证券代码：002901          证券简称：大博医疗             公告编号：2020-042



                     大博医疗科技股份有限公司
           关于公司获得第三类医疗器械注册证的公告


    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    大博医疗科技股份有限公司于近日取得国家药品监督管理局颁发的金属骨
针《医疗器械注册证》（国械注准 20203130504），该产品适用于儿童及青少年
四肢骨折复位时部分植入人体做牵引或四肢骨折内固定，适用于 2-16 周岁的患
者。具体情况如下：
    一、《医疗器械注册证》基本信息
产品名称             金属骨针
注册证编号           国械注准 20203130504
注册证有效期         有效期至 2025 年 05 月 18 日
注册分类             第三类医疗器械
                     产品采用符合 GB 4234-2003 标准规定的 00Cr18Ni14Mo3
结构及组成           不锈钢材料制成。产品分为灭菌和非灭菌包装。灭菌产品
                     采用辐射灭菌，灭菌有效期为 5 年。
                     适用于儿童及青少年四肢骨折复位时部分植入人体做牵引
预期用途
                     或四肢骨折内固定，适用于 2-16 周岁的患者。
    二、对公司的影响
    上述产品注册证的取得，丰富和完善了公司的创伤产品线，有利于进一步增
强公司的综合竞争力，预计将对公司未来的经营产生积极的影响。
    特此公告。
                                                    大博医疗科技股份有限公司
                                                                       董事会
                                                            2020 年 7 月 15 日