大博医疗:关于公司获得第三类医疗器械注册证的公告2020-10-13
证券代码:002901 证券简称:大博医疗 公告编号:2020-062
大博医疗科技股份有限公司
关于公司获得第三类医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
大博医疗科技股份有限公司于近日取得国家药品监督管理局颁发的髋关节
假体髋臼内衬《医疗器械注册证》(国械注准 20203130764),该产品与同一系
统组件配合,适用于髋关节置换。具体情况如下:
一、《医疗器械注册证》基本信息
产品名称 髋关节假体髋臼内衬
注册证编号 国械注准 20203130764
注册证有效期 有效期至 2025 年 09 月 22 日
注册分类 第三类医疗器械
该产品由 BIOLOXDelta 氧化锆增韧高纯氧化铝基复合陶
结构及组成 瓷材料制造。灭菌包装。该产品经辐照灭菌,灭菌有效期 5
年。
预期用途 与同一系统组件配合,适用于髋关节置换。
二、对公司的影响
上述产品注册证的取得,丰富和完善了公司的关节产品线,有利于进一步增
强公司的综合竞争力,预计将对公司未来的经营产生积极的影响。
特此公告。
大博医疗科技股份有限公司
董事会
2020 年 10 月 13 日