哈三联:关于公司注射用甲磺酸加贝酯通过一致性评价的公告2022-11-26
证券代码:002900 证券简称:哈三联 公告编号:2022-086
哈尔滨三联药业股份有限公司
关于公司注射用甲磺酸加贝酯通过一致性评价的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有
虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
哈尔滨三联药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督
管理局核准签发的药品补充申请批准通知书,公司产品注射用甲磺酸加贝酯通过
了仿制药质量和疗效一致性评价。具体情况如下:
药品名称 规格 注册分类 上市许可持有人 审批结论
注射用甲磺 哈尔滨三联药业 经审查,本品通过仿制药
0.1g 化学药品
酸加贝酯 股份有限公司 质量和疗效一致性评价。
注射用甲磺酸加贝酯主要适用于急性轻型(水肿型)胰腺炎的治疗,也可用
于急性出血坏死型胰腺炎的辅助治疗。
截止目前,我公司注射用甲磺酸加贝酯为国内第 2 家通过一致性评价,公司
该产品通过一致性评价,将进一步提升公司该产品的技术水平,有利于提高产品
的市场竞争力。但该产品未来生产和销售可能受市场、政策等因素的影响,具体
经营情况具有不确定性。敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。
特此公告。
哈尔滨三联药业股份有限公司
董事会
2022 年 11 月 25 日
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