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公司公告

哈三联:关于公司注射用甲磺酸加贝酯通过一致性评价的公告2022-11-26  

                           证券代码:002900             证券简称:哈三联            公告编号:2022-086


                         哈尔滨三联药业股份有限公司

       关于公司注射用甲磺酸加贝酯通过一致性评价的公告

      本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有
  虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。


     哈尔滨三联药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督
 管理局核准签发的药品补充申请批准通知书,公司产品注射用甲磺酸加贝酯通过
 了仿制药质量和疗效一致性评价。具体情况如下:


药品名称       规格          注册分类    上市许可持有人            审批结论



注射用甲磺                               哈尔滨三联药业     经审查,本品通过仿制药
                  0.1g        化学药品
酸加贝酯                                     股份有限公司   质量和疗效一致性评价。



     注射用甲磺酸加贝酯主要适用于急性轻型(水肿型)胰腺炎的治疗,也可用
 于急性出血坏死型胰腺炎的辅助治疗。

     截止目前,我公司注射用甲磺酸加贝酯为国内第 2 家通过一致性评价,公司
 该产品通过一致性评价,将进一步提升公司该产品的技术水平,有利于提高产品
 的市场竞争力。但该产品未来生产和销售可能受市场、政策等因素的影响,具体
 经营情况具有不确定性。敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。

     特此公告。

                                                     哈尔滨三联药业股份有限公司

                                                                           董事会

                                                               2022 年 11 月 25 日



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