长江健康:关于子公司药品通过一致性评价的公告2022-11-15
证券代码:002435 证券简称:长江健康 公告编号:2022-052
长江润发健康产业股份有限公司
关于子公司药品通过一致性评价的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,不存在虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏。
长江润发健康产业股份有限公司(下称“公司”)全资子公司海南海灵化学
制药有限公司(以下简称“海灵药业”)近日收到国家药品监督管理局核准签发
的注射用醋酸卡泊芬净《药品补充申请批准通知书》。现将相关情况公告如下:
一、药品基本情况
药品名称:注射用醋酸卡泊芬净
剂型:注射剂
规格:50mg(按 C52H88N10O15 计)
上市许可持有人:海南海灵化学制药有限公司
生产企业:海南海灵化学制药有限公司
申请内容:一致性评价
审批结论:经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
二、药品相关信息
卡泊芬净是一种可以抑制易感曲霉菌属和念珠菌属细胞壁基本成份 β(1,3)
-D-葡聚糖合成的棘白菌素,对念珠菌属和烟曲霉菌菌丝的活性细胞生长部位有
活性作用。
注射用醋酸卡泊芬净主要用于治疗中性粒细胞减少、伴发热患者的可疑真菌
感染,食道念珠菌病,治疗对其它治疗无效或不能耐受的侵袭性曲霉菌病等。
米内网数据显示,中国城市/县级公立医院市场卡泊芬净注射剂 2021 年销售
额 247,577 万元,市场增长率 6.76%。
三、对公司的影响及风险提示
海灵药业注射用醋酸卡泊芬净通过一致性评价,将有利于该药品未来市场销
售和提升市场竞争力。药品销售容易受国家政策、市场环境等因素影响,具有较
大不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
长江润发健康产业股份有限公司
董事会
2022 年 11 月 15 日