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公司公告

哈三联:关于公司注射用奥美拉唑钠通过一致性评价的公告2022-01-06  

                           证券代码:002900               证券简称:哈三联            公告编号:2022-001


                         哈尔滨三联药业股份有限公司

           关于公司注射用奥美拉唑钠通过一致性评价的公告

     本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
 假记载、误导性陈述或重大遗漏。


     哈尔滨三联药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监
 督管理局核准签发的药品补充申请批准通知书,公司产品注射用奥美拉唑钠通过
 了仿制药质量和疗效一致性评价。具体情况如下:


药品名称          规格          注册分类   上市许可持有人            审批结论



注射用奥美     40mg(按                    哈尔滨三联药业     经审查,本品通过仿制药质
                                化学药品
 拉唑钠      C17H19N3O3S 计)                  股份有限公司    量和疗效一致性评价。



     注射用奥美拉唑钠主要适用于消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血;应激状态
 时并发的急性胃黏膜损害、非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤;预防重症疾
 病(如脑出血、严重创伤等)应激状态及胃手术后引起的上消化道出血等;作为
 当口服疗法不适用时下列病症的替代疗法:十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管
 炎及 Zollinger-Ellison 综合征。

     截止目前,持有该产品生产批文的厂家较多,公司该产品通过一致性评价,
 将进一步提升公司该产品的技术水平,有利于提高产品的市场竞争力。但该产品
 未来生产和销售可能受市场、政策等因素的影响,具体经营情况具有不确定性。
 敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。

     特此公告。

                                                       哈尔滨三联药业股份有限公司



                                           1
             董事会

    2022 年 1 月 5 日




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