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公司公告

长江健康:关于子公司药品通过一致性评价的公告2022-11-15  

                        证券代码:002435             证券简称:长江健康      公告编号:2022-052


                   长江润发健康产业股份有限公司
             关于子公司药品通过一致性评价的公告
    本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,不存在虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏。

    长江润发健康产业股份有限公司(下称“公司”)全资子公司海南海灵化学
制药有限公司(以下简称“海灵药业”)近日收到国家药品监督管理局核准签发
的注射用醋酸卡泊芬净《药品补充申请批准通知书》。现将相关情况公告如下:

    一、药品基本情况

    药品名称:注射用醋酸卡泊芬净
    剂型:注射剂
    规格:50mg(按 C52H88N10O15 计)
    上市许可持有人:海南海灵化学制药有限公司
    生产企业:海南海灵化学制药有限公司
    申请内容:一致性评价
    审批结论:经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

    二、药品相关信息

    卡泊芬净是一种可以抑制易感曲霉菌属和念珠菌属细胞壁基本成份 β(1,3)
-D-葡聚糖合成的棘白菌素,对念珠菌属和烟曲霉菌菌丝的活性细胞生长部位有
活性作用。
    注射用醋酸卡泊芬净主要用于治疗中性粒细胞减少、伴发热患者的可疑真菌
感染,食道念珠菌病,治疗对其它治疗无效或不能耐受的侵袭性曲霉菌病等。
    米内网数据显示,中国城市/县级公立医院市场卡泊芬净注射剂 2021 年销售
额 247,577 万元,市场增长率 6.76%。

    三、对公司的影响及风险提示

    海灵药业注射用醋酸卡泊芬净通过一致性评价,将有利于该药品未来市场销
售和提升市场竞争力。药品销售容易受国家政策、市场环境等因素影响,具有较
大不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。


    特此公告。




                                         长江润发健康产业股份有限公司
                                                                 董事会
                                                     2022 年 11 月 15 日