保公司的抗原试剂盒产品对该病毒检测的有效性,须对产品进行生
物信息学比对、重组 N 蛋白对比测试和实际毒株测试性能实验三项
验证,才可确认。公司通过目前可参阅的文献,通过生物信息学的比
对,新变异毒株 B.1.1.529:有 50 个左右的变异位点,其中有 32 个在
S 蛋白上(疫苗识别的蛋白),N 蛋白有 4 个变异位点,其中有 3 个
突变位点在去年已经出现。目前公司已经通过第三方实验室完成了具
有 Omicron 变异和没有变异的重组 N 蛋白的对比测试,两者的测试
结果基本没有差异,从理论上可推论公司试剂盒产品对检测 Omicron
病毒的有效性,但出于科学谨慎性考虑,在获得该毒株后将对产品进
行测试性能实验加以验证,确认产品对检测该病毒毒株的有效性,公
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司也在随后回复相关问题的内容中,均说明“目前正在等待毒株的到
来,实验室已做好了准备,一旦取得毒株,会尽快进行测试“。公司
将在实验完成且验证确认可测试出 Omicron 变异病毒后正式发布公
告。
(2)结合 Amazon 美国网站对在售试剂盒类产品销售排名的方法、
标准,说明你公司所称你公司试剂盒产品在 Amazon 美国网站销售排
名第一的依据,与你公司所称 Amazon 美国官方平台未披露你公司试
剂盒产品销售额信息是否矛盾;
回复:Amazon 美国官方平台统计每个产品的销量,并实时公布以日
销量和瞬时销量相结合的综合排名,其方式和标准为 Amazon 美国平
台的内部统计和算法,不对外公布。但 Amazon 平台不对销量和销售
额进行任何形式的公布,也无法由排名此推断相关数据。公司在过去
的互动易问答中,从未发布过关于试剂盒产品销量及销售额相关信息,
Amazon 美国试剂盒销量排名情况可通过 Amazon 美国官方网站进行
查证,但鉴于销量、销售额等信息未曾公布,故不存在信息矛盾的问
题。以下为 Amazon 美国官方网站平台排名截图:
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在互动易平台问答回复时,公司的 iHealth 试剂盒产品销量排名第一。
风险提示:Amazon 美国的销量排名是以日销量和瞬时销量相结合的
综合排名,且该排名会实时更新,不代表累计销量情况,以 12 月 28
日查询的结果,目前公司试剂盒产品在 Amazon 美国平台的销售排名
第 6。
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Amazon 的排名情况可以根据以下链接进行查证:
https://www.amazon.com/gp/bestsellers/industrial/393454011/ref=pd_zg
_hrsr_industrial
(3)说明你公司就产品质量问题提问的答复更正前后表述内容及含义
差异较大的原因,是否存在利用“试剂盒在 Amazon 美国的销量比重
很小”诱导投资者推断整体销量情况的情形,相关答复是否真实、准
确、完整;
回复:公司在 12 月 21 日 17:05 在互动易上回复该题目,公司试剂盒
目前在美国通过 C 端和 B 端同时销售,在 C 端的销售渠道为公司美
国子公司 iHealth 的官方网站和 Amazon 美国电商平台,其截至美国
时间 12 月 20 日,试剂盒产品在 Amazon 美国平台的销售金额为 2,727
万美元,约占当时公司试剂盒整体销售金额的 17%,回款金额为 65.6
万美元,主要原因 Amazon 美国平台的销售有需在无条件退货期限,
所以 Amazon 美国平台是在无条件退货期过后才可确认销售并进行
回款,公司基于谨慎原则考虑,当时未将尚未回款的金额确认为销售
收入,故在计算比例时使用了 65.6 万美元的回款金额,该比例较公
司当时的销售总金额约 0.41%,Amazon 美国平台只公布过产品销量
排名,从未公布销量及销售额的相关数据,上述数据公司也未曾公布,
无法通过回复内容直接或间接计算销量及销售额数据。公司就该问题
的回复,在考虑到在互动回复不得泄露现行监管规定的应披而未披露
的信息(如销量、销售额等财务数据)情况下,该回复是真实、准确、
完整的。但在次日(12 月 22 日)网络上再次读到该问答时,公司认
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为此回复的内容与问题本身不是非常匹配,措辞需更加斟酌,并于当
日午间对该题目在互动易平台对该问题进行了重新回复。公司未来回
复互动易的时候会对措辞审核加大力度,更加严谨、审慎的回复内容。
(4)说明你公司前述在互动易平台上就试剂盒产品的相关表述是否属
于《股票上市规则(2020 年修订)》规定的重大事件或重大事件的
进展情况及判断依据,如是,进一步说明你公司未在指定媒体披露前
述情况的原因及合规性;
回复:根据《股票上市规则(2020 年修订)》规定的重大事件或重
大事件的进展情况判断,本次涉及重大事件的事项为公司子公司试剂
盒产品获得美国 FDA EUA 的授权。
公司近期在互动易平台答复投资者提问时提到:
“从原理上讲,我们相信公司的抗原检测产品可以检测到 Omicron
变异毒株。目前公司正在等待毒株的到来,实验室已做好了准备,一
旦取得毒株,我们会尽快进行试验”;
回复:公司在问题(1)中详细回复了目前生物信息学比对情况,并
将在获得毒株,测试性能试验完成并可确认可以检测出 Omicron 变异
病毒后正式发布公告。
“Amazon 美国网站会实时更新新冠抗原家用自测 OTC 试剂盒产
品类的销售排名,也会更新全网产品的销售排名,截止目前(2021
年 12 月 1 日),我公司的新冠检测试剂在 Amazon 美国网站销售排
名第一”;
回复:该问题在问题(2)中详细回复,Amazon 美国平台每日都实
时进行销量排名,但 Amazon 平台不公布产品的销量及销售额,公司
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也未曾公布上述信息,故信息之间不存在矛盾,亦不涉及泄露应披露
未披露的信息的情况。该排名为 Amazon 美国排名结果,是公开可查
阅的,但其算法 Amazon 美国不曾公布,且 Amazon 美国平台的销售
情况,不代表公司试剂盒产品的整体销售情况,公司认为不应通过公
告形式披露。
“Amazon 美国官方平台未披露 iHealth 试剂盒产品销售额信息”;
回复:该问题在问题(2)中详细回复,Amazon 美国平台每日都实
时进行销量排名,不公布产品的销量及销售额数据,无法推算出销量
和销售额,公司认为该信息无法影响股价,不属于应发布公告的重大
消息。
“马萨诸塞州、纽约州的政府已向公众发放了 iHealth 新冠抗原试
剂盒的产品,为冬季疫情防控做好准备。此外加州公共卫生部已把
iHealth 试剂盒发放给各学区的学生,为冬季假期之后的开学做好准
备”。
回复:公司在互动易平台接到的投资者提问内容如下:”您好,马萨
诸塞州政府 13 日上午公布一则消息,将采购 210 万只 ihealth lab 的
COVID-19 检测盒: Massachusetts has secured 2.1 million iHealth Labs
over the counter (OTC) at-home rapid antigen tests. 请问消息是否真
实,与美国联邦政府或其他州政府有无类似订单?“
公司的回复及依据如下:“尊敬的投资者您好,正如投资者看到的新
闻一样,马萨诸塞州、纽约州的政府已向公众发放了 iHealth 新冠抗
原试剂盒的产品,为冬季疫情防控做好准备。感谢您的关注。”
公司根据媒体的公开报道,陈述产品在马萨诸塞州、纽约州和加州的
发放情况,在回复内容中并未提及订单相关情况。公司认为上述回复
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内容不应发布公告。
媒体报道的截图如下:
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“虽然我们的试剂盒在 Amazon 美国的销量比重很小,但客户的利
益是最重要的,公司会按照 FDA 要求进行生产”,后又于 2021 年 12
月 22 日更正为“虽然该产品在 Amazon 美国出现质量反馈问题的数量
占 Amazon 美国销售量的比重很小,但客户的利益是最重要的,公司
会按照 FDA 要求进行生产”。
回复:该问题在问题(3)中详细回复,公司没有发布过销量和销售
额信息,投资者不能通过 Amazon 美国公布的信息、公司在互动易回
复的内容以及公司发布的公告直接或间接的计算公司试剂盒产品实
际的销量和销售额,且 Amazon 美国平台的销售情况不代表公司试剂
盒产品整体的销售情况,公司不应就该内容发布公告。但公司未来在
互动易问答中会对措辞审核加大力度,更加严谨、审慎的回答内容。
(5)自查你公司近期接受媒体采访、接受机构和投资者调研、答复投
资者咨询等情况,说明是否存在违反信息披露准确性、及时性、公平
性等的情形,是否存在利用互动易平台迎合市场热点、炒作公司股价
的情形;
回复:公司密切关注公司股票价格在二级市场的波动情况,并及时进
行自查、遵照相关规定披露《股票交易异常波动公告》。在互动易平
台问答、电话解答问题及接受采访时严格遵守上市公司信息披露相关
规定,并遵守准确、及时、公平的原则,回复内容均以公司已披露的
信息、美国 FDA 已公示的信息、Amazon 美国公布的信息和媒体报
道的信息为依据,不曾以任何形式透露或泄露上市公司信息披露规定
中要求披露且尚未披露的信息,尤其是涉及包括产量、发货量、订单
量、销量、成本、收入金额,毛/净利润金额和毛/净利润率相关的信
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息。公司不存在利用互动易平台迎合市场热点、炒作公司股价的情形。
(6)结合市场宏观情况、行业情况、你公司试剂盒产品生产经营进展
情况、在手订单情况,分析你公司近期股价大幅上涨且明显偏离大盘
的原因,并结合对问题(1)至(5)的回复和你公司市盈率、市净率
情况等因素,分析试剂盒产品是否存在相关风险,你公司近期股价大
幅上涨是否缺乏基本面支撑,如是,请及时进行充分风险提示(如适
用);
回复:从市场宏观情况和行业情况来看来看,Omicron 病毒在 11 月
26 日在非洲被发现,随后引起全球警觉,该病毒在全球开始蔓延,
根据约翰斯.霍普金斯大学统计,12 月 20 日美国单日新增病例达到
24.5 万例,12 月 20 日单日检测量达到 361.7 万人次,截至 12 月 22
日,该病毒已扩散至全美国各州。随着美国疫情的发展,新冠病毒的
测试需求已经较 11 月出现增长,各州都在加强疫情防控措施,拜登
总统于 12 月 21 日宣布,从 2022 年 1 月份开始,向美国民众免费发
放 5 亿份家用快速检测试剂盒,用于对抗疫情(美国白宫网站关于该
消息的链接:
https://www.whitehouse.gov/briefing-room/speeches-remarks/2021/12/27
/remarks-by-president-biden-at-covid-19-response-teams-regular-call-wit
h-the-national-governors-association/c)。
截止目前(2021 年 12 月 28 日)目前全球共有 11 家公司就家用自测
试剂盒产品获得美国 FDA EUA 授权。与欧洲各国的情况不同,以
德国为例,获得德国 Bfarm 家用自测试剂盒产品审批的公司有 20
家(上述情况可通过下方德国 Bfarm 官 方 链 接 :
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https://antigentest.bfarm.de/ords/f?p=ANTIGENTESTS-AUFSARS-CO
V-2:TESTS-ZUR-EIGENANWENDUNG-DURCH-LAIEN:1409640
0274015:::::&tz=8:00 进行核实)。
生产经营进展和在手订单方面,公司目前全力支持美国各州政府
防疫工作,截止到美国时间 12 月 27 日,已收到马萨诸塞州、加利福
尼亚州、纽约州、华盛顿特区、华盛顿州、路易斯安娜州、马里兰州
及俄勒冈州等政府订单共计 4,743 万人份,目前已发货 882 万人份,
已收款 6,255 万美元(含预付款),尚未收款的订单金额为 17,460 万
美元。商业客户销售回款金额为 3,619 万美元,公司网站及 Amazon
美国销售金额为 6,835 万美元。但单个客户的采购金额未达到最近一
期经审计销售收入的 50%(人民币 10.04 亿元),故未发布公告。
从二级市场技术指标来看,截至 12 月 27 日,同花顺显示的公司
动态市盈率为 303;市净率方面,截止 12 月 27 日收盘,公司在二级
市场股价为 42.37 元/股,同花顺显示的公司市净率为 10.11,目前公
司的上述数据较公司历史股价及市盈率等数据均处于较高位置。
请投资者注意,试剂盒产品的单月业绩不代表全年业绩,该产品
的历史业绩也不代表未来业绩,公司认为有必要再次进行风险提示,
如下:
1, 美国疫情发展不确定性的风险:公司的抗原家用自测试剂
盒产品的需求情况与美国疫情的发展情况直接相关,病毒
变异、疫苗接种、针对新冠药物的推出等情况均对疫情的
发展产生影响,因此未来疫情的发展具有较强的不确定性,
该不确定性可能较大幅度的影响试剂盒产品的需求情况;
2, 市场竞争的不确定性风险:目前,共有 11 家公司的家用自
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测试剂盒产品获得了美国 FDA EUA 授权,不能排除未来
将有更多的公司获得该授权并进入市场销售试剂盒产品,
随着市场竞争形势的改变,单家企业现有的市场份额和产
品价格可能受到冲击。
3, 估值模型的合理性风险:公司的试剂盒产品的销售情况和
疫情发展高度相关,疫情的走势难以预测,因此该产品对
公司基本面的长期影响也很难预测,请投资者注意股价结
合自身估值模型的合理性,且影响二级市场股价的因素较
多,请投资者注意投资风险,理性投资。
4, 信息的可靠性风险:公司在互动易平台回答内容是以公司
已披露的信息、Amazon 美国的信息以及公开信息为依据,
不存在无客观依据的编纂情况,不曾以任何形式泄露上市
公司信息披露规定中要求披露且尚未披露的信息,尤其是
涉及包括产量、销量、销售额等相关信息。请投资者以公
司官方发布的信息为准,不要相信坊间传闻,不要妄自推
算公司试剂盒产品的销售数据和利润情况,造成测算失误
导致投资损失。
5, 汇率波动风险:本次公司试剂盒产品以美元结算;随着销
售规模的扩大,公司持有的外币数量将会进一步增加。鉴
于汇率波动存在不确定性,公司将会根据汇率变动情况相
应的调整产品销售价格,并将考虑通过与银行签订相关协
议来锁定汇率,防范汇率大幅波动风险。但如果短期内波
动幅度较大,公司有可能出现汇兑损失,对公司的经营业
绩产生不利影响。
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6, 对美贸易风险:在对美贸易方面,公司部分产品受美国加
征关税的影响。虽然该类产品占比较小,但如美国关税政
策进一步趋紧,则可能导致公司对美销售和利润总额的减
少。为应对上述风险,公司会持续关注国际贸易形势的变
化,适时调整销售及定价策略。
公司会严格执行上市公司信息披露相关规定,及时履行信息披露
义务,也借此机会再次提醒投资者,未来美国疫情的发展情况尚具有
不确定性,试剂盒产品的销售情况受多方面因素影响,请广大投资者
注意投资风险,理性投资。
(7)说明你公司是否存在应披露而未披露的其他重大信息,如是,请
及时进行补充披露。
回复:公司不存在应披露而未披露的其他重大信息,公司及全体董 事、
监事和高级管理人员及会继续严格遵守《证券法》《公司法》 等法
律以及本所《股票上市规则》等规定,真实、准确、完整、 及时、
公平地履行信息披露义务。
(以下无正文)
特此公告
天津九安医疗电子股份有限公司
董事会
2021 年 12 月 29 日
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