证券代码：002603               证券简称：以岭药业                  公告编号：2021-002


                     石家庄以岭药业股份有限公司

      关于连花清瘟胶囊获得蒙古国药物注册批文的公告

       本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、
  误导性陈述或重大遗漏。



    近日，石家庄以岭药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到由蒙古国卫生部核准签发的
药物注册批准文件，批准公司药品连花清瘟胶囊符合蒙古国药物标准注册。现将相关情况公
告如下：

    一、蒙古国注册的基本情况

    产品名称：连花清瘟胶囊

    注册号：F20201120RO07797

    文件号：0020523

    包装规格：350g*24粒/盒

    批文有效期至：2025年11月20日

    二、药品的其他相关情况

    连花清瘟产品为公司的主导产品、国家基本药物目录和国家医保目录（甲类） 品种，主要用
于感冒、流感相关疾病的治疗。连花清瘟产品先后多次被国家卫生健康委、国家中医药管理局列
入感冒、流感相关疾病诊疗方案。2020 年连花清瘟胶囊/颗粒被列为国家卫生健康委和国家
中医药管理局联合发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》（试行第四/五/六/七/八版）推荐
用药。2020 年 4 月 12 日，国家药品监督管理局批准连花清瘟胶囊/颗粒在原批准适应症的
基础上，增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”的新适应症。

    2019年度，公司连花清瘟产品实现营业收入17.03亿元，占公司总营业收入的 29.24%。2020 年
前三季度，连花清瘟产品实现营业收入 28.71 亿元，占公司总营业收入的 44.52%。

    三、主要风险提示
    本次连花清瘟胶囊获得蒙古国药物注册批文，标志着公司具备了在蒙古国市场以药物身份
销售该产品的资格，对公司拓展海外市场带来积极影响。

    截止目前，连花清瘟胶囊已在中国的香港地区、澳门地区和巴西、印度尼西亚、加拿大、莫
桑比克、罗马尼亚、泰国、厄瓜多尔、新加坡、老挝、吉尔吉斯斯坦、菲律宾、科威特、毛里求斯、
乌干达、俄罗斯、乌克兰、津巴布韦分别以“中成药”、“药品”、“植物药”、“天然健康产品”、“食品补充
剂”、“现代植物药”、“天然药物”等身份注册获得上市许可。目前海外销售收入占公司营业总收入
比例较低。

    药品销售容易受到海外市场政策环境变化、汇率波动、市场竞争等因素的影响，敬请广
大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。



     特此公告。



                                                                 石家庄以岭药业股份有限公司

                                                                             董事会

                                                                        2021 年 1 月 12 日