证券代码：002435           证券简称：长江健康         公告编号：2023-009


                   长江润发健康产业股份有限公司
             关于子公司获得药品注册证书的公告
    本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，不存在虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏。

    长江润发健康产业股份有限公司（下称“公司”）全资子公司海南海灵化学
制药有限公司（以下简称“海灵药业”）近日收到国家药品监督管理局核准签发
的注射用伏立康唑《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：

    一、药品基本情况

    药品名称：注射用伏立康唑
    剂型：注射剂
    规格：0.2g
    注册分类：化学药品 4 类
    上市许可持有人：海南海灵化学制药有限公司
    生产企业：海南海灵化学制药有限公司
    申请内容：药品注册（境内生产）
    审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

    二、药品相关信息

    注射用伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药，通过抑制真菌中由细胞色素
P450 介导的 14α-甾醇去甲基化，从而抑制麦角甾醇的生物合成发挥作用机制。
伏立康唑对念珠菌属（包括耐氟康唑的克柔念珠菌、光滑念珠菌和白念珠菌耐药
株）具有抗菌作用，对所有检测的曲霉菌属真菌有杀菌作用。此外，伏立康唑在
体外对其他致病性真菌也有杀菌作用，包括对现有抗真菌药敏感性较低的菌属，
例如足放线病菌属和镰刀菌属。
    本品适用于治疗成人和 2 岁及 2 岁以上儿童患者的下列真菌感染：侵袭性曲
霉病；非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症；对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重
侵袭性感染（包括克柔念珠菌）；由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。
注射用伏立康唑主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗，可预防
接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的高危患者的侵袭性真菌感染。
    注射用伏立康唑按照化学药品 4 类注册批准，根据相关规定视为通过药品质
量和疗效一致性评价。

    三、对公司的影响及风险提示

    海灵药业注射用伏立康唑获批上市将对公司的未来产生积极影响，该产品进
一步丰富公司销售产品管线和品类，提升在抗感染产品领域的市场竞争力。
    由于医药产品的行业特点，药品上市后的具体销售情况可能受到（包括但不
限于）市场环境、销售渠道等因素影响，具有较大的不确定性。敬请广大投资者
注意投资风险。


    特此公告。




                                          长江润发健康产业股份有限公司
                                                                  董事会
                                                      2023 年 03 月 28 日