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公司公告

赛隆药业:关于获得《临床试验通知书》的公告2020-06-04  

						证券代码:002898           证券简称:赛隆药业       公告编号:2020-058


               珠海赛隆药业股份有限公司
           关于获得《临床试验通知书》的公告
     本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
 假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    珠海赛隆药业股份有限公司(以下简称“公司”)与全资子公司湖南赛隆药

业有限公司于近日收到了国家药品监督管理局签发的《临床试验通知书》,同意

公司申请的药品注射用多立培南开展临床试验。现将相关情况公告如下:

    一、药品基本信息

    药品名称:注射用多立培南

    剂型:注射剂

    规格:0.25g

    申请事项:临床试验

    受理号:CYHS1700191

    审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2017

年 06 月 27 日受理的注射用多立培南符合药品注册的有关要求,同意本品进行临

床试验。

    二、药品其他相关信息及风险提示

    注射用多立培南主要适用于:(1)用于多种细菌引起的复杂性腹腔内感染;

(2)用于多种细菌引起的复杂性尿路感染,包括肾盂肾炎。

    公司将在完成相关准备工作后开展临床试验研究,由于临床试验研究具有周

期长、投入大的特点,且受行业政策等多重不确定因素影响,存在研发项目推进

及研发效果不达预期的风险,药品能否获批上市以及获批上市的时间、上市后的

生产和销售情况存在不确定性,对公司业绩产生影响的时间也存在不确定性。公

司将根据后续进展履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告!




             珠海赛隆药业股份有限公司
                     董事会
                  2020 年 6 月 4 日