证券代码：002901        证券简称：大博医疗             公告编号：2021-063



                   大博医疗科技股份有限公司
           关于公司获得第三类医疗器械注册证的公告


    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。




    大博医疗科技股份有限公司于近日取得 1 项国家药品监督管理局颁发的第
三类《医疗器械注册证》。具体情况如下：
    一、《医疗器械注册证》基本信息
    1、单髁膝关节假体系统注册证基本信息
注册人名称         大博医疗科技股份有限公司

产品名称           单髁膝关节假体系统
注册证编号         国械注准 20213130587
注册证有效期       有效期至 2026 年 07 月 28 日
注册分类           第三类医疗器械
                   该产品由股骨髁假体、胫骨平台假体、半月板衬垫组成。
结构及组成
                   本产品为无菌包装，无菌有效期 5 年。
预期用途           作为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节内侧髁置换。

    二、对公司的影响
    上述产品注册证的取得，有利于公司进一步拓展关节产品线业务，在集采的
大背景下，单科产品注册证的取得有助于增强公司的综合竞争力，预计将对公司
未来的经营产生积极的影响。
    特此公告。
                                                  大博医疗科技股份有限公司
                                                                     董事会
                                                         2021 年 11 月 13 日