烟台东诚药业集团股份有限公司 2020 年半年度报告摘要 证券代码:002675 证券简称:东诚药业 公告编号:2020-056 烟台东诚药业集团股份有限公司 2020 年半年度报告摘要 一、重要提示 本半年度报告摘要来自半年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指 定媒体仔细阅读半年度报告全文。 除下列董事外,其他董事亲自出席了审议本次半年报的董事会会议 未亲自出席董事姓名 未亲自出席董事职务 未亲自出席会议原因 被委托人姓名 非标准审计意见提示 □ 适用 √ 不适用 董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案 □ 适用 √ 不适用 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □ 适用 √ 不适用 二、公司基本情况 1、公司简介 股票简称 东诚药业 股票代码 002675 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 刘晓杰 办公地址 烟台经济技术开发区长白山路 7 号 电话 0535-6371119 电子信箱 stock@dcb-group.com 2、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入(元) 1,646,039,586.32 1,326,569,269.08 24.08% 归属于上市公司股东的净利润(元) 219,239,127.90 178,169,886.48 23.05% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 215,440,656.31 188,283,904.19 14.42% 益的净利润(元) 经营活动产生的现金流量净额(元) 5,320,907.59 258,973,329.92 -97.95% 基本每股收益(元/股) 0.2733 0.2221 23.05% 稀释每股收益(元/股) 0.2733 0.2221 23.05% 1 烟台东诚药业集团股份有限公司 2020 年半年度报告摘要 加权平均净资产收益率 4.98% 4.19% 0.79% 本报告期末比上年度末增 本报告期末 上年度末 减 总资产(元) 7,246,859,941.23 7,294,961,182.44 -0.66% 归属于上市公司股东的净资产(元) 4,317,180,190.52 4,292,713,362.60 0.57% 3、公司股东数量及持股情况 单位:股 报告期末表决权恢复的优先 报告期末普通股股东总数 21,186 0 股股东总数(如有) 前 10 名股东持股情况 质押或冻结情况 股东名称 股东性质 持股比例 持股数量 持有有限售条件的股份数量 股份状态 数量 烟台东益生物 境内非国有法 15.57% 124,888,049 质押 44,672,696 工程有限公司 人 由守谊 境内自然人 10.09% 80,924,299 60,693,224 质押 24,820,000 嘉兴聚力叁号 股权投资合伙 境内非国有法 5.00% 40,110,717 企业(有限合 人 伙) PACIFIC RAINBOW 境外法人 3.73% 29,900,157 INTERNATION AL, INC. 烟台金业投资 境内非国有法 3.34% 26,786,680 有限公司 人 香港中央结算 境外法人 1.70% 13,646,660 有限公司 中国农业银行 股份有限公司 -嘉实新兴产 其他 1.25% 10,059,181 业股票型证券 投资基金 厦门鲁鼎思诚 股权投资管理 境内非国有法 1.25% 10,014,215 合伙企业(有限 人 合伙) 南京世嘉融企 境内非国有法 业管理合伙企 1.12% 8,976,628 8,976,628 人 业(有限合伙) 全国社保基金 其他 1.08% 8,627,252 六零二组合 上述股东中,烟台东益生物工程有限公司为公司控股股东,公司实际控制人由守谊持有烟 台东益生物工程有限公司 51%股权,其妻子和女儿持有烟台东益生物工程有限公司 49%股 上述股东关联关系或一致行动 权。公司实际控制人由守谊作为厦门鲁鼎思诚股权投资管理合伙企业(有限合伙)普通合 的说明 伙人占有其 24.29%的出资比例,并担任执行事务合伙人。公司未知其他前十大股东之间是 否存在关联关系,也未知是否属于一致行动人。 2 烟台东诚药业集团股份有限公司 2020 年半年度报告摘要 4、控股股东或实际控制人变更情况 控股股东报告期内变更 □ 适用 √ 不适用 公司报告期控股股东未发生变更。 实际控制人报告期内变更 □ 适用 √ 不适用 公司报告期实际控制人未发生变更。 5、公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无优先股股东持股情况。 6、公司债券情况 公司是否存在公开发行并在证券交易所上市,且在半年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券 否 三、经营情况讨论与分析 1、报告期经营情况简介 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 2020年上半年,突如其来新冠肺炎疫情,对经济社会发展带来前所未有的冲击,随着疫情防控的统筹推进,国内疫情 已经稳定控制。但当前,全球疫情和世界经济形势仍然严峻复杂,国家4+7带量采购、支付方式改革,疫情催化与后疫情时 代政策支持促进了互联网医疗发展,使医药行业的发展面临巨大的机遇与挑战。迎接挑战,抓住机遇,东诚药业疫情防控工 作保持常态化,积极应对,降本增效,提高公司的抗风险能力;迎难而上,坚持战略引领、创新驱动,夯实产业布局,精耕 细作,“原料、制剂、核药”三大业务板块均已基本恢复至疫情前水平。报告期内,公司经营情况逐步恢复,实现营业收入16.46 亿元,较上年同期增长24.08%。 1、原料药业务方面:2020年上半年,持续受非洲猪瘟和疫情影响,终端制剂产品采购量下降,公司及时调整市场战略, 实现营业收入9.43亿元,同比增长78.19%。在疫情下保证各项审核的顺利进行,原料药依诺肝素钠、肝素钠和硫酸软骨素钠 取得德国汉堡卫生当局颁发的GMP证书,氨糖硫酸软骨素保健品文号顺利获批。公司下半年将持续关注行业格局的变化, 及时调整销售策略,降本增效,争取利润最大化。 2、制剂业务方面:受到国内新冠肺炎疫情的影响,国内医院门诊量和手术量受到很大影响,导致公司制剂产品销售受 较大影响。公司重点产品注射用那屈肝素钙受疫情影响增速放缓,报告期内,实现营业收入2.46亿元,同比增长16.86%,目 前临床用药基本恢复,未来预计仍会保持快速增长状态。 3、核药业务方面:报告期内,由于受疫情影响,全国正常的医疗体系被打乱,特别是上半年2月份、3月份影响较为严 重,但由于肿瘤疾病对时间要求的特殊性,安迪科主营产品18F-FDG为肿瘤患者的刚需产品,在有关部门和公司员工的共同 努力下,疫情导致的影响正在逐步消除,报告期安迪科实现营业收入1.60亿元,同比下降4%;受各地疫情防控对慢性病住 院患者统筹安排,倡导病人尽量避免去医院,个别地区住院患者必须一个病房一个患者的要求,使得云克业务订单量有所下 滑,云克实现营业收入1.45亿,同比下降35%。截至目前,由于防控政策持续影响,国内疫情逐步稳定,医疗服务正逐渐恢 复正轨,各项经营正常有序开展。云克报告期内依托互联网的优势,开展互联网医疗,通过线上医师注册计划,开发新客户, 锁定病患,拓宽销售渠道,同时继续进行深度学术推广、市场学术活动,多地完成“共克时艰,锝享未来”主题线上线下专项 活动,扩充云克线上推广效果。 4、研发方面:创新是企业的灵魂,是企业发展的源动力。为树立百年东诚品牌,公司以创新研究院为顶层设计,统筹 安排集团的创新研发工作。2020年上半年,集团重点研发项目稳步推进,部分项目进度虽受疫情影响,但总体在可控范围内。 主要研发产品研发进度如下: 序号 研发产品 研发进度 1 氟[18F]化钠注射液骨扫描显像剂 目前已完成临床试验前期准备工作,完成首家组长单位伦理资料递交,正在等 待伦理批复,以启动受试者入组。预计下半年将陆续获得多中心伦理批件,加 速受试者入组。 3 烟台东诚药业集团股份有限公司 2020 年半年度报告摘要 2 铼[Re188]依替膦酸盐注射液 Ⅱb期临床试验中,受试者正在按照预期计划入组。 3 18F-FP-CIT产品 已完成技术文件转移,下一步将按照药品注册法规相关要求进行药学研究和药 理毒理补充工作,并按照国家药品法规要求进行注册申报,该产品在国外上市 多年,临床安全性和有效性已得到大量验证,目前正探索豁免或减少临床的可 能 4 99mTc标记美罗华产品 目前正在开展药学研究补充工作 5 18FAI-PSMA产品 目前正在开展药学研究工作 6 放射性微球研发项目 已完成药学研究,目前正在开展药理药效、药代动力学、安全性等临床前生物 学评价工作。 7 注射用那屈肝素钙 一致性评价目前正在审评过程中 8 抗凝新靶点化学创新药 DCP118 已获得国家专利局专利授权批准 为快速增强公司核素创新研发实力,丰富核素药物的产品管线,公司与韩国DCB公司、日本NMP公司、GE医疗、北京 肿瘤医院等国内外知名公司与院所就放射性药物方面合作正在进行中;通过一系列的合作,将极大提升公司在放射性核素药 物的核心竞争力。未来公司将持续加大创新研发投入,加快研发效率,为公司长远发展储备充足的在研产品线。 5、外延并购:公司全资子公司安迪科收购并增资米度(南京)生物技术有限公司,旨在利用米度生物在分子影像技术 中特色示踪技术的优势,精准定量、定性地确定新药的靶向准确性及药物的有效性,为公司创新药物的决策确定及研发管线 的战略规划奠定基础;同时利用米度生物在核药转化方面的资源和经验,为公司核药在研新药提供一站式CRO服务,进一 步促进公司在研新药转化效率,加快新药进入市场的速度,巩固公司在核药行业的市场地位。 通过近几年对核药标的及资源的并购整合,公司目前已初步形成了稳定的核素供应平台、药物孵化平台、转化服务平台、 生产配送平台、诊疗营销平台五大平台,基本完成了从原料供应、研发、临床转化、生产、销售核医药全产业链布局,构成 了完整的核医药生态圈网络。 未来,公司将以不断满足临床和市场需求为导向、以客户和患者为中心,以持续提供有临床价值的医药产品和服务为使 命,通过外延式并购和内生式拓展,继续关注和推进在强放射性核素制药板块、国内外核素新药方面的投资机会,以及核医 疗及相关个性化医疗产业的投资机会,稳扎稳打,逐步将公司打造成具有发展潜力的核医药平台。 2、涉及财务报告的相关事项 (1)与上一会计期间财务报告相比,会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况说明 √ 适用 □ 不适用 会计政策变更的内容和原因 审批程序 备注 根据财政部《关于修订印发〈企业会计准 第四届董事会第二十次会议 详见如下说明 则第14号——收入〉的通知》(财会〔2017〕 22号)要求,公司作为境内上市企业,将 自2020年1月1日起执行新收入准则。 项目 合并资产负债表 母公司资产负债表 调整前 调整后 调整前 调整后 预收款项 125,071,653.31 - 52,787,300.41 - 合同负债 - 125,071,653.31 - 52,787,300.41 (2)报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况。 4 烟台东诚药业集团股份有限公司 2020 年半年度报告摘要 (3)与上一会计期间财务报告相比,合并报表范围发生变化的情况说明 √ 适用 □ 不适用 本报告期合并范围增加子公司烟台东诚鼎睿健康产业有限公司,为公司新设子公司。 5