大博医疗:关于全资子公司获得医疗器械注册证及医疗器械生产许可证的公告2019-12-13
证券代码:002901 证券简称:大博医疗 公告编号:2019-049
大博医疗科技股份有限公司
关于全资子公司获得医疗器械注册证
及医疗器械生产许可证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
大博医疗科技股份有限公司的全资子公司百齿泰(厦门)医疗科技有限公司
于近日取得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》以及福建省药品监督
管理局核发的《医疗器械生产许可证》,具体情况如下:
一、《医疗器械注册证》基本信息
产品名称 种植体系统
注册证编号 国械注准 20193170720
注册证有效期 2019 年 09 月 29 日至 2024 年 09 月 28 日
注册分类 第三类医疗器械
牙种植体系统适用于牙缺失患者的种植修复,是用外科方
预期用途 法将种植体植入到人体缺失牙部位的颌骨组织上或组织
内,为义齿提供支持和固位的医用装置。
二、《医疗器械生产许可证》基本信息
企业名称 百齿泰(厦门)医疗科技有限公司
许可证编号 闽食药监械生产许 20190431 号
厦门市海沧区后祥路 218 号厂房 104 室、202 室、203 室、
生产地址
206 室、207 室、407 室
生产范围 三类 17-08 口腔植入及组织重建材料
发证部门 福建省药品监督管理局
有效期限 2019 年 12 月 03 日至 2024 年 12 月 02 日
三、对公司的影响
上述产品注册证及生产许可证的取得,将进一步丰富公司的产品线,有利于
增强公司的综合竞争力。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响,
敬请投资者给予关注并注意投资风险。
特此公告。
大博医疗科技股份有限公司
董事会
2019 年 12 月 13 日