证券代码：002550         证券简称：千红制药       公告编号：2022-043

                   常州千红生化制药股份有限公司

         关于公司达肝素钠注射液通过仿制药一致性评价的公告


  本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，并对公

  告中的虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏承担责任。

    常州千红生化制药股份有限公司（以下简称“公司”或“千红制药”）于近
日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的关于“达肝
素钠注射液”的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗
效一致性评价（以下简称“一致性评价”），现将有关详情公告如下：

    一、药品基本信息
    药品名称：达肝素钠注射液
    剂型：注射剂
    规格：0.2ml:2500IU
    注册分类：化学药品
    申请人：常州千红生化制药股份有限公司
    受理号：CYHB2040025
    通知书编号：2022B05251
    审批结论：经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价
    二、药品的其他信息
    达肝素钠注射液用于治疗急性深静脉血栓；预防急性肾功能衰竭或慢性肾功
能不全者进行血液透析和血液过滤期间体外循环系统中的凝血；治疗不稳定型冠
状动脉疾病，如：不稳定型心绞痛和非 Q 波型心肌梗死；预防与手术有关的血栓
形成。
    三、风险提示
    根据国家相关政策规定，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构
采购等领域将获得更大的支持力度；同时，通过一致性评价的产品将具备参加国
家药品集中采购的资格。该品种通过一致性评价，有利于扩大产品的市场销售，
提高市场竞争力。
   该产品未来生产及销售可能受国家政策、市场环境变化等一些不确定性因素
的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。


                                         常州千红生化制药股份有限公司
                                                     董事会
                                             2022 年 12 月 30 日