证券代码：002901        证券简称：大博医疗          公告编号：2021-066



                   大博医疗科技股份有限公司
 关于公司及全资子公司获得第三类医疗器械注册证的公告


    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。




    大博医疗科技股份有限公司及其全资子公司博益宁（厦门）医疗器械有限公
司于近日分别取得国家药品监督管理局颁发的第三类《医疗器械注册证》。具体
情况如下：
    一、《医疗器械注册证》基本信息
    1、颈椎前路钉板固定系统注册证基本信息
注册人名称         大博医疗科技股份有限公司

产品名称           颈椎前路钉板固定系统

注册证编号         国械注准 20213130792

注册证有效期       有效期至 2026 年 10 月 13 日

注册分类           第三类医疗器械

                   该产品由颈椎前路固定板和螺钉组成，非灭菌包装和灭菌
结构及组成
                   包装，灭菌有效期为 5 年。
预期用途           适用于颈椎前路内固定。


    2、颈椎后路内固定系统注册证基本信息

注册人名称         博益宁（厦门）医疗器械有限公司

产品名称           颈椎后路内固定系统

注册证编号         国械注准 20213130810

注册证有效期       有效期至 2026 年 10 月 13 日
注册分类          第三类医疗器械

                  颈椎后路内固定系统由矫形钉、螺母、连接棒、侧方连接
                  器、椎板钩、枕颈融合块、枕颈固定钉、横连钩、横连杆、
结构及组成
                  横连器组成。非灭菌和灭菌包装，灭菌包装为辐照灭菌，
                  灭菌有效期为 5 年。
预期用途          适用于枕骨-C7 节段后路的内固定。


    二、对公司的影响
    上述产品注册证的取得，有利于公司及全资子公司进一步拓展脊柱产品线业
务，增强公司的综合竞争力，预计将对公司未来的经营产生积极的影响。
    特此公告。


                                             大博医疗科技股份有限公司
                                                                 董事会
                                                     2021 年 11 月 30 日