哈三联:关于公司注射用奥美拉唑钠通过一致性评价的公告2022-01-06
证券代码:002900 证券简称:哈三联 公告编号:2022-001
哈尔滨三联药业股份有限公司
关于公司注射用奥美拉唑钠通过一致性评价的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
哈尔滨三联药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监
督管理局核准签发的药品补充申请批准通知书,公司产品注射用奥美拉唑钠通过
了仿制药质量和疗效一致性评价。具体情况如下:
药品名称 规格 注册分类 上市许可持有人 审批结论
注射用奥美 40mg(按 哈尔滨三联药业 经审查,本品通过仿制药质
化学药品
拉唑钠 C17H19N3O3S 计) 股份有限公司 量和疗效一致性评价。
注射用奥美拉唑钠主要适用于消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血;应激状态
时并发的急性胃黏膜损害、非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤;预防重症疾
病(如脑出血、严重创伤等)应激状态及胃手术后引起的上消化道出血等;作为
当口服疗法不适用时下列病症的替代疗法:十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管
炎及 Zollinger-Ellison 综合征。
截止目前,持有该产品生产批文的厂家较多,公司该产品通过一致性评价,
将进一步提升公司该产品的技术水平,有利于提高产品的市场竞争力。但该产品
未来生产和销售可能受市场、政策等因素的影响,具体经营情况具有不确定性。
敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。
特此公告。
哈尔滨三联药业股份有限公司
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董事会
2022 年 1 月 5 日
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