哈尔滨三联药业股份有限公司 2018 年年度报告摘要 证券代码:002900 证券简称:哈三联 公告编号:2019-024 哈尔滨三联药业股份有限公司 2018 年年度报告摘要 一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒 体仔细阅读年度报告全文。 董事、监事、高级管理人员异议声明 姓名 职务 内容和原因 声明 除下列董事外,其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议 未亲自出席董事姓名 未亲自出席董事职务 未亲自出席会议原因 被委托人姓名 非标准审计意见提示 □ 适用 √ 不适用 董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案 √ 适用 □ 不适用 是否以公积金转增股本 □ 是 √ 否 公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为:以利润分配实施公告确定的股权登记日当日可参与分配的股本数量为 基数,向全体股东每 10 股派发现金红利 6.50 元(含税),送红股 0 股(含税),不以公积金转增股本。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □ 适用 √ 不适用 二、公司基本情况 1、公司简介 股票简称 哈三联 股票代码 002900 股票上市交易所 深圳证券交易所 变更前的股票简称(如有) 无 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 1 哈尔滨三联药业股份有限公司 2018 年年度报告摘要 姓名 赵庆福 沈晓溪 办公地址 哈尔滨市利民开发区北京路 哈尔滨市利民开发区北京路 电话 0451-57355689 0451-57355689 电子信箱 medisan1996@126.com medisan1996@126.com 2、报告期主要业务或产品简介 (一)主要业务 公司属医药制造业,主要从事小容量注射剂、冻干粉针剂、固体制剂、非PVC软袋大输液、塑瓶大输液、玻瓶大输液、 原料药、医疗器械及化妆品等产品的研发、生产和销售,主要产品为奥拉西坦注射液、米氮平片、注射用脑蛋白水解物(Ⅲ)、 丙氨酰谷氨酰胺注射液、葡萄糖注射液和氯化钠注射液以及医用透明质酸钠修复贴等,涵盖神经系统类、心脑血管类、全身 抗感染类、肌肉骨骼类、营养性输液、体液平衡性输液等医疗领域。 截止2018年12月31日,公司拥有144个药品品种,234个药品注册批件,其中151个品规被列入国家医保目录,45个品规 被列入《国家基本药物目录》。 报告期内,公司主要产品详细信息如下: 适应症 主要产品 适应症 奥拉西坦注射液 用于脑损伤及引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍等症的治疗 米氮平片 用于治疗抑郁症 神经系统类 注射用肌氨肽苷 由脑血管意外引起的瘫痪;周围神经疾患引起的肌内萎缩 注射用甲钴胺 1、周围神经病。2、因缺乏维生素B12引起的巨红细胞性贫血 缬沙坦分散片 治疗轻、中度原发性高血压 用于缺血性脑血管病,如:脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞及其 注射用盐酸川芎嗪 他缺血性血管疾病如冠心病、脉管炎等 心脑血管系统类 用于颅脑外伤、脑血管病后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍的 注射用脑蛋白水解物(Ⅲ) 症状改善 注射用阿魏酸钠 用于缺血性心脑血管病的辅助治疗。 用于促进骨折愈合,也可用于增生性骨关节疾病及风湿、类风湿关 注射用骨肽 节炎等症状改善 肌肉骨骼类 用于促进骨折愈合,也可用于增生性骨关节疾病及风湿、类风湿关 骨肽氯化钠注射液 节炎等的症状改善 1、妇科:外阴阴道念珠菌病。2、皮肤科/眼科:花斑癣、皮肤真菌 病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。 3、由皮肤癣菌和/或酵母菌引 伊曲康唑分散片 起的甲真菌病。4、系统性真菌感染:系统性曲霉病及念珠菌病、隐 全身抗感染类 球菌病(包括隐球菌性脑膜炎),组织胞浆菌病、孢子丝菌病、巴 西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各种少见的系统性或热带真菌病 注射用炎琥宁 适用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染 2 哈尔滨三联药业股份有限公司 2018 年年度报告摘要 适应症 主要产品 适应症 各种原因所致的失水,包括低渗性、等渗性和高渗性失水;高渗性 非酮症糖尿病昏迷,应用等渗或低渗氯化钠可纠正失水和高渗状态; 氯化钠注射液 低氯性代谢性碱中毒;外用生理盐水冲洗眼部、洗涤伤口等;还用 于产科的水囊引产 体液平衡性输液 补充能量和体液;用于各种原因引起的进食不足或大量体液丢失(如 呕吐、腹泻等),全静脉内营养,饥饿性酮症。低糖血症;高钾血 葡萄糖注射液 症;高渗溶液用作组织脱水剂;配制腹膜透析液;药物稀释剂;静 脉法葡萄糖耐量试验;供配制GIK(极化液)液用 羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液 治疗和预防血容量不足,急性等容血液稀释(ANH) 适用于需要补充谷氨酰胺患者的肠外营养,包括处于分解代谢和高 丙氨酰谷氨酰胺注射液 营养性输液 代谢状况的患者 复方氨基酸注射液(18AA-Ⅲ) 氨基酸类静脉营养药,用于临床营养支持,用于外科 与5-氟尿嘧啶和亚叶酸(甲酰四氢叶酸)联合应用:一线应用治疗 注射用奥沙利铂 转移性结直肠癌;辅助治疗原发肿瘤完全切除后的IlI期 (Duke's C 抗肿瘤药物 期)结肠癌,用于该适应症是基于国外临床研究结果 羟喜树碱注射液 用于原发性肝癌、胃癌、头颈部癌、膀胱癌及直肠癌 注射用氯诺昔康 手术后急性中度疼痛的短期治疗 注射用细辛脑 用于肺炎、支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病伴咳嗽、咯痰、喘息等 其他类 本品用于结核杆菌感染的疾病和重症耐甲氧西林金葡菌、表葡菌以 注射用利福霉素钠 及难治疗性军团菌感染的联合治疗 1、适用于轻中度痤疮、促进创面愈合与皮肤修复;2、对痤疮愈后、 医疗器械 医用透明质酸钠修复贴 皮肤过敏与激光光子治疗术后早期色素沉着和减轻瘢痕形成有辅助 治疗作用 报告期内,公司主营业务未发生变更。面对医药改革政策的深入实施,公司以上市为契机,以资本扩张为纽带,紧紧围 绕“合规、高效、责任、分享”工作主题,深入实施创新驱动发展战略,加快科技成果的转化,巩固和升级制造平台,企业运 营规模持续扩大。报告期内,公司实现营业收入21.73亿元,归属于上市公司股东净利润2.06亿元。 (二)公司所属行业的发展阶段及周期性特点 医药行业作为国民经济的重要组成部分,与我国人民生活健康息息相关。由于医药需求相对刚性和稳定,医药行业不存 在较明显的周期性特点。近年来,国家医疗体制改革不断深化,受两票制、仿制药一致性评价、医保支付以及药品带量采购 等政策影响,医药行业正加速进行产业结构调整与升级。未来,伴随我国经济快速增长,人民生活水平不断提高,人口老龄 化问题加剧,人们对保健意识的增强以及国家医改政策的实施,加之医疗消费升级,医药市场需求扩张等因素,临床疗效显 著、产品质量安全有保障的药品将会得到更多的市场份额,我国医药行业将迎来新的发展机遇。 (三)公司所处的行业地位 公司为国家级高新技术企业。随着公司业务不断拓展、规模持续扩大,行业地位在不断提升。目前,公司聚丙烯安瓿包 装奥拉西坦注射液为国内独家包材形式,公司聚丙烯安瓿获得国家实用新型专利授权,公司也为东北地区首家生产聚丙烯安 瓿注射剂的企业。报告期内,公司重点产品精神类用药米氮平片(15mg)首家通过一致性评价,哈三联成为国内首家通过 3 哈尔滨三联药业股份有限公司 2018 年年度报告摘要 米氮平片一致性评价的企业;心脑血管用药注射用阿魏酸钠被评为黑龙江省医药行业科技进步一等奖;公司诚信纳税,贡献 突出,被国家税务总局纳入“全国千户集团总部企业”;深化品牌发展战略,哈三联被授予“2018中国品牌价值上榜荣誉单位” 和“2018品牌价值黑龙江省上亿元企业二十强”荣誉称号,体现了公司在企业品牌、产品品牌、区域品牌方面的发展优势。 3、主要会计数据和财务指标 (1)近三年主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 单位:人民币元 2018 年 2017 年 本年比上年增减 2016 年 营业收入 2,172,516,438.89 1,148,830,317.73 89.11% 760,872,100.78 归属于上市公司股东的净利润 205,813,379.52 181,075,538.25 13.66% 175,182,785.55 归属于上市公司股东的扣除非经 118,344,797.54 163,654,963.79 -27.69% 165,946,621.78 常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 292,457,733.07 223,458,300.27 30.88% 231,183,499.98 基本每股收益(元/股) 0.65 0.71 -8.45% 0.74 稀释每股收益(元/股) 0.65 0.71 -8.45% 0.74 加权平均净资产收益率 10.87% 16.78% -5.91% 22.69% 2018 年末 2017 年末 本年末比上年末增减 2016 年末 资产总额 2,513,555,386.13 2,183,746,388.06 15.10% 1,166,188,074.98 归属于上市公司股东的净资产 1,947,459,154.39 1,834,946,594.59 6.13% 808,173,769.27 (2)分季度主要会计数据 单位:人民币元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 472,420,679.46 523,019,547.74 580,150,249.11 596,925,962.58 归属于上市公司股东的净利润 62,080,204.70 82,352,178.43 37,306,939.72 24,074,056.67 归属于上市公司股东的扣除非 27,536,322.01 32,310,764.45 35,047,677.34 23,450,033.74 经常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 70,026,726.62 118,002,669.46 73,030,818.22 31,393,718.77 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 4 哈尔滨三联药业股份有限公司 2018 年年度报告摘要 4、股本及股东情况 (1)普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表 单位:股 年度报告披露日前 报告期末表决权 年度报告披露日前一 报告期末普通股股 33,766 一个月末普通股股 29,137 恢复的优先股股 0 个月末表决权恢复的 0 东总数 东总数 东总数 优先股股东总数 前 10 名股东持股情况 持有有限售条件的股份数 质押或冻结情况 股东名称 股东性质 持股比例 持股数量 量 股份状态 数量 秦剑飞 境内自然人 39.07% 123,705,000 123,705,000 质押 43,570,000 周莉 境内自然人 11.62% 36,787,500 36,787,500 诸葛国民 境内自然人 8.53% 27,000,000 20,250,000 哈尔滨利民盛 境内非国有 德发展有限公 3.91% 12,375,000 0 法人 司 秦臻 境内自然人 3.55% 11,250,000 11,250,000 中瑞国信资产 境内非国有 2.61% 8,250,000 0 管理有限公司 法人 达孜县中钰泰 山创业投资合 境内非国有 2.13% 6,750,000 0 伙企业(有限合 法人 伙) 王明新 境内自然人 0.81% 2,565,000 1,923,750 中合供销一期 (上海)股权投 境内非国有 0.71% 2,250,000 0 资基金合伙企 法人 业(有限合伙) 姚发祥 境内自然人 0.41% 1,282,500 961,875 上述股东中秦剑飞与周莉系夫妻,为公司的实际控制人,秦剑飞与秦臻系父子,除上述情况 上述股东关联关系或一致行 外,各股东间不存在其他关联关系,也未知是否属于《上市公司收购管理办法》中规定的一 动的说明 致行动人。 参与融资融券业务股东情况 无 说明(如有) 5 哈尔滨三联药业股份有限公司 2018 年年度报告摘要 (2)公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无优先股股东持股情况。 (3)以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系 5、公司债券情况 公司是否存在公开发行并在证券交易所上市,且在年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券 否 三、经营情况讨论与分析 1、报告期经营情况简介 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 2018年,是哈三联上市开局之年,面对外部环境的多变,公司明晰战略目标以及核心任务,迎难而上,紧紧围绕“合规、 高效、责任、分享”年度主题,按照企业发展规划稳健运行,经营业绩持续向好,圆满完成了年度经营目标及各项重点工作。 截至2018年末,公司总资产25.14亿元,比上年同期增长15.10%;全年实现营业收入21.73亿元,比上年同期增长89.11%;归 属于上市公司股东的净利润2.06亿元,比上年同期增长13.66%;归属于上市公司股东的净资产19.47亿元,比上年同期增长 6.13%。 (1)加强内部管理,激活内生动力。 1)积极调整营销策略,提升企业竞争力。 应对当前医药市场营销模式转变带来的冲击,明确"两票制”的应对策略,公司聘请专业咨询机构,落实两票制财税体系 6 哈尔滨三联药业股份有限公司 2018 年年度报告摘要 业务调整,保证了业务的合规开展;同时通过加强销售网络的建设,细分领域,深挖市场潜力,加大产品的推广力度,实现 了重点产品在重点省份销量同期增长局面。 2018年,受华海药业原料药事件影响,公司缬沙坦分散片销售量较2017年略有降低,未对公司的生产经营及年度财务状 况产生重大影响。2019年3月5日,李克强总理在政府工作报告中提到:继续提高城乡居民基本医保和大病保险水平,降低并 统一大病保险起付线,加强重大疾病防治。做好常见慢性病防治,把高血压、糖尿病等门诊用药纳入医保报销等。公司生产 的缬沙坦分散片主要治疗轻、中度原发性高血压,降压作用持久稳定,对靶器官有保护作用。在国家重点关注慢性病用药及 其医保报销制度出台后,该品种销售前景看好,公司将会加大推广力度,提高患者对药品的正确认识,维护老客户,开发新 客户。 2)加强质量管理,充分发挥制造平台优势。 公司将GMP常态化执行,细化管理流程,加强质量管理,始终把“质量至上,合规运营”作为企业发展的第一要务,确 保产品质量,同时优化生产计划管理流程以及生产线产品结构,合理统筹,通过技术创新、加强技经考核、提高人工效率等 措施,保障了有效生产;此外,加大了OEM平台建设,有效推进OEM合作事宜,为企业多方位发展、创造利润空间提供了 保障。 (2)不断加大研发投入,创新成果取得突破性进展。 2018年,公司加大了研发体系的建设,构建协同发展的技术平台,大力推进研发创新工作,提升研发转化功能,同时加 快一致性评价以及在研项目的立项和研发,各项工作取得突破性进展: 1)米氮平片(15mg)顺利通过一致性评价,使得哈三联成为国内首家通过米氮平片一致性评价的企业; 2)通过了平衡盐冲洗液国家局现场审查,获批药品生产批件和新药证书; 3)公司自主研发具有自排功能的自排式聚丙烯输液瓶,采用全密闭自排输液的方式,有效降低输液过程中的二次污染, 具有排液彻底、稳定、便于临床使用、利于环保等优势。目前该自排瓶产品已进入市场,此类包材形式目前为黑龙江省首家; 4)西罗莫司纳米片剂等项目顺利签约,生物技术药物研发工作有效推进; 5)结合公司短期、中期和长期的创新战略,调整研发方向,细化研发分工,完成24个项目的信息调研,获得科技成果5 项,黑龙江省医药行业科技进步一等奖1项; 6)获批9项产品批件:米氮平片15mg(仿制药一致性评价)、30mg补充批件;平衡盐冲洗液原3类新药注册批件;氯化钾 氯化钠注射液(2个规格)、生理氯化钠溶液、盐酸氨溴索注射液的生产批件;150ml聚丙烯输液瓶氯化钠注射液补充批件; 150ml五层共挤输液用袋葡萄糖注射液补充批件; 7)获得17项专利授权及27项商标授权,公司通过提升自主研发能力,不断增加产品的附加值,推陈出新,提高企业的 市场竞争力; 8)新增二类医疗器械医用透明质酸钠修复液以及15个化妆品品种。医疗器械业务迅猛发展,将是公司未来业绩的重要 增长点。 (3)推进国际化发展进程,填补了进出口业务空白。 2018年,公司加大了国际贸易市场的开发力度,全资子公司哈尔滨裕阳进出口有限公司自成立以来,以原料药参展商的 身份亮相各种展会,树立了良好的品牌形象,有效拓展了产品的市场空间,走通了外贸出口流程,实现外汇创收,填补了公 司进出口业务的空白。 7 哈尔滨三联药业股份有限公司 2018 年年度报告摘要 同时,公司加快推进米氮平原料药对外出口现场审计等事宜,为开拓国际市场奠定基础。 (4)“双轮驱动”战略稳步推进,集团化发展进一步加速。 2018年,公司内生式增长和外延式发展双轮驱动战略稳步推进,以产业链延伸投资及配套产业发展布局为重点,整合优 化资源,成立哈尔滨裕实投资有限公司、哈尔滨三联医药经销有限公司、哈尔滨裕阳进出口有限公司、哈尔滨三联礼德生物 科技有限公司4家全资子公司,并通过裕实投资控股投资北京湃驰泰克医药科技有限公司,完成了新型贴剂的产业布局,进 一步加快了企业发展的步伐。 2、报告期内主营业务是否存在重大变化 □ 是 √ 否 3、占公司主营业务收入或主营业务利润 10%以上的产品情况 √ 适用 □ 不适用 单位:元 营业收入比上年 营业利润比上年 毛利率比上年同 产品名称 营业收入 营业利润 毛利率 同期增减 同期增减 期增减 冻干粉针剂 999,914,944.03 927,668,304.08 92.77% 144.42% 168.43% 8.30% 小容量注射剂 641,709,885.93 598,607,325.32 93.28% 77.55% 88.14% 5.25% 大输液 296,256,061.55 152,816,347.70 51.58% 19.38% 72.27% 15.84% 4、是否存在需要特别关注的经营季节性或周期性特征 □ 是 √ 否 5、报告期内营业收入、营业成本、归属于上市公司普通股股东的净利润总额或者构成较前一报告期发生 重大变化的说明 □ 适用 √ 不适用 6、面临暂停上市和终止上市情况 □ 适用 √ 不适用 8 哈尔滨三联药业股份有限公司 2018 年年度报告摘要 7、涉及财务报告的相关事项 (1)与上年度财务报告相比,会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况说明 √ 适用 □ 不适用 财政部于2018年6月15日发布了《关于修订印发2018年度一般企业财务报表格式的通知》(财会[2018]15号),对一般 企业财务报表格式进行了修订,归并部分资产负债表项目,拆分部分利润表项目;并于2018年9月7日发布了《关于2018年度 一般企业财务报表格式有关问题的解读》,明确要求代扣个人所得税手续费返还在“其他收益”列报,实际收到的政府补助, 无论是与资产相关还是与收益相关,在编制现金流量表时均作为经营活动产生的现金流量列报等。 本公司已经根据新的企业财务报表格式的要求编制财务报表,财务报表的列报项目因此发生变更的,已经按照《企业会 计准则第30号——财务报表列报》等的相关规定,对可比期间的比较数据进行调整。 对可比期间的财务报表列报项目及金额的影响如下: 2017年12月31日之前列 2018年1月1日经重列后 列报项目 影响金额 备注 报金额 金额 应收票据 9,477,255.35 -9,477,255.35 应收账款 165,836,217.14 -165,836,217.14 应收票据及应收账款 175,313,472.49 175,313,472.49 应付票据 7,350,000.00 -7,350,000.00 应付账款 70,630,235.84 -70,630,235.84 应付票据及应付账款 77,980,235.84 77,980,235.84 管理费用 140,738,254.55 -69,352,369.13 71,385,885.42 研发费用 69,352,369.13 69,352,369.13 (2)报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况。 (3)与上年度财务报告相比,合并报表范围发生变化的情况说明 √ 适用 □ 不适用 公司2018年度合并范围比上年度增加5户,明细如下: 持股比例 子公司名称 主要经营地 注册地 业务性质 取得方式 直接 间接 哈尔滨裕实投资有限 黑龙江省哈尔滨市 黑龙江省哈尔滨市 技术投资咨询 100.00% 设立 公司 哈尔滨三联医药经销 黑龙江省哈尔滨市 黑龙江省哈尔滨市 医药销售 100.00% 设立 9 哈尔滨三联药业股份有限公司 2018 年年度报告摘要 有限公司 哈尔滨裕阳进出口有 黑龙江省哈尔滨市 黑龙江省哈尔滨市 医药销售 100.00% 设立 限公司 北京湃驰泰克医药科 北京市 北京市 药品研发 67.81% 增资 技有限公司 哈尔滨三联礼德生物 黑龙江省哈尔滨市 黑龙江省哈尔滨市 药品研发 100.00% 设立 科技有限公司 (4)对 2019 年 1-3 月经营业绩的预计 □ 适用 √ 不适用 10