证券代码：002435           证券简称：长江健康         公告编号：2021-066

                   长江润发健康产业股份有限公司
            关于子公司药品通过一致性评价的公告
    本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，不存在虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏。

    长江润发健康产业股份有限公司（下称“公司”）于今日收到旗下二级子公
司海南海灵化学制药有限公司（以下简称“海灵药业”）的通知，其主要产品注
射用拉氧头孢钠已通过仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“一致性评价”），
相关信息已在国家药品监督管理局网站批准公示。现公告如下：

    一、药品信息

    1、药品通用名称：注射用拉氧头孢钠
    2、商品名称：噻吗灵
    3、剂型：注射剂
    4、受理号：CYHB2050393 国、CYHB2050394 国、CYHB2050395 国
    5、药品生产企业：海南海灵化学制药有限公司
    6、上市许可持有人：海南海灵化学制药有限公司
    7、申请内容：一致性评价
    8、审批结论：经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

    二、药品研发及市场情况

    注射用拉氧头孢钠临床应用非常广泛，可用于敏感菌引起的各种感染症，如
败血症、脑膜炎、呼吸系统感染症（肺炎、支气管炎、支气管扩张症、肺化脓症、
脓胸等 ），消化系统感染症（胆道炎、胆囊炎等）, 腹腔内感染症（肝脓疡、
腹膜炎等），泌尿系统及生殖系统感染症（肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎、淋病、
副睾炎、子宫内感染、子宫附件炎、盆腔炎等），皮肤及软组织感染、骨、关节
感染及创伤感染。
    海灵药业生产的注射用拉氧头孢钠（噻吗灵），属于氧头孢烯类抗菌药物，
具有疗效确切、安全性高、耐药率低、药物经济性好的特点，已获得国家多个指
南、路径、共识等用药推荐。噻吗灵上市近 30 年，保持了良好的临床疗效，满
足了广大患者的治疗需求。
    截至本公告日，海灵药业为该品种通过仿制药一致性评价的首家企业。

    三、对公司的影响及风险提示

    根据国家相关政策规定，对于通过仿制药一致性评价的药品品种，在医保支
付方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。根据《国务院
办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发
〔2021〕2 号）挂网药品通过一致性评价的仿制药数量超过 3 个的，在确保供应
的前提下，集中带量采购不再选用未通过一致性评价的产品。药品销售容易受国
家政策、市场环境等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，
注意防范投资风险。


    特此公告。




                                          长江润发健康产业股份有限公司
                                                                  董事会
                                                      2021 年 10 月 29 日